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抗生物質の適切な使用に関する電子的に生成された自動レポートを使用して、スチュワードシップ介入を通知する (EMPOWER)

2025年10月29日 更新者:Children's Hospital of Philadelphia

抗生物質の適切な使用に関する電子的に生成された自動レポートを使用して管理介入を通知する

この研究の主な目的は、自動化された電子レポートを使用して、以下に対するガイドラインに準拠した抗生物質の使用を評価し、改善することです。

1) 市中肺炎(CAP)の成人入院患者。 2) CAP を有する小児入院患者。 3) 成人の急性咽頭炎外来患者。 4) 急性中耳炎の小児外来患者。

この研究には 2 つのコホートがあります。対象基準を満たす前述の症状のいずれかを有する患者と、これらの患者に臨床ケアを提供する臨床医です。

調査の概要

詳細な説明

抗生物質管理(AS)は、患者の転帰を改善し、有害事象を減少させ、抗生物質耐性を低下させることが示されています。 この研究者グループは以前、疾病管理予防センター(CDC)の協力者と提携し、8つの症状に対する不適切な抗生物質処方の電子インジケーターの開発と検証において関連するパイロット作業を実施しましたが、その中にはこの研究で関心のある4つの症状があります。 CAPを有する成人入院患者。 CAPを持つ小児入院患者。急性咽頭炎の成人外来患者。および急性咽頭炎の小児外来)。 以下を含む不適切な抗生物質使用の要素を特定するための自動定期レポートを生成する方法が開発されました。 1) 抗生物質治療を開始する決定。 2) 抗生物質の選択。 3) 抗生物質の使用期間。

このプロジェクトの目的は、抗生物質使用の適切性を改善するための AS の取り組みを支援するための、開発された電子指標の影響と、これらのレポートを処方者に提供することの受容性と実現可能性を評価することです。 調査員の目的は次のとおりです。

  1. 国際疾病分類 (ICD-10) コード、薬剤、検査データ、併存病状、治療部位、臨床文書、以前の入院記録、および過去の入院記録などを含む電子医療記録 (EHR) データを利用することにより、抗生物質の適切な使用の指標を改良および検証します。薬物暴露。 研究者らは、臨床文書を手動でチャートレビューすることで、電子的に取得されたさまざまな状態の定義と適切性を検証します。
  2. 迅速なユーザー中心の設計プロセスによって通知される、これら 4 つの条件に対して、スケーラブルで持続可能な AS フィードバック レポートベースの介入を実装します。
  3. スチュワードシップ介入の影響を追跡し、処方者を含む主要な関係者に報告します。
  4. このプロジェクトの結果に基づいて、一般に利用可能なツールキットを作成します。これには、(i) スチュワードシップ介入を対象とする主要指標の自動レポートを使用するための分析ツールとリソース、および (ii) スチュワードシップへの自動レポートの適用を通知する実装ガイドが含まれます。入院患者と外来患者の環境で。

効果的であることが証明されれば、これらの EHR ベースのアプローチは、AS イニシアチブの有効性と効率を大幅に向上させることが期待されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

26139

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
        • University of Pennsylvania Health System

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

患者の包含基準:

  • ICD-10 診断コードに基づく 4 つの状態のうちの 1 つを診断します。

患者除外基準:

  • 特定の複雑な慢性疾患の存在
  • 免疫低下薬の使用
  • 他の医療機関からの転院。

臨床医の参加基準:

  • 参加している外来診療所または入院病棟のいずれかで処方する臨床医 (主治医、フェロー、レジデント、看護師、医師助手を含む)。
  • 年齢 18 歳以上
  • 参加サイトのいずれかに雇用されている

臨床医の除外基準:

  • ボランティアまたはその他の非従業員の病院スタッフ
  • 限られた英語能力

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:事前介入:研究期間中に関心疾患と診断された患者
介入前データには以下の4つの集団グループが含まれていました:1)市中肺炎の成人入院患者;2)市中肺炎の小児入院患者;3)急性咽頭炎の成人外来患者;4)急性中耳炎の小児外来患者
他の:介入後:研究期間中に関心のある疾患と診断された患者
介入後のデータには4つの集団群が含まれていました:1)市中肺炎の成人入院患者;2)市中肺炎の小児入院患者;3)急性咽頭炎の成人外来患者;4)急性中耳炎の小児外来患者
介入には、臨床医への教育および4つの対象疾患それぞれの抗菌薬使用指標を要約した監査・フィードバック報告書の治療担当臨床医との共有が含まれました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
咽頭炎の成人患者に対するガイドライン準拠の抗菌薬使用
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
ガイドラインに準拠した抗菌薬使用の3つの指標すべて(抗菌薬処方の決定、抗菌薬の選択、抗菌薬の投与期間)について、咽頭炎の参加者数。 ガイドラインに準拠した抗菌薬使用の3つの指標すべてについて、咽頭炎の参加者数を咽頭炎の総参加者数で割り、3つの指標すべてについてガイドラインに準拠した抗菌薬使用を受けた参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者グループについて比較した。 このアウトカムについては、個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
急性中耳炎の小児に対するガイドライン適合抗生物質使用
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
3つの指標すべて(抗生物質処方の決定、抗生物質の選択、抗生物質の投与期間)においてガイドラインに適合した抗生物質使用があった急性中耳炎参加者の数。 3つの指標すべてにおいてガイドラインに適合した抗生物質使用があった急性中耳炎参加者の数を、抗生物質が処方された小児急性中耳炎参加者の総数で割り、3つの指標すべてにおいてガイドラインに適合した抗生物質使用を受けていた参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)の参加者群と介入後期間(1年間)の参加者群で比較した。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
成人市中肺炎患者に対するガイドライン準拠の抗菌薬使用
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
3つの指標すべて(抗生物質の処方決定、抗生物質の選択、抗生物質の投与期間)においてガイドラインに沿った抗生物質使用が行われた市中肺炎参加者の数。 3つの指標すべてにおいてガイドラインに沿った抗生物質使用が行われた市中肺炎参加者の数を、市中肺炎の参加者総数で割り、3つの指標すべてにおいてガイドラインに沿った抗生物質使用を受けた参加者の割合を算出した。 これらの割合は、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者グループ間で比較された。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
ガイドラインに準拠した小児市中肺炎に対する抗菌薬使用
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
小児市中肺炎患者における3つの指標すべて(抗生物質処方の決定、抗生物質の選択、抗生物質の投与期間)でガイドラインに準拠した抗菌薬使用が行われた参加者の数。 小児市中肺炎患者における3つの指標すべてでガイドラインに準拠した抗菌薬使用が行われた参加者の数を、小児市中肺炎患者の総数で割り、3つの指標すべてでガイドラインに準拠した抗菌薬使用を受けた参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)の参加者群と介入後期間(1年間)の参加者群について比較した。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
成人市中肺炎で入院した患者のためのガイドライン適合抗菌薬選択
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
ガイドラインに適合した抗菌薬選択が行われた市中肺炎患者の参加者数。 この指標におけるガイドラインに適合した抗菌薬使用が行われた市中肺炎参加者数を、市中肺炎患者全体の参加者数で割り、ガイドラインに適合した抗菌薬選択が行われた参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者群で比較した。 このアウトカムに関する個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
成人市中肺炎で入院した患者のためのガイドライン適合的抗菌薬投与期間
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
