Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de rol van mitochondriale disfunctie bij primaire progressieve multiple sclerose

21 maart 2024 bijgewerkt door: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Het doel van dit project is het bestuderen van genetische determinanten van mitochondriale stoornissen bij primaire progressieve multiple sclerose. Specifieke doelstellingen zijn: 1) het identificeren van mitochondriaal-gerelateerde routes, erfelijke en somatische mitochondriale DNA-mutaties geassocieerd met primaire progressieve multiple sclerose, 2) het functioneel beoordelen van de geïdentificeerde genetische veranderingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Gedetailleerde beschrijving

Multiple Sclerose is een belangrijke oorzaak van neurologische handicaps, met een grote sociaal-economische impact die toeneemt naarmate de handicap vordert. Een effectieve behandeling van primaire progressieve multiple sclerose is nog steeds een onvervulde behoefte en de onderliggende neurodegeneratieve processen moeten volledig worden onderzocht. Het doel van dit project is het bestuderen van genetische determinanten van mitochondriale stoornissen bij primaire progressieve multiple sclerose. We zullen zoeken naar veranderde mitochondriale routes, evenals naar erfelijke en weefselspecifieke somatische mitochondriale variaties geassocieerd met primaire progressieve multiple sclerose.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

140

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de eerstelijnskliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die getroffen zijn door primaire progressieve of relapsing-remitting multiple sclerose
  • Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met < 18 jaar
  • Patiënten die niet lijden aan primaire progressieve of relapsing-remitting multiple sclerose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Primaire progressieve multiple sclerose
patiënten die getroffen zijn door primaire progressieve multiple sclerose
Relapsing-remitting multiple sclerose
patiënten die getroffen zijn door primaire progressieve multiple sclerose

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sequencing van mitochondriaal DNA
Tijdsspanne: 3 jaar
het mitochondriale DNA verzameld uit bloed en hersenvocht zal worden gesequenced en geanalyseerd, waarbij de frequentie van varianten tussen de twee ziekteverlopen wordt vergeleken
3 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 september 2021

Primaire voltooiing (Geschat)

30 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

30 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 augustus 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 augustus 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren