- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06026033
O efeito da antropometria no tempo de subida do desflurano
O desflurano demora mais para atingir a concentração final expirada em pacientes com maior conteúdo muscular corporal: um estudo pragmático
O desflurano é cada vez mais utilizado em anestesia geral. Suas propriedades farmacocinéticas são conhecidas e sua distribuição é facilmente modelada. No entanto, estes modelos falham na prática. Para aumentar a precisão, qualquer modelo deve incluir débito cardíaco, ventilação alveolar e espaço morto alveolar, todos difíceis de medir ou, pelo menos, impraticáveis.
Um estudo anterior realizado pelo mesmo investigador mostrou que o tempo para atingir a concentração expirada final de sevoflurano é prolongado com o aumento do débito cardíaco, mas apenas se o paciente tiver aumentado a massa muscular. Embora o desflurano apresente menor flacidez muscular e gordurosa, nossas observações sugerem um prolongamento semelhante no caso de aumento da massa muscular.
Os investigadores pretendem investigar se as características do paciente, como sexo, idade, altura, peso, tipo de corpo prolongam o tempo para atingir a concentração alvo de desflurano expirado em anestesia de baixo fluxo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A anestesia de baixo fluxo é uma aplicação frequentemente utilizada na prática anestesiológica. Com o uso generalizado de dispositivos anestésicos modernos, a implementação desta aplicação tornou-se mais fácil e suas complicações foram bastante reduzidas. É aplicado rotineiramente em nossa clínica, acompanhado tanto pelos protocolos da literatura quanto pelos protocolos criados pelos investigadores.
O desflurano é o agente anestésico inalatório desenvolvido mais recentemente e apresenta vantagens como recuperação mais rápida da anestesia e menor metabolismo em comparação ao sevoflurano. Embora as propriedades físico-químicas do desflurano sejam conhecidas, os modelos computacionais para seu uso com anestesia de baixo fluxo baseiam-se nas propriedades físico-químicas do desflurano e não nas propriedades farmacocinéticas dos pacientes. Os tempos de indução inalados obtidos com estes modelos não concordam com as nossas observações na prática.
Em estudo realizado em 2021, foi demonstrado que parâmetros como débito cardíaco e ventilação alveolar podem aumentar a precisão desses modelos. Dentre esses modelos, o mais utilizado na literatura é o do simulador Gas Man, que também é utilizado no treinamento da especialidade em anestesia. Permite realizar estudos que comparam valores baseados em simulação e valores in vivo.
Um estudo semelhante foi realizado por nós com sevoflurano em 2018; Foi encontrada diferença significativa na taxa de aumento da concentração alveolar de sevoflurano de acordo com o débito cardíaco e a massa muscular. Com base neste estudo, os investigadores tiveram como objetivo investigar o efeito da massa muscular do paciente avaliada por medidas pragmáticas como altura, peso corporal e tipo corporal na taxa de aumento da concentração alveolar de desflurano.
Para tanto, os investigadores tiveram como objetivo investigar a relação entre o tempo para atingir a concentração alveolar desejada do gás desflurano e as características do paciente. Os investigadores acreditam que os resultados do estudo serão úteis para explicar os fatores que afetam a indução da anestesia geral com desflurano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Rize, Peru, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- idade > 18 anos
- cirurgia eletiva planejada
- anestesia inalatória planejada
- uso planejado de desflurano
Critério de exclusão:
- cirurgia de emergência
- uso de outro agente anestésico inalatório (sevoflurano, isoflurano, óxido nitroso)
- gravidez divulgada ou reconhecida
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Pacientes agendados para anestesia geral
Serão incluídos pacientes agendados para anestesia geral eletiva, desde que aceitem e assinem o termo de consentimento livre e esclarecido.
O anestésico inalatório deve ser o desflurano.
Nenhum outro agente inalatório deve ser utilizado durante a indução da anestesia.
A concentração inspiratória e expiratória de qualquer agente inalatório deve ser zero antes da indução da anestesia.
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Após a intubação traqueal, o fluxo de gás fresco será ajustado para 1 litro/minuto, o vaporizador de desflurano será ajustado para o máximo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de aumento na concentração expiratória de desflurano
Prazo: intraoperatório
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Correlação entre o tempo necessário para que a concentração expiratória final de desflurano atinja 8% e as características do paciente
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intraoperatório
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Taxa de aumento na concentração inspiratória de desflurano
Prazo: intraoperatório
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Correlação entre o tempo necessário para que a concentração inspiratória final de desflurano atinja 6% e as características do paciente
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intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação entre ocorrência de hipertensão e características do paciente
Prazo: intraoperatório
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Correlação entre ocorrência de hipertensão definida como qualquer medida de pressão arterial sistólica > 160 mmHg e características do paciente
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intraoperatório
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Correlação entre ocorrência de taquicardia e características do paciente
Prazo: intraoperatório
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Correlação entre ocorrência de taquicardia definida como qualquer medida de frequência cardíaca > 100/minuto e características do paciente
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intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Investigador principal: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Weber J, Missbach C, Schmidt J, Wenzel C, Schumann S, Philip JH, Wirth S. Prediction of expiratory desflurane and sevoflurane concentrations in lung-healthy patients utilizing cardiac output and alveolar ventilation matched pharmacokinetic models: A comparative observational study. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e23570. doi: 10.1097/MD.0000000000023570.
- Athiraman U, Ravishankar M, Jahagirdhar S. Performance of computer simulated inhalational anesthetic uptake model in comparison with real time isoflurane concentration. J Clin Monit Comput. 2016 Dec;30(6):791-796. doi: 10.1007/s10877-015-9776-6. Epub 2015 Sep 19.
- Philip JH. Using screen-based simulation of inhaled anaesthetic delivery to improve patient care. Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii89-94. doi: 10.1093/bja/aev370.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/11
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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