Valutazione dei risultati della terapia non chirurgica mininvasiva rispetto a quella chirurgica nel coinvolgimento delle forcazioni.
Valutazione dei risultati della terapia non chirurgica mininvasiva rispetto alla terapia chirurgica in pazienti con coinvolgimento della forcazione nei molari mandibolari - Uno studio controllato randomizzato di non inferiorità
Il ridotto tasso di successo riscontrato nel trattamento del coinvolgimento della forcazione (FI) sembra derivare dalla rimozione incompleta della placca sottogengivale e del tartaro nell'area interradicolare a causa della peculiare anatomia dello spazio della forcazione.
Per quanto riguarda l'approccio terapeutico, sebbene gli FI trattati con un approccio conservativo potrebbero non dare gli stessi risultati soddisfacenti dei denti a radice singola; è stato dimostrato che i denti con FI hanno un notevole tasso di sopravvivenza dopo il trattamento conservativo nei pazienti che dimostrano un soddisfacente controllo della placca. Le tecniche minimamente invasive mirano a mantenere l’architettura gengivale preoperatoria, creare una ferita minima e trattare delicatamente i tessuti molli e duri. Diventa imperativo vedere le differenze nei risultati clinici e centrati sul paziente della tecnica non chirurgica minimamente invasiva rispetto a quella chirurgica nella gestione del coinvolgimento della forcazione nelle mandibole molari.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti verranno reclutati dall'ambulatorio del Dipartimento di Parodontologia, PGIDS, Rohtak dopo lo screening basato su determinati criteri di inclusione ed esclusione. dopo la sessione iniziale di detartrasi e levigatura radicolare, il paziente verrà rialzato dopo 6-8 settimane. Coloro che presentano un coinvolgimento della forcazione di grado 2 in qualsiasi molare mandibolare e soddisfano altri criteri di idoneità verranno assegnati in modo casuale al gruppo di test e al gruppo di controllo Gruppo di test - I siti sperimentali designati per ricevere il trattamento non chirurgico saranno sottoposti ad un accurato debridement sottogengivale utilizzando curette e dispositivo ad ultrasuoni utilizzando un ingrandimento di 3,5 x.
gruppo di controllo: la tecnica chirurgica sarà seguita con una minima riflessione del lembo e le incisioni saranno eseguite con tecniche di conservazione della papilla. Non verranno effettuate incisioni di rilascio verticale e il lembo a tutto spessore verrà sollevato minimamente. Il tessuto molle di granulazione verrà sezionato con una lama e rimosso con cura con curette. Il tartaro visibile verrà accuratamente rimosso con curette e un dispositivo ad ultrasuoni. I lembi verranno riposizionati e suturati e il paziente verrà seguito da 3 a 6 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dr. Ritika Arora, MDS
- Numero di telefono: 9810734445
- Email: drritika44@gmail.com
Luoghi di studio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contatto:
- Shikha Tewari, MDS
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti sistemicamente sani con diagnosi di parodontite generalizzata allo stadio 3 (grado A o B) con almeno un molare mandibolare con FI (grado 1 o 2 secondo Hamp, 1975 e sottoclasse A o B secondo Tarnow e Fletcher, 1984), osso interprossimale coronale al fornice della forcazione e lunghezza del tronco della radice ≤ due terzi cervicali della lunghezza della radice misurata su una radiografia periapicale.
- Punteggio completo della placca in bocca < 30% dopo la terapia iniziale
- Punteggio di sanguinamento completo della bocca < 30% dopo la terapia iniziale
- Aver subito un corso di strumentazione sottogengivale negli ultimi tre mesi
Criteri di esclusione:
- Femmine in gravidanza o in allattamento
- Richiede premedicazione antibiotica
- Ha ricevuto un trattamento antibiotico nei 3 mesi precedenti
- Precedente intervento chirurgico parodontale nell'ultimo anno
- Fumatori
- Patologia pulpare o periapicale
- Terzo molare
- Dente non restaurabile
- Trauma da occlusione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: terapia non chirurgica mininvasiva
I siti sperimentali designati per ricevere il trattamento non chirurgico saranno sottoposti ad un accurato debridement sottogengivale utilizzando curette e dispositivo ad ultrasuoni utilizzando un ingrandimento di 3,5 x.
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verrà eseguita strumentazione manuale e ad ultrasuoni
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Comparatore attivo: sbrigliamento a lembo aperto
Verrà utilizzata la tecnica chirurgica e il lembo a tutto spessore verrà sollevato minimamente.
Il tessuto molle di granulazione verrà sezionato con una lama e rimosso con cura con curette.
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verrà effettuato un intervento chirurgico al lembo
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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cambiamento nel livello di attacco clinico orizzontale (HCAL)
Lasso di tempo: 3 mesi
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cambiamento nel livello di attacco clinico orizzontale (HCAL) della forcazione come valutato
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3 mesi
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cambiamento nel livello di attacco clinico orizzontale (HCAL)
Lasso di tempo: 6 mesi
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cambiamento nel livello di attacco clinico orizzontale (HCAL) della forcazione come valutato
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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cambiamenti nella profondità di sondaggio verticale della forcazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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la profondità di sondaggio verticale verrà valutata utilizzando la sonda UNC 15
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3 mesi
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cambiamenti nella profondità di sondaggio verticale della forcazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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la profondità di sondaggio verticale verrà valutata utilizzando la sonda UNC 15
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6 mesi
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cambiamento nei cambiamenti del livello di attacco clinico verticale della forcazione
Lasso di tempo: 3 mesi
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il cambiamento dell'attaccamento verticale clinico sarà valutato utilizzando la sonda UNC 15
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3 mesi
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cambiamento nel livello di attacco clinico verticale della forcazione
Lasso di tempo: 6 mesi
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il cambiamento nel livello di attacco clinico verticale della forcazione sarà valutato utilizzando la sonda UNC 15
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6 mesi
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riduzione della profondità della tasca di sondaggio (PPD).
Lasso di tempo: 3 mesi
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La riduzione della profondità di sondaggio della tasca (PPD) sarà calcolata attorno al molare in 6 siti
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3 mesi
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riduzione della profondità della tasca di sondaggio (PPD).
Lasso di tempo: 6 mesi
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La riduzione della profondità di sondaggio della tasca (PPD) sarà calcolata attorno al molare in 6 siti
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Nehaperio123
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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