Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​antropometri på desflurans stigetid

18. december 2023 opdateret af: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Tager desfluran længere tid at nå målet endtidal koncentration hos patienter med højere kropsmuskelindhold: en pragmatisk undersøgelse

Desfluran anvendes i stigende grad i generel anæstesi. Dets farmakokinetiske egenskaber er kendte, og dets fordeling er let modelleret. Alligevel fejler disse modeller i praksis. For at øge nøjagtigheden bør enhver model inkludere hjertevolumen, alveolær ventilation og alveolær dead space, som alle er enten svære at måle eller i det mindste upraktiske.

En tidligere undersøgelse udført af den samme investigator viste, at tiden til målrettet endtidal koncentration af sevofluran forlænges med øget hjertevolumen, men kun hvis patienten har øget muskelmasse. Selvom desfluran har lavere muskel- og fedtopløselighed, tyder vores observationer på en lignende forlængelse i tilfælde af øget muskelmasse.

Efterforskerne sigter mod at undersøge, om patientkarakteristika såsom køn, alder, højde, vægt, kropstype forlænger tiden til at nå mål endtidal desflurankoncentration i lavflow-anæstesi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Low flow anæstesi er en hyppigt anvendt anvendelse i anæstesiologisk praksis. Med den udbredte brug af moderne anæstesiapparater er implementeringen af ​​denne applikation blevet lettere, og dens komplikationer er blevet stærkt reduceret. Det anvendes rutinemæssigt i vores klinik, ledsaget af både protokollerne i litteraturen og de protokoller, efterforskerne har oprettet.

Desfluran er det senest udviklede inhalatorbedøvelsesmiddel, og det har fordele som hurtigere restitution fra bedøvelse og mindre stofskifte sammenlignet med sevofluran. Selvom desflurans fysisk-kemiske egenskaber er kendte, er computermodeller til dets anvendelse med lav-flow anæstesi baseret på desflurans fysisk-kemiske egenskaber og ikke på patienters farmakokinetiske egenskaber. De inhalerede induktionstider opnået med disse modeller stemmer ikke overens med vores observationer i praksis.

I en undersøgelse udført i 2021 blev det vist, at parametre som hjertevolumen og alveolær ventilation kan øge nøjagtigheden af ​​disse modeller. Blandt disse modeller er den mest anvendte i litteraturen inkluderet i Gas Man-simulatoren, som også bruges i specialtræning i anæstesi. Det giver mulighed for at udføre undersøgelser, der sammenligner simulationsbaserede og in vivo-værdier.

En lignende undersøgelse blev udført af os med sevofluran i 2018; En signifikant forskel blev fundet i stigningshastigheden i alveolær sevoflurankoncentration i henhold til hjertevolumen og muskelmasse. Baseret på denne undersøgelse havde efterforskerne til formål at undersøge effekten af ​​patientens muskelmasse vurderet ved pragmatiske mål som højde, kropsvægt og kropstype på stigningshastigheden i den alveolære koncentration af desfluran.

Til dette formål sigtede efterforskerne at undersøge forholdet mellem den tid, der skal nås til den målrettede alveolære desflurangaskoncentration og patientkarakteristika. Efterforskerne mener, at resultaterne af undersøgelsen vil være nyttige til at forklare de faktorer, der påvirker induktionen af ​​generel anæstesi med desfluran.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

361

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Rize, Kalkun, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, som er planlagt til elektiv generel anæstesi. Vedligeholdelse af anæstesi med desfluran bør indgå i den rutinemæssige anæstesiplan.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder > 18 år
  • planlagt elektiv operation
  • planlagt inhalationsbedøvelse
  • planlagt brug af desfluran

Ekskluderingskriterier:

  • akut operation
  • brug af andre inhalationsbedøvelsesmidler (sevofluran, isofluran, dinitrogenoxid)
  • afsløret eller anerkendt graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter planlagt til generel anæstesi
Patienter, der er planlagt til elektiv generel anæstesi, vil blive inkluderet, hvis de accepterer og underskriver det informerede samtykke. Inhalationsbedøvelsen skal være desfluran. Der bør ikke anvendes andre inhalationsmidler under induktion af anæstesi. Den inspiratoriske og eksspiratoriske koncentration af ethvert inhalationsmiddel bør være nul før induktion af anæstesi.
Efter tracheal intubation vil den friske gasstrøm blive indstillet til 1 liter/minut, desfluran vaporizer vil blive sat til maksimum.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hastighed for stigning i ekspiratorisk desflurankoncentration
Tidsramme: intraoperativt
Korrelation mellem den tid, der kræves for, at den endtidale ekspiratoriske desflurankoncentration når 8 % og patientkarakteristika
intraoperativt
Hastighed for stigning i inspiratorisk desflurankoncentration
Tidsramme: intraoperativt
Korrelation mellem den tid, der kræves for at den endtidale inspiratoriske desflurankoncentration når 6 % og patientkarakteristika
intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem forekomst af hypertension og patientkarakteristika
Tidsramme: intraoperativt
Korrelation mellem forekomst af hypertension defineret som enhver måling af systolisk arterielt blodtryk > 160 mmHg og patientkarakteristika
intraoperativt
Korrelation mellem forekomst af takykardi og patientkarakteristika
Tidsramme: intraoperativt
Korrelation mellem forekomst af takykardi defineret som enhver måling af hjertefrekvens > 100/minut og patientkarakteristika
intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Studieleder: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Ledende efterforsker: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. august 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. september 2023

Først opslået (Faktiske)

6. september 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner