Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av antropometri på desflurans stigetid

18. desember 2023 oppdatert av: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Tar desfluran lengre tid å nå målet endtidal konsentrasjon hos pasienter med høyere kroppsmuskelinnhold: en pragmatisk studie

Desfluran brukes i økende grad i generell anestesi. Dens farmakokinetiske egenskaper er kjent, og distribusjonen er lett å modellere. Likevel mislykkes disse modellene i praksis. For å øke nøyaktigheten bør enhver modell inkludere hjertevolum, alveolær ventilasjon og alveolær dødrom, som alle er enten vanskelige å måle eller i det minste upraktiske.

En tidligere studie utført av samme etterforsker viste at tiden til målrettet endtidal konsentrasjon av sevofluran forlenges med økt hjertevolum, men bare hvis pasienten har økt muskelmasse. Selv om desfluran har lavere muskel- og fettsløselighet, antyder våre observasjoner en lignende forlengelse ved økt muskelmasse.

Etterforskerne tar sikte på å undersøke om pasientkarakteristikker som kjønn, alder, høyde, vekt, kroppstype forlenger tiden for å nå målkonsentrasjonen av endtidal desfluran i lavstrømsanestesi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lavstrømsanestesi er en ofte brukt applikasjon i anestesiologipraksis. Med den utbredte bruken av moderne anestesiapparater har implementeringen av denne applikasjonen blitt enklere og komplikasjonene har blitt kraftig redusert. Den brukes rutinemessig i vår klinikk, ledsaget av både protokollene i litteraturen og protokollene etterforskerne har laget.

Desfluran er det sist utviklede inhalatorbedøvelsesmidlet, og det har fordeler som raskere restitusjon fra anestesi og mindre metabolisme sammenlignet med sevofluran. Selv om de fysisk-kjemiske egenskapene til desfluran er kjente, er datamaskinmodeller for bruk med lavstrømsanestesi basert på desflurans fysisk-kjemiske egenskaper, og ikke på de farmakokinetiske egenskapene til pasienter. De inhalerte induksjonstidene oppnådd med disse modellene stemmer ikke overens med våre observasjoner i praksis.

I en studie utført i 2021 ble det vist at parametere som hjertevolum og alveolarventilasjon kan øke nøyaktigheten til disse modellene. Blant disse modellene er den mest brukte i litteraturen inkludert i Gas Man-simulatoren, som også brukes i spesialopplæring i anestesi. Det lar en utføre studier som sammenligner simuleringsbaserte og in vivo-verdier.

En lignende studie ble utført av oss med sevofluran i 2018; En signifikant forskjell ble funnet i økningshastigheten i alveolær sevoflurankonsentrasjon i henhold til hjertevolum og muskelmasse. Basert på denne studien hadde etterforskerne som mål å undersøke effekten av pasientens muskelmasse evaluert ved pragmatiske mål som høyde, kroppsvekt og kroppstype på økningshastigheten i alveolkonsentrasjonen av desfluran.

For dette formålet hadde etterforskerne som mål å undersøke forholdet mellom tiden det tar å nå den målrettede alveolære desflurangasskonsentrasjonen og pasientkarakteristikker. Etterforskerne mener at resultatene av studien vil være nyttige for å forklare faktorene som påvirker induksjon av generell anestesi med desfluran.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

361

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Rize, Tyrkia, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter, som er planlagt for elektiv generell anestesi. Vedlikehold av anestesi med desfluran bør inkluderes i den rutinemessige anestesiplanen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • alder > 18 år
  • planlagt elektiv kirurgi
  • planlagt inhalasjonsanestesi
  • planlagt bruk av desfluran

Ekskluderingskriterier:

  • akuttkirurgi
  • bruk av andre inhalasjonsanestesimidler (sevofluran, isofluran, lystgass)
  • avslørt eller anerkjent graviditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter som er planlagt for generell anestesi
Pasienter som er planlagt for elektiv generell anestesi vil bli inkludert hvis de godtar og signerer det informerte samtykket. Inhalasjonsbedøvelsen skal være desfluran. Ingen andre inhalasjonsmidler skal brukes under induksjon av anestesi. Den inspiratoriske og ekspiratoriske konsentrasjonen av ethvert inhalasjonsmiddel bør være null før induksjon av anestesi.
Etter trakeal intubasjon vil friskgassstrømmen settes til 1 liter/minutt, desfluranfordamperen settes til maksimum.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Økningshastighet i ekspiratorisk desflurankonsentrasjon
Tidsramme: intraoperativt
Korrelasjon mellom tiden som kreves for at endtidal ekspiratorisk desflurankonsentrasjon skal nå 8 % og pasientkarakteristikker
intraoperativt
Økningshastighet i inspiratorisk desflurankonsentrasjon
Tidsramme: intraoperativt
Korrelasjon mellom tiden som kreves for at den endtidale inspiratoriske desflurankonsentrasjonen skal nå 6 % og pasientkarakteristikker
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom forekomst av hypertensjon og pasientkarakteristikker
Tidsramme: intraoperativt
Korrelasjon mellom forekomst av hypertensjon definert som enhver måling av systolisk arterielt blodtrykk > 160 mmHg og pasientkarakteristikker
intraoperativt
Sammenheng mellom forekomst av takykardi og pasientkarakteristikker
Tidsramme: intraoperativt
Korrelasjon mellom forekomst av takykardi definert som enhver måling av hjertefrekvens > 100/minutt og pasientkarakteristikker
intraoperativt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Studieleder: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Hovedetterforsker: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. august 2023

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. september 2023

Først lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. desember 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. desember 2023

Sist bekreftet

1. desember 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere