- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06026033
Effekten af antropometri på desflurans stigetid
Tager desfluran længere tid at nå målet endtidal koncentration hos patienter med højere kropsmuskelindhold: en pragmatisk undersøgelse
Desfluran anvendes i stigende grad i generel anæstesi. Dets farmakokinetiske egenskaber er kendte, og dets fordeling er let modelleret. Alligevel fejler disse modeller i praksis. For at øge nøjagtigheden bør enhver model inkludere hjertevolumen, alveolær ventilation og alveolær dead space, som alle er enten svære at måle eller i det mindste upraktiske.
En tidligere undersøgelse udført af den samme investigator viste, at tiden til målrettet endtidal koncentration af sevofluran forlænges med øget hjertevolumen, men kun hvis patienten har øget muskelmasse. Selvom desfluran har lavere muskel- og fedtopløselighed, tyder vores observationer på en lignende forlængelse i tilfælde af øget muskelmasse.
Efterforskerne sigter mod at undersøge, om patientkarakteristika såsom køn, alder, højde, vægt, kropstype forlænger tiden til at nå mål endtidal desflurankoncentration i lavflow-anæstesi.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Low flow anæstesi er en hyppigt anvendt anvendelse i anæstesiologisk praksis. Med den udbredte brug af moderne anæstesiapparater er implementeringen af denne applikation blevet lettere, og dens komplikationer er blevet stærkt reduceret. Det anvendes rutinemæssigt i vores klinik, ledsaget af både protokollerne i litteraturen og de protokoller, efterforskerne har oprettet.
Desfluran er det senest udviklede inhalatorbedøvelsesmiddel, og det har fordele som hurtigere restitution fra bedøvelse og mindre stofskifte sammenlignet med sevofluran. Selvom desflurans fysisk-kemiske egenskaber er kendte, er computermodeller til dets anvendelse med lav-flow anæstesi baseret på desflurans fysisk-kemiske egenskaber og ikke på patienters farmakokinetiske egenskaber. De inhalerede induktionstider opnået med disse modeller stemmer ikke overens med vores observationer i praksis.
I en undersøgelse udført i 2021 blev det vist, at parametre som hjertevolumen og alveolær ventilation kan øge nøjagtigheden af disse modeller. Blandt disse modeller er den mest anvendte i litteraturen inkluderet i Gas Man-simulatoren, som også bruges i specialtræning i anæstesi. Det giver mulighed for at udføre undersøgelser, der sammenligner simulationsbaserede og in vivo-værdier.
En lignende undersøgelse blev udført af os med sevofluran i 2018; En signifikant forskel blev fundet i stigningshastigheden i alveolær sevoflurankoncentration i henhold til hjertevolumen og muskelmasse. Baseret på denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af patientens muskelmasse vurderet ved pragmatiske mål som højde, kropsvægt og kropstype på stigningshastigheden i den alveolære koncentration af desfluran.
Til dette formål sigtede efterforskerne at undersøge forholdet mellem den tid, der skal nås til den målrettede alveolære desflurangaskoncentration og patientkarakteristika. Efterforskerne mener, at resultaterne af undersøgelsen vil være nyttige til at forklare de faktorer, der påvirker induktionen af generel anæstesi med desfluran.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Rize, Kalkun, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder > 18 år
- planlagt elektiv operation
- planlagt inhalationsbedøvelse
- planlagt brug af desfluran
Ekskluderingskriterier:
- akut operation
- brug af andre inhalationsbedøvelsesmidler (sevofluran, isofluran, dinitrogenoxid)
- afsløret eller anerkendt graviditet
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter planlagt til generel anæstesi
Patienter, der er planlagt til elektiv generel anæstesi, vil blive inkluderet, hvis de accepterer og underskriver det informerede samtykke.
Inhalationsbedøvelsen skal være desfluran.
Der bør ikke anvendes andre inhalationsmidler under induktion af anæstesi.
Den inspiratoriske og eksspiratoriske koncentration af ethvert inhalationsmiddel bør være nul før induktion af anæstesi.
|
Efter tracheal intubation vil den friske gasstrøm blive indstillet til 1 liter/minut, desfluran vaporizer vil blive sat til maksimum.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hastighed for stigning i ekspiratorisk desflurankoncentration
Tidsramme: intraoperativt
|
Korrelation mellem den tid, der kræves for, at den endtidale ekspiratoriske desflurankoncentration når 8 % og patientkarakteristika
|
intraoperativt
|
|
Hastighed for stigning i inspiratorisk desflurankoncentration
Tidsramme: intraoperativt
|
Korrelation mellem den tid, der kræves for at den endtidale inspiratoriske desflurankoncentration når 6 % og patientkarakteristika
|
intraoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Korrelation mellem forekomst af hypertension og patientkarakteristika
Tidsramme: intraoperativt
|
Korrelation mellem forekomst af hypertension defineret som enhver måling af systolisk arterielt blodtryk > 160 mmHg og patientkarakteristika
|
intraoperativt
|
|
Korrelation mellem forekomst af takykardi og patientkarakteristika
Tidsramme: intraoperativt
|
Korrelation mellem forekomst af takykardi defineret som enhver måling af hjertefrekvens > 100/minut og patientkarakteristika
|
intraoperativt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Ledende efterforsker: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weber J, Missbach C, Schmidt J, Wenzel C, Schumann S, Philip JH, Wirth S. Prediction of expiratory desflurane and sevoflurane concentrations in lung-healthy patients utilizing cardiac output and alveolar ventilation matched pharmacokinetic models: A comparative observational study. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e23570. doi: 10.1097/MD.0000000000023570.
- Athiraman U, Ravishankar M, Jahagirdhar S. Performance of computer simulated inhalational anesthetic uptake model in comparison with real time isoflurane concentration. J Clin Monit Comput. 2016 Dec;30(6):791-796. doi: 10.1007/s10877-015-9776-6. Epub 2015 Sep 19.
- Philip JH. Using screen-based simulation of inhaled anaesthetic delivery to improve patient care. Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii89-94. doi: 10.1093/bja/aev370.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2022/11
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .