Bewertung der Ergebnisse einer minimalinvasiven nicht-chirurgischen versus chirurgischen Therapie bei Furkationsbeteiligung.
Bewertung der Ergebnisse einer minimalinvasiven nicht-chirurgischen versus chirurgischen Therapie bei Patienten mit Furkationsbeteiligung an Unterkiefermolaren – eine randomisierte kontrollierte Nicht-Minderwertigkeitsstudie
Die verringerte Erfolgsquote bei der Behandlung der Furkationsbeteiligung (FI) scheint auf die unvollständige Entfernung von subgingivalem Plaque und Zahnstein im interradikulären Bereich aufgrund der besonderen Anatomie des Furkationsraums zurückzuführen zu sein.
Was den therapeutischen Ansatz anbelangt, so führt eine konservativ behandelte FI möglicherweise nicht zu den gleichen zufriedenstellenden Ergebnissen wie einwurzelige Zähne; Es hat sich gezeigt, dass Zähne mit FI nach konservativer Behandlung bei Patienten mit zufriedenstellender Plaquekontrolle eine bemerkenswerte Überlebensrate aufweisen. Minimalinvasive Techniken zielen darauf ab, die präoperative Zahnfleischarchitektur zu erhalten, eine minimale Wunde zu erzeugen und Weich- und Hartgewebe schonend zu behandeln. Es ist zwingend erforderlich, die Unterschiede zwischen den klinischen und patientenzentrierten Ergebnissen minimalinvasiver, nicht-chirurgischer und chirurgischer Techniken bei der Behandlung der Furkationsbeteiligung an Mandibulae-Molaren zu erkennen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden aus der Ambulanz der Abteilung für Parodontologie, PGIDS, Rohtak rekrutiert, nachdem ein Screening auf der Grundlage vorgegebener Einschluss- und Ausschlusskriterien durchgeführt wurde. Nach der ersten Sitzung zur Zahnsteinentfernung und Wurzelglättung wird der Patient nach 6 bis 8 Wochen wieder hochgelagert. Diejenigen, die eine Furkationsbeteiligung Grad 2 an einem Unterkiefermolaren aufweisen und andere Zulassungskriterien erfüllen, werden nach dem Zufallsprinzip der Testgruppe und der Kontrollgruppe zugeteilt. Testgruppe – Versuchsstellen, die für eine nicht-chirurgische Behandlung vorgesehen sind, werden einem sorgfältigen subgingivalen Debridement mit Küretten und einem Ultraschallgerät mit 3,5-facher Vergrößerung unterzogen.
Kontrollgruppe – Die chirurgische Technik wird mit minimaler Lappenreflexion verfolgt und Einschnitte werden mit Techniken zur Erhaltung der Papille durchgeführt. Es werden keine vertikalen Entlastungsschnitte vorgenommen und der Volllappenlappen wird nur minimal angehoben. Das Granulationsweichgewebe wird mit einer Klinge präpariert und vorsichtig mit Küretten entfernt. Der sichtbare Zahnstein wird mit Küretten und einem Ultraschallgerät vorsichtig entfernt. Die Lappen werden neu positioniert und vernäht und der Patient wird 3 bis 6 Monate lang nachuntersucht.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Dr. Ritika Arora, MDS
- Telefonnummer: 9810734445
- E-Mail: drritika44@gmail.com
Studienorte
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Haryana
-
Rohtak, Haryana, Indien, 124001
- Rekrutierung
- Post Graduate Institute of Dental Sciences
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Kontakt:
- Shikha Tewari, MDS
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Systemisch gesunde Patienten mit der Diagnose einer generalisierten Parodontitis im Stadium 3 (Grad A oder B) mit mindestens einem Unterkiefermolaren mit FI (Grad 1 oder 2 – nach Hamp, 1975 und Unterklasse A oder B – nach Tarnow und Fletcher, 1984), interproximaler Knochen koronal zum Furkationsfornix und Wurzelstammlänge ≤ zervikal zwei Drittel der Wurzellänge, gemessen auf einem periapikalen Röntgenbild.
- Plaque-Score im gesamten Mund < 30 % nach der Ersttherapie
- Vollständiger Mundblutungs-Score < 30 % nach der Ersttherapie
- Ich habe mich in den letzten drei Monaten einem Kurs zur subgingivalen Instrumentierung unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Schwangere oder stillende Weibchen
- Antibiotika-Prämedikation erforderlich
- Hat in den letzten 3 Monaten eine Antibiotikabehandlung erhalten
- Vorherige parodontale Operation im letzten 1 Jahr
- Raucher
- Pulpa- oder periapikale Pathologie
- Dritter Molar
- Nicht restaurierbarer Zahn
- Trauma durch Okklusion
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: minimalinvasive, nicht-chirurgische Therapie
Versuchsstellen, die für eine nicht-chirurgische Behandlung vorgesehen sind, werden einem sorgfältigen subgingivalen Debridement mit Küretten und einem Ultraschallgerät mit 3,5-facher Vergrößerung unterzogen.
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Hand- und Ultraschallinstrumentierung werden durchgeführt
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Aktiver Komparator: Debridement mit offenem Lappen
Es wird eine chirurgische Technik angewendet und der Volllappenlappen wird minimal angehoben.
Das Granulationsweichgewebe wird mit einer Klinge präpariert und vorsichtig mit Küretten entfernt.
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Es wird eine Lappenoperation durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderung des horizontalen klinischen Bindungsniveaus (HCAL)
Zeitfenster: 3 Monate
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Änderung des horizontalen klinischen Bindungsniveaus (HCAL) der Furkation, wie beurteilt
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3 Monate
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Änderung des horizontalen klinischen Bindungsniveaus (HCAL)
Zeitfenster: 6 Monate
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Änderung des horizontalen klinischen Bindungsniveaus (HCAL) der Furkation, wie beurteilt
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Änderungen der vertikalen Sondierungstiefe der Furkation
Zeitfenster: 3 Monate
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Die vertikale Sondierungstiefe wird mit der UNC 15-Sonde beurteilt
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3 Monate
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Änderungen der vertikalen Sondierungstiefe der Furkation
Zeitfenster: 6 Monate
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Die vertikale Sondierungstiefe wird mit der UNC 15-Sonde beurteilt
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6 Monate
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Veränderung der vertikalen klinischen Bindungsebene der Furkation
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Änderung der klinischen vertikalen Befestigung wird mithilfe der UNC 15-Sonde beurteilt
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3 Monate
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Veränderung des vertikalen klinischen Bindungsniveaus der Furkation
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Änderung des vertikalen klinischen Bindungsgrads der Furkation wird mithilfe der UNC 15-Sonde bewertet
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6 Monate
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Reduzierung der Sondierungstaschentiefe (PPD).
Zeitfenster: 3 Monate
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Die Reduzierung der Sondierungstaschentiefe (PPD) wird an 6 Stellen um den Molaren herum berechnet
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3 Monate
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Reduzierung der Sondierungstaschentiefe (PPD).
Zeitfenster: 6 Monate
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Die Reduzierung der Sondierungstaschentiefe (PPD) wird an 6 Stellen um den Molaren herum berechnet
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Neha AGGARWAL, BDS, PT BD SHARMA UHSR HARAYANA
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Nehaperio123
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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