- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06025903
Vurdere rollen til mitokondriell dysfunksjon i primær progressiv multippel sklerose
21. mars 2024 oppdatert av: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Formålet med dette prosjektet er å studere genetiske determinanter for mitokondriell svekkelse ved primær progressiv multippel sklerose.
Spesifikke mål er: 1) identifisere mitokondrie-relaterte veier, arvelige og somatiske mitokondrielle DNA-mutasjoner assosiert med primær progressiv multippel sklerose, 2) funksjonelt vurdere de identifiserte genetiske endringene.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Multippel sklerose er en viktig årsak til nevrologisk funksjonshemming, med høy sosioøkonomisk påvirkning som øker etter hvert som funksjonshemmingen utvikler seg.
Effektiv behandling av primær progressiv multippel sklerose er fortsatt et udekket behov, og de underliggende nevrodegenerative prosessene må undersøkes fullt ut.
Formålet med dette prosjektet er å studere genetiske determinanter for mitokondriell svekkelse ved primær progressiv multippel sklerose.
Vi vil søke etter endrede mitokondrielle veier, samt arvelige og vevsspesifikke somatiske mitokondrielle variasjoner assosiert med primær progressiv multippel sklerose.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
140
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Federica Esposito
- Telefonnummer: 0226437833
- E-post: esposito.federica@hsr.it
Studiesteder
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Rekruttering
- IRCCS San Raffaele
-
Ta kontakt med:
- Federica Esposito
- E-post: esposito.federica@hsr.it
-
-
VA
-
Gallarate, VA, Italia, 21013
- Rekruttering
- ASST della Valle Olona - Ospedale di Gallarate
-
Ta kontakt med:
- Clara Guaschino
- E-post: clara.guaschino@asst-valleolona.it
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
pasienter vil bli rekruttert fra primærhelseklinikken
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter rammet av primær progressiv eller residiverende remitterende multippel sklerose
- Pasienten kan gi informert samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Personer med < 18 år
- Pasienter som ikke er påvirket av primær progressiv eller residiverende remitterende multippel sklerose
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Primær progressiv multippel sklerose
pasienter rammet av primær progressiv multippel sklerose
|
Relapsing Remitterende multippel sklerose
pasienter rammet av primær progressiv multippel sklerose
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
sekvensering av mitokondrielt DNA
Tidsramme: 3 år
|
mitokondrie-DNA samlet fra blod og cerebrospinalvæske vil bli sekvensert og analysert, og sammenligne frekvensen av varianter mellom de to sykdomsforløpene
|
3 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. september 2021
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2024
Studiet fullført (Antatt)
30. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. august 2023
Først lagt ut (Faktiske)
6. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2024
Sist bekreftet
1. mars 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Metabolske sykdommer
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Multippel sklerose
- Multippel sklerose, kronisk progressiv
- Sklerose
- Mitokondrielle sykdommer
Andre studie-ID-numre
- MitoMS_GR-2019-12368672
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Multippel sklerose
-
BiogenGodkjent for markedsføringSuperoxide Dismutase 1-Amyotropic Lateral SclerosisForente stater