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Avaliando o papel da disfunção mitocondrial na esclerose múltipla progressiva primária

21 de março de 2024 atualizado por: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
O objetivo deste projeto é estudar os determinantes genéticos do comprometimento mitocondrial na esclerose múltipla primária progressiva. Os objetivos específicos são: 1) identificar vias relacionadas às mitocôndrias, mutações hereditárias e somáticas do DNA mitocondrial associadas à esclerose múltipla progressiva primária, 2) avaliar funcionalmente as alterações genéticas identificadas.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Descrição detalhada

A Esclerose Múltipla é uma das principais causas de incapacidade neurológica, com um elevado impacto socioeconómico que aumenta à medida que a incapacidade progride. O tratamento eficaz da esclerose múltipla progressiva primária ainda é uma necessidade não satisfeita e os processos neurodegenerativos subjacentes têm de ser totalmente investigados. O objetivo deste projeto é estudar os determinantes genéticos do comprometimento mitocondrial na esclerose múltipla primária progressiva. Procuraremos vias mitocondriais alteradas, bem como variações mitocondriais somáticas hereditárias e específicas de tecidos associadas à esclerose múltipla progressiva primária.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

140

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

os pacientes serão recrutados na clínica de atenção primária

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes afetados por esclerose múltipla primária progressiva ou remitente recorrente
  • Paciente capaz de fornecer consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com < 18 anos
  • Pacientes não afetados por esclerose múltipla primária progressiva ou recidivante-remitente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Esclerose múltipla progressiva primária
pacientes afetados por esclerose múltipla progressiva primária
Esclerose múltipla recorrente e remitente
pacientes afetados por esclerose múltipla progressiva primária

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
sequenciamento de DNA mitocondrial
Prazo: 3 anos
o DNA mitocondrial coletado do sangue e do líquido cefalorraquidiano será sequenciado e analisado, comparando a frequência de variantes entre os dois cursos da doença
3 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

IRCCS San Raffaele

Colaboradores

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Investigadores

  • Investigador principal: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de setembro de 2021

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de maio de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de agosto de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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