Evaluatie van de resultaten van minimaal invasieve niet-chirurgische versus chirurgische therapie bij furcatiebetrokkenheid.
Evaluatie van resultaten van minimaal invasieve niet-chirurgische versus chirurgische therapie bij patiënten met furcatie in de mandibulaire kiezen – een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek zonder inferioriteit
Het verminderde succespercentage bij de behandeling van furcatiebetrokkenheid (FI) lijkt het gevolg te zijn van de onvolledige verwijdering van subgingivale plaque en tandsteen in het interradiculaire gebied als gevolg van de eigenaardige anatomie van de furcatieruimte.
Wat betreft de therapeutische benadering: hoewel FI behandeld met een conservatieve benadering mogelijk niet dezelfde bevredigende resultaten oplevert als tanden met één wortel; Er is aangetoond dat tanden met FI een opmerkelijk overlevingspercentage hebben na conservatieve behandeling bij patiënten die een bevredigende plaquecontrole vertonen. Minimaal invasieve technieken hebben tot doel de preoperatieve gingivale architectuur te behouden, een minimale wond te creëren en zacht en hard weefsel voorzichtig te behandelen. Het wordt absoluut noodzakelijk om de verschillen te zien in klinische en patiëntgerichte uitkomsten van minimaal invasieve niet-chirurgische versus chirurgische technieken bij de behandeling van furcatiebetrokkenheid in de molaren van de mandibulae.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten zullen worden gerekruteerd uit de polikliniek van de afdeling Parodontologie, PGIDS, Rohtak na screening op basis van bepaalde inclusie- en exclusiecriteria. na de eerste sessie van schalen en rootplaning wordt de patiënt na 6 tot 8 weken opnieuw omhoog gebracht. Patiënten met furcatie van graad 2 in een mandibulaire molaar en die aan andere geschiktheidscriteria voldoen, worden willekeurig toegewezen aan de testgroep en de controlegroep. Experimentele locaties die zijn aangewezen voor een niet-chirurgische behandeling zullen worden onderworpen aan zorgvuldig subgingivaal debridement met behulp van curettes en een ultrasoon apparaat met een vergroting van 3,5x.
controlegroep - Chirurgische techniek zal worden gevolgd met minimale flapreflectie en incisies zullen worden uitgevoerd met papilla-conserveringstechnieken. Er zullen geen verticaal vrijgevende incisies worden gemaakt, en de flap over de volledige dikte zal minimaal verhoogd zijn. Het granulatiezachte weefsel wordt met een mes ontleed en voorzichtig verwijderd met curettes. Het zichtbare tandsteen wordt zorgvuldig verwijderd met curettes en een ultrasoon apparaat. De flappen worden opnieuw gepositioneerd en gehecht en de patiënt wordt gedurende 3 tot 6 maanden gevolgd.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefoonnummer: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indië, 124001
- Werving
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Systemisch gezonde patiënten met de diagnose gegeneraliseerde stadium 3 parodontitis (graad A of B) met ten minste één mandibulaire kies met FI (graad 1 of 2 - volgens Hamp, 1975 en subklasse A of B - volgens Tarnow en Fletcher, 1984), interproximaal bot coronaal ten opzichte van de furcatiefornix en wortelstamlengte ≤ cervicaal tweederde van de wortellengte zoals gemeten op een periapicale röntgenfoto.
- Score van volledige mondplaque <30% na initiële behandeling
- Bloedingsscore uit de volledige mond < 30% na initiële behandeling
- Ik heb de afgelopen drie maanden een cursus subgingivale instrumentatie gevolgd
Uitsluitingscriteria:
- Zwangere of zogende vrouwtjes
- Premedicatie met antibiotica vereist
- Heeft de afgelopen 3 maanden een antibioticabehandeling ondergaan
- Eerdere parodontale chirurgie in het afgelopen jaar
- Rokers
- Pulpale of periapicale pathologie
- Derde kies
- Niet-herstelbare tand
- Trauma door occlusie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: minimaal invasieve niet-chirurgische therapie
Experimentele locaties die zijn aangewezen voor een niet-chirurgische behandeling zullen worden onderworpen aan zorgvuldig subgingivaal debridement met behulp van curettes en een ultrasoon apparaat met een vergroting van 3,5x.
|
Er zal gebruik worden gemaakt van hand- en ultrasone instrumentatie
|
|
Actieve vergelijker: debridement met open flap
Er zal een chirurgische techniek worden gebruikt en de flap over de volledige dikte zal minimaal worden verhoogd.
Het granulatiezachte weefsel wordt met een mes ontleed en voorzichtig verwijderd met curettes.
|
Er zal een flapoperatie worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
verandering in horizontaal klinisch hechtingsniveau (HCAL)
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering in het horizontale klinische hechtingsniveau (HCAL) van de furcatie zoals beoordeeld
|
3 maanden
|
|
verandering in horizontaal klinisch hechtingsniveau (HCAL)
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in het horizontale klinische hechtingsniveau (HCAL) van de furcatie zoals beoordeeld
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
veranderingen in de verticale sondeerdiepte van de furcatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De verticale sondeerdiepte wordt beoordeeld met behulp van de UNC 15-sonde
|
3 maanden
|
|
veranderingen in de verticale sondeerdiepte van de furcatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De verticale sondeerdiepte wordt beoordeeld met behulp van de UNC 15-sonde
|
6 maanden
|
|
verandering in veranderingen verticaal klinisch hechtingsniveau van furcatie
Tijdsspanne: 3 maanden
|
verandering van klinische verticale hechting zal worden beoordeeld met behulp van de UNC 15-sonde
|
3 maanden
|
|
verandering in het verticale klinische hechtingsniveau van furcatie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
verandering in het verticale klinische hechtingsniveau van furcatie zal worden beoordeeld met behulp van de UNC 15-sonde
|
6 maanden
|
|
reductie van de zakdiepte (PPD).
Tijdsspanne: 3 maanden
|
De reductie van de pocketdiepte (PPD) zal rond de molaar op 6 locaties worden berekend
|
3 maanden
|
|
reductie van de zakdiepte (PPD).
Tijdsspanne: 6 maanden
|
De reductie van de pocketdiepte (PPD) zal rond de molaar op 6 locaties worden berekend
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Nehaperio123
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .