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L'effetto dell'antropometria sul tempo di salita del desflurano

18 dicembre 2023 aggiornato da: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Il desflurano impiega più tempo per raggiungere la concentrazione finale di espirazione nei pazienti con un contenuto muscolare corporeo più elevato: uno studio pragmatico

Il desflurano è sempre più utilizzato in anestesia generale. Le sue proprietà farmacocinetiche sono note e la sua distribuzione è facilmente modellabile. Eppure questi modelli falliscono nella pratica. Per aumentare la precisione, qualsiasi modello dovrebbe includere la gittata cardiaca, la ventilazione alveolare e lo spazio morto alveolare, che sono tutti difficili da misurare o almeno poco pratici.

Uno studio precedente condotto dallo stesso ricercatore ha dimostrato che il tempo necessario per raggiungere la concentrazione finale di sevoflurano è prolungato con l’aumento della gittata cardiaca, ma solo se il paziente ha un aumento della massa muscolare. Sebbene il desflurano abbia una minore fluidità muscolare e grassa, le nostre osservazioni suggeriscono un prolungamento simile in caso di aumento della massa muscolare.

Gli investigatori mirano a indagare se le caratteristiche del paziente come sesso, età, altezza, peso, tipo di corporatura prolungano il tempo per raggiungere la concentrazione finale di desflurano target nell'anestesia a basso flusso.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'anestesia a basso flusso è un'applicazione utilizzata frequentemente nella pratica anestesiologica. Con l’uso diffuso dei moderni dispositivi per anestesia, l’implementazione di questa applicazione è diventata più semplice e le sue complicanze sono state notevolmente ridotte. Viene applicato di routine nella nostra clinica, accompagnato sia dai protocolli in letteratura che dai protocolli creati dai ricercatori.

Il desflurano è l'agente anestetico inalatore sviluppato più recentemente e presenta vantaggi come un recupero più rapido dall'anestesia e un metabolismo inferiore rispetto al sevoflurano. Sebbene le proprietà fisico-chimiche del desflurano siano note, i modelli computerizzati per il suo utilizzo con l'anestesia a basso flusso si basano sulle proprietà fisico-cemiche del desflurano e non sulle proprietà farmacocinetiche dei pazienti. I tempi di induzione inalata ottenuti con questi modelli non concordano con le nostre osservazioni nella pratica.

In uno studio condotto nel 2021, è stato dimostrato che parametri come la gittata cardiaca e la ventilazione alveolare possono aumentare la precisione di questi modelli. Tra questi modelli, quello più utilizzato in letteratura è quello compreso nel simulatore Gas Man, utilizzato anche nella formazione specialistica in anestesia. Consente di eseguire studi che confrontano i valori basati sulla simulazione e quelli in vivo.

Uno studio simile è stato condotto da noi con il sevoflurano nel 2018; È stata riscontrata una differenza significativa nel tasso di aumento della concentrazione di sevoflurano alveolare in base alla gittata cardiaca e alla massa muscolare. Sulla base di questo studio, i ricercatori miravano a studiare l'effetto della massa muscolare del paziente valutata mediante misure pragmatiche quali altezza, peso corporeo e tipo corporeo sul tasso di aumento della concentrazione alveolare di desflurano.

A questo scopo, i ricercatori hanno mirato a studiare la relazione tra il tempo necessario per raggiungere la concentrazione target di gas desflurano alveolare e le caratteristiche del paziente. I ricercatori ritengono che i risultati dello studio saranno utili per spiegare i fattori che influenzano l'induzione dell'anestesia generale con desflurano.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

361

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Rize, Tacchino, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti, per i quali è prevista l'anestesia generale elettiva. Il mantenimento dell’anestesia con desflurano dovrebbe essere incluso nel piano anestesiologico di routine.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età > 18 anni
  • intervento chirurgico elettivo programmato
  • anestesia inalatoria programmata
  • uso pianificato del desflurano

Criteri di esclusione:

  • intervento chirurgico d'urgenza
  • uso di altri agenti anestetici inalatori (sevoflurano, isoflurano, protossido di azoto)
  • gravidanza dichiarata o riconosciuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti in attesa di anestesia generale
I pazienti in attesa di anestesia generale elettiva saranno inclusi, se accettano e firmano il consenso informato. L'anestetico inalatorio dovrebbe essere desflurano. Nessun altro agente inalatorio deve essere utilizzato durante l'induzione dell'anestesia. La concentrazione inspiratoria ed espiratoria di qualsiasi agente inalatorio deve essere pari a zero prima dell'induzione dell'anestesia.
Dopo l'intubazione tracheale, il flusso di gas fresco sarà impostato su 1 litro/minuto, il vaporizzatore di desflurano sarà impostato al massimo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di aumento della concentrazione espiratoria di desflurano
Lasso di tempo: intraoperatorio
Correlazione tra il tempo necessario affinché la concentrazione espiratoria finale di desflurano raggiunga l'8% e le caratteristiche del paziente
intraoperatorio
Tasso di aumento della concentrazione inspiratoria di desflurano
Lasso di tempo: intraoperatorio
Correlazione tra il tempo necessario affinché la concentrazione inspiratoria finale del desflurano raggiunga il 6% e le caratteristiche del paziente
intraoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra insorgenza di ipertensione e caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: intraoperatorio
Correlazione tra la comparsa di ipertensione definita come qualsiasi misurazione della pressione arteriosa sistolica > 160 mmHg e le caratteristiche del paziente
intraoperatorio
Correlazione tra insorgenza di tachicardia e caratteristiche del paziente
Lasso di tempo: intraoperatorio
Correlazione tra la comparsa di tachicardia definita come qualsiasi misurazione della frequenza cardiaca > 100/min e le caratteristiche del paziente
intraoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Investigatore principale: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 febbraio 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 agosto 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

6 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 dicembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 dicembre 2023

Ultimo verificato

1 dicembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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