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Evaluación del papel de la disfunción mitocondrial en la esclerosis múltiple primaria progresiva

21 de marzo de 2024 actualizado por: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
El propósito de este proyecto es estudiar los determinantes genéticos del deterioro mitocondrial en la esclerosis múltiple primaria progresiva. Los objetivos específicos son: 1) identificar vías relacionadas con las mitocondrias, mutaciones hereditarias y somáticas del ADN mitocondrial asociadas a la esclerosis múltiple primaria progresiva, 2) evaluar funcionalmente las alteraciones genéticas identificadas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

La esclerosis múltiple es una causa importante de discapacidad neurológica, con un alto impacto socioeconómico que aumenta a medida que avanza la discapacidad. El tratamiento eficaz de la esclerosis múltiple primaria progresiva sigue siendo una necesidad no cubierta y los procesos neurodegenerativos subyacentes deben investigarse a fondo. El propósito de este proyecto es estudiar los determinantes genéticos del deterioro mitocondrial en la esclerosis múltiple primaria progresiva. Buscaremos vías mitocondriales alteradas, así como variaciones mitocondriales somáticas hereditarias y específicas de tejido asociadas con la esclerosis múltiple primaria progresiva.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

140

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Los pacientes serán reclutados en la clínica de atención primaria.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes afectados por esclerosis múltiple primaria progresiva o recurrente remitente
  • Paciente capaz de dar su consentimiento informado.

Criterio de exclusión:

  • Personas con < 18 años
  • Pacientes no afectados por esclerosis múltiple primaria progresiva o recurrente remitente.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Esclerosis múltiple primaria progresiva
Pacientes afectados por esclerosis múltiple primaria progresiva.
Esclerosis múltiple remitente recurrente
Pacientes afectados por esclerosis múltiple primaria progresiva.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
secuenciación del ADN mitocondrial
Periodo de tiempo: 3 años
Se secuenciará y analizará el ADN mitocondrial extraído de la sangre y del líquido cefalorraquídeo, comparando la frecuencia de variantes entre los dos cursos de la enfermedad.
3 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Colaboradores

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de septiembre de 2021

Finalización primaria (Estimado)

30 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

30 de mayo de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de agosto de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de agosto de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2024

Última verificación

1 de marzo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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