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Bewertung der Rolle der mitochondrialen Dysfunktion bei primär progressiver Multipler Sklerose

21. März 2024 aktualisiert von: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Der Zweck dieses Projekts besteht darin, genetische Determinanten der mitochondrialen Beeinträchtigung bei primär progressiver Multipler Sklerose zu untersuchen. Spezifische Ziele sind: 1) Identifizierung mitochondrialer Signalwege, vererbter und somatischer mitochondrialer DNA-Mutationen im Zusammenhang mit primär progressiver Multipler Sklerose, 2) funktionelle Bewertung der identifizierten genetischen Veränderungen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Multiple Sklerose ist eine der Hauptursachen für neurologische Behinderungen und hat erhebliche sozioökonomische Auswirkungen, die mit fortschreitender Behinderung zunehmen. Eine wirksame Behandlung der primär progredienten Multiplen Sklerose ist immer noch ein ungedeckter Bedarf und die zugrunde liegenden neurodegenerativen Prozesse müssen vollständig erforscht werden. Der Zweck dieses Projekts besteht darin, genetische Determinanten der mitochondrialen Beeinträchtigung bei primär progressiver Multipler Sklerose zu untersuchen. Wir werden nach veränderten mitochondrialen Signalwegen sowie nach vererbten und gewebespezifischen somatischen mitochondrialen Variationen suchen, die mit primär progressiver Multipler Sklerose verbunden sind.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

140

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten werden aus der Grundversorgungsklinik rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die von primär fortschreitender oder schubförmig remittierender Multipler Sklerose betroffen sind
  • Der Patient kann eine Einverständniserklärung abgeben

Ausschlusskriterien:

  • Personen mit < 18 Jahren
  • Patienten, die nicht von primär fortschreitender oder schubförmig remittierender Multipler Sklerose betroffen sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Primär progressive Multiple Sklerose
Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose
Schubförmig remittierende Multiple Sklerose
Patienten mit primär progredienter Multipler Sklerose

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sequenzierung mitochondrialer DNA
Zeitfenster: 3 Jahre
Die aus Blut und Liquor gewonnene mitochondriale DNA wird sequenziert und analysiert, wobei die Häufigkeit von Varianten zwischen den beiden Krankheitsverläufen verglichen wird
3 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Mitarbeiter

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Ermittler

  • Hauptermittler: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. September 2021

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. September 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

30. Mai 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. August 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. August 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2024

Zuletzt verifiziert

1. März 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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