Minimaaliinvasiivisen ei-kirurgisen ja kirurgisen hoidon tulosten arviointi furkaatioon osallistumisessa.
Minimaali-invasiivisen ei-kirurgisen vs. kirurgisen hoidon tulosten arviointi potilailla, joilla on alaleuan poskihampaiden furkaatio - non-inferiority, satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Furkaatiovaurion (FI) hoidossa koettu vähentynyt onnistumisaste näyttää johtuvan subgingivaalisen plakin ja hammaskiven epätäydellisestä poistosta interradikulaarisella alueella furkaatiotilan omituisen anatomian vuoksi.
Mitä tulee terapeuttiseen lähestymistapaan, vaikka konservatiivisella lähestymistavalla hoidettu FI ei välttämättä anna samoja tyydyttäviä tuloksia kuin yksijuuriset hampaat; on osoitettu, että FI:tä sairastavilla hampailla on huomattava eloonjäämisprosentti konservatiivisen hoidon jälkeen potilailla, joilla on tyydyttävä plakkihallinta. Minimaaliinvasiivisten tekniikoiden tavoitteena on säilyttää leikkausta edeltävä ienarkkitehtuuri, luoda minimaalinen haava ja käsitellä hellävaraisesti pehmeitä ja kovia kudoksia. On välttämätöntä nähdä erot minimaalisesti invasiivisen ei-kirurgisen ja kirurgisen tekniikan kliinisissä ja potilaskeskeisissä tuloksissa leuan poskileuan furkaatioon osallistumisen hallinnassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat rekrytoidaan Parodontiikan klinikan poliklinikalta, PGIDS, Rohtak seulonnan jälkeen annettujen mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien perusteella. Ensimmäisen skaalaus- ja juurihöyläyskerran jälkeen potilaat nostetaan uudelleen 6-8 viikon kohdalla ne, joilla on 2. asteen furkaatiota missä tahansa poskihaarassa ja jotka täyttävät muut kelpoisuusvaatimukset, jaetaan satunnaisesti testiryhmään ja kontrolliryhmään. Ei-kirurgista hoitoa varten osoitetuille koekohteille suoritetaan huolellinen subgingivaalinen puhdistus kyreteillä ja ultraäänilaitteella 3,5-kertaisella suurennuksella.
kontrolliryhmä-Leikkaustekniikkaa seurataan minimaalisella läppäheijastuksella ja viillot tehdään papillasäilytystekniikoilla. pystysuoraan vapautuvia viiltoja ei tehdä, ja koko paksuus läppä on minimaalisesti koholla. Rakeistettu pehmytkudos leikataan terällä ja poistetaan varovasti kyreteillä. Näkyvä hammaskivi poistetaan huolellisesti kyreteillä ja ultraäänilaitteella. Läpät asetetaan uudelleen ja ommellaan, ja potilasta seurataan 3–6 kuukauden ajan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dr. Ritika Arora, MDS
- Puhelinnumero: 9810734445
- Sähköposti: drritika44@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Intia, 124001
- Rekrytointi
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ottaa yhteyttä:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveet potilaat, joilla on diagnosoitu yleistynyt vaiheen 3 parodontiitti (aste A tai B), joilla on vähintään yksi alaleuan poskihakas, jolla on FI (aste 1 tai 2 - Hamp, 1975 ja alaluokka A tai B - Tarnow ja Fletcher, 1984), koronaalinen interproksimaalinen luu fornixin furkaatioon nähden ja juurirungon pituus ≤ kohdunkaulan kaksi kolmasosaa juuren pituudesta periapikaalisella röntgenkuvalla mitattuna.
- Täysi suuplakkipisteet < 30 % aloitushoidon jälkeen
- Täysi suuverenvuoto < 30 % aloitushoidon jälkeen
- Hän on käynyt läpi subgingivaalisen instrumentoinnin viimeisen kolmen kuukauden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
- Vaatii antibiootti esilääkityksen
- Sai antibioottihoidon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Edellinen parodontaalileikkaus viimeisen vuoden aikana
- Tupakoitsijat
- Pulpal tai periapikaalinen patologia
- Kolmas poskihammas
- Palauttamaton hammas
- Tukosten aiheuttama trauma
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: minimaalisesti invasiivinen ei-kirurginen hoito
Ei-kirurgista hoitoa varten osoitetuille koekohteille suoritetaan huolellinen subgingivaalinen puhdistus kyreteillä ja ultraäänilaitteella 3,5-kertaisella suurennuksella.
|
tehdään käsi- ja ultraääniinstrumentointi
|
|
Active Comparator: avoimen läpän puhdistus
Käytetään kirurgista tekniikkaa ja täyspaksuinen läppä nostetaan minimaalisesti.
Rakeistettu pehmytkudos leikataan terällä ja poistetaan varovasti kyreteillä.
|
läppäleikkaus tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
horisontaalisen kliinisen kiinnittymistason muutos (HCAL)
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
furkaation horisontaalisen kliinisen kiinnitystason (HCAL) muutos arvioituna
|
3 kuukautta
|
|
horisontaalisen kliinisen kiinnittymistason muutos (HCAL)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
furkaation horisontaalisen kliinisen kiinnitystason (HCAL) muutos arvioituna
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
muutokset furkaation pystysuorassa mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
pystysuora mittaussyvyys arvioidaan UNC 15 -koettimella
|
3 kuukautta
|
|
muutokset furkaation pystysuorassa mittaussyvyydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
pystysuora mittaussyvyys arvioidaan UNC 15 -koettimella
|
6 kuukautta
|
|
muutos furkationin pystysuuntaisen kliinisen kiinnittymistason muutoksissa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
kliinisen pystykiinnityksen muutos arvioidaan UNC 15 -anturilla
|
3 kuukautta
|
|
muutos furkaation pystysuorassa kliinisen kiinnittymisen tason
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
furkaation vertikaalisen kliinisen kiinnittymistason muutos arvioidaan käyttämällä UNC 15 -koetinta
|
6 kuukautta
|
|
mittaustaskun syvyyden (PPD) pienennys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
probing taskun syvyyden (PPD) vähennys lasketaan poskihaun ympäriltä 6 kohdassa
|
3 kuukautta
|
|
mittaustaskun syvyyden (PPD) pienennys
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
probing taskun syvyyden (PPD) vähennys lasketaan poskihaun ympäriltä 6 kohdassa
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Nehaperio123
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .