- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06026033
L'effetto dell'antropometria sul tempo di salita del desflurano
Il desflurano impiega più tempo per raggiungere la concentrazione finale di espirazione nei pazienti con un contenuto muscolare corporeo più elevato: uno studio pragmatico
Il desflurano è sempre più utilizzato in anestesia generale. Le sue proprietà farmacocinetiche sono note e la sua distribuzione è facilmente modellabile. Eppure questi modelli falliscono nella pratica. Per aumentare la precisione, qualsiasi modello dovrebbe includere la gittata cardiaca, la ventilazione alveolare e lo spazio morto alveolare, che sono tutti difficili da misurare o almeno poco pratici.
Uno studio precedente condotto dallo stesso ricercatore ha dimostrato che il tempo necessario per raggiungere la concentrazione finale di sevoflurano è prolungato con l’aumento della gittata cardiaca, ma solo se il paziente ha un aumento della massa muscolare. Sebbene il desflurano abbia una minore fluidità muscolare e grassa, le nostre osservazioni suggeriscono un prolungamento simile in caso di aumento della massa muscolare.
Gli investigatori mirano a indagare se le caratteristiche del paziente come sesso, età, altezza, peso, tipo di corporatura prolungano il tempo per raggiungere la concentrazione finale di desflurano target nell'anestesia a basso flusso.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'anestesia a basso flusso è un'applicazione utilizzata frequentemente nella pratica anestesiologica. Con l’uso diffuso dei moderni dispositivi per anestesia, l’implementazione di questa applicazione è diventata più semplice e le sue complicanze sono state notevolmente ridotte. Viene applicato di routine nella nostra clinica, accompagnato sia dai protocolli in letteratura che dai protocolli creati dai ricercatori.
Il desflurano è l'agente anestetico inalatore sviluppato più recentemente e presenta vantaggi come un recupero più rapido dall'anestesia e un metabolismo inferiore rispetto al sevoflurano. Sebbene le proprietà fisico-chimiche del desflurano siano note, i modelli computerizzati per il suo utilizzo con l'anestesia a basso flusso si basano sulle proprietà fisico-cemiche del desflurano e non sulle proprietà farmacocinetiche dei pazienti. I tempi di induzione inalata ottenuti con questi modelli non concordano con le nostre osservazioni nella pratica.
In uno studio condotto nel 2021, è stato dimostrato che parametri come la gittata cardiaca e la ventilazione alveolare possono aumentare la precisione di questi modelli. Tra questi modelli, quello più utilizzato in letteratura è quello compreso nel simulatore Gas Man, utilizzato anche nella formazione specialistica in anestesia. Consente di eseguire studi che confrontano i valori basati sulla simulazione e quelli in vivo.
Uno studio simile è stato condotto da noi con il sevoflurano nel 2018; È stata riscontrata una differenza significativa nel tasso di aumento della concentrazione di sevoflurano alveolare in base alla gittata cardiaca e alla massa muscolare. Sulla base di questo studio, i ricercatori miravano a studiare l'effetto della massa muscolare del paziente valutata mediante misure pragmatiche quali altezza, peso corporeo e tipo corporeo sul tasso di aumento della concentrazione alveolare di desflurano.
A questo scopo, i ricercatori hanno mirato a studiare la relazione tra il tempo necessario per raggiungere la concentrazione target di gas desflurano alveolare e le caratteristiche del paziente. I ricercatori ritengono che i risultati dello studio saranno utili per spiegare i fattori che influenzano l'induzione dell'anestesia generale con desflurano.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Rize, Tacchino, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- età > 18 anni
- intervento chirurgico elettivo programmato
- anestesia inalatoria programmata
- uso pianificato del desflurano
Criteri di esclusione:
- intervento chirurgico d'urgenza
- uso di altri agenti anestetici inalatori (sevoflurano, isoflurano, protossido di azoto)
- gravidanza dichiarata o riconosciuta
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Pazienti in attesa di anestesia generale
I pazienti in attesa di anestesia generale elettiva saranno inclusi, se accettano e firmano il consenso informato.
L'anestetico inalatorio dovrebbe essere desflurano.
Nessun altro agente inalatorio deve essere utilizzato durante l'induzione dell'anestesia.
La concentrazione inspiratoria ed espiratoria di qualsiasi agente inalatorio deve essere pari a zero prima dell'induzione dell'anestesia.
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Dopo l'intubazione tracheale, il flusso di gas fresco sarà impostato su 1 litro/minuto, il vaporizzatore di desflurano sarà impostato al massimo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tasso di aumento della concentrazione espiratoria di desflurano
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Correlazione tra il tempo necessario affinché la concentrazione espiratoria finale di desflurano raggiunga l'8% e le caratteristiche del paziente
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intraoperatorio
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Tasso di aumento della concentrazione inspiratoria di desflurano
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Correlazione tra il tempo necessario affinché la concentrazione inspiratoria finale del desflurano raggiunga il 6% e le caratteristiche del paziente
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intraoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Correlazione tra insorgenza di ipertensione e caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Correlazione tra la comparsa di ipertensione definita come qualsiasi misurazione della pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg e le caratteristiche del paziente
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intraoperatorio
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Correlazione tra insorgenza di tachicardia e caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: intraoperatorio
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Correlazione tra la comparsa di tachicardia definita come qualsiasi misurazione della frequenza cardiaca > 100/min e le caratteristiche del paziente
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intraoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Investigatore principale: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Weber J, Missbach C, Schmidt J, Wenzel C, Schumann S, Philip JH, Wirth S. Prediction of expiratory desflurane and sevoflurane concentrations in lung-healthy patients utilizing cardiac output and alveolar ventilation matched pharmacokinetic models: A comparative observational study. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e23570. doi: 10.1097/MD.0000000000023570.
- Athiraman U, Ravishankar M, Jahagirdhar S. Performance of computer simulated inhalational anesthetic uptake model in comparison with real time isoflurane concentration. J Clin Monit Comput. 2016 Dec;30(6):791-796. doi: 10.1007/s10877-015-9776-6. Epub 2015 Sep 19.
- Philip JH. Using screen-based simulation of inhaled anaesthetic delivery to improve patient care. Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii89-94. doi: 10.1093/bja/aev370.
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Parole chiave
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- 2022/11
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