ガイドラインに沿った抗菌薬投与期間を達成した市中肺炎患者の参加者数。 この指標におけるガイドラインに沿った抗菌薬投与を達成した市中肺炎患者の参加者数を、市中肺炎患者の総参加者数で除して、ガイドラインに沿った抗菌薬投与期間を達成した参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)の参加者群と介入後期間(1年間)の参加者群で比較した。 このアウトカムに関する個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
成人における30日間市中肺炎関連外来再診(救急科、救急医療、またはプライマリケア)
時間枠:30日間
退院後30日以内に外来診療(救急科、緊急医療、またはプライマリケア)において市中肺炎による再診察を受けた市中肺炎患者の参加者数。 市中肺炎による外来診療での再診察を受けた参加者数を市中肺炎患者の総参加者数で除し、外来診療での再診察を受けた参加者の割合を算出した。
30日間
成人における市中肺炎の30日以内再入院
時間枠:30日間
地域社会獲得肺炎による初回入院後の退院から30日以内に地域社会獲得肺炎による再入院が認められた参加者数。 地域社会獲得肺炎による再入院が認められた参加者数を地域社会獲得肺炎の総参加者数で除し、地域社会獲得肺炎による初回入院後の退院から30日以内に再入院した参加者の割合を算出した。
30日間
小児市中肺炎のガイドライン適合抗菌薬選択
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
小児市中肺炎の患者における抗菌薬選択に関するガイドライン準拠の抗菌薬使用を受けた参加者の数。 この指標における小児市中肺炎の患者におけるガイドライン準拠の抗菌薬使用を受けた参加者の数を、小児市中肺炎の参加者の総数で割ることで、抗菌薬選択においてガイドライン準拠の抗菌薬使用を受けた参加者の割合を算出しました。 これらの割合を、介入前期間(1年間)の参加者群と介入後期間(1年間)の参加者群について比較しました。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はありませんでした。
介入前および介入後、最大2年間
小児市中肺炎に対するガイドライン適合的抗菌薬投与期間
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
小児市中肺炎患者における抗菌薬投与期間に関するガイドライン適合的抗菌薬使用の参加者数。 この指標における小児市中肺炎患者におけるガイドライン適合的抗菌薬使用の参加者数は、小児市中肺炎患者の総数で割ることで、抗菌薬投与期間に関するガイドライン適合的抗菌薬使用を受けている参加者の割合が算出された。 これらの割合は、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者グループ間で比較された。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
小児における28日間の市中肺炎関連外来再診(救急科、緊急医療、または一次医療)
時間枠:28日間
小児市中肺炎の参加者において、退院後28日以内に外来診療(救急部門、緊急診療、またはプライマリケア)で小児市中肺炎のため再診察を受けた参加者の数。 外来診療での再診察を受けた小児市中肺炎の参加者数を、小児市中肺炎の総参加者数で割ることで、外来診療での再診察を受けた参加者の割合を算出した。
28日間
小児市中肺炎における28日再入院
時間枠:28日
地域社会獲得肺炎による初回入院後の退院から28日以内に地域社会獲得肺炎による再入院があった参加者の数。 地域社会獲得肺炎による再入院があった参加者の数を地域社会獲得肺炎の総参加者数で除して、地域社会獲得肺炎による初回入院後の退院から28日以内に再入院があった参加者の割合を算出した。
28日
成人咽頭炎に対する抗生物質処方のガイドライン適合決定
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
抗生物質の処方決定が適切であった咽頭炎患者の数。 抗生物質の処方決定が適切であった咽頭炎患者の数を、咽頭炎患者の総数で割り、抗生物質の処方決定が適切であった患者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者群で比較した。 このアウトカムについては、個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
ガイドラインに準拠した成人咽頭炎の抗菌薬選択
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
成人咽頭炎患者のうち、抗菌薬選択に関してガイドラインに適合した抗菌薬使用が行われた参加者の数。 この指標における咽頭炎患者のうちガイドラインに適合した抗菌薬使用が行われた参加者の数を、咽頭炎患者の総数で割ることで、抗菌薬選択に関してガイドラインに適合した抗菌薬使用を受けた参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者グループ間で比較した。 このアウトカムについては、個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
成人咽頭炎におけるガイドライン適合的抗菌薬投与期間
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
成人咽頭炎患者におけるガイドラインに準拠した抗菌薬使用期間の対象者数 この指標における咽頭炎患者のガイドラインに準拠した抗菌薬使用期間の対象者数を咽頭炎患者総数で除して、ガイドラインに準拠した抗菌薬使用期間を受けた患者の割合を算出しました。 これらの割合を、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者グループ間で比較しました。 このアウトカムに関する個々の参加者レベルの測定値はありませんでした。
介入前および介入後、最大2年間
成人における30日間咽頭炎外来再診(救急科、緊急治療、またはプライマリケア)
時間枠:30日間
成人咽頭炎患者のうち、初回入院後の30日以内に外来(救急科、緊急医療、またはプライマリケア)で咽頭炎のための再診を受けた参加者の数。 外来での再診を受けた咽頭炎患者の数を咽頭炎患者の総数で割り、外来での再診を受けた参加者の割合を算出しました。
30日間
30日間の深頸部感染症入院
時間枠:30日間
咽頭炎の初回診療から30日以内に深頸部膿瘍による再入院が必要となった参加者の数。 深頸部膿瘍による再入院が必要となった参加者の数を成人咽頭炎の総参加者数で除し、咽頭炎の初回診療から30日以内に深頸部膿瘍による再入院が必要となった参加者の割合を算出しました。
30日間
小児急性中耳炎に対する抗菌薬処方のガイドライン適合的決定
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
抗生物質の処方決定が適切であった小児急性中耳炎患者の人数。 抗生物質の処方決定が適切であった小児急性中耳炎患者の人数を、小児急性中耳炎患者の総数で割り、抗生物質の処方決定が適切であった患者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)の参加者群と介入後期間(1年間)の参加者群で比較した。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
小児急性中耳炎のガイドライン適合抗菌薬選択
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
小児急性中耳炎患者における抗菌薬選択に関するガイドライン適合的抗菌薬使用があった参加者数。 この指標について、小児急性中耳炎患者でガイドライン適合的抗菌薬使用があった受診の参加者数を、抗菌薬が処方された小児急性中耳炎患者の総数で割り、抗菌薬選択においてガイドライン適合的抗菌薬使用を受けた参加者の割合を算出した。 これらの比率を、介入前期間(1年間)の参加者群と介入後期間(1年間)の参加者群で比較した。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間
小児急性中耳炎におけるガイドライン準拠の抗生物質投与期間
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
小児急性中耳炎患者における抗菌薬使用期間に関するガイドライン適合的抗菌薬使用の参加者数。 この指標における小児急性中耳炎患者でガイドライン適合的抗菌薬使用があった参加者数を、抗菌薬が処方された小児急性中耳炎患者の総数で割り、抗菌薬使用期間におけるガイドライン適合的抗菌薬使用を受けた参加者の割合を算出しました。 これらの割合を、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者群について比較しました。 このアウトカムに対する個々の参加者レベルの測定値はありませんでした。
介入前および介入後、最大2年間
28日間の急性中耳炎関連外来再診(救急部門、緊急治療、または一次医療)
時間枠:28日間
小児急性中耳炎の参加者のうち、初回の急性中耳炎受診から28日以内に外来(救急部門、緊急医療センター、またはプライマリケア)で小児急性中耳炎のため再受診した参加者の数。 外来での再受診があった小児急性中耳炎の参加者数を、小児急性中耳炎の参加者総数で割ることで、外来で再受診した参加者の割合を算出しました。
28日間
28日間乳様突起炎または頭蓋内感染症入院
時間枠:28日間
小児急性中耳炎の指標受診から28日以内に乳様突起炎または頭蓋内感染症による再入院があった参加者の数。 乳様突起炎または頭蓋内感染症による再入院があった参加者の数を、小児急性中耳炎の総参加者数で割ることで、急性中耳炎の指標入院後の退院から28日以内に再入院した参加者の割合を算出しました。
28日間
小児急性中耳炎に対する抗菌薬非処方のガイドライン適合決定
時間枠:介入前および介入後、最長2年間
小児急性中耳炎の参加者において、ガイドラインに適合した抗菌薬使用に基づき、抗菌薬を処方しない適切な判断がなされた参加者数。 小児急性中耳炎の参加者において、抗菌薬を処方しない適切な判断がなされた参加者は、抗菌薬が処方されなかった全参加者数で割り、急性中耳炎に対して適切に抗菌薬が処方されなかった参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)と介入後期間(1年間)の参加者グループ間で比較した。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最長2年間
成人咽頭炎に対する抗生物質非処方のガイドライン適合決定
時間枠:介入前および介入後、最大2年間
成人咽頭炎患者における抗菌薬処方の適切な判断に基づくガイドライン適合的抗菌薬使用を行った参加者の数。 成人咽頭炎患者において抗菌薬を処方しない適切な判断がなされた参加者の数を、抗菌薬が処方されなかった全参加者数で割り、咽頭炎に対して適切に抗菌薬が処方されなかった参加者の割合を算出した。 これらの割合を、介入前期間(1年間)の参加者群と介入後期間(1年間)の参加者群について比較した。 このアウトカムについては個々の参加者レベルの測定値はなかった。
介入前および介入後、最大2年間

