Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdere rollen til mitokondriell dysfunksjon i primær progressiv multippel sklerose

21. mars 2024 oppdatert av: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Formålet med dette prosjektet er å studere genetiske determinanter for mitokondriell svekkelse ved primær progressiv multippel sklerose. Spesifikke mål er: 1) identifisere mitokondrie-relaterte veier, arvelige og somatiske mitokondrielle DNA-mutasjoner assosiert med primær progressiv multippel sklerose, 2) funksjonelt vurdere de identifiserte genetiske endringene.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Detaljert beskrivelse

Multippel sklerose er en viktig årsak til nevrologisk funksjonshemming, med høy sosioøkonomisk påvirkning som øker etter hvert som funksjonshemmingen utvikler seg. Effektiv behandling av primær progressiv multippel sklerose er fortsatt et udekket behov, og de underliggende nevrodegenerative prosessene må undersøkes fullt ut. Formålet med dette prosjektet er å studere genetiske determinanter for mitokondriell svekkelse ved primær progressiv multippel sklerose. Vi vil søke etter endrede mitokondrielle veier, samt arvelige og vevsspesifikke somatiske mitokondrielle variasjoner assosiert med primær progressiv multippel sklerose.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

140

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter vil bli rekruttert fra primærhelseklinikken

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter rammet av primær progressiv eller residiverende remitterende multippel sklerose
  • Pasienten kan gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med < 18 år
  • Pasienter som ikke er påvirket av primær progressiv eller residiverende remitterende multippel sklerose

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Primær progressiv multippel sklerose
pasienter rammet av primær progressiv multippel sklerose
Relapsing Remitterende multippel sklerose
pasienter rammet av primær progressiv multippel sklerose

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sekvensering av mitokondrielt DNA
Tidsramme: 3 år
mitokondrie-DNA samlet fra blod og cerebrospinalvæske vil bli sekvensert og analysert, og sammenligne frekvensen av varianter mellom de to sykdomsforløpene
3 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. september 2021

Primær fullføring (Antatt)

30. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

30. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. august 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Multippel sklerose

3
Abonnere