Évaluation des résultats d'une thérapie non chirurgicale ou chirurgicale mini-invasive dans l'implication de la furcation.
Évaluation des résultats d'un traitement non chirurgical mini-invasif par rapport à un traitement chirurgical chez les patients présentant une atteinte de furcation dans les molaires mandibulaires - Un essai contrôlé randomisé de non-infériorité
Le taux de réussite réduit observé dans le traitement de l'atteinte de la furcation (FI) semble résulter de l'élimination incomplète de la plaque sous-gingivale et du tartre dans la zone interradiculaire en raison de l'anatomie particulière de l'espace de la furcation.
Concernant l'approche thérapeutique, bien que l'IF traitée avec une approche conservatrice puisse ne pas donner les mêmes résultats satisfaisants que les dents à racine unique ; il a été démontré que les dents atteintes d'IF ont un taux de survie remarquable après un traitement conservateur chez des patients démontrant un contrôle de plaque satisfaisant. Les techniques mini-invasives visent à conserver l’architecture gingivale préopératoire, à créer une plaie minimale et à manipuler en douceur les tissus mous et durs. Il devient impératif de voir les différences dans les résultats cliniques et centrés sur le patient entre les techniques non chirurgicales mini-invasives et les techniques chirurgicales dans la prise en charge de l'atteinte de la furcation dans les molaires mandibules.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés dans la clinique externe du département de parodontie, PGIDS, Rohtak après sélection basée sur des critères d'inclusion et d'exclusion donnés. après la séance initiale de détartrage et de surfaçage radiculaire, le patient sera réélevé entre 6 et 8 semaines, ceux ayant une atteinte de furcation de grade 2 dans n'importe quelle molaire mandibulaire et répondant à d'autres critères d'éligibilité seront attribués au hasard au groupe test et au groupe témoin Groupe test - Les sites expérimentaux désignés pour recevoir un traitement non chirurgical seront soumis à un débridement sous-gingival minutieux à l'aide de curettes et d'un appareil à ultrasons utilisant un grossissement de 3,5 x.
groupe témoin - La technique chirurgicale sera suivie avec une réflexion minimale du lambeau et des incisions seront réalisées avec des techniques de préservation des papilles. aucune incision de libération verticale ne sera pratiquée et le lambeau de pleine épaisseur sera peu surélevé. Les tissus mous de granulation seront disséqués avec une lame et soigneusement retirés avec des curettes. Le tartre visible sera soigneusement éliminé à l'aide de curettes et d'un appareil à ultrasons. Les lambeaux seront repositionnés et suturés et le patient suivra 3 à 6 mois.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Dr. Ritika Arora, MDS
- Numéro de téléphone: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Inde, 124001
- Recrutement
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Contact:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patients systémiquement sains avec diagnostic de parodontite généralisée de stade 3 (Grade A ou B) avec au moins une molaire mandibulaire avec FI (Degré 1 ou 2-selon Hamp, 1975 et sous-classe A ou B- selon Tarnow et Fletcher, 1984), os interproximal coronaire au fornix de la furcation et longueur du tronc radiculaire ≤ cervical aux deux tiers de la longueur de la racine, telle que mesurée sur une radiographie périapicale.
- Score de plaque buccale complète < 30 % après le traitement initial
- Score de saignement buccal complet < 30 % après le traitement initial
- Avoir suivi une cure d'instrumentation sous-gingivale au cours des trois derniers mois
Critère d'exclusion:
- Femelles gestantes ou allaitantes
- Nécessitant une prémédication antibiotique
- A reçu un traitement antibiotique au cours des 3 mois précédents
- Chirurgie parodontale antérieure au cours de la dernière année
- Les fumeurs
- Pathologie pulpaire ou périapicale
- Troisième molaire
- Dent non restaurable
- Traumatisme dû à l'occlusion
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: thérapie non chirurgicale mini-invasive
Les sites expérimentaux désignés pour recevoir un traitement non chirurgical seront soumis à un débridement sous-gingival minutieux à l'aide de curettes et d'un appareil à ultrasons utilisant un grossissement de 3,5 x.
|
des instruments manuels et ultrasoniques seront effectués
|
|
Comparateur actif: débridement à lambeau ouvert
Une technique chirurgicale sera utilisée et le lambeau de pleine épaisseur sera peu surélevé.
Les tissus mous de granulation seront disséqués avec une lame et soigneusement retirés avec des curettes.
|
une chirurgie par lambeau sera effectuée
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changement du niveau d'attachement clinique horizontal (HCAL)
Délai: 3 mois
|
changement du niveau d'attache clinique horizontal (HCAL) de la furcation tel qu'évalué
|
3 mois
|
|
changement du niveau d'attachement clinique horizontal (HCAL)
Délai: 6 mois
|
changement du niveau d'attache clinique horizontal (HCAL) de la furcation tel qu'évalué
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
changements dans la profondeur de sondage vertical de la furcation
Délai: 3 mois
|
la profondeur de sondage vertical sera évaluée à l'aide de la sonde UNC 15
|
3 mois
|
|
changements dans la profondeur de sondage vertical de la furcation
Délai: 6 mois
|
la profondeur de sondage vertical sera évaluée à l'aide de la sonde UNC 15
|
6 mois
|
|
changement dans les changements niveau d'attache clinique vertical de la furcation
Délai: 3 mois
|
le changement d'attachement vertical clinique sera évalué à l'aide de la sonde UNC 15
|
3 mois
|
|
modification du niveau d'attache clinique vertical de la furcation
Délai: 6 mois
|
le changement du niveau d'attache clinique vertical de la furcation sera évalué à l'aide de la sonde UNC 15
|
6 mois
|
|
réduction de la profondeur de la poche de sondage (PPD)
Délai: 3 mois
|
La réduction de la profondeur de la poche de sondage (PPD) sera calculée autour de la molaire sur 6 sites
|
3 mois
|
|
réduction de la profondeur de la poche de sondage (PPD)
Délai: 6 mois
|
La réduction de la profondeur de la poche de sondage (PPD) sera calculée autour de la molaire sur 6 sites
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Nehaperio123
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .