Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení role mitochondriální dysfunkce u primární progresivní roztroušené sklerózy

21. března 2024 aktualizováno: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Účelem tohoto projektu je studium genetických determinant mitochondriálního poškození u primárně progresivní roztroušené sklerózy. Specifické cíle jsou: 1) identifikovat dráhy související s mitochondriemi, dědičné a somatické mutace mitochondriální DNA spojené s primárně progresivní roztroušenou sklerózou, 2) funkčně posoudit identifikované genetické změny.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Detailní popis

Roztroušená skleróza je hlavní příčinou neurologického postižení s vysokým socioekonomickým dopadem, který se zvyšuje s progresí postižení. Účinná léčba primární progresivní roztroušené sklerózy stále není uspokojena a základní neurodegenerativní procesy musí být plně prozkoumány. Účelem tohoto projektu je studium genetických determinant mitochondriálního poškození u primárně progresivní roztroušené sklerózy. Budeme hledat pozměněné mitochondriální dráhy, stejně jako dědičné a tkáňově specifické somatické mitochondriální variace spojené s primární progresivní roztroušenou sklerózou.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

140

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

pacienti se budou rekrutovat z kliniky primární péče

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti postižení primárně progresivní nebo recidivující remitentní roztroušenou sklerózou
  • Pacient schopný poskytnout informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • Osoby mladší 18 let
  • Pacienti, kteří nejsou postiženi primárně progresivní nebo relabující remitentní roztroušenou sklerózou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Primární progresivní roztroušená skleróza
pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou
Recidivující Remitentní roztroušená skleróza
pacientů s primárně progresivní roztroušenou sklerózou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sekvenování mitochondriální DNA
Časové okno: 3 roky
mitochondriální DNA odebraná z krve a mozkomíšního moku bude sekvenována a analyzována s porovnáním frekvence variant mezi dvěma průběhy onemocnění
3 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

IRCCS San Raffaele

Spolupracovníci

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. září 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. srpna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2024

Naposledy ověřeno

1. března 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit