根分岐部関与における低侵襲的非外科的治療と外科的治療の結果の評価。
下顎大臼歯分岐部合併患者における低侵襲的非外科的治療と外科的治療の結果の評価 - 非劣性ランダム化対照試験
分岐部病変 (FI) の治療における成功率の低下は、分岐部空間の特殊な解剖学的構造による歯根間領域の歯肉下プラークと歯石の除去が不完全であることに起因すると思われます。
治療アプローチに関しては、保守的なアプローチで治療された FI では、単根歯と同じ満足のいく結果が得られない可能性があります。満足のいくプラークコントロールを示している患者において、保存的治療を行った後、FI を患っている歯の生存率は顕著であることが示されています。 低侵襲技術は、術前の歯肉構造を保持し、創傷を最小限に抑え、軟組織と硬組織を優しく扱うことを目的としています。 下顎臼歯部の根分岐部病変の管理において、低侵襲の非外科的手法と外科的手法の臨床的、患者中心の結果の違いを確認することが不可欠になっています。
調査の概要
詳細な説明
患者は、所定の包含基準および除外基準に基づいてスクリーニングした後、ロータクの歯周病科の外来診療所から募集されます。 スケーリングとルートプレーニングの最初のセッションの後、患者は6～8週間後に再レベルが上がります。 下顎大臼歯にグレード2の分岐部病変があり、他の適格基準を満たす患者は、ランダムにテストグループとコントロールグループに割り当てられます テストグループ -非外科的治療を受けるように指定された実験部位には、キュレットと倍率 3.5 倍の超音波装置を使用して慎重な歯肉縁下デブリドマンが行われます。
対照群 - 皮弁反射を最小限に抑えた外科手術が行われ、乳頭温存技術で切開が行われます。 垂直方向の解放切開は行われず、全層の皮弁は最小限に持ち上げられます。 肉芽軟部組織は刃で解剖され、キュレットで慎重に除去されます。 目に見える結石はキュレットと超音波装置を使用して注意深く除去されます。 皮弁は再配置されて縫合され、患者は 3 ～ 6 か月間経過観察されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Dr. Ritika Arora, MDS
- 電話番号：9810734445
- メール：drritika44@gmail.com
研究場所
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Haryana
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Rohtak、Haryana、インド、124001
- 募集
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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コンタクト：
- Shikha Tewari, MDS
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 少なくとも1つの下顎大臼歯がFIを有する全身性ステージ3歯周炎（グレードAまたはB）の診断を受けた全身的に健康な患者（Hamp、1975年によるグレード1または2、およびTarnowおよびFletcher、1984年によるサブクラスAまたはB）、歯根分岐部の歯冠側の歯間骨、根幹の長さ ≤ 根尖周囲 X 線写真で測定した歯根の長さの頸部の 3 分の 2。
- 初回治療後の口全体のプラークスコア < 30%
- 初回治療後の口内出血スコア < 30%
- 過去 3 か月以内に歯肉縁下インスツルメンテーションのコースを受けたことがある
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 抗生物質の前投薬が必要な場合
- 過去3か月以内に抗生物質による治療を受けている
- 過去1年以内に歯周手術を受けたことがある
- 喫煙者
- 歯髄または根尖周囲の病理
- 第３大臼歯
- 修復不可能な歯
- 咬合による外傷
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低侵襲の非外科的治療
非外科的治療を受けるように指定された実験部位には、キューレットと倍率 3.5 倍の超音波装置を使用して慎重な歯肉縁下デブリドマンが行われます。
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手動および超音波器具の使用が行われます
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アクティブコンパレータ：オープンフラップデブリードマン
外科的技術が使用され、全層の皮弁は最小限に持ち上げられます。
肉芽軟部組織は刃で解剖され、キュレットで慎重に除去されます。
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皮弁手術が行われます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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水平臨床愛着レベル (HCAL) の変化
時間枠：3ヶ月
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評価された分岐部の水平臨床付着レベル (HCAL) の変化
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3ヶ月
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水平臨床愛着レベル (HCAL) の変化
時間枠：6ヵ月
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評価された分岐部の水平臨床付着レベル (HCAL) の変化
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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分岐部の垂直探査深さの変化
時間枠：3ヶ月
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垂直プローブ深さは UNC 15probe を使用して評価されます
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3ヶ月
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分岐部の垂直探査深さの変化
時間枠：6ヵ月
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垂直プローブ深さは UNC 15probe を使用して評価されます
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6ヵ月
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変化の変化 垂直分岐部の臨床的付着レベル
時間枠：3ヶ月
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臨床垂直アタッチメントの変更はUNC 15プローブを使用して評価されます
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3ヶ月
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分岐部の垂直臨床付着レベルの変化
時間枠：6ヵ月
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分岐部の垂直臨床付着レベルの変化は、UNC 15 プローブを使用して評価されます
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6ヵ月
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プロービングポケット深さ（PPD）の減少
時間枠：3ヶ月
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プロービングポケット深さ（PPD）の減少は、臼歯周囲の 6 か所で計算されます。
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3ヶ月
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プロービングポケット深さ（PPD）の減少
時間枠：6ヵ月
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プロービングポケット深さ（PPD）の減少は、臼歯周囲の 6 か所で計算されます。
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6ヵ月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Neha AGGARWAL, BDS、PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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