Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Antropometriikan vaikutus desfluraanin nousuaikaan

maanantai 18. joulukuuta 2023 päivittänyt: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Kestääkö desfluraanilla pidempään saavuttaakseen endtidal-tavoitteen potilailla, joilla on korkeampi lihaspitoisuus: pragmaattinen tutkimus

Desfluraania käytetään yhä enemmän yleisanestesiassa. Sen farmakokineettiset ominaisuudet tunnetaan ja sen jakautuminen on helposti mallinnettavissa. Nämä mallit kuitenkin epäonnistuvat käytännössä. Tarkkuuden lisäämiseksi kaikissa malleissa tulisi sisältää sydämen minuuttitilavuus, alveolaarinen ventilaatio ja alveolaarinen kuollut tila, jotka kaikki ovat joko vaikeasti mitattavia tai ainakin epäkäytännöllisiä.

Saman tutkijan tekemä aiempi tutkimus osoitti, että sevofluraanin endtidal-pitoisuuden saavuttamiseen tarvittava aika pitenee sydämen minuuttitilavuuden lisääntyessä, mutta vain jos potilaalla on lisääntynyt lihasmassa. Vaikka desfluraanilla on pienempi lihasten ja rasvan liukuvuus, havaintomme viittaavat samanlaiseen pitenemiseen lisääntyneen lihasmassan tapauksessa.

Tutkijat pyrkivät selvittämään, pidentävätkö potilaan ominaisuudet, kuten sukupuoli, ikä, pituus, paino ja vartalotyyppi, aikaa päästäkseen tidaalisen desfluraanitavoitteen saavuttamiseen matalavirtausanestesiassa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Matalavirtauksen anestesia on usein käytetty sovellus anestesiologiassa. Nykyaikaisten anestesialaitteiden laajan käytön myötä tämän sovelluksen toteuttaminen on helpottunut ja sen komplikaatiot ovat vähentyneet huomattavasti. Sitä sovelletaan rutiininomaisesti klinikallamme sekä kirjallisuuden protokollien että tutkijoiden laatimien protokollien mukana.

Desfluraani on viimeksi kehitetty inhalaattoripuudutusaine, ja sen etuja ovat nopeampi toipuminen anestesiasta ja vähemmän aineenvaihduntaa verrattuna sevofluraaniin. Vaikka desfluraanin fysikaalis-kemialliset ominaisuudet tunnetaan, tietokonemallit sen käyttöön matalavirtausanestesiassa perustuvat desfluraanin fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin eivätkä potilaiden farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Näillä malleilla saadut sisäänhengitys-induktioajat eivät vastaa havaintojamme käytännössä.

Vuonna 2021 tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että parametrit, kuten sydämen minuuttitilavuus ja alveolaarinen ventilaatio, voivat lisätä näiden mallien tarkkuutta. Näistä malleista kirjallisuudessa eniten käytetty on Gas Man -simulaattori, jota käytetään myös anestesian erikoiskoulutuksessa. Sen avulla voidaan suorittaa tutkimuksia, joissa verrataan simulaatioon perustuvia ja in vivo -arvoja.

Teimme samanlaisen tutkimuksen sevofluraanilla vuonna 2018; Merkittävä ero havaittiin keuhkorakkuloiden sevofluraanipitoisuuden nousunopeudessa sydämen minuuttitilavuuden ja lihasmassan mukaan. Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat pyrkivät tutkimaan pragmaattisilla mittareilla, kuten pituudella, painolla ja ruumiintyypillä, arvioitujen potilaan lihasmassan vaikutusta desfluraanin alveolaarisen pitoisuuden nousunopeuteen.

Tätä tarkoitusta varten tutkijat pyrkivät tutkimaan suhdetta keuhkorakkuloiden tavoitepitoisuuden saavuttamiseen kuluvan ajan ja potilaan ominaisuuksien välillä. Tutkijat uskovat, että tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä selitettäessä tekijöitä, jotka vaikuttavat yleisanestesian induktioon desfluraanilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

361

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Rize, Turkki, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuiset potilaat, joille on määrätty valinnainen yleisanestesia. Anestesian ylläpito desfluraanilla tulee sisällyttää rutiininomaiseen anestesiasuunnitelmaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä > 18 vuotta
  • suunniteltu elektiivinen leikkaus
  • suunniteltu inhalaatioanestesia
  • desfluraanin suunniteltu käyttö

Poissulkemiskriteerit:

  • hätäleikkaus
  • muiden inhaloitavien anestesia-aineiden (sevofluraani, isofluraani, typpioksiduuli) käyttö
  • paljastettu tai tunnustettu raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat on varattu yleisanestesiaan
Elektiiviseen yleisanestesiaan varatut potilaat otetaan mukaan, jos hän hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Inhaloitavan anesteetin tulee olla desfluraania. Mitään muita inhaloitavia aineita ei saa käyttää anestesian induktion aikana. Kaikkien inhaloitavien aineiden sisään- ja uloshengityspitoisuuden tulee olla nolla ennen anestesian induktiota.
Henkitorven intuboinnin jälkeen tuorekaasuvirtaus asetetaan arvoon 1 litra/minuutti, desfluraanihöyrystin asetetaan maksimiarvoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityksen desfluraanipitoisuuden nousunopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Korrelaatio sen ajan välillä, joka vaaditaan, jotta uloshengityksen lopun desfluraanipitoisuus saavuttaa 8 %, ja potilaan ominaisuuksien välillä
intraoperatiivinen
Sisäänhengityksen desfluraanipitoisuuden nousunopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Korrelaatio ajan, joka tarvitaan, jotta vuoroveden sisäänhengityksen desfluraanipitoisuus saavuttaa 6 %, ja potilaan ominaisuudet
intraoperatiivinen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpainetaudin esiintymisen ja potilaan ominaisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Korrelaatio verenpainetaudin esiintymisen välillä, joka määritellään minkä tahansa systolisen valtimoverenpaineen mittaukseksi > 160 mmHg ja potilaan ominaisuuksien välillä
intraoperatiivinen
Takykardian esiintymisen ja potilaan ominaisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
Korrelaatio takykardian esiintymisen välillä, joka määritellään minkä tahansa yli 100/minuuttisykemittauksen ja potilaan ominaisuuksien välillä
intraoperatiivinen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Päätutkija: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 31. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 3. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 22. joulukuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. joulukuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa