Valutazione del ruolo della disfunzione mitocondriale nella sclerosi multipla primariamente progressiva
21 marzo 2024 aggiornato da: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Lo scopo di questo progetto è studiare i determinanti genetici del danno mitocondriale nella sclerosi multipla primariamente progressiva.
Obiettivi specifici sono: 1) identificare percorsi correlati ai mitocondri, mutazioni ereditarie e somatiche del DNA mitocondriale associate alla sclerosi multipla primariamente progressiva, 2) valutare funzionalmente le alterazioni genetiche identificate.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
La sclerosi multipla è una delle principali cause di disabilità neurologica, con un elevato impatto socioeconomico che aumenta con il progredire della disabilità.
Il trattamento efficace della sclerosi multipla primariamente progressiva rappresenta ancora un’esigenza insoddisfatta e i processi neurodegenerativi sottostanti devono essere completamente studiati.
Lo scopo di questo progetto è studiare i determinanti genetici del danno mitocondriale nella sclerosi multipla primariamente progressiva.
Cercheremo vie mitocondriali alterate, così come variazioni mitocondriali ereditarie e tessuto-specifiche associate alla sclerosi multipla primariamente progressiva.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
140
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Federica Esposito
- Numero di telefono: 0226437833
- Email: esposito.federica@hsr.it
Luoghi di studio
-
-
MI
-
Milan, MI, Italia, 20132
- Reclutamento
- IRCCS San Raffaele
-
Contatto:
- Federica Esposito
- Email: esposito.federica@hsr.it
-
-
VA
-
Gallarate, VA, Italia, 21013
- Reclutamento
- ASST della Valle Olona - Ospedale di Gallarate
-
Contatto:
- Clara Guaschino
- Email: clara.guaschino@asst-valleolona.it
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
i pazienti verranno reclutati dalla clinica di cure primarie
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affetti da sclerosi multipla primaria progressiva o recidivante-remittente
- Paziente in grado di fornire il consenso informato
Criteri di esclusione:
- Individui con < 18 anni
- Pazienti non affetti da sclerosi multipla primaria progressiva o recidivante-remittente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
|
Sclerosi multipla primariamente progressiva
pazienti affetti da sclerosi multipla primariamente progressiva
|
|
Sclerosi multipla recidivante e remittente
pazienti affetti da sclerosi multipla primariamente progressiva
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sequenziamento del DNA mitocondriale
Lasso di tempo: 3 anni
|
il DNA mitocondriale raccolto dal sangue e dal liquido cerebrospinale verrà sequenziato e analizzato, confrontando la frequenza delle varianti tra i due decorsi della malattia
|
3 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 settembre 2021
Completamento primario (Stimato)
30 settembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
30 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 agosto 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 agosto 2023
Primo Inserito (Effettivo)
6 settembre 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 marzo 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 marzo 2024
Ultimo verificato
1 marzo 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie metaboliche
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie del sistema immunitario
- Malattie autoimmuni demielinizzanti, SNC
- Malattie autoimmuni del sistema nervoso
- Malattie demielinizzanti
- Malattie autoimmuni
- Attributi della malattia
- Malattia cronica
- Sclerosi multipla
- Sclerosi Multipla Cronica Progressiva
- Sclerosi
- Malattie mitocondriali
Altri numeri di identificazione dello studio
- MitoMS_GR-2019-12368672
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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