Evaluering af resultater af minimalt invasiv ikke-kirurgisk versus kirurgisk terapi i furkationsinvolvering.
Evaluering af resultater af minimalt invasiv ikke-kirurgisk versus kirurgisk terapi hos patienter med furkationsinvolvering i mandibular molarer - et randomiseret kontrolleret forsøg uden mindreværd
Den reducerede grad af succes, der opleves i behandlingen af furkationsinvolvering (FI) synes at være resultatet af den ufuldstændige fjernelse af subgingival plak og tandsten i det interterradikulære område på grund af furkationsrummets særlige anatomi.
Med hensyn til den terapeutiske tilgang, selvom FI behandlet med en konservativ tilgang muligvis ikke giver de samme tilfredsstillende resultater som enkeltrodede tænder; det har vist sig, at tænder med FI har en bemærkelsesværdig overlevelsesrate efter konservativ behandling hos patienter, der viser en tilfredsstillende plakkontrol. Minimalt invasive teknikker sigter mod at bevare den præoperative tandkødsarkitektur, skabe et minimalt sår og forsigtigt håndtere blødt og hårdt væv. Det bliver bydende nødvendigt at se forskellene i kliniske og patientcentrerede resultater af minimalt invasiv ikke-kirurgisk versus kirurgisk teknik i håndteringen af furkationsinvolvering i mandibulae molar.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Patienter vil blive rekrutteret fra ambulatoriet på Afdelingen for Parodonti, PGIDS, Rohtak efter screening baseret på givne inklusions- og eksklusionskriterier. efter den indledende session med skalering og rodplaning vil patienten blive re-elevet efter 6 til 8 uger, vil de, der har grad 2 furkation involvering i enhver mandibular molar og opfylder andre berettigelseskriterier, blive tilfældigt allokeret til testgruppe og kontrolgruppe Testgruppe - Eksperimentelle steder, der er udpeget til at modtage ikke-kirurgisk behandling, vil blive underkastet omhyggelig subgingival debridering ved hjælp af curetter og ultralydsanordning med 3,5 x forstørrelse.
kontrolgruppe-Kirurgisk teknik vil blive fulgt med minimal flap-refleksion og snit vil blive udført med papilla-konserveringsteknikker. lodrette frigørende snit vil ikke blive lavet, og klappen i fuld tykkelse vil være minimalt forhøjet. Det bløde granuleringsvæv vil blive dissekeret med et blad og forsigtigt fjernet med curetter. Den synlige tandsten fjernes forsigtigt med curetter og en ultralydsanordning. Flapperne vil blive genplaceret og syet, og patienten følges op i 3 til 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonnummer: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Systemisk raske patienter med diagnosen generaliseret trin 3 parodontitis (grad A eller B) med mindst en mandibular molar med FI (grad 1 eller 2-ifølge Hamp, 1975 og underklasse A eller B- ifølge Tarnow og Fletcher, 1984), interproximal knogle koronal til furcation fornix og rodstammelængde ≤ cervikal to tredjedele af rodlængden målt på et periapikalt røntgenbillede.
- Score for fuld mundplak < 30 % efter indledende behandling
- Score for fuld mundblødning < 30 % efter indledende behandling
- Efter at have gennemgået et kursus med subgingival instrumentering inden for de seneste tre måneder
Ekskluderingskriterier:
- Drægtige eller ammende hunner
- Kræver antibiotisk præmedicinering
- Modtaget antibiotikabehandling inden for de foregående 3 måneder
- Tidligere paradentoseoperation inden for det sidste 1 år
- Rygere
- Pulpal eller periapikal patologi
- Tredje kindtand
- Ikke restaurerbar tand
- Traumer fra okklusion
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: minimalt invasiv ikke-kirurgisk behandling
Eksperimentelle steder, der er udpeget til at modtage ikke-kirurgisk behandling, vil blive underkastet omhyggelig subgingival debridering ved hjælp af curetter og ultralydsanordning med 3,5 x forstørrelse.
|
hånd- og ultralydsinstrumentering vil blive udført
|
|
Aktiv komparator: åben klap debridering
Kirurgisk teknik vil blive brugt, og klappen i fuld tykkelse vil være minimalt forhøjet.
Det bløde granuleringsvæv vil blive dissekeret med et blad og forsigtigt fjernet med curetter.
|
klapoperation vil blive udført
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændring i horisontalt klinisk tilknytningsniveau (HCAL)
Tidsramme: 3 måneder
|
ændring i horisontal klinisk tilknytningsniveau (HCAL) af furkationen som vurderet
|
3 måneder
|
|
ændring i horisontalt klinisk tilknytningsniveau (HCAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i horisontal klinisk tilknytningsniveau (HCAL) af furkationen som vurderet
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ændringer i furkationens lodrette sonderingsdybde
Tidsramme: 3 måneder
|
lodret sonderingsdybde vil blive vurderet ved hjælp af UNC 15probe
|
3 måneder
|
|
ændringer i furkationens lodrette sonderingsdybde
Tidsramme: 6 måneder
|
lodret sonderingsdybde vil blive vurderet ved hjælp af UNC 15probe
|
6 måneder
|
|
ændring i ændringer vertikalt klinisk tilknytningsniveau af furkation
Tidsramme: 3 måneder
|
ændring af klinisk vertikal tilknytning vil blive vurderet ved hjælp af UNC 15 probe
|
3 måneder
|
|
ændring i vertikal klinisk tilknytningsniveau af furkation
Tidsramme: 6 måneder
|
ændring i lodret klinisk bindingsniveau af furkation vil blive vurderet ved hjælp af UNC 15-probe
|
6 måneder
|
|
reduktion af sonderingslommedybde (PPD).
Tidsramme: 3 måneder
|
probing pocket depth (PPD) reduktion vil blive beregnet omkring kindtand på 6 steder
|
3 måneder
|
|
reduktion af sonderingslommedybde (PPD).
Tidsramme: 6 måneder
|
probing pocket depth (PPD) reduktion vil blive beregnet omkring kindtand på 6 steder
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Nehaperio123
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .