Evaluación de los resultados de la terapia no quirúrgica mínimamente invasiva versus la terapéutica quirúrgica en la afectación de furca.
Evaluación de los resultados de la terapia no quirúrgica versus quirúrgica mínimamente invasiva en pacientes con afectación de furca en los molares mandibulares: un ensayo controlado aleatorio de no inferioridad
La reducida tasa de éxito experimentada en el tratamiento de la afectación de la furca (FI) parece ser el resultado de la eliminación incompleta de la placa subgingival y el cálculo en el área interradicular debido a la anatomía peculiar del espacio de la furca.
En cuanto al enfoque terapéutico, aunque los FI tratados con un enfoque conservador pueden no producir los mismos resultados satisfactorios que los dientes unirradiculares; Se ha demostrado que los dientes con FI tienen una tasa de supervivencia notable después de un tratamiento conservador en pacientes que demuestran un control satisfactorio de la placa. Las técnicas mínimamente invasivas tienen como objetivo conservar la arquitectura gingival preoperatoria, crear una herida mínima y manipular suavemente los tejidos blandos y duros. Se vuelve imperativo ver las diferencias en los resultados clínicos y centrados en el paciente de la técnica quirúrgica versus no quirúrgica mínimamente invasiva en el tratamiento de la afectación de la furca en los molares mandibulares.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados en la clínica ambulatoria del Departamento de Periodoncia, PGIDS, Rohtak después de la evaluación según los criterios de inclusión y exclusión dados. después de la sesión inicial de raspado y alisado radicular, el paciente será reelevado a las 6 a 8 semanas, aquellos que tengan afectación de furcación de grado 2 en cualquier molar mandibular y cumplan con otros criterios de elegibilidad serán asignados aleatoriamente al grupo de prueba y al grupo de control Grupo de prueba - Los sitios experimentales designados para recibir tratamiento no quirúrgico se someterán a un desbridamiento subgingival cuidadoso utilizando curetas y un dispositivo ultrasónico con un aumento de 3,5 x.
grupo de control: se seguirá la técnica quirúrgica con reflexión mínima del colgajo y las incisiones se realizarán con técnicas de preservación de la papila. No se realizarán incisiones de liberación vertical y el colgajo de espesor total se elevará mínimamente. El tejido blando de granulación se diseccionará con una cuchilla y se retirará cuidadosamente con curetas. El cálculo visible se eliminará cuidadosamente con curetas y un dispositivo ultrasónico. Los colgajos se reposicionarán y suturarán y el paciente realizará un seguimiento de 3 a 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dr. Ritika Arora, MDS
- Número de teléfono: 9810734445
- Correo electrónico: drritika44@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Haryana
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Rohtak, Haryana, India, 124001
- Reclutamiento
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Contacto:
- Shikha Tewari, MDS
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sistémicamente sanos con diagnóstico de periodontitis generalizada estadio 3 (Grado A o B) con al menos un molar mandibular con FI (Grado 1 o 2-según Hamp, 1975 y Subclase A o B- según Tarnow y Fletcher, 1984), Hueso interproximal coronal al fórnix de la furca y longitud del tronco radicular ≤ cervical, dos tercios de la longitud de la raíz medida en una radiografía periapical.
- Puntuación de placa en toda la boca < 30 % después del tratamiento inicial
- Puntuación de sangrado bucal < 30 % después del tratamiento inicial
- Haber sido sometido a un curso de instrumentación subgingival en los últimos tres meses.
Criterio de exclusión:
- Hembras gestantes o lactantes
- Requerir premedicación antibiótica
- Recibió tratamiento con antibióticos en los 3 meses anteriores.
- Cirugía periodontal previa en el último año.
- Fumadores
- Patología pulpar o periapical.
- tercer molar
- Diente no restaurable
- Trauma por oclusión
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Terapia no quirúrgica mínimamente invasiva.
Los sitios experimentales designados para recibir tratamiento no quirúrgico se someterán a un desbridamiento subgingival cuidadoso utilizando curetas y un dispositivo ultrasónico con un aumento de 3,5 x.
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Se realizará instrumentación manual y ultrasónica.
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Comparador activo: desbridamiento con colgajo abierto
Se utilizará una técnica quirúrgica y el colgajo de espesor total se elevará mínimamente.
El tejido blando de granulación se diseccionará con una cuchilla y se retirará cuidadosamente con curetas.
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se realizará una cirugía de colgajo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambio en el nivel de inserción clínica horizontal (HCAL)
Periodo de tiempo: 3 meses
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cambio en el nivel de inserción clínica horizontal (HCAL) de la furca según lo evaluado
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3 meses
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cambio en el nivel de inserción clínica horizontal (HCAL)
Periodo de tiempo: 6 meses
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cambio en el nivel de inserción clínica horizontal (HCAL) de la furca según lo evaluado
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cambios en la profundidad de sondeo vertical de la furca
Periodo de tiempo: 3 meses
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La profundidad del sondeo vertical se evaluará utilizando la sonda UNC 15.
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3 meses
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cambios en la profundidad de sondeo vertical de la furca
Periodo de tiempo: 6 meses
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La profundidad del sondeo vertical se evaluará utilizando la sonda UNC 15.
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6 meses
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cambio en cambios nivel de inserción clínica vertical de furcación
Periodo de tiempo: 3 meses
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El cambio de fijación vertical clínica se evaluará utilizando la sonda UNC 15.
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3 meses
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cambio en el nivel de inserción clínica vertical de la furca
Periodo de tiempo: 6 meses
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El cambio en el nivel de inserción clínica vertical de la furca se evaluará utilizando la sonda UNC 15.
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6 meses
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Reducción de la profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: 3 meses
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La reducción de la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) se calculará alrededor del molar en 6 sitios
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3 meses
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Reducción de la profundidad de la bolsa de sondeo (PPD)
Periodo de tiempo: 6 meses
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La reducción de la profundidad de la bolsa de sondaje (PPD) se calculará alrededor del molar en 6 sitios
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Nehaperio123
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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