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Der Einfluss der Anthropometrie auf die Anstiegszeit von Desfluran

18. Dezember 2023 aktualisiert von: Başar Erdivanlı, Recep Tayyip Erdogan University

Braucht Desfluran bei Patienten mit höherem Körpermuskelanteil länger, um die angestrebte endtidale Konzentration zu erreichen: eine pragmatische Studie

Desfluran wird zunehmend in der Vollnarkose eingesetzt. Seine pharmakokinetischen Eigenschaften sind bekannt und seine Verteilung lässt sich leicht modellieren. Doch diese Modelle scheitern in der Praxis. Um die Genauigkeit zu erhöhen, sollte jedes Modell das Herzzeitvolumen, die alveoläre Ventilation und den alveolären Totraum umfassen, die alle entweder schwer zu messen oder zumindest unpraktisch sind.

Eine frühere, vom gleichen Forscher durchgeführte Studie zeigte, dass sich die Zeit bis zum Erreichen der endtidalen Sevofluran-Zielkonzentration bei erhöhtem Herzzeitvolumen verlängert, jedoch nur, wenn der Patient über eine erhöhte Muskelmasse verfügt. Obwohl Desfluran eine geringere Muskel- und Fettlöslichkeit aufweist, deuten unsere Beobachtungen auf eine ähnliche Verlängerung bei erhöhter Muskelmasse hin.

Ziel der Forscher ist es, zu untersuchen, ob Patientenmerkmale wie Geschlecht, Alter, Größe, Gewicht und Körpertyp die Zeit bis zum Erreichen der endtidalen Desfluran-Zielkonzentration bei Low-Flow-Anästhesie verlängern.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Low-Flow-Anästhesie ist eine häufig genutzte Anwendung in der anästhesiologischen Praxis. Durch den weit verbreiteten Einsatz moderner Anästhesiegeräte ist die Umsetzung dieser Anwendung einfacher geworden und die Komplikationen wurden deutlich reduziert. Es wird in unserer Klinik routinemäßig angewendet, begleitet von den Protokollen in der Literatur und den Protokollen, die die Forscher erstellt haben.

Desfluran ist das zuletzt entwickelte Inhalationsanästhetikum und bietet im Vergleich zu Sevofluran Vorteile wie eine schnellere Erholung nach der Narkose und einen geringeren Stoffwechsel. Obwohl die physikalisch-chemischen Eigenschaften von Desfluran bekannt sind, basieren Computermodelle für seine Verwendung bei Low-Flow-Anästhesie auf den physikalisch-chemischen Eigenschaften von Desfluran und nicht auf den pharmakokinetischen Eigenschaften von Patienten. Die mit diesen Modellen ermittelten inhalativen Induktionszeiten stimmen nicht mit unseren Beobachtungen in der Praxis überein.

In einer Studie aus dem Jahr 2021 wurde gezeigt, dass Parameter wie Herzzeitvolumen und Alveolarventilation die Genauigkeit dieser Modelle erhöhen können. Unter diesen Modellen ist das in der Literatur am häufigsten verwendete Modell der Gas Man-Simulator, der auch in der Ausbildung zum Facharzt für Anästhesie eingesetzt wird. Es ermöglicht die Durchführung von Studien, bei denen ein Vergleich von Simulations- und In-vivo-Werten durchgeführt wird.

Eine ähnliche Studie haben wir 2018 mit Sevofluran durchgeführt; Ein signifikanter Unterschied wurde in der Anstiegsrate der alveolären Sevoflurankonzentration in Abhängigkeit von Herzzeitvolumen und Muskelmasse festgestellt. Auf der Grundlage dieser Studie wollten die Forscher den Einfluss der Muskelmasse des Patienten, bewertet durch pragmatische Maße wie Größe, Körpergewicht und Körpertyp, auf die Anstiegsrate der Alveolarkonzentration von Desfluran untersuchen.

Zu diesem Zweck wollten die Forscher den Zusammenhang zwischen der Zeit bis zum Erreichen der angestrebten alveolären Desfluran-Gaskonzentration und den Patienteneigenschaften untersuchen. Die Forscher glauben, dass die Ergebnisse der Studie nützlich sein werden, um die Faktoren zu erklären, die die Einleitung einer Vollnarkose mit Desfluran beeinflussen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

361

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Rize, Truthahn, 53100
        • Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten, bei denen eine elektive Vollnarkose vorgesehen ist. Die Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Desfluran sollte in den routinemäßigen Anästhesieplan einbezogen werden.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre
  • geplante elektive Operation
  • geplante Inhalationsnarkose
  • geplanter Einsatz von Desfluran

Ausschlusskriterien:

  • Notoperation
  • Verwendung anderer Inhalationsanästhetika (Sevofluran, Isofluran, Lachgas)
  • offengelegte oder anerkannte Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten, bei denen eine Vollnarkose vorgesehen ist
Patienten, bei denen eine elektive Vollnarkose vorgesehen ist, werden eingeschlossen, wenn sie die Einverständniserklärung akzeptieren und unterschreiben. Das Inhalationsanästhetikum sollte Desfluran sein. Während der Narkoseeinleitung sollte kein anderes Inhalationsmittel verwendet werden. Die inspiratorische und exspiratorische Konzentration eines Inhalationsmittels sollte vor Einleitung der Anästhesie Null sein.
Nach der trachealen Intubation wird der Frischgasfluss auf 1 Liter/Minute eingestellt, der Desfluran-Verdampfer wird auf Maximum eingestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anstiegsrate der exspiratorischen Desflurankonzentration
Zeitfenster: intraoperativ
Korrelation zwischen der Zeit, die benötigt wird, bis die endtidale exspiratorische Desflurankonzentration 8 % erreicht, und den Patienteneigenschaften
intraoperativ
Anstiegsrate der inspiratorischen Desflurankonzentration
Zeitfenster: intraoperativ
Korrelation zwischen der Zeit, die benötigt wird, bis die endtidale inspiratorische Desflurankonzentration 6 % erreicht, und den Patienteneigenschaften
intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Bluthochdruck und den Patientenmerkmalen
Zeitfenster: intraoperativ
Korrelation zwischen dem Auftreten von Bluthochdruck, definiert als jede Messung des systolischen arteriellen Blutdrucks > 160 mmHg, und Patientenmerkmalen
intraoperativ
Zusammenhang zwischen dem Auftreten einer Tachykardie und den Merkmalen des Patienten
Zeitfenster: intraoperativ
Korrelation zwischen dem Auftreten einer Tachykardie, definiert als jede Messung der Herzfrequenz > 100/Minute, und den Patientenmerkmalen
intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Başar Erdivanlı, Assoc. Prof., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation
  • Hauptermittler: Alihan Madran, M.D., Recep Tayyip Erdogan University Medical Faculty, Department of Anesthesiology and Reanimation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Februar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. August 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

31. März 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. September 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Dezember 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Dezember 2023

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Anästhesie, allgemein

Klinische Studien zur Desfluran-Induktion

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