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O efeito da antropometria no tempo de subida do desflurano

18 de dezembro de 2023 atualizado por: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

O desflurano demora mais para atingir a concentração final expirada em pacientes com maior conteúdo muscular corporal: um estudo pragmático

O desflurano é cada vez mais utilizado em anestesia geral. Suas propriedades farmacocinéticas são conhecidas e sua distribuição é facilmente modelada. No entanto, estes modelos falham na prática. Para aumentar a precisão, qualquer modelo deve incluir débito cardíaco, ventilação alveolar e espaço morto alveolar, todos difíceis de medir ou, pelo menos, impraticáveis.

Um estudo anterior realizado pelo mesmo investigador mostrou que o tempo para atingir a concentração expirada final de sevoflurano é prolongado com o aumento do débito cardíaco, mas apenas se o paciente tiver aumentado a massa muscular. Embora o desflurano apresente menor flacidez muscular e gordurosa, nossas observações sugerem um prolongamento semelhante no caso de aumento da massa muscular.

Os investigadores pretendem investigar se as características do paciente, como sexo, idade, altura, peso, tipo de corpo prolongam o tempo para atingir a concentração alvo de desflurano expirado em anestesia de baixo fluxo.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A anestesia de baixo fluxo é uma aplicação frequentemente utilizada na prática anestesiológica. Com o uso generalizado de dispositivos anestésicos modernos, a implementação desta aplicação tornou-se mais fácil e suas complicações foram bastante reduzidas. É aplicado rotineiramente em nossa clínica, acompanhado tanto pelos protocolos da literatura quanto pelos protocolos criados pelos investigadores.

O desflurano é o agente anestésico inalatório desenvolvido mais recentemente e apresenta vantagens como recuperação mais rápida da anestesia e menor metabolismo em comparação ao sevoflurano. Embora as propriedades físico-químicas do desflurano sejam conhecidas, os modelos computacionais para seu uso com anestesia de baixo fluxo baseiam-se nas propriedades físico-químicas do desflurano e não nas propriedades farmacocinéticas dos pacientes. Os tempos de indução inalados obtidos com estes modelos não concordam com as nossas observações na prática.

Em estudo realizado em 2021, foi demonstrado que parâmetros como débito cardíaco e ventilação alveolar podem aumentar a precisão desses modelos. Dentre esses modelos, o mais utilizado na literatura é o do simulador Gas Man, que também é utilizado no treinamento da especialidade em anestesia. Permite realizar estudos que comparam valores baseados em simulação e valores in vivo.

Um estudo semelhante foi realizado por nós com sevoflurano em 2018; Foi encontrada diferença significativa na taxa de aumento da concentração alveolar de sevoflurano de acordo com o débito cardíaco e a massa muscular. Com base neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito da massa muscular do paciente avaliada por medidas pragmáticas como altura, peso corporal e tipo corporal na taxa de aumento da concentração alveolar de desflurano.

Para tanto, os investigadores tiveram como objetivo investigar a relação entre o tempo para atingir a concentração alveolar desejada do gás desflurano e as características do paciente. Os investigadores acreditam que os resultados do estudo serão úteis para explicar os fatores que afetam a indução da anestesia geral com desflurano.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

361

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Rize, Peru, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos, agendados para anestesia geral eletiva. A manutenção da anestesia com desflurano deve ser incluída no plano anestésico de rotina.

Descrição

Critério de inclusão:

  • idade > 18 anos
  • cirurgia eletiva planejada
  • anestesia inalatória planejada
  • uso planejado de desflurano

Critério de exclusão:

  • cirurgia de emergência
  • uso de outro agente anestésico inalatório (sevoflurano, isoflurano, óxido nitroso)
  • gravidez divulgada ou reconhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes agendados para anestesia geral
Serão incluídos pacientes agendados para anestesia geral eletiva, desde que aceitem e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido. O anestésico inalatório deve ser o desflurano. Nenhum outro agente inalatório deve ser utilizado durante a indução da anestesia. A concentração inspiratória e expiratória de qualquer agente inalatório deve ser zero antes da indução da anestesia.
Após a intubação traqueal, o fluxo de gás fresco será ajustado para 1 litro/minuto, o vaporizador de desflurano será ajustado para o máximo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de aumento na concentração expiratória de desflurano
Prazo: intraoperatório
Correlação entre o tempo necessário para que a concentração expiratória final de desflurano atinja 8% e as características do paciente
intraoperatório
Taxa de aumento na concentração inspiratória de desflurano
Prazo: intraoperatório
Correlação entre o tempo necessário para que a concentração inspiratória final de desflurano atinja 6% e as características do paciente
intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação entre ocorrência de hipertensão e características do paciente
Prazo: intraoperatório
Correlação entre ocorrência de hipertensão definida como qualquer medida de pressão arterial sistólica > 160 mmHg e características do paciente
intraoperatório
Correlação entre ocorrência de taquicardia e características do paciente
Prazo: intraoperatório
Correlação entre ocorrência de taquicardia definida como qualquer medida de frequência cardíaca > 100/minuto e características do paciente
intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Investigador principal: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão Primária (Real)

30 de agosto de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

31 de março de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de setembro de 2023

Primeira postagem (Real)

6 de setembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de dezembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de dezembro de 2023

Última verificação

1 de dezembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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