Evaluering av resultater av minimalt invasiv ikke-kirurgisk versus kirurgisk terapi ved involvering av furkasjon.
Evaluering av utfall av minimalt invasiv ikke-kirurgisk versus kirurgisk terapi hos pasienter med furkasjonsinvolvering i underkjevens molarer – en randomisert kontrollert studie uten mindreverdighet
Den reduserte suksessgraden som oppleves i behandlingen av Furkasjonsinvolvering (FI) ser ut til å være resultatet av ufullstendig fjerning av subgingival plakk og kalksten i det interradikulære området på grunn av den særegne anatomien til furkasjonsrommet.
Når det gjelder den terapeutiske tilnærmingen, selv om FI behandlet med en konservativ tilnærming kanskje ikke gir de samme tilfredsstillende resultatene som enkeltrotede tenner; det er vist at tenner med FI har en bemerkelsesverdig overlevelsesrate etter konservativ behandling hos pasienter som viser en tilfredsstillende plakkkontroll. Minimalt invasive teknikker tar sikte på å beholde den preoperative gingivalarkitekturen, skape et minimalt sår og skånsomt håndtere mykt og hardt vev. Det blir viktig å se forskjellene i kliniske og pasientsentrerte resultater av minimalt invasiv ikke-kirurgisk versus kirurgisk teknikk i håndteringen av furkasjonsinvolvering i mandibula molar.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter vil bli rekruttert fra poliklinikk ved Avdeling for periodonti, PGIDS, Rohtak etter screening basert på gitte inklusjons- og eksklusjonskriterier. etter den første økten med skalering og rotplaning vil pasienten bli re-elevert ved og etter 6 til 8 uker vil de som har grad 2 furkasjonsinvolvering i en underkjevemolar og oppfyller andre kvalifikasjonskriterier, bli tilfeldig allokert til testgruppe og kontrollgruppe Testgruppe - Eksperimentelle steder som er utpekt til å motta ikke-kirurgisk behandling, vil bli underkastet forsiktig subgingival debridering ved bruk av kyretter og ultralydutstyr med 3,5 x forstørrelse.
kontrollgruppe-Kirurgisk teknikk vil bli fulgt med minimal klaffrefleksjon og snitt vil bli utført med papillakonserveringsteknikker. vertikale frigjørende snitt vil ikke bli gjort, og klaffen i full tykkelse vil være minimalt forhøyet. Granuleringsbløtvevet vil bli dissekert med et blad og forsiktig fjernet med kyretter. Den synlige tannsteinen fjernes forsiktig med kyretter og et ultralydapparat. Klaffene vil bli omplassert og suturert og pasientoppfølging 3 til 6 måneder.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonnummer: 9810734445
- E-post: drritika44@gmail.com
Studiesteder
-
-
Haryana
-
Rohtak, Haryana, India, 124001
- Rekruttering
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
-
Ta kontakt med:
- Shikha Tewari, MDS
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk friske pasienter med diagnosen generalisert stadium 3 periodontitt (grad A eller B) med minst én underkjevemolar med FI (grad 1 eller 2-i henhold til Hamp, 1975 og underklasse A eller B- ifølge Tarnow og Fletcher, 1984), interproksimalt bein koronalt til furkasjonen fornix og rotstammelengde ≤ cervikal to tredjedeler av rotlengden målt på et periapikalt røntgenbilde.
- Score for full munnplakk < 30 % etter førstegangsbehandling
- Full munnblødningsscore < 30 % etter innledende behandling
- Etter å ha gjennomgått et kurs med subgingival instrumentering de siste tre månedene
Ekskluderingskriterier:
- Drektige eller ammende kvinner
- Krever antibiotisk premedisinering
- Fikk antibiotikabehandling de siste 3 månedene
- Tidligere periodontal kirurgi siste 1 år
- Røykere
- Pulpal eller periapikal patologi
- Tredje molar
- Ikke restaurerbar tann
- Traumer fra okklusjon
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: minimalt invasiv ikke-kirurgisk terapi
Eksperimentelle steder som er utpekt til å motta ikke-kirurgisk behandling, vil bli underkastet forsiktig subgingival debridering ved bruk av kyretter og ultralydutstyr med 3,5 x forstørrelse.
|
hånd- og ultralydinstrumentering vil bli utført
|
|
Aktiv komparator: debridement med åpen klaff
Kirurgisk teknikk vil bli brukt og klaffen i full tykkelse vil være minimalt forhøyet.
Granuleringsbløtvevet vil bli dissekert med et blad og forsiktig fjernet med kyretter.
|
klaffkirurgi vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endring i horisontalt klinisk tilknytningsnivå (HCAL)
Tidsramme: 3 måneder
|
endring i horisontalt klinisk tilknytningsnivå (HCAL) av furkasjonen som vurdert
|
3 måneder
|
|
endring i horisontalt klinisk tilknytningsnivå (HCAL)
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i horisontalt klinisk tilknytningsnivå (HCAL) av furkasjonen som vurdert
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
endringer i vertikal sonderingsdybde av furkasjonen
Tidsramme: 3 måneder
|
vertikal sonderingsdybde vil bli vurdert ved hjelp av UNC 15probe
|
3 måneder
|
|
endringer i vertikal sonderingsdybde av furkasjonen
Tidsramme: 6 måneder
|
vertikal sonderingsdybde vil bli vurdert ved hjelp av UNC 15probe
|
6 måneder
|
|
endring i endringer vertikalt klinisk festenivå av furkasjon
Tidsramme: 3 måneder
|
endring av klinisk vertikal feste vil bli vurdert ved hjelp av UNC 15 probe
|
3 måneder
|
|
endring i vertikal klinisk festenivå av furkasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
endring i vertikalt klinisk festenivå for furkasjon vil bli vurdert ved bruk av UNC 15-probe
|
6 måneder
|
|
reduksjon av sonderingslommedybde (PPD).
Tidsramme: 3 måneder
|
reduksjon av sonderingslommedybde (PPD) vil bli beregnet rundt molar på 6 steder
|
3 måneder
|
|
reduksjon av sonderingslommedybde (PPD).
Tidsramme: 6 måneder
|
reduksjon av sonderingslommedybde (PPD) vil bli beregnet rundt molar på 6 steder
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Nehaperio123
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .