- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06025903
Mitokondrioiden toimintahäiriön roolin arviointi primaarisessa progressiivisessa multippeliskleroosissa
torstai 21. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia mitokondrioiden vajaatoiminnan geneettisiä tekijöitä primaarisessa etenevässä multippeliskleroosissa.
Erityistavoitteet ovat: 1) tunnistaa mitokondrioihin liittyvät reitit, periytyneet ja somaattiset mitokondrioiden DNA-mutaatiot, jotka liittyvät primaariseen progressiiviseen multippeliskleroosiin, 2) arvioida toiminnallisesti tunnistettuja geneettisiä muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Multippeliskleroosi on tärkein neurologisen vamman syy, jolla on suuri sosioekonominen vaikutus, joka lisääntyy vamman edetessä.
Primaarisesti etenevän multippeliskleroosin tehokas hoito on edelleen tyydyttämätön tarve, ja taustalla olevat hermostoa rappeuttavat prosessit on tutkittava perusteellisesti.
Tämän projektin tarkoituksena on tutkia mitokondrioiden vajaatoiminnan geneettisiä tekijöitä primaarisessa etenevässä multippeliskleroosissa.
Etsimme muuttuneita mitokondrioreittejä sekä perinnöllisiä ja kudosspesifisiä somaattisia mitokondrioiden variaatioita, jotka liittyvät primaariseen progressiiviseen multippeliskleroosiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
140
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Federica Esposito
- Puhelinnumero: 0226437833
- Sähköposti: esposito.federica@hsr.it
Opiskelupaikat
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Rekrytointi
- IRCCS San Raffaele
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Esposito
- Sähköposti: esposito.federica@hsr.it
-
-
VA
-
Gallarate, VA, Italia, 21013
- Rekrytointi
- ASST della Valle Olona - Ospedale di Gallarate
-
Ottaa yhteyttä:
- Clara Guaschino
- Sähköposti: clara.guaschino@asst-valleolona.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
potilaat rekrytoidaan perusterveydenhuollon klinikalta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on ensisijaisesti etenevä tai uusiutuva remittoiva multippeliskleroosi
- Potilas pystyy antamaan tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaat henkilöt
- Potilaat, joilla ei ole primaarisesti etenevää tai uusiutuvaa remittoivaa multippeliskleroosia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Primaarinen progressiivinen multippeliskleroosi
primaarisesti etenevää multippeliskleroosia sairastavat potilaat
|
|
Uusiutuva Remittoiva multippeliskleroosi
primaarisesti etenevää multippeliskleroosia sairastavat potilaat
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
mitokondrioiden DNA:n sekvensointi
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
verestä ja aivo-selkäydinnesteestä kerätty mitokondrio-DNA sekvensoidaan ja analysoidaan vertaamalla muunnelmien esiintymistiheyttä kahden sairauden kulun välillä
|
3 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 20. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 30. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 30. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 29. elokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 6. syyskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 21. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Metaboliset sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Krooninen sairaus
- Multippeliskleroosi
- Multippeliskleroosi, krooninen etenevä
- Skleroosi
- Mitokondrioiden sairaudet
Muut tutkimustunnusnumerot
- MitoMS_GR-2019-12368672
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .