- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06025955
Avaliação dos resultados da terapia não cirúrgica minimamente invasiva versus cirúrgica no envolvimento de furca.
Avaliação dos resultados da terapia não cirúrgica minimamente invasiva versus terapia cirúrgica em pacientes com envolvimento de furca em molares inferiores - um ensaio clínico randomizado e controlado de não inferioridade
A reduzida taxa de sucesso experimentada no tratamento do envolvimento de furca (FI) parece resultar da remoção incompleta da placa subgengival e do cálculo na área interradicular devido à anatomia peculiar do espaço de furca.
Em relação à abordagem terapêutica, embora a FI tratada com abordagem conservadora possa não produzir os mesmos resultados satisfatórios que os dentes uniradiculares; foi demonstrado que dentes com FI apresentam uma taxa de sobrevivência notável após tratamento conservador em pacientes que demonstram controle de placa satisfatório. As técnicas minimamente invasivas visam manter a arquitetura gengival pré-operatória, criar uma ferida mínima e manusear suavemente os tecidos moles e duros. Torna-se imperativo ver as diferenças nos resultados clínicos e centrados no paciente da técnica não cirúrgica minimamente invasiva versus a técnica cirúrgica no tratamento do envolvimento de furca nos molares inferiores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão recrutados no ambulatório do Departamento de Periodontia, PGIDS, Rohtak após triagem com base em determinados critérios de inclusão e exclusão. após a sessão inicial de raspagem e alisamento radicular, o paciente será reelevado em 6 a 8 semanas, aqueles com envolvimento de furca de grau 2 em qualquer molar inferior e atendendo a outros critérios de elegibilidade serão alocados aleatoriamente para grupo de teste e grupo de controle Grupo de teste - Os locais experimentais designados para receber tratamento não cirúrgico serão submetidos a cuidadoso desbridamento subgengival com curetas e aparelho ultrassônico com aumento de 3,5x.
grupo controle - A técnica cirúrgica será seguida com reflexão mínima do retalho e as incisões serão realizadas com técnicas de preservação da papila. não serão feitas incisões de liberação vertical e o retalho de espessura total será minimamente elevado. O tecido mole de granulação será dissecado com lâmina e cuidadosamente removido com curetas. O cálculo visível será removido cuidadosamente com curetas e aparelho ultrassônico. Os retalhos serão reposicionados e suturados e o paciente será acompanhado de 3 a 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dr. Ritika Arora, MDS
- Número de telefone: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
Locais de estudo
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Haryana
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Rohtak, Haryana, Índia, 124001
- Recrutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contato:
- Shikha Tewari, MDS
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes sistemicamente saudáveis com diagnóstico de periodontite generalizada estágio 3 (Grau A ou B) com pelo menos um molar inferior com FI (Grau 1 ou 2 - de acordo com Hamp, 1975 e Subclasse A ou B - de acordo com Tarnow e Fletcher, 1984), osso interproximal coronal ao fórnice da furca e comprimento do tronco da raiz ≤ dois terços cervicais do comprimento da raiz, conforme medido em uma radiografia periapical.
- Pontuação de placa bucal completa < 30% após terapia inicial
- Pontuação de sangramento bucal total < 30% após terapia inicial
- Ter passado por um curso de instrumentação subgengival nos últimos três meses
Critério de exclusão:
- Mulheres grávidas ou lactantes
- Requer pré-medicação antibiótica
- Recebeu tratamento antibiótico nos últimos 3 meses
- Cirurgia periodontal anterior no último 1 ano
- Fumantes
- Patologia pulpar ou periapical
- Terceiro molar
- Dente não restaurável
- Trauma por oclusão
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: terapia não cirúrgica minimamente invasiva
Os locais experimentais designados para receber tratamento não cirúrgico serão submetidos a cuidadoso desbridamento subgengival com curetas e aparelho ultrassônico com aumento de 3,5x.
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instrumentação manual e ultrassônica será feita
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Comparador Ativo: desbridamento de retalho aberto
A técnica cirúrgica será utilizada e o retalho de espessura total será minimamente elevado.
O tecido mole de granulação será dissecado com lâmina e cuidadosamente removido com curetas.
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cirurgia de retalho será feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL)
Prazo: 3 meses
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mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL) da furca conforme avaliado
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3 meses
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mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL)
Prazo: 6 meses
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mudança no nível de inserção clínica horizontal (HCAL) da furca conforme avaliado
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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mudanças na profundidade de sondagem vertical da furca
Prazo: 3 meses
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a profundidade de sondagem vertical será avaliada usando UNC 15probe
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3 meses
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mudanças na profundidade de sondagem vertical da furca
Prazo: 6 meses
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a profundidade de sondagem vertical será avaliada usando UNC 15probe
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6 meses
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mudança nas mudanças nível de fixação clínica vertical da furca
Prazo: 3 meses
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a alteração da fixação vertical clínica será avaliada usando a sonda UNC 15
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3 meses
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mudança no nível de inserção clínica vertical da furca
Prazo: 6 meses
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a mudança no nível de fixação clínica vertical da furca será avaliada usando a sonda UNC 15
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6 meses
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redução da profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 3 meses
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a redução da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) será calculada ao redor do molar em 6 locais
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3 meses
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redução da profundidade do bolsão de sondagem (PPD)
Prazo: 6 meses
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a redução da profundidade da bolsa de sondagem (PPD) será calculada ao redor do molar em 6 locais
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Nehaperio123
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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