- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06026033
El efecto de la antropometría sobre el tiempo de subida del desflurano
¿El desflurano tarda más en alcanzar la concentración final espirada objetivo en pacientes con mayor contenido de músculo corporal: un estudio pragmático?
El desflurano se utiliza cada vez más en anestesia general. Se conocen sus propiedades farmacocinéticas y su distribución se modela fácilmente. Sin embargo, estos modelos fracasan en la práctica. Para aumentar la precisión, cualquier modelo debe incluir el gasto cardíaco, la ventilación alveolar y el espacio muerto alveolar, todos los cuales son difíciles de medir o al menos poco prácticos.
Un estudio anterior realizado por el mismo investigador demostró que el tiempo hasta alcanzar la concentración espirada final de sevoflurano se prolonga con un aumento del gasto cardíaco, pero sólo si el paciente tiene una mayor masa muscular. Aunque el desflurano tiene una menor slubilidad muscular y grasa, nuestras observaciones sugieren una prolongación similar en caso de aumento de la masa muscular.
Los investigadores tienen como objetivo investigar si las características del paciente, como el sexo, la edad, la altura, el peso y el tipo de cuerpo, prolongan el tiempo para alcanzar la concentración objetivo de desflurano al final de la espiración en anestesia de bajo flujo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La anestesia de bajo flujo es una aplicación de uso frecuente en la práctica de anestesiología. Con el uso generalizado de dispositivos de anestesia modernos, la implementación de esta aplicación se ha vuelto más fácil y sus complicaciones se han reducido considerablemente. Se aplica de forma rutinaria en nuestra clínica, acompañado tanto de los protocolos de la literatura como de los protocolos que han creado los investigadores.
El desflurano es el agente anestésico inhalador desarrollado más recientemente y tiene ventajas como una recuperación más rápida de la anestesia y un menor metabolismo en comparación con el sevoflurano. Aunque se conocen las propiedades fisicoquímicas del desflurano, los modelos informáticos para su uso con anestesia de bajo flujo se basan en las propiedades fisicoquímicas del desflurano y no en las propiedades farmacocinéticas de los pacientes. Los tiempos de inducción inhalada obtenidos con estos modelos no concuerdan con nuestras observaciones en la práctica.
En un estudio realizado en 2021 se demostró que parámetros como el gasto cardíaco y la ventilación alveolar pueden aumentar la precisión de estos modelos. Entre estos modelos, el más utilizado en la literatura es el incluido en el simulador Gas Man, que también se utiliza en la formación de la especialidad de anestesia. Permite realizar estudios que comparan valores basados en simulación e in vivo.
Nosotros realizamos un estudio similar con sevoflurano en 2018; Se encontró una diferencia significativa en la tasa de aumento de la concentración alveolar de sevoflurano según el gasto cardíaco y la masa muscular. Con base en este estudio, los investigadores se propusieron investigar el efecto de la masa muscular del paciente evaluada mediante medidas pragmáticas como la altura, el peso corporal y el tipo de cuerpo sobre la tasa de aumento de la concentración alveolar de desflurano.
Para ello, los investigadores se propusieron investigar la relación entre el tiempo para alcanzar la concentración de gas desflurano alveolar objetivo y las características del paciente. Los investigadores creen que los resultados del estudio serán útiles para explicar los factores que afectan la inducción de la anestesia general con desflurano.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Rize, Pavo, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad > 18 años
- cirugía electiva planificada
- anestesia inhalatoria planificada
- uso planificado de desflurano
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- uso de otros agentes anestésicos inhalados (sevoflurano, isoflurano, óxido nitroso)
- embarazo revelado o reconocido
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes programados para anestesia general.
Se incluirán pacientes programados para anestesia general electiva, si aceptan y firman el consentimiento informado.
El anestésico inhalatorio debe ser desflurano.
No se debe utilizar ningún otro agente inhalatorio durante la inducción de la anestesia.
La concentración inspiratoria y espiratoria de cualquier agente inhalatorio debe ser cero antes de la inducción de la anestesia.
|
Después de la intubación traqueal, el flujo de gas fresco se ajustará a 1 litro/minuto y el vaporizador de desflurano se ajustará al máximo.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Tasa de aumento de la concentración espiratoria de desflurano
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Correlación entre el tiempo necesario para que la concentración espiratoria final de desflurano alcance el 8% y las características del paciente
|
intraoperatorio
|
Tasa de aumento de la concentración inspiratoria de desflurano
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Correlación entre el tiempo necesario para que la concentración inspiratoria final de desflurano alcance el 6% y las características del paciente
|
intraoperatorio
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Correlación entre la aparición de hipertensión y las características del paciente.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Correlación entre la aparición de hipertensión definida como cualquier medición de presión arterial sistólica > 160 mmHg y las características del paciente
|
intraoperatorio
|
Correlación entre la aparición de taquicardia y las características del paciente.
Periodo de tiempo: intraoperatorio
|
Correlación entre la aparición de taquicardia definida como cualquier medición de frecuencia cardíaca > 100/minuto y las características del paciente
|
intraoperatorio
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Investigador principal: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Weber J, Missbach C, Schmidt J, Wenzel C, Schumann S, Philip JH, Wirth S. Prediction of expiratory desflurane and sevoflurane concentrations in lung-healthy patients utilizing cardiac output and alveolar ventilation matched pharmacokinetic models: A comparative observational study. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e23570. doi: 10.1097/MD.0000000000023570.
- Athiraman U, Ravishankar M, Jahagirdhar S. Performance of computer simulated inhalational anesthetic uptake model in comparison with real time isoflurane concentration. J Clin Monit Comput. 2016 Dec;30(6):791-796. doi: 10.1007/s10877-015-9776-6. Epub 2015 Sep 19.
- Philip JH. Using screen-based simulation of inhaled anaesthetic delivery to improve patient care. Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii89-94. doi: 10.1093/bja/aev370.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/11
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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