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L'effet de l'anthropométrie sur le temps de montée du desflurane

18 décembre 2023 mis à jour par: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Le desflurane met-il plus de temps à atteindre la concentration cible en fin d'expiration chez les patients présentant une teneur musculaire corporelle plus élevée : une étude pragmatique

Le desflurane est de plus en plus utilisé en anesthésie générale. Ses propriétés pharmacocinétiques sont connues et sa distribution est facilement modélisable. Pourtant, ces modèles échouent en pratique. Afin d'augmenter la précision, tout modèle doit inclure le débit cardiaque, la ventilation alvéolaire et l'espace mort alvéolaire, qui sont tous difficiles à mesurer, ou du moins peu pratiques.

Une étude précédente réalisée par le même chercheur a montré que le temps nécessaire pour cibler la concentration téléexpiratoire de sévoflurane est prolongé avec une augmentation du débit cardiaque, mais uniquement si le patient a augmenté sa masse musculaire. Bien que le desflurane ait une plus faible fragilisation des muscles et des graisses, nos observations suggèrent une prolongation similaire en cas d'augmentation de la masse musculaire.

Les enquêteurs visent à déterminer si les caractéristiques du patient telles que le sexe, l'âge, la taille, le poids, le type de corps prolongent le temps nécessaire pour atteindre la concentration cible de desflurane en fin d'expiration en anesthésie à faible débit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'anesthésie à faible débit est une application fréquemment utilisée dans la pratique de l'anesthésiologie. Avec l’utilisation généralisée des appareils d’anesthésie modernes, la mise en œuvre de cette application est devenue plus facile et ses complications ont été considérablement réduites. Il est appliqué en routine dans notre clinique, accompagné à la fois des protocoles de la littérature et des protocoles créés par les enquêteurs.

Le desflurane est l'agent anesthésique par inhalation le plus récemment développé et il présente des avantages tels qu'une récupération plus rapide après l'anesthésie et un métabolisme moindre par rapport au sévoflurane. Bien que les propriétés physicochimiques du desflurane soient connues, les modèles informatiques pour son utilisation en anesthésie à faible débit sont basés sur les propriétés physico-chimiques du desflurane et non sur les propriétés pharmacocinétiques des patients. Les temps d'induction inhalée obtenus avec ces modèles ne concordent pas avec nos observations en pratique.

Dans une étude menée en 2021, il a été démontré que des paramètres tels que le débit cardiaque et la ventilation alvéolaire peuvent augmenter la précision de ces modèles. Parmi ces modèles, le plus fréquemment utilisé dans la littérature est le simulateur Gas Man, également utilisé dans la formation aux spécialités en anesthésie. Il permet de réaliser des études comparant les valeurs basées sur la simulation et in vivo.

Nous avons mené une étude similaire avec le sévoflurane en 2018 ; Une différence significative a été observée dans le taux d’augmentation de la concentration alvéolaire de sévoflurane en fonction du débit cardiaque et de la masse musculaire. Sur la base de cette étude, les enquêteurs visaient à étudier l'effet de la masse musculaire du patient évaluée par des mesures pragmatiques telles que la taille, le poids corporel et la morphologie sur le taux d'augmentation de la concentration alvéolaire de desflurane.

À cette fin, les enquêteurs visaient à étudier la relation entre le temps nécessaire pour atteindre la concentration de gaz alvéolaire desflurane ciblée et les caractéristiques du patient. Les enquêteurs pensent que les résultats de l'étude seront utiles pour expliquer les facteurs affectant l'induction de l'anesthésie générale avec le desflurane.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

361

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Rize, Turquie, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients adultes devant subir une anesthésie générale élective. Le maintien de l'anesthésie au desflurane doit être inclus dans le plan d'anesthésie de routine.

La description

Critère d'intégration:

  • âge > 18 ans
  • chirurgie élective planifiée
  • anesthésie par inhalation planifiée
  • utilisation prévue du desflurane

Critère d'exclusion:

  • chirurgie d'urgence
  • utilisation d'autres agents anesthésiques par inhalation (sévoflurane, isoflurane, protoxyde d'azote)
  • grossesse révélée ou reconnue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients devant subir une anesthésie générale
Les patients devant subir une anesthésie générale élective seront inclus s'ils acceptent et signent le consentement éclairé. L'anesthésique par inhalation doit être du desflurane. Aucun autre agent par inhalation ne doit être utilisé pendant l’induction de l’anesthésie. Les concentrations inspiratoires et expiratoires de tout agent inhalé doivent être nulles avant l'induction de l'anesthésie.
Après l'intubation trachéale, le débit de gaz frais sera réglé à 1 litre/minute, le vaporisateur de desflurane sera réglé au maximum.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux d'augmentation de la concentration expiratoire de desflurane
Délai: peropératoire
Corrélation entre le temps nécessaire pour que la concentration expiratoire télé-expiratoire de desflurane atteigne 8 % et les caractéristiques du patient
peropératoire
Taux d'augmentation de la concentration inspiratoire de desflurane
Délai: peropératoire
Corrélation entre le temps nécessaire pour que la concentration inspiratoire télé-expiratoire de desflurane atteigne 6 % et les caractéristiques du patient
peropératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Corrélation entre la survenue de l'hypertension et les caractéristiques des patients
Délai: peropératoire
Corrélation entre la survenue d'une hypertension définie comme toute mesure de pression artérielle systolique > 160 mmHg et les caractéristiques du patient
peropératoire
Corrélation entre la survenue d'une tachycardie et les caractéristiques du patient
Délai: peropératoire
Corrélation entre la survenue d'une tachycardie définie comme toute mesure de fréquence cardiaque > 100/minute et les caractéristiques du patient
peropératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Chercheur principal: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 février 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 août 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2023

Première publication (Réel)

6 septembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 décembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 décembre 2023

Dernière vérification

1 décembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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