免疫抑制集団におけるさらなる組換え新型コロナウイルス感染症の体液性免疫原性および細胞媒介性免疫原性

包含基準:

• 患者は潰瘍性大腸炎（UC）またはクローン病の病歴を有し、標準的な臨床基準、X線検査基準、内視鏡基準、および病理組織学的基準によって診断された。

または患者が固形臓器移植のレシピエントである（例： 肺、腎臓、肝臓）

• COVID-19 ワクチンを少なくとも 3 回接種している。

• 以下の治療計画のいずれかについて

  • IBD

    • チオプリン療法グループ: アザチオプリン少なくとも 2.0mg/kg または 6MP 1.0mg/kg
    • 抗TNF療法グループ：維持療法中、インフリキシマブ（8週間ごとに少なくとも8回）、ゴリムマブ（少なくとも毎月）、アダリムマブ（少なくとも2週間ごと）、またはセルトリズマブ（少なくとも毎月）
    • 抗TNF併用療法グループ：上記の抗TNF療法と、15mgのメトトレキサートまたは少なくとも1.0mg/kgのアザチオプリンまたは6MP 0.5mg/kgのいずれかを併用。
    • ベドリズマブ療法グループ: 8 週間ごとのベドリズマブ単独療法または併用療法グループ: アザチオプリンまたはメトトレキサートとのベドリズマブ療法中
    • ウステキヌマブ治療グループ: ウステキヌマブ単独療法またはメトトレキサートまたはアザチオプリンとの併用療法。
    • トファシチニブ治療グループ: トファシチニブ少なくとも 5mg、1 日 2 回経口投与
    • リサンキズマブ療法: 8週間ごとに360mg
    • ウパダクチニブ治療グループ: ウパダクチニブを少なくとも15mg経口投与
    • オザニモド: 0.92mg 1日1回
    • コルチコステロイド療法グループ: 上記のいずれかの治療法と安定した用量のコルチコステロイドを投与中

  • 固形臓器移植レシピエント（以下のレジメンの任意の用量を服用中：患者は以下のレジメンの複数を服用している可能性があります）

    • ミコフェノール酸
    • タクロリムスまたはシクロスポリン
    • シロリムスまたはエベロリムス
    • アザチオプリン
    • コルチコステロイド
    • ベラタセプト

除外基準:

• 組換え新型コロナウイルスワクチンまたはその成分に対するアレルギー
• 患者は書面によるインフォームドコンセントを提供できない、または提供する予定がありません。
• 文盲または意思決定能力の障害により、適切なインフォームド・コンセントを提供できない。
• 活発な抗体媒介性または細胞性拒絶反応。
• 最近 IBD が再発したため、過去 1 か月以内にコルチコステロイドの全身投与を開始する必要がありました。