Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ badań antropometrycznych na czas narastania desfluranu

18 grudnia 2023 zaktualizowane przez: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Czy desfluran potrzebuje więcej czasu, aby osiągnąć docelowe stężenie końcowo-wydechowe u pacjentów z większą zawartością mięśni w organizmie: badanie pragmatyczne

Desfluran jest coraz częściej stosowany w znieczuleniu ogólnym. Znane są jego właściwości farmakokinetyczne i można łatwo modelować jego rozkład. Jednak modele te zawodzą w praktyce. Aby zwiększyć dokładność, każdy model powinien uwzględniać rzut serca, wentylację pęcherzykową i martwą przestrzeń pęcherzykową, a wszystkie te parametry są albo trudne do zmierzenia, albo przynajmniej niepraktyczne.

Poprzednie badanie przeprowadzone przez tego samego badacza wykazało, że czas osiągnięcia docelowego stężenia końcowo-wydechowego sewofluranu wydłuża się wraz ze zwiększoną pojemnością minutową serca, ale tylko wtedy, gdy u pacjenta występuje zwiększona masa mięśniowa. Chociaż desfluran ma mniejszą rozpuszczalność w mięśniach i tłuszczu, nasze obserwacje sugerują podobne wydłużenie w przypadku zwiększonej masy mięśniowej.

Celem badaczy jest zbadanie, czy cechy pacjenta, takie jak płeć, wiek, wzrost, masa ciała i budowa ciała, wydłużają czas osiągnięcia docelowego końcowo-wydechowego stężenia desfluranu w znieczuleniu niskoprzepływowym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Znieczulenie niskoprzepływowe jest często stosowanym zastosowaniem w praktyce anestezjologicznej. Wraz z powszechnym stosowaniem nowoczesnych urządzeń znieczulających, wdrożenie tej aplikacji stało się łatwiejsze, a jej powikłania znacznie zredukowane. Jest ona rutynowo stosowana w naszej klinice i towarzyszą jej protokoły zawarte w literaturze oraz protokoły opracowane przez badaczy.

Desfluran to najnowszy wziewny środek znieczulający, który ma takie zalety, jak szybsze wybudzenie ze znieczulenia i mniejszy metabolizm w porównaniu z sewofluranem. Chociaż właściwości fizykochemiczne desfluranu są znane, modele komputerowe jego stosowania w znieczuleniu niskoprzepływowym opierają się na właściwościach fizykochemicznych desfluranu, a nie na właściwościach farmakokinetycznych pacjentów. Uzyskane w tych modelach czasy indukcji wdechowej nie pokrywają się z naszymi obserwacjami praktycznymi.

W badaniu przeprowadzonym w 2021 roku wykazano, że parametry takie jak pojemność minutowa serca i wentylacja pęcherzykowa mogą zwiększyć dokładność tych modeli. Wśród tych modeli najczęściej stosowanym w literaturze jest symulator Gas Man, który wykorzystywany jest także w szkoleniach specjalistycznych z zakresu anestezjologii. Pozwala na prowadzenie badań porównujących wartości symulacyjne i in vivo.

Podobne badanie przeprowadziliśmy przez nas z sewofluranem w 2018 roku; Stwierdzono istotną różnicę w szybkości wzrostu stężenia sewofluranu w pęcherzykach płucnych w zależności od pojemności minutowej serca i masy mięśniowej. Na podstawie tego badania badacze chcieli zbadać wpływ masy mięśniowej pacjenta ocenianej za pomocą pragmatycznych miar, takich jak wzrost, masa ciała i typ ciała, na szybkość wzrostu stężenia desfluranu w pęcherzykach płucnych.

W tym celu badacze starali się zbadać związek pomiędzy czasem osiągnięcia docelowego stężenia gazowego desfluranu w pęcherzykach płucnych a charakterystyką pacjenta. Badacze uważają, że wyniki badania będą przydatne w wyjaśnieniu czynników wpływających na indukcję znieczulenia ogólnego desfluranem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

361

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Rize, Indyk, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci zakwalifikowani do planowego znieczulenia ogólnego. Rutynowy plan znieczulenia powinien uwzględniać podtrzymanie znieczulenia desfluranem.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek > 18 lat
  • planowana operacja planowa
  • planowane znieczulenie wziewne
  • planowane użycie desfluranu

Kryteria wyłączenia:

  • pilna operacja
  • stosowanie innego wziewnego środka znieczulającego (sewofluran, izofluran, podtlenek azotu)
  • ujawniona lub rozpoznana ciąża

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci zakwalifikowani do znieczulenia ogólnego
Pacjenci zakwalifikowani do planowego znieczulenia ogólnego zostaną uwzględnieni, jeśli zaakceptują i podpiszą świadomą zgodę. Wziewnym środkiem znieczulającym powinien być desfluran. Podczas wprowadzania do znieczulenia nie należy stosować żadnego innego środka wziewnego. Przed wprowadzeniem znieczulenia stężenie wdechowe i wydechowe jakiegokolwiek środka wziewnego powinno wynosić zero.
Po intubacji dotchawiczej przepływ świeżego gazu zostanie ustawiony na 1 litr/minutę, a parownik desfluranu zostanie ustawiony na maksimum.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szybkość wzrostu wydechowego stężenia desfluranu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Korelacja między czasem wymaganym do osiągnięcia końcowo-wydechowego stężenia desfluranu do 8% a charakterystyką pacjenta
śródoperacyjny
Szybkość wzrostu wdechowego stężenia desfluranu
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Korelacja pomiędzy czasem wymaganym do osiągnięcia końcowo-wdechowego stężenia desfluranu na poziomie 6% a charakterystyką pacjenta
śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja pomiędzy występowaniem nadciśnienia tętniczego a charakterystyką pacjenta
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Korelacja pomiędzy występowaniem nadciśnienia tętniczego definiowanego jako dowolny pomiar skurczowego ciśnienia tętniczego > 160 mmHg a charakterystyką pacjenta
śródoperacyjny
Korelacja pomiędzy występowaniem tachykardii a charakterystyką pacjenta
Ramy czasowe: śródoperacyjny
Korelacja pomiędzy występowaniem częstoskurczu definiowanego jako dowolny pomiar częstości akcji serca > 100/min a charakterystyką pacjenta
śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Główny śledczy: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

6 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 grudnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 grudnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj