Влияние антропометрических данных на время действия десфлюрана
Требует ли десфлюрану больше времени для достижения целевой концентрации в конце выдоха у пациентов с большим содержанием мышц тела: прагматическое исследование
Десфлюран все чаще используется в общей анестезии. Его фармакокинетические свойства известны, и его распределение легко моделировать. Однако на практике эти модели терпят неудачу. Чтобы повысить точность, любая модель должна включать сердечный выброс, альвеолярную вентиляцию и альвеолярное мертвое пространство, которые либо трудно измерить, либо, по крайней мере, непрактично.
Предыдущее исследование, проведенное тем же исследователем, показало, что время достижения целевой концентрации севофлурана в конце выдоха увеличивается при увеличении сердечного выброса, но только в том случае, если у пациента увеличена мышечная масса. Хотя десфлуран имеет меньшую растворимость в мышцах и жире, наши наблюдения предполагают аналогичное пролонгирование в случае увеличения мышечной массы.
Исследователи стремятся выяснить, продлевают ли характеристики пациента, такие как пол, возраст, рост, вес, тип телосложения, время достижения целевой концентрации десфлурана в конце выдоха при анестезии с низким потоком.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Низкопоточная анестезия является часто используемым применением в анестезиологической практике. Благодаря широкому использованию современных анестезиологических устройств выполнение этой процедуры стало проще, а ее осложнения значительно сократились. Он регулярно применяется в нашей клинике в сопровождении как протоколов, описанных в литературе, так и протоколов, созданных исследователями.
Десфлюран является последним разработанным ингаляционным анестетиком и имеет такие преимущества, как более быстрое восстановление после наркоза и меньший метаболизм по сравнению с севофлюраном. Хотя физико-химические свойства десфлурана известны, компьютерные модели его применения при низкопоточной анестезии основаны на физико-химических свойствах десфлюрана, а не на фармакокинетических свойствах пациентов. Время индукции вдоха, полученное с помощью этих моделей, не согласуется с нашими практическими наблюдениями.
В исследовании, проведенном в 2021 году, было показано, что такие параметры, как сердечный выброс и альвеолярная вентиляция, могут повысить точность этих моделей. Среди этих моделей наиболее часто используемая в литературе модель – тренажер «Газовый человек», который также используется при обучении специальности анестезиологии. Это позволяет проводить исследования, сравнивающие значения, полученные на основе моделирования и in vivo.
Аналогичное исследование было проведено нами с севофлураном в 2018 г.; Существенная разница была обнаружена в скорости увеличения альвеолярной концентрации севофлурана в зависимости от сердечного выброса и мышечной массы. Основываясь на этом исследовании, исследователи стремились изучить влияние мышечной массы пациента, оцениваемой по прагматическим показателям, таким как рост, масса тела и тип телосложения, на скорость увеличения альвеолярной концентрации десфлурана.
С этой целью исследователи стремились изучить взаимосвязь между временем достижения целевой альвеолярной концентрации газа десфлюрана и характеристиками пациента. Исследователи полагают, что результаты исследования будут полезны для объяснения факторов, влияющих на индукцию общей анестезии десфлюраном.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Rize, Турция, 53100
- Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- возраст > 18 лет
- плановая плановая операция
- плановая ингаляционная анестезия
- запланированное использование десфлюрана
Критерий исключения:
- неотложная хирургия
- использование других ингаляционных анестетиков (севофлуран, изофлуран, закись азота)
- обнаруженная или признанная беременность
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты, которым назначена общая анестезия
Пациенты, которым назначена плановая общая анестезия, будут включены в исследование, если они примут и подпишут информированное согласие.
В качестве ингаляционного анестетика следует использовать десфлюран.
Во время индукции анестезии не следует использовать никакие другие ингаляционные средства.
Перед индукцией анестезии концентрация любого ингаляционного агента на вдохе и выдохе должна быть равна нулю.
|
После интубации трахеи поток свежего газа будет установлен на уровне 1 л/мин, испаритель десфлюрана будет установлен на максимум.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость повышения концентрации десфлюрана на выдохе
Временное ограничение: интраоперационный
|
Корреляция между временем, необходимым для достижения концентрации десфлурана в конце выдоха 8%, и характеристиками пациента
|
интраоперационный
|
|
Скорость повышения концентрации десфлурана на вдохе
Временное ограничение: интраоперационный
|
Корреляция между временем, необходимым для достижения концентрации десфлюрана в конце выдоха на вдохе 6%, и характеристиками пациента
|
интраоперационный
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Корреляция между возникновением гипертонии и характеристиками пациента
Временное ограничение: интраоперационный
|
Корреляция между возникновением гипертонии, определяемой как любое измерение систолического артериального давления > 160 мм рт.ст., и характеристиками пациента
|
интраоперационный
|
|
Корреляция между возникновением тахикардии и характеристиками пациента
Временное ограничение: интраоперационный
|
Корреляция между возникновением тахикардии, определяемой как любое измерение частоты сердечных сокращений > 100/мин, и характеристиками пациента
|
интраоперационный
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
- Главный следователь: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weber J, Missbach C, Schmidt J, Wenzel C, Schumann S, Philip JH, Wirth S. Prediction of expiratory desflurane and sevoflurane concentrations in lung-healthy patients utilizing cardiac output and alveolar ventilation matched pharmacokinetic models: A comparative observational study. Medicine (Baltimore). 2021 Feb 12;100(6):e23570. doi: 10.1097/MD.0000000000023570.
- Athiraman U, Ravishankar M, Jahagirdhar S. Performance of computer simulated inhalational anesthetic uptake model in comparison with real time isoflurane concentration. J Clin Monit Comput. 2016 Dec;30(6):791-796. doi: 10.1007/s10877-015-9776-6. Epub 2015 Sep 19.
- Philip JH. Using screen-based simulation of inhaled anaesthetic delivery to improve patient care. Br J Anaesth. 2015 Dec;115 Suppl 2:ii89-94. doi: 10.1093/bja/aev370.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/11
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .