Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv antropometrie na dobu vzestupu desfluranu

18. prosince 2023 aktualizováno: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Trvá desfluran déle, než dosáhne cílové koncové koncentrace u pacientů s vyšším svalovým obsahem v těle: Pragmatická studie

Desfluran se stále více používá v celkové anestezii. Jeho farmakokinetické vlastnosti jsou známé a jeho distribuce je snadno modelovatelná. Tyto modely však v praxi selhávají. Aby se zvýšila přesnost, měl by každý model zahrnovat srdeční výdej, alveolární ventilaci a alveolární mrtvý prostor, které jsou všechny buď obtížně měřitelné, nebo přinejmenším nepraktické.

Předchozí studie provedená stejným výzkumníkem ukázala, že čas k dosažení cílové koncentrace sevofluranu na konci výdechu se prodlužuje se zvýšeným srdečním výdejem, ale pouze v případě, že má pacient zvýšenou svalovou hmotu. I když má desfluran nižší svalovou a tukovou schopnost, naše pozorování naznačují podobné prodloužení v případě zvýšené svalové hmoty.

Vyšetřovatelé mají za cíl zjistit, zda charakteristiky pacienta, jako je pohlaví, věk, výška, hmotnost, tělesný typ, prodlužují dobu k dosažení cílové endtidalní koncentrace desfluranu v anestezii s nízkým průtokem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nízkoprůtoková anestezie je často používanou aplikací v anesteziologické praxi. Díky širokému využití moderních anesteziologických přístrojů se implementace této aplikace zjednodušila a výrazně se snížily její komplikace. Na naší klinice je rutinně používán, doprovázen jak protokoly v literatuře, tak protokoly, které výzkumníci vytvořili.

Desfluran je nejnověji vyvinuté inhalační anestetikum a má výhody, jako je rychlejší zotavení z anestezie a nižší metabolismus ve srovnání se sevofluranem. Ačkoli jsou fyzikálně-chemické vlastnosti desfluranu známy, počítačové modely pro jeho použití s ​​anestezií s nízkým průtokem jsou založeny na fyzikálně-chemických vlastnostech desfluranu, a nikoli na farmakokinetických vlastnostech pacientů. Inhalační indukční časy získané s těmito modely nesouhlasí s našimi pozorováními v praxi.

Ve studii provedené v roce 2021 se ukázalo, že parametry jako srdeční výdej a alveolární ventilace mohou zvýšit přesnost těchto modelů. Mezi těmito modely je v literatuře nejčastěji používaným modelem Gas Man simulátor, který se také používá ve speciálním výcviku v anestezii. Umožňuje provádět studie, které porovnávají hodnoty založené na simulaci a hodnoty in vivo.

Podobnou studii jsme provedli se sevofluranem v roce 2018; Významný rozdíl byl zjištěn v rychlosti nárůstu koncentrace alveolárního sevofluranu podle srdečního výdeje a svalové hmoty. Na základě této studie se výzkumníci zaměřili na zkoumání vlivu pacientovy svalové hmoty hodnocené pragmatickými měřítky, jako je výška, tělesná hmotnost a tělesný typ, na rychlost nárůstu alveolární koncentrace desfluranu.

Za tímto účelem se výzkumníci zaměřili na prozkoumání vztahu mezi časem k dosažení cílové koncentrace alveolárního desfluranu a charakteristikami pacienta. Vyšetřovatelé věří, že výsledky studie budou užitečné při vysvětlení faktorů ovlivňujících navození celkové anestezie desfluranem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

361

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Rize, Krocan, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti, u kterých je plánována elektivní celková anestezie. Udržování anestezie desfluranem by mělo být zahrnuto do rutinního plánu anestezie.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • věk > 18 let
  • plánovaná elektivní operace
  • plánovaná inhalační anestezie
  • plánované použití desfluranu

Kritéria vyloučení:

  • urgentní chirurgie
  • použití jiných inhalačních anestetik (sevofluran, isofluran, oxid dusný)
  • odhalené nebo uznané těhotenství

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti plánovaní na celkovou anestezii
Pacienti plánovaní na elektivní celkovou anestezii budou zařazeni, pokud přijmou a podepíší informovaný souhlas. Inhalačním anestetikem by měl být desfluran. Během úvodu do anestezie se nesmí používat žádná jiná inhalační látka. Inspirační a exspirační koncentrace jakékoli inhalační látky by měla být před zahájením anestezie nulová.
Po tracheální intubaci se průtok čerstvého plynu nastaví na 1 litr/minutu, odpařovač desfluranu se nastaví na maximum.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rychlost nárůstu exspirační koncentrace desfluranu
Časové okno: intraoperační
Korelace mezi dobou potřebnou k tomu, aby koncentrace desfluranu při výdechu na konci výdechu dosáhla 8 % a charakteristikami pacienta
intraoperační
Rychlost nárůstu inspirační koncentrace desfluranu
Časové okno: intraoperační
Korelace mezi dobou potřebnou k tomu, aby koncentrace desfluranu při endtidalní inspiraci dosáhla 6 % a charakteristikami pacienta
intraoperační

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi výskytem hypertenze a charakteristikami pacienta
Časové okno: intraoperační
Korelace mezi výskytem hypertenze definované jako jakékoli měření systolického arteriálního krevního tlaku > 160 mmHg a charakteristikami pacienta
intraoperační
Korelace mezi výskytem tachykardie a charakteristikami pacienta
Časové okno: intraoperační
Korelace mezi výskytem tachykardie definované jako jakékoli měření srdeční frekvence > 100/min a charakteristikami pacienta
intraoperační

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Vrchní vyšetřovatel: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. srpna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

6. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. prosince 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. prosince 2023

Naposledy ověřeno

1. prosince 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit