Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena roli dysfunkcji mitochondriów w pierwotnie postępującym stwardnieniu rozsianym

21 marca 2024 zaktualizowane przez: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Celem tego projektu jest zbadanie genetycznych determinantów upośledzenia mitochondriów w pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego. Cele szczegółowe to: 1) identyfikacja szlaków związanych z mitochondriami, dziedzicznych i somatycznych mutacji mitochondrialnego DNA związanych z pierwotnie postępującą stwardnieniem rozsianym, 2) funkcjonalna ocena zidentyfikowanych zmian genetycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Stwardnienie rozsiane jest główną przyczyną niepełnosprawności neurologicznej, mającą poważne skutki społeczno-ekonomiczne, które zwiększają się w miarę postępu niepełnosprawności. Skuteczne leczenie pierwotnie postępującej stwardnienia rozsianego pozostaje niezaspokojoną potrzebą i należy w pełni zbadać leżące u jego podstaw procesy neurodegeneracyjne. Celem tego projektu jest zbadanie genetycznych determinantów upośledzenia mitochondriów w pierwotnie postępującej postaci stwardnienia rozsianego. Będziemy szukać zmienionych szlaków mitochondrialnych, a także dziedzicznych i specyficznych tkankowo zmian somatycznych mitochondriów związanych z pierwotnie postępującym stwardnieniem rozsianym.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

140

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci będą rekrutowani z przychodni podstawowej opieki zdrowotnej

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci chorzy na pierwotnie postępującą lub nawracająco-ustępującą postać stwardnienia rozsianego
  • Pacjent jest w stanie wyrazić świadomą zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Osoby poniżej 18. roku życia
  • Pacjenci, u których nie występuje pierwotnie postępująca lub nawracająco-remisyjna stwardnienie rozsiane

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pierwotnie postępujące stwardnienie rozsiane
pacjentów dotkniętych pierwotnie postępującą stwardnieniem rozsianym
Nawracająca i ustępująca stwardnienie rozsiane
pacjentów dotkniętych pierwotnie postępującą stwardnieniem rozsianym

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
sekwencjonowanie mitochondrialnego DNA
Ramy czasowe: 3 lata
mitochondrialne DNA pobrane z krwi i płynu mózgowo-rdzeniowego zostanie zsekwencjonowane i przeanalizowane, porównując częstość występowania wariantów pomiędzy dwoma przebiegami choroby
3 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

IRCCS San Raffaele

Współpracownicy

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Śledczy

  • Główny śledczy: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 września 2021

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj