このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

デスフルランの立ち上がり時間に対する人体計測の影響

2023年12月18日 更新者:Başar Erdivanlı、Recep Tayyip Erdogan University

体の筋肉量が多い患者では、デスフルランが目標呼気終末濃度に到達するまでに時間がかかるか:実用的な研究

デスフルランは全身麻酔で使用されることが増えています。 その薬物動態学的特性は既知であり、その分布は簡単にモデル化できます。 しかし、これらのモデルは実際には失敗します。 精度を高めるためには、どのモデルにも心拍出量、肺胞換気量、肺胞死腔を含める必要がありますが、少なくともこれらはすべて測定が難しいか非現実的です。

同じ研究者が行った以前の研究では、心拍出量の増加に伴ってセボフルランの目標呼気終端濃度までの時間が延長されることが示されましたが、これは患者の筋肉量が増加した場合に限られます。 デスフルランは筋肉と脂肪の緩みを低下させますが、我々の観察は、筋肉量が増加した場合でも同様の延長を示唆しています。

研究者らは、性別、年齢、身長、体重、体型などの患者の特徴が、低流量麻酔下で目標呼気終末デスフルラン濃度に到達するまでの時間を延長するかどうかを調査することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

低流量麻酔は、麻酔科の診療で頻繁に使用されるアプリケーションです。 最新の麻酔装置の普及により、このアプリケーションの実装は容易になり、合併症は大幅に減少しました。 当クリニックでは、文献に記載されたプロトコールと研究者が作成したプロトコールの両方を伴って日常的に適用されています。

デスフルランは最も最近開発された吸入麻酔薬で、セボフルランに比べて麻酔からの回復が早く、代謝が少ないなどの利点があります。 デスフルランの物理化学的特性は知られていますが、低流量麻酔でのデスフルランの使用に関するコンピュータ モデルは、患者の薬物動態学的特性ではなく、デスフルランの物理化学的特性に基づいています。 これらのモデルで得られた吸入誘導時間は、実際の観察と一致しません。

2021 年に実施された研究では、心拍出量や肺胞換気量などのパラメーターによってこれらのモデルの精度が向上することが示されました。 これらのモデルの中で、文献で最も頻繁に使用されているモデルは、ガスマン シミュレーターに含まれており、麻酔専門トレーニングでも使用されます。 これにより、シミュレーションベースの値と in vivo の値を比較する研究を実行できます。

2018年にセボフルランを使って同様の研究が行われました。心拍出量と筋肉量に応じた肺胞セボフルラン濃度の増加率に有意差が認められた。 この研究に基づいて、研究者らは、身長、体重、体型などの実際的な尺度によって評価された患者の筋肉量が、デスフルランの肺胞濃度の増加率に及ぼす影響を調査することを目的とした。

この目的のために、研究者らは、目標とする肺胞デスフルランガス濃度に到達するまでの時間と患者の特徴との関係を調査することを目的とした。 研究者らは、この研究結果がデスフルランによる全身麻酔導入に影響を与える要因を説明するのに役立つと考えている。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

361

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Rize、七面鳥、53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的全身麻酔が予定されている成人患者。 デスフルランによる麻酔の維持は、定期的な麻酔計画に含めるべきです。

説明

包含基準:

  • 年齢 > 18歳
  • 計画された待機手術
  • 計画的な吸入麻酔
  • デスフルランの計画的使用

除外基準:

  • 緊急手術
  • 他の吸入麻酔薬(セボフルラン、イソフルラン、亜酸化窒素)の使用
  • 妊娠を公表または認めた

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
全身麻酔が予定されている患者さん
インフォームドコンセントに同意し、署名した場合、待機的全身麻酔が予定されている患者も含まれます。 吸入麻酔薬はデスフルランでなければなりません。 麻酔導入中に他の吸入剤を使用してはなりません。 吸入剤の吸気および呼気濃度は、麻酔導入前にゼロでなければなりません。
気管挿管後、新鮮ガス流量を 1 リットル/分に設定し、デスフルラン気化器を最大に設定します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼気デスフルラン濃度の上昇率
時間枠:術中
呼気終端デスフルラン濃度が8%に達するまでの時間と患者の特徴との相関
術中
吸気デスフルラン濃度の上昇率
時間枠:術中
呼気終端吸気デスフルラン濃度が6%に達するまでの時間と患者の特徴との相関
術中

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
高血圧の発症と患者の特徴との相関関係
時間枠:術中
収縮期動脈血圧 > 160 mmHg の測定値として定義される高血圧の発生と患者の特徴との相関関係
術中
頻脈の発生と患者の特徴との相関
時間枠:術中
心拍数が 100/分を超える測定値として定義される頻脈の発生と患者の特徴との相関関係
術中

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Başar Erdivanlı, Assoc. Prof.、Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • 主任研究者:Alihan Madran, M.D.、Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年2月1日

一次修了 (実際)

2023年8月30日

研究の完了 (実際)

2023年9月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月3日

最初の投稿 (実際)

2023年9月6日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年12月18日

最終確認日

2023年12月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する