- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06025955
이개부 관련 최소 침습적 비수술적 치료와 수술적 치료의 결과 평가.
하악 대구치 이개부 침범 환자의 최소 침습적 비수술적 치료와 수술적 치료의 결과 평가 - 비열등성 무작위 대조 시험
이개부 침범(FI)의 치료에서 경험되는 성공률 감소는 이개부 공간의 독특한 해부학적 구조로 인해 치근 아래 치태와 치근간 부위의 치석이 불완전하게 제거된 결과인 것으로 보입니다.
치료적 접근법에 있어서, 보존적 접근법으로 FI를 치료하는 것은 단근치와 마찬가지로 만족스러운 결과를 얻지 못할 수도 있습니다. FI가 있는 치아는 만족스러운 플라크 조절을 보여주는 환자의 보수적 치료 후 놀라운 생존율을 갖는 것으로 나타났습니다. 최소 침습 기술은 수술 전 치은 구조를 유지하고 상처를 최소화하며 연조직과 경조직을 부드럽게 다루는 것을 목표로 합니다. 하악 대구치의 이개부 침범 관리에 있어 최소 침습적 비수술적 기법과 수술적 기법의 임상적, 환자 중심 결과의 차이를 확인하는 것이 필수적입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 주어진 포함 및 제외 기준에 따라 심사를 거친 후 Rohtak, PGIDS, 치주학과의 외래 진료소에서 모집됩니다. 스케일링 및 치근 활택술의 초기 세션 후 환자는 6~8주에 다시 승격됩니다. 하악 대구치에 2등급 이개부 병변이 있고 다른 자격 기준을 충족하는 환자는 테스트 그룹과 컨트롤 그룹에 무작위로 할당됩니다. 테스트 그룹 - 비수술적 치료를 받도록 지정된 실험 부위에서는 큐렛과 3.5배 확대 초음파 장치를 사용하여 치은연하 조직 제거를 주의깊게 실시하게 됩니다.
대조군 - 피판 반사를 최소화한 수술 기법을 따르고 유두 보존 기법을 사용하여 절개를 수행합니다. 수직 방출 절개는 이루어지지 않으며 전체 두께 플랩은 최소한으로 올라갑니다. 육아 연조직을 칼날로 절개하고 큐렛으로 조심스럽게 제거합니다. 눈에 보이는 치석은 큐렛과 초음파 장치를 사용하여 조심스럽게 제거됩니다. 플랩의 위치를 다시 잡고 봉합한 후 환자는 3~6개월 동안 추적 관찰합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dr. Ritika Arora, MDS
- 전화번호: 9810734445
- 이메일: drritika44@gmail.com
연구 장소
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Haryana
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Rohtak, Haryana, 인도, 124001
- 모병
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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연락하다:
- Shikha Tewari, MDS
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- FI(1급 또는 2급 - Hamp, 1975에 따름, Subclass A 또는 B - Tarnow and Fletcher, 1984에 따름)가 있는 하악 대구치가 하나 이상 있는 일반화된 3기 치주염(등급 A 또는 B) 진단을 받은 전신적으로 건강한 환자, 분지원통에 대한 치관간 뼈 및 치근 몸통 길이 ≤ 경추 치근단 방사선 사진에서 측정된 치근 길이의 2/3.
- 초기 치료 후 전체 구강 플라크 점수 < 30%
- 초기 치료 후 구강 출혈 점수 < 30%
- 지난 3개월 동안 치은연하 기구 시술을 받은 경우
제외 기준:
- 임신 또는 수유중인 여성
- 항생제 전처리 필요
- 지난 3개월간 항생제 치료를 받은 적이 있음
- 지난 1년 동안 이전에 치주 수술을 받은 적이 있는 경우
- 흡연자
- 치수 또는 치근단 병리학
- 세 번째 어금니
- 수복할 수 없는 치아
- 폐쇄로 인한 외상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 최소 침습적 비수술적 치료
비수술적 치료를 받도록 지정된 실험 부위에서는 큐렛과 3.5배 확대 초음파 장치를 사용하여 치은연하 조직 제거를 주의깊게 실시하게 됩니다.
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손 및 초음파 계측이 수행됩니다.
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활성 비교기: 개방형 플랩 제거
수술 기법을 사용하고 전체 두께 플랩을 최소한으로 들어올립니다.
육아 연조직을 칼날로 절개하고 큐렛으로 조심스럽게 제거합니다.
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판막 수술을 하게 됩니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수평적 임상적 애착 수준(HCAL)의 변화
기간: 3 개월
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평가된 이개부의 수평적 임상 부착 수준(HCAL)의 변화
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3 개월
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수평적 임상적 애착 수준(HCAL)의 변화
기간: 6 개월
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평가된 이개부의 수평적 임상 부착 수준(HCAL)의 변화
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분기점의 수직 프로빙 깊이 변화
기간: 3 개월
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수직 프로빙 깊이는 UNC 15프로브를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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분기점의 수직 프로빙 깊이 변화
기간: 6 개월
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수직 프로빙 깊이는 UNC 15프로브를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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이개부의 수직적 임상 부착 수준 변화의 변화
기간: 3 개월
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임상적 수직 부착 변화는 UNC 15 프로브를 사용하여 평가됩니다.
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3 개월
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이개부의 수직적 임상적 부착 수준의 변화
기간: 6 개월
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이개부의 수직적 임상 부착 수준의 변화는 UNC 15 프로브를 사용하여 평가됩니다.
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6 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 감소
기간: 3 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 감소는 6개 부위의 어금니를 중심으로 계산됩니다.
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3 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 감소
기간: 6 개월
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프로빙 포켓 깊이(PPD) 감소는 6개 부위의 어금니를 중심으로 계산됩니다.
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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