Hodnocení výsledků minimálně invazivní nechirurgické versus chirurgické terapie při postižení furkace.
Hodnocení výsledků minimálně invazivní nechirurgické versus chirurgické terapie u pacientů s postižením furkace v dolních molárech – non-inferiorita randomizovaná kontrolovaná studie
Zdá se, že snížená úspěšnost při léčbě postižení furkací (FI) je důsledkem neúplného odstranění subgingiválního plaku a zubního kamene v interradikulární oblasti kvůli zvláštní anatomii furkačního prostoru.
Co se týče terapeutického přístupu, i když FI léčená konzervativním přístupem nemusí přinést stejně uspokojivé výsledky jako zuby s jedním kořenem; bylo prokázáno, že zuby s FI mají pozoruhodnou míru přežití po konzervativní léčbě u pacientů prokazujících uspokojivou kontrolu plaku. Minimálně invazivní techniky mají za cíl zachovat předoperační gingivální architekturu, vytvořit minimální ránu a šetrně manipulovat s měkkými a tvrdými tkáněmi. Stává se nezbytností vidět rozdíly v klinických a na pacienta zaměřených výsledcích minimálně invazivní nechirurgické a chirurgické techniky při léčbě postižení furkace v molárech mandibuly.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Pacienti budou rekrutováni z ambulance Kliniky parodontologie, PGIDS, Rohtak po screeningu na základě daných zařazovacích a vyřazovacích kritérií. po úvodním sezení škálování a hoblování kořenů budou pacienti po 6 až 8 týdnech znovu zvýšeni ti, kteří mají furkaci 2. stupně v kterémkoli mandibulárním moláru a splňují další kritéria způsobilosti, budou náhodně rozděleni do testovací skupiny a kontrolní skupiny Testovací skupina - Experimentální místa určená pro nechirurgické ošetření budou podrobena pečlivému subgingiválnímu debridementu pomocí kyret a ultrazvukového zařízení s 3,5násobným zvětšením.
kontrolní skupina - Chirurgická technika bude následovat s minimálním odrazem chlopní a řezy budou provedeny technikami zachování papily. nebudou provedeny vertikální uvolňovací řezy a klapka v plné tloušťce bude minimálně vyvýšená. Granulační měkká tkáň bude vypreparována čepelí a opatrně odstraněna pomocí kyret. Viditelný zubní kámen bude pečlivě odstraněn pomocí kyret a ultrazvukového přístroje. Klapky budou znovu umístěny a sešity a pacient bude sledován po 3 až 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonní číslo: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
Studijní místa
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Nábor
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- systémově zdraví pacienti s diagnózou generalizované parodontitidy stadia 3 (stupeň A nebo B) s alespoň jedním mandibulárním molárem s FI (stupeň 1 nebo 2 – podle Hampa, 1975 a podtřída A nebo B- podle Tarnowa a Fletchera, 1984), interproximální kost koronální k furkaci fornix a délka kmene kořene ≤ cervikální dvě třetiny délky kořene, měřeno na periapikálním rentgenovém snímku.
- Skóre plaku v plných ústech < 30 % po počáteční terapii
- Skóre plného krvácení v ústech < 30 % po počáteční terapii
- Absolvoval kurz subgingivální instrumentace v posledních třech měsících
Kritéria vyloučení:
- Březí nebo kojící samice
- Vyžaduje premedikaci antibiotiky
- V předchozích 3 měsících byl léčen antibiotiky
- Předchozí operace parodontu za poslední 1 rok
- Kuřáci
- Pulpální nebo periapikální patologie
- Třetí molár
- Neobnovitelný zub
- Trauma z okluze
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: minimálně invazivní nechirurgická terapie
Experimentální místa určená pro nechirurgické ošetření budou podrobena pečlivému subgingiválnímu debridementu pomocí kyret a ultrazvukového zařízení s 3,5násobným zvětšením.
|
ruční a ultrazvukové přístrojové vybavení
|
|
Aktivní komparátor: debridement s otevřenou klapkou
Bude použita operační technika a lalok v plné tloušťce bude minimálně vyvýšen.
Granulační měkká tkáň bude vypreparována čepelí a opatrně odstraněna pomocí kyret.
|
bude provedena operace chlopně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změna úrovně horizontální klinické přílohy (HCAL)
Časové okno: 3 měsíce
|
změna úrovně horizontálního klinického připojení (HCAL) furkace, jak bylo hodnoceno
|
3 měsíce
|
|
změna úrovně horizontální klinické přílohy (HCAL)
Časové okno: 6 měsíců
|
změna úrovně horizontálního klinického připojení (HCAL) furkace, jak bylo hodnoceno
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny vertikální hloubky sondování furkace
Časové okno: 3 měsíce
|
vertikální hloubka sondy bude posouzena pomocí sondy UNC 15
|
3 měsíce
|
|
změny vertikální hloubky sondování furkace
Časové okno: 6 měsíců
|
vertikální hloubka sondy bude posouzena pomocí sondy UNC 15
|
6 měsíců
|
|
změna ve změnách vertikální klinické připojení úroveň furkace
Časové okno: 3 měsíce
|
změna klinického vertikálního připojení bude hodnocena pomocí sondy UNC 15
|
3 měsíce
|
|
změna úrovně vertikálního klinického připojení furkace
Časové okno: 6 měsíců
|
změna úrovně vertikálního klinického připojení furkace bude hodnocena pomocí sondy UNC 15
|
6 měsíců
|
|
snížení hloubky sondovací kapsy (PPD).
Časové okno: 3 měsíce
|
Snížení hloubky sondovací kapsy (PPD) bude vypočteno kolem moláru na 6 místech
|
3 měsíce
|
|
snížení hloubky sondovací kapsy (PPD).
Časové okno: 6 měsíců
|
Snížení hloubky sondovací kapsy (PPD) bude vypočteno kolem moláru na 6 místech
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Nehaperio123
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .