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El efecto de la antropometría sobre el tiempo de subida del desflurano

18 de diciembre de 2023 actualizado por: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

¿El desflurano tarda más en alcanzar la concentración final espirada objetivo en pacientes con mayor contenido de músculo corporal: un estudio pragmático?

El desflurano se utiliza cada vez más en anestesia general. Se conocen sus propiedades farmacocinéticas y su distribución se modela fácilmente. Sin embargo, estos modelos fracasan en la práctica. Para aumentar la precisión, cualquier modelo debe incluir el gasto cardíaco, la ventilación alveolar y el espacio muerto alveolar, todos los cuales son difíciles de medir o al menos poco prácticos.

Un estudio anterior realizado por el mismo investigador demostró que el tiempo hasta alcanzar la concentración espirada final de sevoflurano se prolonga con un aumento del gasto cardíaco, pero sólo si el paciente tiene una mayor masa muscular. Aunque el desflurano tiene una menor slubilidad muscular y grasa, nuestras observaciones sugieren una prolongación similar en caso de aumento de la masa muscular.

Los investigadores tienen como objetivo investigar si las características del paciente, como el sexo, la edad, la altura, el peso y el tipo de cuerpo, prolongan el tiempo para alcanzar la concentración objetivo de desflurano al final de la espiración en anestesia de bajo flujo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La anestesia de bajo flujo es una aplicación de uso frecuente en la práctica de anestesiología. Con el uso generalizado de dispositivos de anestesia modernos, la implementación de esta aplicación se ha vuelto más fácil y sus complicaciones se han reducido considerablemente. Se aplica de forma rutinaria en nuestra clínica, acompañado tanto de los protocolos de la literatura como de los protocolos que han creado los investigadores.

El desflurano es el agente anestésico inhalador desarrollado más recientemente y tiene ventajas como una recuperación más rápida de la anestesia y un menor metabolismo en comparación con el sevoflurano. Aunque se conocen las propiedades fisicoquímicas del desflurano, los modelos informáticos para su uso con anestesia de bajo flujo se basan en las propiedades fisicoquímicas del desflurano y no en las propiedades farmacocinéticas de los pacientes. Los tiempos de inducción inhalada obtenidos con estos modelos no concuerdan con nuestras observaciones en la práctica.

En un estudio realizado en 2021 se demostró que parámetros como el gasto cardíaco y la ventilación alveolar pueden aumentar la precisión de estos modelos. Entre estos modelos, el más utilizado en la literatura es el incluido en el simulador Gas Man, que también se utiliza en la formación de la especialidad de anestesia. Permite realizar estudios que comparan valores basados ​​en simulación e in vivo.

Nosotros realizamos un estudio similar con sevoflurano en 2018; Se encontró una diferencia significativa en la tasa de aumento de la concentración alveolar de sevoflurano según el gasto cardíaco y la masa muscular. Con base en este estudio, los investigadores se propusieron investigar el efecto de la masa muscular del paciente evaluada mediante medidas pragmáticas como la altura, el peso corporal y el tipo de cuerpo sobre la tasa de aumento de la concentración alveolar de desflurano.

Para ello, los investigadores se propusieron investigar la relación entre el tiempo para alcanzar la concentración de gas desflurano alveolar objetivo y las características del paciente. Los investigadores creen que los resultados del estudio serán útiles para explicar los factores que afectan la inducción de la anestesia general con desflurano.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

361

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Rize, Pavo, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos, que están programados para anestesia general electiva. El mantenimiento de la anestesia con desflurano debe incluirse en el plan de anestesia de rutina.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • edad > 18 años
  • cirugía electiva planificada
  • anestesia inhalatoria planificada
  • uso planificado de desflurano

Criterio de exclusión:

  • Cirugía de emergencia
  • uso de otros agentes anestésicos inhalados (sevoflurano, isoflurano, óxido nitroso)
  • embarazo revelado o reconocido

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes programados para anestesia general.
Se incluirán pacientes programados para anestesia general electiva, si aceptan y firman el consentimiento informado. El anestésico inhalatorio debe ser desflurano. No se debe utilizar ningún otro agente inhalatorio durante la inducción de la anestesia. La concentración inspiratoria y espiratoria de cualquier agente inhalatorio debe ser cero antes de la inducción de la anestesia.
Después de la intubación traqueal, el flujo de gas fresco se ajustará a 1 litro/minuto y el vaporizador de desflurano se ajustará al máximo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de aumento de la concentración espiratoria de desflurano
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Correlación entre el tiempo necesario para que la concentración espiratoria final de desflurano alcance el 8% y las características del paciente
intraoperatorio
Tasa de aumento de la concentración inspiratoria de desflurano
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Correlación entre el tiempo necesario para que la concentración inspiratoria final de desflurano alcance el 6% y las características del paciente
intraoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlación entre la aparición de hipertensión y las características del paciente.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Correlación entre la aparición de hipertensión definida como cualquier medición de presión arterial sistólica > 160 mmHg y las características del paciente
intraoperatorio
Correlación entre la aparición de taquicardia y las características del paciente.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
Correlación entre la aparición de taquicardia definida como cualquier medición de frecuencia cardíaca > 100/minuto y las características del paciente
intraoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Investigador principal: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2022

Finalización primaria (Actual)

30 de agosto de 2023

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

6 de septiembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de diciembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de diciembre de 2023

Última verificación

1 de diciembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Anestesia General

Ensayos clínicos sobre Inducción de desflurano

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