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の実現可能性 - 外来
時間枠:介入後の期間における一回限りの測定
実現可能性は、介入が臨床現場で実施できる程度と定義されます。 介入の実現可能性測定尺度はこの尺度の正式名称です。 介入の実現可能性尺度は4つの質問で構成され、各質問には1〜5の数値尺度で5つの回答選択肢(完全に同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、完全に同意する)があります。 これら4つの副次スコアを合計して総合スコアを算出し、可能なスコア範囲は4〜20です。 スコアが高いほど、介入の実現可能性が高いことを示します。 実現可能性に関する検証済みのカットオフ値はありません。 全回答者の平均総合スコアと平均総合スコアの標準偏差が報告されます。 介入の実現可能性測定は、介入後の期間における一度限りの調査によって評価されました。
介入後の期間における一回限りの測定
介入の受容性 - 外来
時間枠:介入後の期間における一回限りの測定
受容性は、処方医師による介入の受け入れられ方を指します。 介入の受容性尺度はこの尺度の正式名称です。 介入の受容性尺度は4つの質問から構成され、それぞれが1〜5の数値尺度(完全に同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、完全に同意する)の5つの可能な回答を持ちます。 これら4つのサブスコアを合計して総合スコアを算出し、可能なスコア範囲は4〜20です。 スコアが高いほど、介入の受容性が高いことを示します。 受容性に関して検証済みのカットオフ値はありません。 全回答者の平均総合スコアおよび平均総合スコアの標準偏差を報告します。 介入の受容性尺度は、介入後の期間における一回限りの調査によって評価されました。
介入後の期間における一回限りの測定
介入実施可能性評価尺度 - 入院患者
時間枠:介入後の期間における一回の測定
実現可能性は、介入が臨床現場で実施できる程度と定義されます。 介入の実現可能性尺度はこの尺度の正式名称です。 介入の実現可能性尺度は4つの質問から構成され、各質問には5段階の数値尺度(1-5)で5つの可能な回答(完全に同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、完全に同意する)があります。 これら4つのサブスコアを合計して総合スコアを算出し、可能なスコア範囲は4-20です。 スコアが高いほど、介入の実現可能性が高いことを示します。 実現可能性に関する検証済みのカットオフ値はありません。 すべての回答者の平均総合スコアと平均総合スコアの標準偏差が報告されます。 介入の実現可能性測定は、介入後の期間に一度の調査によって評価されました。
介入後の期間における一回の測定
介入受容性測定 - 入院患者
時間枠:介入後の期間における一回限りの測定
受容性は、処方医師がどの程度その介入を受け入れたかを定義します。 介入の受容性尺度は、このスケールの正式名称です。 介入の受容性尺度は4つの質問から構成され、各質問には1~5の数値尺度で5つの可能な回答(完全に同意しない、同意しない、どちらでもない、同意する、完全に同意する)があります。 これら4つのサブスコアを合計して総合スコアを生成し、可能なスコア範囲は4~20です。 スコアが高いほど、介入の受容性が高いことを示します。 受容性に関する検証済みのカットオフ値はありません。 全ての回答者の平均総合スコアと平均総合スコアの標準偏差を報告します。 介入の受容性尺度は、介入後の期間における一度限りの調査によって評価されました。
介入後の期間における一回限りの測定

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Ebbing Lautenbach, MD, MSCE、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月18日

一次修了 (実際)

2024年6月30日

研究の完了 (実際)

2024年7月31日

試験登録日

最初に提出

2023年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年9月6日

最初の投稿 (実際)

2023年9月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年11月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年10月29日

最終確認日

2025年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 22-019749
  • 75D30121F00002 (その他の助成金/資金番号:Centers for Disease Control and Prevention)
  • 850722 (その他の識別子:University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • 851400 (その他の識別子:University of Pennsylvania Institutional Review Board)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

この研究は、2023 年 1 月 25 日にリリースされた NIH データ管理および共有ポリシーの更新前に開始されました。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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