Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка роли митохондриальной дисфункции при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе

21 марта 2024 г. обновлено: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele
Целью данного проекта является изучение генетических детерминант митохондриального нарушения при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе. Конкретными целями являются: 1) идентификация митохондриально-связанных путей, наследственных и соматических мутаций митохондриальной ДНК, связанных с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом, 2) функциональная оценка выявленных генетических изменений.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Рассеянный склероз является основной причиной неврологической инвалидности, имеющей серьезные социально-экономические последствия, которые усиливаются по мере прогрессирования инвалидности. Эффективное лечение первично-прогрессирующего рассеянного склероза по-прежнему остается неудовлетворенной потребностью, и лежащие в его основе нейродегенеративные процессы должны быть полностью изучены. Целью данного проекта является изучение генетических детерминант митохондриального нарушения при первично-прогрессирующем рассеянном склерозе. Мы будем искать измененные митохондриальные пути, а также наследственные и тканеспецифические соматические митохондриальные вариации, связанные с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

140

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Federica Esposito
  • Номер телефона: 0226437833
  • Электронная почта: esposito.federica@hsr.it

Места учебы

  • Италия
    • MI
      • Milan, MI, Италия, 20132
        • Рекрутинг
        • IRCCS San Raffaele
        • Контакт:
    • VA
      • Gallarate, VA, Италия, 21013

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

пациентов будут набирать из клиники первичной медико-санитарной помощи

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с первично-прогрессирующим или рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом.
  • Пациент способен дать информированное согласие

Критерий исключения:

  • Лица < 18 лет
  • Пациенты, не затронутые первично-прогрессирующим или рецидивирующим ремиттирующим рассеянным склерозом.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Первичный прогрессирующий рассеянный склероз
пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом
Ремиттирующий рассеянный склероз
пациенты с первично-прогрессирующим рассеянным склерозом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
секвенирование митохондриальной ДНК
Временное ограничение: 3 года
митохондриальная ДНК, собранная из крови и спинномозговой жидкости, будет секвенирована и проанализирована, сравнивая частоту вариантов между двумя течениями заболевания.
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS San Raffaele

Соавторы

Azienda Socio Sanitaria Territoriale della Valle Olona

Следователи

  • Главный следователь: Melissa Sorosina, IRCCS San Raffaele

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 сентября 2021 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 августа 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • MitoMS_GR-2019-12368672

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться