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Avaliação dos resultados da terapia não cirúrgica minimamente invasiva versus cirúrgica no envolvimento de furca.

23 de fevereiro de 2024 atualizado por: Postgraduate Institute of Dental Sciences Rohtak

Avaliação dos resultados da terapia não cirúrgica minimamente invasiva versus terapia cirúrgica em pacientes com envolvimento de furca em molares inferiores - um ensaio clínico randomizado e controlado de não inferioridade

A reduzida taxa de sucesso experimentada no tratamento do envolvimento de furca (FI) parece resultar da remoção incompleta da placa subgengival e do cálculo na área interradicular devido à anatomia peculiar do espaço de furca.

Em relação à abordagem terapêutica, embora a FI tratada com abordagem conservadora possa não produzir os mesmos resultados satisfatórios que os dentes uniradiculares; foi demonstrado que dentes com FI apresentam uma taxa de sobrevivência notável após tratamento conservador em pacientes que demonstram controle de placa satisfatório. As técnicas minimamente invasivas visam manter a arquitetura gengival pré-operatória, criar uma ferida mínima e manusear suavemente os tecidos moles e duros. Torna-se imperativo ver as diferenças nos resultados clínicos e centrados no paciente da técnica não cirúrgica minimamente invasiva versus a técnica cirúrgica no tratamento do envolvimento de furca nos molares inferiores.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os pacientes serão recrutados no ambulatório do Departamento de Periodontia, PGIDS, Rohtak após triagem com base em determinados critérios de inclusão e exclusão. após a sessão inicial de raspagem e alisamento radicular, o paciente será reelevado em 6 a 8 semanas, aqueles com envolvimento de furca de grau 2 em qualquer molar inferior e atendendo a outros critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente para grupo de teste e grupo de controle Grupo de teste - Os locais experimentais designados para receber tratamento não cirúrgico serão submetidos a cuidadoso desbridamento subgengival com curetas e aparelho ultrassônico com aumento de 3,5x.

grupo controle - A técnica cirúrgica será seguida com reflexão mínima do retalho e as incisões serão realizadas com técnicas de preservação da papila. não serão feitas incisões de liberação vertical e o retalho de espessura total será minimamente elevado. O tecido mole de granulação será dissecado com lâmina e cuidadosamente removido com curetas. O cálculo visível será removido cuidadosamente com curetas e aparelho ultrassônico. Os retalhos serão reposicionados e suturados e o paciente será acompanhado de 3 a 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

44

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

    • Haryana
      • Rohtak, Haryana, Índia, 124001
        • Recrutamento
        • Post Graduate Institute of Dental Sciences
        • Contato:
          • Shikha Tewari, MDS

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes sistemicamente saudáveis ​​com diagnóstico de periodontite generalizada estágio 3 (Grau A ou B) com pelo menos um molar inferior com FI (Grau 1 ou 2 - de acordo com Hamp, 1975 e Subclasse A ou B - de acordo com Tarnow e Fletcher, 1984), osso interproximal coronal ao fórnice da furca e comprimento do tronco da raiz ≤ dois terços cervicais do comprimento da raiz, conforme medido em uma radiografia periapical.
  • Pontuação de placa bucal completa < 30% após terapia inicial
  • Pontuação de sangramento bucal total < 30% após terapia inicial
  • Ter passado por um curso de instrumentação subgengival nos últimos três meses

Critério de exclusão:

  • Mulheres grávidas ou lactantes
  • Requer pré-medicação antibiótica
  • Recebeu tratamento antibiótico nos últimos 3 meses
  • Cirurgia periodontal anterior no último 1 ano
  • Fumantes
  • Patologia pulpar ou periapical
  • Terceiro molar
  • Dente não restaurável
  • Trauma por oclusão

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: terapia não cirúrgica minimamente invasiva
Os locais experimentais designados para receber tratamento não cirúrgico serão submetidos a cuidadoso desbridamento subgengival com curetas e aparelho ultrassônico com aumento de 3,5x.
instrumentação manual e ultrassônica será feita
Comparador Ativo: desbridamento de retalho aberto
A técnica cirúrgica será utilizada e o retalho de espessura total será minimamente elevado. O tecido mole de granulação será dissecado com lâmina e cuidadosamente removido com curetas.
cirurgia de retalho será feita

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL)
Prazo: 3 meses
mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL) da furca conforme avaliado
3 meses
mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL)
Prazo: 6 meses
mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL) da furca conforme avaliado
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
mudanças na profundidade de sondagem vertical da furca
Prazo: 3 meses
a profundidade de sondagem vertical será avaliada usando UNC 15probe
3 meses
mudanças na profundidade de sondagem vertical da furca
Prazo: 6 meses
a profundidade de sondagem vertical será avaliada usando UNC 15probe
6 meses
mudança nas mudanças nível de fixação clínica vertical da furca
Prazo: 3 meses
a alteração da fixação vertical clínica será avaliada usando a sonda UNC 15
3 meses
mudança no nível de inserção clínica vertical da furca
Prazo: 6 meses
a mudança no nível de fixação clínica vertical da furca será avaliada usando a sonda UNC 15
6 meses
redução da profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 3 meses
a redução da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) será calculada ao redor do molar em 6 locais
3 meses
redução da profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 6 meses
a redução da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) será calculada ao redor do molar em 6 locais
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de agosto de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

26 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Nehaperio123

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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