Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van antropometrie op de stijgtijd van desfluraan

18 december 2023 bijgewerkt door: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Duurt het langer voordat desfluraan de beoogde eindtidale concentratie bereikt bij patiënten met een hoger spiergehalte in het lichaam: een pragmatisch onderzoek

Desfluraan wordt steeds vaker gebruikt bij algemene anesthesie. De farmacokinetische eigenschappen ervan zijn bekend en de distributie ervan kan gemakkelijk worden gemodelleerd. Toch schieten deze modellen in de praktijk tekort. Om de nauwkeurigheid te vergroten zou elk model het hartminuutvolume, de alveolaire ventilatie en de alveolaire dode ruimte moeten omvatten, die allemaal moeilijk te meten of op zijn minst onpraktisch zijn.

Uit een eerder onderzoek, uitgevoerd door dezelfde onderzoeker, bleek dat de tijd die nodig is om de eindtidale concentratie van sevofluraan te bereiken langer wordt bij een verhoogd hartminuutvolume, maar alleen als de patiënt een grotere spiermassa heeft. Hoewel desfluraan een lagere spier- en vetverlies heeft, suggereren onze waarnemingen een vergelijkbare verlenging in het geval van een toegenomen spiermassa.

De onderzoekers willen onderzoeken of patiëntkenmerken zoals geslacht, leeftijd, lengte, gewicht en lichaamstype de tijd verlengen om de beoogde eindtidale desfluraanconcentratie te bereiken bij low-flow-anesthesie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Low flow anesthesie is een veelgebruikte toepassing in de anesthesiologiepraktijk. Met het wijdverbreide gebruik van moderne anesthesieapparatuur is de implementatie van deze toepassing eenvoudiger geworden en zijn de complicaties ervan aanzienlijk verminderd. Het wordt routinematig toegepast in onze kliniek, vergezeld van zowel de protocollen in de literatuur als de protocollen die de onderzoekers hebben opgesteld.

Desfluraan is het meest recent ontwikkelde verdovingsmiddel voor inhalatoren en heeft voordelen zoals sneller herstel uit de anesthesie en minder metabolisme vergeleken met sevofluraan. Hoewel de fysisch-chemische eigenschappen van desfluraan bekend zijn, zijn computermodellen voor het gebruik ervan bij low-flow-anesthesie gebaseerd op de fysico-cemische eigenschappen van desfluraan, en niet op de farmacokinetische eigenschappen van patiënten. De met deze modellen verkregen inhalatie-inductietijden komen niet overeen met onze waarnemingen in de praktijk.

In een onderzoek uit 2021 werd aangetoond dat parameters zoals het hartminuutvolume en alveolaire ventilatie de nauwkeurigheid van deze modellen kunnen vergroten. Van deze modellen is het meest gebruikte model in de literatuur opgenomen in de Gas Man-simulator, die ook wordt gebruikt bij specialistische anesthesieopleidingen. Het maakt het mogelijk om onderzoeken uit te voeren waarin op simulatie gebaseerde en in vivo waarden worden vergeleken.

Een soortgelijk onderzoek is door ons in 2018 uitgevoerd met sevofluraan; Er werd een significant verschil gevonden in de snelheid waarmee de alveolaire sevofluraanconcentratie stijgt, afhankelijk van het hartminuutvolume en de spiermassa. Op basis van dit onderzoek wilden de onderzoekers het effect onderzoeken van de spiermassa van de patiënt, beoordeeld aan de hand van pragmatische metingen zoals lengte, lichaamsgewicht en lichaamstype, op de snelheid waarmee de alveolaire concentratie van desfluraan toeneemt.

Voor dit doel wilden de onderzoekers de relatie onderzoeken tussen de tijd om de beoogde alveolaire desfluraangasconcentratie te bereiken en de kenmerken van de patiënt. De onderzoekers zijn van mening dat de resultaten van het onderzoek nuttig zullen zijn bij het verklaren van de factoren die de inductie van algemene anesthesie met desfluraan beïnvloeden.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

361

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Rize, Kalkoen, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen patiënten, bij wie electieve algemene anesthesie gepland is. Het onderhouden van de anesthesie met desfluraan moet worden opgenomen in het routinematige anesthesieplan.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd > 18 jaar
  • geplande electieve operatie
  • geplande inhalatie-anesthesie
  • gepland gebruik van desfluraan

Uitsluitingscriteria:

  • noodgeval operatie
  • gebruik van een ander inhalatie-anesthetisch middel (sevofluraan, isofluraan, lachgas)
  • onthulde of erkende zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten die gepland zijn voor algemene anesthesie
Patiënten die gepland zijn voor electieve algemene anesthesie zullen worden opgenomen, als zij de geïnformeerde toestemming accepteren en ondertekenen. Het inhalatieverdovingsmiddel moet desfluraan zijn. Er mag geen ander inhalatiemiddel worden gebruikt tijdens de inductie van de anesthesie. De inspiratoire en expiratoire concentratie van elk inhalatiemiddel moet nul zijn vóór de inductie van de anesthesie.
Na tracheale intubatie wordt de versgasstroom ingesteld op 1 liter/minuut, de desfluraanverdamper op maximaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Stijgingssnelheid van de expiratoire desfluraanconcentratie
Tijdsspanne: intraoperatief
Correlatie tussen de tijd die nodig is voordat de endtidale expiratoire desfluraanconcentratie 8% bereikt en patiëntkenmerken
intraoperatief
Stijgingssnelheid van de inspiratoire desfluraanconcentratie
Tijdsspanne: intraoperatief
Correlatie tussen de tijd die nodig is voordat de endtidale inspiratoire desfluraanconcentratie 6% bereikt, en patiëntkenmerken
intraoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen het optreden van hypertensie en patiëntkenmerken
Tijdsspanne: intraoperatief
Correlatie tussen het optreden van hypertensie gedefinieerd als elke meting van de systolische arteriële bloeddruk > 160 mmHg en patiëntkenmerken
intraoperatief
Correlatie tussen het optreden van tachycardie en patiëntkenmerken
Tijdsspanne: intraoperatief
Correlatie tussen het optreden van tachycardie gedefinieerd als elke meting van de hartslag > 100/minuut en patiëntkenmerken
intraoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Hoofdonderzoeker: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 augustus 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 september 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 december 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 december 2023

Laatst geverifieerd

1 december 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren