- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06025903
Beoordeling van de rol van mitochondriale disfunctie bij primaire progressieve multiple sclerose
21 maart 2024 bijgewerkt door: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Het doel van dit project is het bestuderen van genetische determinanten van mitochondriale stoornissen bij primaire progressieve multiple sclerose.
Specifieke doelstellingen zijn: 1) het identificeren van mitochondriaal-gerelateerde routes, erfelijke en somatische mitochondriale DNA-mutaties geassocieerd met primaire progressieve multiple sclerose, 2) het functioneel beoordelen van de geïdentificeerde genetische veranderingen.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Multiple Sclerose is een belangrijke oorzaak van neurologische handicaps, met een grote sociaal-economische impact die toeneemt naarmate de handicap vordert.
Een effectieve behandeling van primaire progressieve multiple sclerose is nog steeds een onvervulde behoefte en de onderliggende neurodegeneratieve processen moeten volledig worden onderzocht.
Het doel van dit project is het bestuderen van genetische determinanten van mitochondriale stoornissen bij primaire progressieve multiple sclerose.
We zullen zoeken naar veranderde mitochondriale routes, evenals naar erfelijke en weefselspecifieke somatische mitochondriale variaties geassocieerd met primaire progressieve multiple sclerose.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
140
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Federica Esposito
- Telefoonnummer: 0226437833
- E-mail: esposito.federica@hsr.it
Studie Locaties
-
-
MI
-
Milan, MI, Italië, 20132
- Werving
- IRCCS San Raffaele
-
Contact:
- Federica Esposito
- E-mail: esposito.federica@hsr.it
-
-
VA
-
Gallarate, VA, Italië, 21013
- Werving
- ASST della Valle Olona - Ospedale di Gallarate
-
Contact:
- Clara Guaschino
- E-mail: clara.guaschino@asst-valleolona.it
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de eerstelijnskliniek
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die getroffen zijn door primaire progressieve of relapsing-remitting multiple sclerose
- Patiënt kan geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Personen met < 18 jaar
- Patiënten die niet lijden aan primaire progressieve of relapsing-remitting multiple sclerose
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Primaire progressieve multiple sclerose
patiënten die getroffen zijn door primaire progressieve multiple sclerose
|
|
Relapsing-remitting multiple sclerose
patiënten die getroffen zijn door primaire progressieve multiple sclerose
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
sequencing van mitochondriaal DNA
Tijdsspanne: 3 jaar
|
het mitochondriale DNA verzameld uit bloed en hersenvocht zal worden gesequenced en geanalyseerd, waarbij de frequentie van varianten tussen de twee ziekteverlopen wordt vergeleken
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 september 2021
Primaire voltooiing (Geschat)
30 september 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 augustus 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 augustus 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
6 september 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2024
Laatst geverifieerd
1 maart 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Metabole ziekten
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Ziekten van het immuunsysteem
- Demyeliniserende auto-immuunziekten, CZS
- Auto-immuunziekten van het zenuwstelsel
- Demyeliniserende ziekten
- Auto-immuunziekten
- Ziekte attributen
- Chronische ziekte
- Multiple sclerose
- Multiple sclerose, chronisch progressief
- Sclerose
- Mitochondriale ziekten
Andere studie-ID-nummers
- MitoMS_GR-2019-12368672
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .