- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06026033
Antropometriikan vaikutus desfluraanin nousuaikaan
Kestääkö desfluraanilla pidempään saavuttaakseen endtidal-tavoitteen potilailla, joilla on korkeampi lihaspitoisuus: pragmaattinen tutkimus
Desfluraania käytetään yhä enemmän yleisanestesiassa. Sen farmakokineettiset ominaisuudet tunnetaan ja sen jakautuminen on helposti mallinnettavissa. Nämä mallit kuitenkin epäonnistuvat käytännössä. Tarkkuuden lisäämiseksi kaikissa malleissa tulisi sisältää sydämen minuuttitilavuus, alveolaarinen ventilaatio ja alveolaarinen kuollut tila, jotka kaikki ovat joko vaikeasti mitattavia tai ainakin epäkäytännöllisiä.
Saman tutkijan tekemä aiempi tutkimus osoitti, että sevofluraanin endtidal-pitoisuuden saavuttamiseen tarvittava aika pitenee sydämen minuuttitilavuuden lisääntyessä, mutta vain jos potilaalla on lisääntynyt lihasmassa. Vaikka desfluraanilla on pienempi lihasten ja rasvan liukuvuus, havaintomme viittaavat samanlaiseen pitenemiseen lisääntyneen lihasmassan tapauksessa.
Tutkijat pyrkivät selvittämään, pidentävätkö potilaan ominaisuudet, kuten sukupuoli, ikä, pituus, paino ja vartalotyyppi, aikaa päästäkseen tidaalisen desfluraanitavoitteen saavuttamiseen matalavirtausanestesiassa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Matalavirtauksen anestesia on usein käytetty sovellus anestesiologiassa. Nykyaikaisten anestesialaitteiden laajan käytön myötä tämän sovelluksen toteuttaminen on helpottunut ja sen komplikaatiot ovat vähentyneet huomattavasti. Sitä sovelletaan rutiininomaisesti klinikallamme sekä kirjallisuuden protokollien että tutkijoiden laatimien protokollien mukana.
Desfluraani on viimeksi kehitetty inhalaattoripuudutusaine, ja sen etuja ovat nopeampi toipuminen anestesiasta ja vähemmän aineenvaihduntaa verrattuna sevofluraaniin. Vaikka desfluraanin fysikaalis-kemialliset ominaisuudet tunnetaan, tietokonemallit sen käyttöön matalavirtausanestesiassa perustuvat desfluraanin fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin eivätkä potilaiden farmakokineettisiin ominaisuuksiin. Näillä malleilla saadut sisäänhengitys-induktioajat eivät vastaa havaintojamme käytännössä.
Vuonna 2021 tehdyssä tutkimuksessa osoitettiin, että parametrit, kuten sydämen minuuttitilavuus ja alveolaarinen ventilaatio, voivat lisätä näiden mallien tarkkuutta. Näistä malleista kirjallisuudessa eniten käytetty on Gas Man -simulaattori, jota käytetään myös anestesian erikoiskoulutuksessa. Sen avulla voidaan suorittaa tutkimuksia, joissa verrataan simulaatioon perustuvia ja in vivo -arvoja.
Teimme samanlaisen tutkimuksen sevofluraanilla vuonna 2018; Merkittävä ero havaittiin keuhkorakkuloiden sevofluraanipitoisuuden nousunopeudessa sydämen minuuttitilavuuden ja lihasmassan mukaan. Tämän tutkimuksen perusteella tutkijat pyrkivät tutkimaan pragmaattisilla mittareilla, kuten pituudella, painolla ja ruumiintyypillä, arvioitujen potilaan lihasmassan vaikutusta desfluraanin alveolaarisen pitoisuuden nousunopeuteen.
Tätä tarkoitusta varten tutkijat pyrkivät tutkimaan suhdetta keuhkorakkuloiden tavoitepitoisuuden saavuttamiseen kuluvan ajan ja potilaan ominaisuuksien välillä. Tutkijat uskovat, että tutkimuksen tulokset ovat hyödyllisiä selitettäessä tekijöitä, jotka vaikuttavat yleisanestesian induktioon desfluraanilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Rize, Turkki, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä > 18 vuotta
- suunniteltu elektiivinen leikkaus
- suunniteltu inhalaatioanestesia
- desfluraanin suunniteltu käyttö
Poissulkemiskriteerit:
- hätäleikkaus
- muiden inhaloitavien anestesia-aineiden (sevofluraani, isofluraani, typpioksiduuli) käyttö
- paljastettu tai tunnustettu raskaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat on varattu yleisanestesiaan
Elektiiviseen yleisanestesiaan varatut potilaat otetaan mukaan, jos hän hyväksyy ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Inhaloitavan anesteetin tulee olla desfluraania.
Mitään muita inhaloitavia aineita ei saa käyttää anestesian induktion aikana.
Kaikkien inhaloitavien aineiden sisään- ja uloshengityspitoisuuden tulee olla nolla ennen anestesian induktiota.
|
Henkitorven intuboinnin jälkeen tuorekaasuvirtaus asetetaan arvoon 1 litra/minuutti, desfluraanihöyrystin asetetaan maksimiarvoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uloshengityksen desfluraanipitoisuuden nousunopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Korrelaatio sen ajan välillä, joka vaaditaan, jotta uloshengityksen lopun desfluraanipitoisuus saavuttaa 8 %, ja potilaan ominaisuuksien välillä
|
intraoperatiivinen
|
|
Sisäänhengityksen desfluraanipitoisuuden nousunopeus
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Korrelaatio ajan, joka tarvitaan, jotta vuoroveden sisäänhengityksen desfluraanipitoisuus saavuttaa 6 %, ja potilaan ominaisuudet
|
intraoperatiivinen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Verenpainetaudin esiintymisen ja potilaan ominaisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Korrelaatio verenpainetaudin esiintymisen välillä, joka määritellään minkä tahansa systolisen valtimoverenpaineen mittaukseksi > 160 mmHg ja potilaan ominaisuuksien välillä
|
intraoperatiivinen
|
|
Takykardian esiintymisen ja potilaan ominaisuuksien välinen korrelaatio
Aikaikkuna: intraoperatiivinen
|
Korrelaatio takykardian esiintymisen välillä, joka määritellään minkä tahansa yli 100/minuuttisykemittauksen ja potilaan ominaisuuksien välillä
|
intraoperatiivinen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Päätutkija: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weber J, Missbach C, Schmidt J, Wenzel C, Schumann S, Philip JH, Wirth S. Prediction of expiratory desflurane and sevoflurane concentrations in lung-healthy patients utilizing cardiac output and alveolar ventilation matched pharmacokinetic models: A comparative observational study. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e23570. doi: 10.1097/MD.0000000000023570.
- Athiraman U, Ravishankar M, Jahagirdhar S. Performance of computer simulated inhalational anesthetic uptake model in comparison with real time isoflurane concentration. J Clin Monit Comput. 2016 Dec;30(6):791-796. doi: 10.1007/s10877-015-9776-6. Epub 2015 Sep 19.
- Philip JH. Using screen-based simulation of inhaled anaesthetic delivery to improve patient care. Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii89-94. doi: 10.1093/bja/aev370.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/11
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .