Ocena wyników małoinwazyjnej terapii niechirurgicznej w porównaniu z leczeniem chirurgicznym w leczeniu furkacji.
Ocena wyników małoinwazyjnej terapii niechirurgicznej w porównaniu z leczeniem chirurgicznym u pacjentów z zajęciem furkacji zębów trzonowych żuchwy – randomizowane badanie kontrolowane typu non-inferiority
Wydaje się, że zmniejszony wskaźnik powodzenia leczenia zajęcia furkacji (FI) wynika z niecałkowitego usunięcia poddziąsłowej płytki nazębnej i kamienia nazębnego w obszarze międzykorzeniowym, ze względu na specyficzną anatomię przestrzeni furkacji.
Jeśli chodzi o podejście terapeutyczne, chociaż FI leczone zachowawczo może nie dać takich samych zadowalających wyników jak zęby jednokorzeniowe; wykazano, że zęby z FI charakteryzują się niezwykłą przeżywalnością po leczeniu zachowawczym u pacjentów wykazujących zadowalającą kontrolę płytki nazębnej. Techniki małoinwazyjne mają na celu zachowanie przedoperacyjnej architektury dziąseł, utworzenie minimalnej rany i delikatne obchodzenie się z miękkimi i twardymi tkankami. Konieczne staje się dostrzeżenie różnic w wynikach klinicznych i skupionych na pacjencie wyników małoinwazyjnej techniki niechirurgicznej w porównaniu z techniką chirurgiczną w leczeniu zajęcia furkacji zębów trzonowych żuchwy.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjenci będą rekrutowani z przychodni Zakładu Periodontologii PGIDS, Rohtak po przeprowadzeniu badań przesiewowych w oparciu o podane kryteria włączenia i wyłączenia. po wstępnej sesji skalingu i planowania korzeni pacjent zostanie ponownie podniesiony po 6 do 8 tygodniach. Pacjenci z zajęciem furkacji któregokolwiek zęba trzonowego 2. stopnia i spełniający inne kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni do grupy badanej i grupy kontrolnej. Grupa badana - Miejsca eksperymentalne wyznaczone do leczenia niechirurgicznego zostaną poddane dokładnemu oczyszczeniu poddziąsłowemu przy użyciu łyżeczek i urządzenia ultradźwiękowego przy 3,5-krotnym powiększeniu.
grupa kontrolna – zostanie zastosowana technika chirurgiczna z minimalnym odbiciem płata, a nacięcia zostaną wykonane przy użyciu technik oszczędzających brodawkę. Nie zostaną wykonane pionowe nacięcia uwalniające, a płat pełnej grubości zostanie minimalnie uniesiony. Ziarnienie tkanki miękkiej zostanie wypreparowane za pomocą ostrza i ostrożnie usunięte za pomocą łyżeczek. Widoczny kamień nazębny zostanie dokładnie usunięty za pomocą łyżeczek i urządzenia ultradźwiękowego. Klapy zostaną ponownie umieszczone i zszyte, a kontrola pacjenta będzie trwała od 3 do 6 miesięcy.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: DR. RITIKA ARORA, MDS
- Numer telefonu: 9810734445
- E-mail: drritika44@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indie, 124001
- Rekrutacyjny
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Systemowo zdrowi pacjenci z rozpoznaniem uogólnionego zapalenia przyzębia w stopniu 3 (stopień A lub B) z co najmniej jednym zębem trzonowym żuchwy z FI (stopień 1 lub 2 według Hampa, 1975 i podklasa A lub B według Tarnow i Fletcher, 1984), kość międzyzębowa, koronowo w stosunku do sklepienia furkacji i długość pnia korzenia ≤ dwie trzecie długości korzenia w odcinku szyjnym, mierzona na radiogramie okołowierzchołkowym.
- Wynik pełnej płytki nazębnej w jamie ustnej < 30% po terapii początkowej
- Wynik pełnego krwawienia z jamy ustnej < 30% po leczeniu początkowym
- W ciągu ostatnich trzech miesięcy przeszedł kurs instrumentacji poddziąsłowej
Kryteria wyłączenia:
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
- Wymaganie premedykacji antybiotykowej
- W ciągu ostatnich 3 miesięcy otrzymywał antybiotykoterapię
- Poprzednia operacja periodontologiczna w ciągu ostatniego roku
- Palacze
- Patologia miazgi lub okołowierzchołka
- Trzeci trzonowiec
- Ząb nie do odbudowy
- Uraz spowodowany okluzją
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: małoinwazyjne leczenie niechirurgiczne
Miejsca eksperymentalne wyznaczone do leczenia niechirurgicznego zostaną poddane dokładnemu oczyszczeniu poddziąsłowemu przy użyciu łyżeczek i urządzenia ultradźwiękowego przy 3,5-krotnym powiększeniu.
|
wykonane zostanie instrumentarium ręczne i ultradźwiękowe
|
|
Aktywny komparator: Oczyszczenie otwartego płata
Zastosowana zostanie technika chirurgiczna, a płat pełnej grubości zostanie minimalnie uniesiony.
Ziarnienie tkanki miękkiej zostanie wypreparowane za pomocą ostrza i ostrożnie usunięte za pomocą łyżeczek.
|
zostanie przeprowadzona operacja płatowa
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiana poziomego poziomu przywiązania klinicznego (HCAL)
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
oceniana zmiana poziomego poziomu przyczepu klinicznego (HCAL) furkacji
|
3 miesiące
|
|
zmiana poziomego poziomu przywiązania klinicznego (HCAL)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
oceniana zmiana poziomego poziomu przyczepu klinicznego (HCAL) furkacji
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
zmiany głębokości sondowania pionowego furkacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
głębokość sondowania pionowego będzie oceniana za pomocą sondy UNC 15
|
3 miesiące
|
|
zmiany głębokości sondowania pionowego furkacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
głębokość sondowania pionowego będzie oceniana za pomocą sondy UNC 15
|
6 miesięcy
|
|
zmiana zmian pionowego stopnia przyczepu klinicznego poziomu furkacji
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
zmiana klinicznego przyczepu pionowego zostanie oceniona przy użyciu sondy UNC 15
|
3 miesiące
|
|
zmiana pionowego poziomu przyczepu klinicznego furkacji
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
zmiana w pionowym poziomie przyczepu klinicznego furkacji będzie oceniana za pomocą sondy UNC 15
|
6 miesięcy
|
|
Redukcja głębokości kieszeni pomiarowej (PPD).
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Zmniejszenie głębokości kieszonek sondujących (PPD) zostanie obliczone wokół zęba trzonowego w 6 miejscach
|
3 miesiące
|
|
Redukcja głębokości kieszeni pomiarowej (PPD).
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Zmniejszenie głębokości kieszonek sondujących (PPD) zostanie obliczone wokół zęba trzonowego w 6 miejscach
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Nehaperio123
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .