Оценка результатов минимально инвазивного нехирургического и хирургического лечения при вовлечении фуркаций.
Оценка результатов минимально инвазивного нехирургического лечения по сравнению с хирургическим лечением у пациентов с поражением фуркаций моляров нижней челюсти – рандомизированное контролируемое исследование не меньшей эффективности
Снижение успеха при лечении поражения фуркации (FI), по-видимому, является результатом неполного удаления поддесневого налета и камня в межрадикулярной области из-за специфической анатомии фуркационного пространства.
Что касается терапевтического подхода, хотя консервативное лечение ФИ может не дать таких же удовлетворительных результатов, как однокорневые зубы; было показано, что зубы с FI имеют замечательную выживаемость после консервативного лечения у пациентов, демонстрирующих удовлетворительный контроль зубного налета. Минимально инвазивные методы направлены на сохранение предоперационной архитектуры десны, создание минимальной раны и бережную обработку мягких и твердых тканей. Становится обязательным увидеть различия в клинических и ориентированных на пациента результатах минимально инвазивных нехирургических и хирургических методов лечения поражения фуркаций моляров нижней челюсти.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты будут набираться из поликлиники отделения пародонтологии, PGIDS, Рохтак после скрининга на основе заданных критериев включения и исключения. после первоначального сеанса удаления зубного камня и строгания корней пациенты будут повторно подняты через 6–8 недель. Пациенты с поражением фуркаций 2-й степени любого моляра нижней челюсти и отвечающие другим критериям отбора будут случайным образом распределены в тестируемую группу и контрольную группу. Тестовая группа - Экспериментальные участки, предназначенные для нехирургического лечения, будут подвергаться тщательной поддесневой обработке с использованием кюрет и ультразвукового устройства с увеличением 3,5 раза.
контрольная группа: хирургическая техника будет соблюдаться с минимальным откидыванием лоскута, а разрезы будут выполняться с использованием техники сохранения сосочка. Вертикально-высвобождающие разрезы делаться не будут, а полнослойный лоскут будет минимально приподнят. Грануляционные мягкие ткани рассекаются лезвием и осторожно удаляются кюретками. Видимый камень будет аккуратно удален с помощью кюретки и ультразвукового устройства. Лоскуты будут повторно размещены и зашиты, а пациент будет наблюдаться через 3–6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Dr. Ritika Arora, MDS
- Номер телефона: 9810734445
- Электронная почта: drritika44@gmail.com
Места учебы
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Индия, 124001
- Рекрутинг
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Контакт:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Системно здоровые пациенты с диагнозом генерализованного пародонтита 3 стадии (степень А или В) по крайней мере с одним моляром нижней челюсти с FI (степень 1 или 2 - по Hamp, 1975 и подкласс A или B - по Tarnow и Fletcher, 1984), интерпроксимальная кость коронально от свода фуркации, а длина ствола корня составляет ≤ цервикальных двух третей длины корня, измеренной на периапикальной рентгенограмме.
- Полный показатель налета во рту < 30% после начальной терапии
- Оценка полного кровотечения из ротовой полости <30% после начальной терапии
- Пройдя курс поддесневого инструментария за последние три месяца.
Критерий исключения:
- Беременные или кормящие женщины
- Требуется премедикация антибиотиками
- Получали лечение антибиотиками в течение предыдущих 3 месяцев.
- Предыдущие пародонтологические операции за последний 1 год
- Курильщики
- Пульпарная или периапикальная патология
- Третий моляр
- Невосстанавливаемый зуб
- Травма от окклюзии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: минимально инвазивная нехирургическая терапия
Экспериментальные участки, предназначенные для нехирургического лечения, будут подвергаться тщательной поддесневой обработке с использованием кюрет и ультразвукового устройства с увеличением 3,5 раза.
|
будут сделаны ручные и ультразвуковые инструменты
|
|
Активный компаратор: санация открытого лоскута
Будет использована хирургическая техника, и полнослойный лоскут будет минимально приподнят.
Грануляционные мягкие ткани рассекаются лезвием и осторожно удаляются кюретками.
|
будет сделана лоскутная операция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение горизонтального уровня клинической привязанности (HCAL)
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение горизонтального клинического уровня прикрепления (HCAL) фуркации по оценке
|
3 месяца
|
|
изменение горизонтального уровня клинической привязанности (HCAL)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение горизонтального клинического уровня прикрепления (HCAL) фуркации по оценке
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
изменение глубины вертикального зондирования фуркации
Временное ограничение: 3 месяца
|
Глубина вертикального зондирования будет оцениваться с помощью зонда UNC 15.
|
3 месяца
|
|
изменение глубины вертикального зондирования фуркации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Глубина вертикального зондирования будет оцениваться с помощью зонда UNC 15.
|
6 месяцев
|
|
изменение изменений вертикального клинического уровня прикрепления фуркации
Временное ограничение: 3 месяца
|
изменение клинического вертикального прикрепления будет оцениваться с помощью датчика UNC 15
|
3 месяца
|
|
изменение вертикального клинического уровня прикрепления фуркации
Временное ограничение: 6 месяцев
|
изменение уровня вертикального клинического прикрепления фуркации будет оцениваться с помощью датчика UNC 15.
|
6 месяцев
|
|
уменьшение глубины зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 3 месяца
|
Уменьшение глубины зондирующего кармана (PPD) будет рассчитываться вокруг моляра в 6 местах.
|
3 месяца
|
|
уменьшение глубины зондирующего кармана (PPD)
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Уменьшение глубины зондирующего кармана (PPD) будет рассчитываться вокруг моляра в 6 местах.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Nehaperio123
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .