- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06027593
Использование полученных в электронном виде автоматизированных отчетов о соответствующем использовании антибиотиков для информирования о мерах по управлению (EMPOWER)
Использование автоматических отчетов о правильном использовании антибиотиков, полученных в электронном виде, для информирования о мерах по управлению
Основная цель этого исследования — использовать автоматизированные электронные отчеты для оценки и улучшения использования антибиотиков, соответствующего рекомендациям, для:
1) взрослые стационарные больные с внебольничной пневмонией (ВП); 2) детские стационары с ВП; 3) взрослые амбулаторные больные с острым фарингитом; и 4) педиатрические амбулаторные пациенты с острым средним отитом.
В этом исследовании участвуют две группы: пациенты с одним из вышеупомянутых заболеваний, отвечающие критериям включения, и врачи, оказывающие клиническую помощь этим пациентам.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Было показано, что рациональное использование антибиотиков (AS) улучшает результаты лечения пациентов, уменьшает побочные эффекты и снижает устойчивость к антибиотикам. Эта группа исследователей ранее сотрудничала с сотрудниками Центров по контролю и профилактике заболеваний (CDC) и проводила соответствующую пилотную работу по разработке и проверке электронных индикаторов ненадлежащего назначения антибиотиков при 8 состояниях, среди которых четыре состояния, представляющие интерес в этом исследовании: взрослые стационарные пациенты с ВП; педиатрические стационарные пациенты с ВП; взрослые амбулаторные больные с острым фарингитом; и педиатрические амбулаторные пациенты с острым фарингитом). Были разработаны методы создания автоматических регулярных отчетов для выявления элементов ненадлежащего использования антибиотиков, в том числе; 1) решение о начале антибиотикотерапии; 2) выбор антибиотика; и 3) продолжительность применения антибиотиков.
Целью этого проекта является оценка влияния этих разработанных электронных индикаторов на поддержку усилий AS по повышению целесообразности использования антибиотиков, а также приемлемости и возможности предоставления этих отчетов лицам, назначающим лекарства. Целью следователей является:
- Уточнить и проверить показатели надлежащего использования антибиотиков, используя данные электронных медицинских карт (ЭМК), включая коды Международной классификации болезней (МКБ-10), лекарства, лабораторные данные, сопутствующие заболевания, место оказания помощи, клиническую документацию, предыдущие госпитализации и воздействие лекарств. Исследователи проверят определения различных состояний и их соответствие, зафиксированные в электронном виде, с помощью ручного анализа клинической документации.
- Внедрите масштабируемое и устойчивое вмешательство на основе отчетов обратной связи AS для этих четырех условий, основанное на быстром процессе проектирования, ориентированном на пользователя.
- Отслеживайте влияние мер по управлению и отчитывайтесь перед ключевыми заинтересованными сторонами, включая лиц, назначающих лекарства.
- Создать общедоступный набор инструментов на основе результатов этого проекта, который включает в себя: (i) аналитические инструменты и ресурсы для использования автоматизированных отчетов по ключевым показателям для целенаправленных мер по управлению и (ii) руководство по внедрению для информирования о применении автоматизированных отчетов для управления. в стационарных и амбулаторных условиях.
Если эти подходы на основе EHR окажутся эффективными, они обещают значительно повысить эффективность и результативность инициатив AS.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения пациентов:
- Диагностика одного из четырех состояний на основе диагностических кодов МКБ-10.
Критерии исключения пациентов:
- Наличие специфических сложных хронических состояний
- Использование иммунокомпрометирующих препаратов.
- Перевод из другого медицинского учреждения.
Критерии включения клинициста:
- Врачи, выписывающие рецепты (включая лечащих врачей, научных сотрудников, ординаторов, практикующих медсестер и фельдшеров) в одной из участвующих амбулаторных практик или стационарных отделений.
- Возраст ≥ 18 лет
- Сотрудник одного из участвующих сайтов
Критерии исключения клинициста:
- Добровольцы или другой персонал больницы, не являющийся сотрудником
- Ограниченное знание английского языка
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Предварительное вмешательство: Пациенты с диагностированными состояниями, представляющими интерес, в течение периода исследования
В предварительных данных были включены четыре группы населения: 1) взрослые стационарные пациенты с внебольничной пневмонией; 2) детские стационарные пациенты с внебольничной пневмонией; 3) взрослые амбулаторные пациенты с острым фарингитом; и 4) детские амбулаторные пациенты с острым средним отитом
|
|
|
Другой: После вмешательства: Пациенты с диагностированными состояниями, представляющими интерес, в течение периода исследования
В пост-интервенционные данные были включены четыре группы населения: 1) взрослые стационарные пациенты с внебольничной пневмонией; 2) детские стационарные пациенты с внебольничной пневмонией; 3) взрослые амбулаторные пациенты с острым фарингитом; и 4) детские амбулаторные пациенты с острым средним отитом
|
Вмешательство включало обучение клиницистов и предоставление отчетов по аудиту и обратной связи, суммирующих показатели использования антибиотиков для каждого из четырех целевых состояний лечащим врачам.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соблюдение рекомендаций по применению антибиотиков у взрослых с фарингитом
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с фарингитом, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по всем трем показателям (решение о назначении антибиотика, выбор антибиотика и продолжительность антибиотикотерапии).
Количество участников с фарингитом, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по всем трем показателям, было разделено на общее количество участников с фарингитом для расчета процента участников, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по всем трем показателям.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предынтервенционный период (1 год) и постинтервенционный период (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Рекомендательное соответствие применения антибиотиков для детей с острым средним отитом
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с острым средним отитом с соответствующим рекомендациям применением антибиотиков по всем трём показателям (решение о назначении антибиотика, выбор антибиотика и продолжительность антибиотикотерапии).
Количество участников с острым средним отитом с соответствующим рекомендациям применением антибиотиков по всем трём показателям было разделено на общее количество участников с педиатрическим острым средним отитом, которым были назначены антибиотики, для получения процента участников, получавших соответствующее рекомендациям применение антибиотиков по всем трём показателям.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в период до вмешательства (1 год) и в период после вмешательства (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Руководство-согласованное применение антибиотиков для взрослых с внебольничной пневмонией
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, сроком до 2 лет
|
Количество участников с внебольничной пневмонией с назначением антибиотиков в соответствии с рекомендациями по всем трем показателям (решение о назначении антибиотика, выбор антибиотика и продолжительность антибиотикотерапии).
Количество участников с внебольничной пневмонией с назначением антибиотиков в соответствии с рекомендациями по всем трем показателям было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией для получения процента участников, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по всем трем показателям.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в период до вмешательства (1 год) и период после вмешательства (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, сроком до 2 лет
|
|
Соответствующее рекомендациям использование антибиотиков у детей с внебольничной пневмонией
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по всем трём показателям (решение о назначении антибиотика, выбор антибиотика и продолжительность антибиотикотерапии).
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по всем трём показателям, было разделено на общее число участников с внебольничной пневмонией у детей для получения процента участников, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по всем трём показателям.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в период до вмешательства (1 год) и в период после вмешательства (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных измерений на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Соответствующий рекомендациям выбор антибиотика для взрослых, госпитализированных с внебольничной пневмонией
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с внебольничной пневмонией, получавших антибиотикотерапию, соответствующую рекомендациям, по выбору антибиотика.
Количество участников с внебольничной пневмонией, получавших антибиотикотерапию, соответствующую рекомендациям, по этому показателю было разделено на общее число участников с внебольничной пневмонией для получения процента участников, получавших антибиотикотерапию, соответствующую рекомендациям, по выбору антибиотика.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в период до вмешательства (1 год) и период после вмешательства (1 год).
Не было индивидуальных показателей на уровне участников для этого исхода.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Соответствующее рекомендациям продолжительность антибиотикотерапии для взрослых, госпитализированных с внебольничной пневмонией
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный период, до 2 лет
|
Количество участников с внебольничной пневмонией с применением антибиотиков в соответствии с рекомендациями по продолжительности антибиотикотерапии.
Количество участников с внебольничной пневмонией с применением антибиотиков в соответствии с рекомендациями для этого показателя было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией для получения процента участников, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по продолжительности антибиотикотерапии.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в период до вмешательства (1 год) и период после вмешательства (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
Предоперационный и послеоперационный период, до 2 лет
|
|
30-дневные повторные обращения в амбулаторные учреждения (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или первичная медицинская помощь), связанные с внебольничной пневмонией, у взрослых
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников с внебольничной пневмонией, которые обратились повторно в амбулаторных условиях (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или первичная медицинская помощь) по поводу внебольничной пневмонии в течение 30 дней после выписки из стационара после первичной госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у взрослых.
Количество участников с внебольничной пневмонией, которые обратились повторно в амбулаторных условиях, было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией для получения процента участников с повторным обращением в амбулаторных условиях.
|
30 дней
|
|
30-дневные повторные госпитализации при внебольничной пневмонии у взрослых
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу внебольничной пневмонии в течение 30 дней после выписки после первоначальной госпитализации по поводу внебольничной пневмонии.
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу внебольничной пневмонии было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией для получения процента участников с повторными госпитализациями в течение 30 дней после выписки после первоначальной госпитализации по поводу внебольничной пневмонии.
|
30 дней
|
|
Соответствующее рекомендациям Выбор Антибиотика при Внебольничной Пневмонии у Детей
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей с применением антибиотиков, соответствующих рекомендациям, по выбору антибиотика.
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей с применением антибиотиков, соответствующих рекомендациям, по этому показателю было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией у детей для получения процента участников, получающих антибиотики, соответствующие рекомендациям, по выбору антибиотика.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предынтервенционный период (1 год) и постинтервенционный период (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Рекомендованный срок антибиотикотерапии при внебольничной пневмонии у детей
Временное ограничение: Предоперационный и послеоперационный период, до 2 лет
|
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по продолжительности антибиотикотерапии.
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по этому показателю, было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией у детей для получения процента участников, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по продолжительности антибиотикотерапии.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в период до вмешательства (1 год) и в период после вмешательства (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
Предоперационный и послеоперационный период, до 2 лет
|
|
28-дневные повторные визиты в амбулаторные учреждения (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или первичная медико-санитарная помощь), связанные с внебольничной пневмонией, у детей
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей с повторным визитом в амбулаторных условиях (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или первичная медицинская помощь) по поводу внебольничной пневмонии у детей в течение 28 дней после выписки из стационара после первичной госпитализации по поводу внебольничной пневмонии у детей.
Количество участников с внебольничной пневмонией у детей с повторным визитом в амбулаторных условиях было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией у детей для получения процента участников с повторным визитом в амбулаторных условиях.
|
28 дней
|
|
28-дневные повторные госпитализации при внебольничной пневмонии у детей
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу внебольничной пневмонии в течение 28 дней после выписки после первоначальной госпитализации по поводу внебольничной пневмонии.
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу внебольничной пневмонии было разделено на общее количество участников с внебольничной пневмонией для получения процента участников с повторными госпитализациями в течение 28 дней после выписки после первоначальной госпитализации по поводу внебольничной пневмонии.
|
28 дней
|
|
Соответствующее рекомендациям решение о назначении антибиотиков при фарингите у взрослых
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с фарингитом, для которых решение о назначении антибиотика было правильным.
Количество участников с фарингитом, для которых решение о назначении антибиотика было правильным, было разделено на общее количество участников с фарингитом для получения процента участников, для которых решение о назначении антибиотика было правильным.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предынтервенционный период (1 год) и постинтервенционный период (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных измерений на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Соответствующий рекомендациям выбор антибиотика при фарингите у взрослых
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с фарингитом у взрослых с применением антибиотиков в соответствии с рекомендациями по выбору антибиотика.
Количество участников с фарингитом с применением антибиотиков в соответствии с рекомендациями для этого показателя было разделено на общее количество участников с фарингитом для получения процента участников, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по выбору антибиотика.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предшествующий вмешательству период (1 год) и в последующий вмешательству период (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Соответствующая рекомендациям продолжительность антибиотикотерапии при фарингите у взрослых
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с фарингитом у взрослых с соответствием антибиотикотерапии рекомендациям по продолжительности приема антибиотиков.
Количество участников с фарингитом с соответствием антибиотикотерапии рекомендациям для данного показателя было разделено на общее количество участников с фарингитом для получения процента участников, получавших антибиотикотерапию, соответствующую рекомендациям по продолжительности приема антибиотиков.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в период до вмешательства (1 год) и в период после вмешательства (1 год).
Для данного исхода не проводились измерения на уровне отдельных участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
30-дневные повторные обращения по поводу фарингита у взрослых (отделение неотложной помощи, неотложная помощь или первичная медико-санитарная помощь)
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников с фарингитом у взрослых с повторным визитом в амбулаторных условиях (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или первичная медицинская помощь) по поводу фарингита в течение 30 дней после выписки после основной госпитализации по поводу фарингита у взрослых.
Количество участников с фарингитом с повторным визитом в амбулаторных условиях было разделено на общее количество участников с фарингитом для получения процента участников с повторным визитом в амбулаторных условиях.
|
30 дней
|
|
30-дневная госпитализация при инфекции глубоких пространств шеи
Временное ограничение: 30 дней
|
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу глубокой инфекции шеи в течение 30 дней после первичного обращения по поводу фарингита.
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу глубокой инфекции шеи было разделено на общее количество участников с фарингитом у взрослых для получения процента участников с повторными госпитализациями по поводу глубокой инфекции шеи в течение 30 дней после первичного обращения по поводу фарингита.
|
30 дней
|
|
Руководство-согласованное решение о назначении антибиотиков при педиатрическом остром среднем отите
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с острым средним отитом у детей, для которых решение о назначении антибиотика было правильным.
Количество участников с острым средним отитом у детей, для которых решение о назначении антибиотика было правильным, было разделено на общее количество участников с острым средним отитом у детей для получения процента участников, для которых решение о назначении антибиотика было правильным.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предшествующем периоде вмешательства (1 год) и в последующем периоде вмешательства (1 год).
Для данного исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Выбор антибиотика, соответствующего рекомендациям, при педиатрическом остром среднем отите
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с педиатрическим острым средним отитом с соответствующим рекомендациям применением антибиотиков для выбора антибиотика.
Количество участников с визитами по поводу педиатрического острого среднего отита с соответствующим рекомендациям применением антибиотиков для этого показателя было разделено на общее количество участников с педиатрическим острым средним отитом, которым были назначены антибиотики, чтобы получить процент участников, получающих соответствующее рекомендациям применение антибиотиков для выбора антибиотика.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предынтервенционный период (1 год) и постинтервенционный период (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Рекомендованная продолжительность антибактериальной терапии при остром среднем отите у детей в соответствии с клиническими рекомендациями
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с педиатрическим острым средним отитом с назначением антибиотиков в соответствии с рекомендациями по длительности антибиотикотерапии.
Количество участников с педиатрическим острым средним отитом с назначением антибиотиков в соответствии с рекомендациями для данного показателя было разделено на общее количество участников с педиатрическим острым средним отитом, которым были назначены антибиотики, для получения процента участников, получавших антибиотики в соответствии с рекомендациями по длительности антибиотикотерапии.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предынтервенционный период (1 год) и постинтервенционный период (1 год).
Для данного исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
28-дневные повторные обращения по поводу острого среднего отита (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или первичная медицинская помощь)
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество участников с детским острым средним отитом, обратившихся повторно в амбулаторное учреждение (отделение неотложной помощи, центр неотложной помощи или первичную медицинскую помощь) по поводу детского острого среднего отита в течение 28 дней после первичного обращения по поводу острого среднего отита.
Количество участников с детским острым средним отитом, обратившихся повторно в амбулаторное учреждение, было разделено на общее количество участников с детским острым средним отитом для получения процента участников с повторным обращением в амбулаторное учреждение.
|
28 дней
|
|
28-дневные госпитализации по поводу мастоидита или внутричерепной инфекции
Временное ограничение: 28 дней
|
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу мастоидита или внутричерепной инфекции в течение 28 дней после первичного обращения по поводу педиатрического острого среднего отита.
Количество участников с повторной госпитализацией по поводу мастоидита или внутричерепной инфекции было разделено на общее количество участников с педиатрическим острым средним отитом для получения процента участников с повторными госпитализациями в течение 28 дней после выписки после первичной госпитализации по поводу острого среднего отита.
|
28 дней
|
|
Соответствующее рекомендациям решение не назначать антибиотики при остром среднем отите у детей
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с педиатрическим острым средним отитом с соответствующим руководству применением антибиотиков для обоснованного решения не назначать антибиотики.
Количество участников с педиатрическим острым средним отитом с обоснованным решением не назначать антибиотики было разделено на общее количество участников, которым не назначали антибиотики, для получения процента участников, которым правильно не назначали антибиотики при остром среднем отите.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предынтервенционный период (1 год) и в постинтервенционный период (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных измерений на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
|
Решение в соответствии с руководством о непрописывании антибиотиков при фарингите у взрослых
Временное ограничение: До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Количество участников с фарингитом у взрослых с соответствующим руководству применением антибиотиков для обоснованного решения не назначать антибиотики.
Количество участников с фарингитом у взрослых с обоснованным решением не назначать антибиотики было разделено на общее количество участников, которым не назначались антибиотики, для получения процента участников, которым обоснованно не назначались антибиотики при фарингите.
Эти пропорции сравнивались для группы участников в предшествующем периоде вмешательства (1 год) и последующем периоде вмешательства (1 год).
Для этого исхода не было индивидуальных показателей на уровне участников.
|
До вмешательства и после вмешательства, до 2 лет
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возможность проведения вмешательства - Амбулаторное
Временное ограничение: Единовременное измерение в пост-интервенционный период
|
Фактор осуществимости определяется как степень, в которой вмешательство может быть проведено в клинических условиях.
Шкала оценки осуществимости вмешательства является полным названием данного инструмента.
Шкала осуществимости вмешательства состоит из четырех вопросов, каждый из которых имеет 5 возможных вариантов ответа (категорически не согласен, не согласен, ни согласен ни не согласен, согласен или полностью согласен) по числовой шкале от 1 до 5.
Эти четыре субпоказателя суммируются для получения общего балла, с возможными значениями от 4 до 20.
Более высокий балл указывает на то, что вмешательство является более осуществимым.
Не существует валидированных пороговых значений для осуществимости.
Сообщается средний общий балл и стандартное отклонение среднего общего балла для всех респондентов.
Оценка осуществимости вмешательства проводилась с помощью однократного опроса в поствмешательственный период.
|
Единовременное измерение в пост-интервенционный период
|
|
Приемлемость вмешательства - Амбулаторный
Временное ограничение: Однократное измерение в период после вмешательства
|
Приемлемость определяется как то, насколько хорошо вмешательство было воспринято назначающими врачами.
Мера приемлемости вмешательства — это полное название данной шкалы.
Шкала приемлемости вмешательства состоит из четырех вопросов, каждый с 5 возможными вариантами ответов (категорически не согласен, не согласен, ни согласен ни не согласен, согласен или полностью согласен) по числовой шкале от 1 до 5.
Эти четыре суббалла суммируются для формирования общего балла, с возможными значениями от 4 до 20.
Более высокий балл указывает на то, что вмешательство более приемлемо.
Не существует валидизированных пороговых значений для приемлемости.
Сообщается средний общий балл и стандартное отклонение среднего общего балла для всех респондентов.
Мера приемлемости вмешательства оценивалась с помощью однократного опроса в период после вмешательства.
|
Однократное измерение в период после вмешательства
|
|
Оценка осуществимости вмешательства - Стационарное лечение
Временное ограничение: Однократное измерение в постинтервенционный период
|
Осуществимость определяется как степень, в которой вмешательство может быть проведено в клинических условиях.
Мера осуществимости вмешательства - это полное название данной шкалы.
Шкала осуществимости вмешательства состоит из четырех вопросов, каждый из которых имеет 5 возможных вариантов ответа (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен или полностью согласен) по числовой шкале от 1 до 5.
Эти четыре субпоказателя суммируются для получения общего балла, с возможными баллами в диапазоне от 4 до 20.
Более высокий балл указывает на то, что вмешательство более осуществимо.
Не существует валидированных пороговых значений для осуществимости.
Сообщается средний общий балл и стандартное отклонение среднего общего балла для всех респондентов.
Мера осуществимости вмешательства оценивалась с помощью однократного опроса в период после вмешательства.
|
Однократное измерение в постинтервенционный период
|
|
Приемлемость вмешательства - Стационар
Временное ограничение: Единовременное измерение в период после вмешательства.
|
Приемлемость определяется как то, насколько хорошо вмешательство было воспринято назначающими врачами.
Мера приемлемости вмешательства - это полное название данной шкалы.
Шкала приемлемости вмешательства состоит из четырех вопросов, каждый из которых имеет 5 возможных ответов (полностью не согласен, не согласен, ни согласен, ни не согласен, согласен или полностью согласен) по числовой шкале от 1 до 5.
Эти четыре подсчета суммируются для получения общего балла, с возможными значениями от 4 до 20.
Более высокий балл указывает на то, что вмешательство является более приемлемым.
Не существует валидированных пороговых значений для приемлемости.
Сообщается средний общий балл и стандартное отклонение среднего общего балла для всех респондентов.
Мера приемлемости вмешательства оценивалась с помощью однократного опроса в поствмешательский период.
|
Единовременное измерение в период после вмешательства.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 22-019749
- 75D30121F00002 (Другой номер гранта/финансирования: Centers for Disease Control and Prevention)
- 850722 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- 851400 (Другой идентификатор: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .