- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06026033
데스플루란 상승 시간에 대한 인체 측정학의 영향
신체 근육 함량이 높은 환자에서 데스플루란이 목표 호기말 농도에 도달하는 데 시간이 더 오래 걸립니까: 실용적인 연구
데스플루란은 전신 마취에 점점 더 많이 사용되고 있습니다. 약동학적 특성이 알려져 있으며 분포가 쉽게 모델링됩니다. 그러나 이러한 모델은 실제로는 실패합니다. 정확도를 높이려면 모든 모델에 심박출량, 폐포 환기 및 폐포 사강이 포함되어야 하는데, 이 모두는 적어도 측정하기 어렵거나 비실용적입니다.
동일한 연구자가 수행한 이전 연구에서는 세보플루란의 호기말 농도를 목표로 하는 시간이 심박출량 증가에 따라 연장되지만 이는 환자의 근육량이 증가한 경우에만 나타나는 것으로 나타났습니다. 데스플루란은 근육 및 지방의 유동성이 낮지만, 우리의 관찰에 따르면 근육량이 증가한 경우 유사한 연장이 나타납니다.
연구자들은 성별, 나이, 키, 체중, 신체 유형과 같은 환자 특성이 저유량 마취에서 목표 말기 데스플루란 농도에 도달하는 시간을 연장하는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
저유량 마취는 마취학 실습에서 자주 사용되는 응용 분야입니다. 최신 마취 장치가 널리 사용되면서 이 애플리케이션의 구현이 더욱 쉬워졌고 그 합병증도 크게 줄어들었습니다. 이는 문헌의 프로토콜과 연구자가 만든 프로토콜을 동반하여 우리 클리닉에서 일상적으로 적용됩니다.
데스플루란은 가장 최근에 개발된 흡입용 마취제로 세보플루란에 비해 마취 회복이 빠르고 대사가 적은 등의 장점이 있다. 데스플루란의 물리화학적 특성이 알려져 있지만 저유량 마취에 사용하기 위한 컴퓨터 모델은 환자의 약동학적 특성이 아닌 데스플루란의 물리화학적 특성을 기반으로 합니다. 이 모델로 얻은 흡입 유도 시간은 실제로 관찰한 것과 일치하지 않습니다.
2021년에 실시된 연구에서는 심박출량 및 폐포 환기와 같은 매개변수가 이러한 모델의 정확도를 높일 수 있는 것으로 나타났습니다. 이러한 모델 중 문헌에서 가장 자주 사용되는 모델은 Gas Man 시뮬레이터에 포함되어 있으며 마취 전문 교육에도 사용됩니다. 이를 통해 시뮬레이션 기반 값과 생체 내 값을 비교하는 연구를 수행할 수 있습니다.
2018년에 sevoflurane을 대상으로 유사한 연구가 수행되었습니다. 심박출량과 근육량에 따른 폐포 세보플루란 농도의 증가율에서는 유의한 차이가 있는 것으로 나타났다. 연구진은 이번 연구를 바탕으로 신장, 체중, 체형 등 실용적인 척도로 평가한 환자의 근육량이 데스플루란의 폐포 농도 증가 속도에 미치는 영향을 조사하는 것을 목표로 했다.
이를 위해 연구자들은 목표 폐포 데스플루란 가스 농도에 도달하는 시간과 환자 특성 사이의 관계를 조사하는 것을 목표로 했습니다. 연구자들은 이번 연구 결과가 데스플루란을 사용한 전신 마취 유도에 영향을 미치는 요인을 설명하는 데 유용할 것이라고 믿습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Rize, 칠면조, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 > 18세
- 계획된 선택적 수술
- 계획된 흡입 마취
- 데스플루란의 계획된 사용
제외 기준:
- 응급 수술
- 기타 흡입마취제(세보플루란, 이소플루란, 아산화질소) 사용
- 임신을 공개하거나 인지한 경우
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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전신마취가 예정된 환자
선택적 전신 마취가 예정된 환자는 사전 동의를 수락하고 서명하는 경우 포함됩니다.
흡입마취제는 데스플루란이어야 합니다.
마취 유도 중에는 다른 흡입제를 사용해서는 안 됩니다.
흡입제의 흡기 및 호기 농도는 마취 유도 전 0이어야 합니다.
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기관 삽관 후 신선가스 흐름은 1리터/분으로 설정되고 데스플루란 기화기는 최대로 설정됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호기 데스플루란 농도 상승률
기간: 수술 중
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호기말 데스플루란 농도가 8%에 도달하는 데 필요한 시간과 환자 특성 사이의 상관관계
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수술 중
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흡기 데스플루란 농도 상승 속도
기간: 수술 중
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호기말 흡기 데스플루란 농도가 6%에 도달하는 데 필요한 시간과 환자 특성 간의 상관관계
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수술 중
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고혈압 발생과 환자 특성의 상관관계
기간: 수술 중
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수축기 동맥 혈압 > 160mmHg 측정으로 정의되는 고혈압 발생과 환자 특성 간의 상관관계
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수술 중
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빈맥 발생과 환자 특성의 상관관계
기간: 수술 중
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심박수 > 100/분 측정으로 정의된 빈맥 발생과 환자 특성 간의 상관관계
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수술 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
- 수석 연구원: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Weber J, Missbach C, Schmidt J, Wenzel C, Schumann S, Philip JH, Wirth S. Prediction of expiratory desflurane and sevoflurane concentrations in lung-healthy patients utilizing cardiac output and alveolar ventilation matched pharmacokinetic models: A comparative observational study. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e23570. doi: 10.1097/MD.0000000000023570.
- Athiraman U, Ravishankar M, Jahagirdhar S. Performance of computer simulated inhalational anesthetic uptake model in comparison with real time isoflurane concentration. J Clin Monit Comput. 2016 Dec;30(6):791-796. doi: 10.1007/s10877-015-9776-6. Epub 2015 Sep 19.
- Philip JH. Using screen-based simulation of inhaled anaesthetic delivery to improve patient care. Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii89-94. doi: 10.1093/bja/aev370.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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마지막으로 확인됨
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