Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af mitokondriel dysfunktions rolle i primær progressiv multipel sklerose

21. marts 2024 opdateret af: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Formålet med dette projekt er at studere genetiske determinanter for mitokondriel svækkelse ved primær progressiv dissemineret sklerose. Specifikke mål er: 1) identificere mitokondrie-relaterede veje, arvelige og somatiske mitokondrielle DNA-mutationer forbundet med primær progressiv dissemineret sklerose, 2) funktionelt vurdere de identificerede genetiske ændringer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Multipel sklerose er en væsentlig årsag til neurologisk funktionsnedsættelse, med en høj socioøkonomisk påvirkning, der øges, efterhånden som handicappet skrider frem. Effektiv behandling af primær progressiv dissemineret sklerose er stadig et udækket behov, og de underliggende neurodegenerative processer skal undersøges fuldt ud. Formålet med dette projekt er at studere genetiske determinanter for mitokondriel svækkelse ved primær progressiv dissemineret sklerose. Vi vil søge efter ændrede mitokondrielle veje, såvel som arvelige og vævsspecifikke somatiske mitokondrielle variationer forbundet med primær progressiv dissemineret sklerose.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

140

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter vil blive rekrutteret fra primær klinik

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter ramt af primær progressiv eller recidiverende remitterende dissemineret sklerose
  • Patienten kan give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med < 18 år
  • Patienter, der ikke er ramt af primær progressiv eller recidiverende remitterende dissemineret sklerose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Primær progressiv dissemineret sklerose
patienter ramt af primær progressiv dissemineret sklerose
Relapsing Remitterende multipel sklerose
patienter ramt af primær progressiv dissemineret sklerose

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sekventering af mitokondrielt DNA
Tidsramme: 3 år
mitokondrie-DNA opsamlet fra blod og cerebrospinalvæske vil blive sekventeret og analyseret, hvor hyppigheden af ​​varianter mellem de to sygdomsforløb sammenlignes
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Samarbejdspartnere

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. august 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. august 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner