- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06027593
Utilisation de rapports automatisés dérivés électroniquement sur l'utilisation appropriée d'antibiotiques pour éclairer les interventions de gestion (EMPOWER)
L'objectif principal de cette étude est d'utiliser des rapports électroniques automatisés pour évaluer et améliorer l'utilisation d'antibiotiques conformément aux lignes directrices pour :
1) patients adultes hospitalisés atteints de pneumonie communautaire (CAP) ; 2) patients pédiatriques hospitalisés avec CAP ; 3) patients ambulatoires adultes atteints de pharyngite aiguë ; et 4) patients pédiatriques ambulatoires atteints d'otite moyenne aiguë.
Il y a deux cohortes dans cette étude : les patients atteints de l'une des affections susmentionnées qui répondent aux critères d'inclusion et les cliniciens prodiguant des soins cliniques à ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que la gestion des antibiotiques (SA) améliore les résultats pour les patients, diminue les événements indésirables et diminue la résistance aux antibiotiques. Ce groupe d'enquêteurs s'est associé auparavant à des collaborateurs des Centers for Disease Control and Prevention (CDC) et a mené des travaux pilotes pertinents pour développer et valider des indicateurs électroniques de prescription inappropriée d'antibiotiques pour 8 conditions, parmi lesquelles se trouvent les quatre conditions d'intérêt dans cette étude : patients hospitalisés adultes atteints de CAP ; patients pédiatriques hospitalisés atteints de CAP ; patients ambulatoires adultes atteints de pharyngite aiguë ; et patients pédiatriques ambulatoires atteints de pharyngite aiguë). Des méthodes ont été développées pour générer des rapports automatiques et de routine afin d'identifier les éléments d'utilisation inappropriée d'antibiotiques, notamment : 1) la décision d'instaurer une antibiothérapie ; 2) le choix de l'agent antibiotique ; et 3) la durée d'utilisation des antibiotiques.
Le but de ce projet est d'évaluer l'impact de ces indicateurs électroniques développés sur le soutien des efforts d'AS pour améliorer la pertinence de l'utilisation des antibiotiques, ainsi que l'acceptabilité et la faisabilité de la fourniture de ces rapports aux prescripteurs. Les enquêteurs visent à :
- Affiner et valider les indicateurs d'utilisation appropriée des antibiotiques en utilisant les données du dossier de santé électronique (DSE), y compris les codes de la Classification internationale des maladies (CIM-10), les médicaments, les données de laboratoire, les conditions médicales comorbides, le site de soins, la documentation clinique, les hospitalisations antérieures et exposition aux médicaments. Les chercheurs valideront les définitions des diverses conditions et leur pertinence saisies électroniquement avec un examen manuel des dossiers cliniques.
- Mettez en œuvre une intervention évolutive et durable basée sur un rapport de rétroaction AS pour ces quatre conditions, informée par un processus de conception rapide centré sur l'utilisateur.
- Suivez l’impact des interventions de gestion et faites rapport aux principales parties prenantes, y compris les prescripteurs.
- Créer une boîte à outils accessible au public basée sur les résultats de ce projet qui comprend : (i) des outils et des ressources analytiques pour utiliser les rapports automatisés d'indicateurs clés pour cibler les interventions de gestion et (ii) un guide de mise en œuvre pour éclairer l'application des rapports automatisés à la gestion. en milieu hospitalier et ambulatoire.
Si elles s’avèrent efficaces, ces approches basées sur le DSE promettent d’améliorer considérablement l’efficacité et l’efficience des initiatives AS.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
- University of Pennsylvania Health System
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion des patients :
- Diagnostic de l'une des quatre conditions basées sur les codes de diagnostic CIM-10.
Critères d'exclusion des patients :
- Présence de maladies chroniques complexes spécifiques
- Utilisation de médicaments immunodéprimés
- Transfert depuis un autre établissement de santé.
Critères d'inclusion des cliniciens :
- Cliniciens prescripteurs (y compris les médecins traitants, les boursiers, les résidents, les infirmières praticiennes et les assistants médicaux) dans l'un des cabinets ambulatoires ou des unités d'hospitalisation participants.
- Âge ≥ 18 ans
- Employé par l'un des sites participants
Critères d'exclusion des cliniciens :
- Bénévoles ou autre personnel hospitalier non salarié
- Maîtrise limitée de l'anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Pré-intervention : Patients diagnostiqués avec des conditions d'intérêt pendant la période de l'étude
Quatre groupes de population ont été inclus dans les données pré-intervention : 1) patients adultes hospitalisés avec une pneumonie acquise en communauté ; 2) patients pédiatriques hospitalisés avec une pneumonie acquise en communauté ; 3) patients adultes en consultation externe avec une pharyngite aiguë ; et 4) patients pédiatriques en consultation externe avec une otite moyenne aiguë
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Autre: Post-Intervention : Patients chez qui des pathologies d'intérêt ont été diagnostiquées durant la période de l'étude
Quatre groupes de population ont été inclus dans les données post-intervention : 1) les patients adultes hospitalisés avec une pneumonie acquise en communauté ; 2) les patients pédiatriques hospitalisés avec une pneumonie acquise en communauté ; 3) les patients adultes en ambulatoire avec une pharyngite aiguë ; et 4) les patients pédiatriques en ambulatoire avec une otite moyenne aiguë
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L'intervention comprenait la formation des cliniciens et le partage de rapports d'audit et de retour d'information résumant les indicateurs d'utilisation des antibiotiques pour chacune des quatre conditions cibles avec les cliniciens traitants.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'antibiotiques conforme aux directives pour les adultes atteints de pharyngite
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pharyngite avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les trois critères (décision de prescrire un antibiotique, choix de l'antibiotique et durée de l'antibiothérapie).
Le nombre de participants atteints de pharyngite avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les trois critères a été divisé par le nombre total de participants atteints de pharyngite pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les trois critères.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les enfants atteints d'otite moyenne aiguë
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les trois critères (décision de prescrire un antibiotique, choix de l'antibiotique et durée de l'antibiothérapie).
Le nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les trois critères a été divisé par le nombre total de participants pédiatriques atteints d'otite moyenne aiguë à qui des antibiotiques ont été prescrits pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les trois critères.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y a pas eu de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Utilisation d'antibiotiques conforme aux lignes directrices pour les adultes atteints de pneumonie acquise en communauté
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté avec une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour les trois critères (décision de prescrire un antibiotique, choix de l'antibiotique et durée de l'antibiothérapie).
Le nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté avec une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour les trois critères a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour les trois critères.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour les enfants atteints de pneumonie acquise en communauté
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pédiatrique avec une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour les trois critères (décision de prescrire un antibiotique, choix de l'antibiotique et durée de l'antibiothérapie).
Le nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pédiatrique avec une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour les trois critères a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pédiatrique pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour les trois critères.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y a pas eu de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Choix d'antibiotique conforme aux recommandations pour les adultes hospitalisés avec une pneumonie acquise en communauté
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté avec une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Le nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté avec une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour cette mesure a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Durée des antibiotiques conforme aux recommandations pour les adultes hospitalisés avec une pneumonie acquise en communauté
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Le nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour cette métrique a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y a pas eu de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Révisites ambulatoires liées à une pneumonie acquise en communauté dans les 30 jours (service des urgences, soins urgents ou soins primaires) chez les adultes
Délai: 30 jours
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Nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté ayant effectué une nouvelle consultation en milieu ambulatoire (service d'urgence, soins urgents ou soins primaires) pour pneumonie acquise en communauté dans les 30 jours suivant la sortie après l'hospitalisation initiale pour pneumonie acquise en communauté chez l'adulte.
Le nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté ayant effectué une nouvelle consultation en milieu ambulatoire a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pour générer le pourcentage de participants ayant effectué une nouvelle consultation en milieu ambulatoire.
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30 jours
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Réadmissions à 30 jours pour pneumonie acquise en communauté chez l'adulte
Délai: 30 jours
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Nombre de participants ayant été réadmis pour une pneumonie acquise en communauté dans les 30 jours suivant leur sortie d'une hospitalisation initiale pour une pneumonie acquise en communauté.
Le nombre de participants ayant été réadmis pour une pneumonie acquise en communauté a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pour générer le pourcentage de participants ayant été réadmis dans les 30 jours suivant leur sortie d'une hospitalisation initiale pour une pneumonie acquise en communauté.
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30 jours
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Choix d'antibiotique conforme aux recommandations pour la pneumonie acquise en communauté pédiatrique
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pédiatrique avec une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Le nombre de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pédiatrique avec une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour cette métrique a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pédiatrique pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotique conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y a pas eu de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Durée d'antibiothérapie conforme aux recommandations pour la pneumonie communautaire pédiatrique
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pneumonie communautaire pédiatrique avec une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Le nombre de participants atteints de pneumonie communautaire pédiatrique avec une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour cette métrique a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie communautaire pédiatrique pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce résultat.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Visites de suivi ambulatoires liées à une pneumonie acquise en communauté sur 28 jours (service d'urgence, soins urgents ou soins primaires) chez les enfants
Délai: 28 jours
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Nombre de participants atteints de pneumonie communautaire pédiatrique ayant effectué une nouvelle consultation en milieu ambulatoire (service des urgences, soins urgents ou soins primaires) pour une pneumonie communautaire pédiatrique dans les 28 jours suivant leur sortie après une hospitalisation initiale pour pneumonie communautaire pédiatrique.
Le nombre de participants atteints de pneumonie communautaire pédiatrique ayant effectué une nouvelle consultation en milieu ambulatoire a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie communautaire pédiatrique pour générer le pourcentage de participants ayant effectué une nouvelle consultation en milieu ambulatoire.
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28 jours
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Réadmissions à 28 jours pour pneumonie acquise en communauté pédiatrique
Délai: 28 jours
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Nombre de participants ayant eu une réadmission pour une pneumonie acquise en communauté dans les 28 jours suivant leur sortie d'une hospitalisation initiale pour pneumonie acquise en communauté.
Le nombre de participants ayant eu une réadmission pour une pneumonie acquise en communauté a été divisé par le nombre total de participants atteints de pneumonie acquise en communauté pour générer le pourcentage de participants ayant eu des réadmissions dans les 28 jours suivant leur sortie d'une hospitalisation initiale pour pneumonie acquise en communauté.
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28 jours
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Décision conforme aux lignes directrices de prescrire des antibiotiques pour la pharyngite chez l'adulte
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pharyngite pour lesquels la décision de prescrire un antibiotique était correcte.
Le nombre de participants atteints de pharyngite pour lesquels la décision de prescrire un antibiotique était correcte a été divisé par le nombre total de participants atteints de pharyngite pour générer le pourcentage de participants pour lesquels la décision de prescrire un antibiotique était correcte.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Choix d'antibiotique conforme aux recommandations pour la pharyngite chez l'adulte
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pharyngite chez l'adulte avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Le nombre de participants atteints de pharyngite avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour cette mesure a été divisé par le nombre total de participants atteints de pharyngite pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Durée des antibiotiques conforme aux recommandations pour la pharyngite chez l'adulte
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pharyngite chez l'adulte avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Le nombre de participants atteints de pharyngite avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour cette métrique a été divisé par le nombre total de participants atteints de pharyngite pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y a pas eu de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Réhospitalisations en consultation externe pour pharyngite sur 30 jours (service d'urgence, soins urgents ou soins primaires) chez les adultes
Délai: 30 jours
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Nombre de participants atteints de pharyngite chez l'adulte ayant effectué une visite de suivi en milieu ambulatoire (service des urgences, soins urgents ou médecine générale) pour une pharyngite dans les 30 jours suivant leur sortie après une hospitalisation initiale pour pharyngite chez l'adulte.
Le nombre de participants atteints de pharyngite ayant effectué une visite de suivi en milieu ambulatoire a été divisé par le nombre total de participants atteints de pharyngite pour générer le pourcentage de participants ayant effectué une visite de suivi en milieu ambulatoire.
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30 jours
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Admission pour Infection de l'Espace Cervical Profond sur 30 Jours
Délai: 30 jours
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Nombre de participants ayant eu une réadmission pour une infection de l'espace cervical profond dans les 30 jours suivant la consultation initiale pour une pharyngite.
Le nombre de participants ayant eu une réadmission pour une infection de l'espace cervical profond a été divisé par le nombre total de participants atteints de pharyngite adulte pour générer le pourcentage de participants ayant eu des réadmissions pour une infection de l'espace cervical profond dans les 30 jours suivant la consultation initiale pour une pharyngite.
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30 jours
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Décision conforme aux recommandations de prescrire des antibiotiques pour l'otite moyenne aiguë pédiatrique
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique pour lesquels la décision de prescrire un antibiotique était correcte.
Le nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique pour lesquels la décision de prescrire un antibiotique était correcte a été divisé par le nombre total de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique pour générer le pourcentage de participants pour lesquels la décision de prescrire un antibiotique était correcte.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau du participant pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Choix d'antibiotique conforme aux recommandations pour l'otite moyenne aiguë pédiatrique
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Le nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour cette métrique a été divisé par le nombre total de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique à qui des antibiotiques ont été prescrits pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour le choix de l'antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Durée des antibiotiques conforme aux directives pour l'otite moyenne aiguë pédiatrique
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique avec une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Le nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique avec une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour cette métrique a été divisé par le nombre total de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique à qui des antibiotiques ont été prescrits pour générer le pourcentage de participants recevant une utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour la durée du traitement antibiotique.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y a pas eu de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Consultations de suivi liées à l'otite moyenne aiguë à 28 jours (Service des urgences, Soins urgents ou Médecin traitant)
Délai: 28 jours
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Nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique ayant effectué une visite de retour en milieu ambulatoire (service d'urgence, soins urgents ou soins primaires) pour une otite moyenne aiguë pédiatrique dans les 28 jours suivant la consultation initiale pour otite moyenne aiguë.
Le nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique ayant effectué une visite de retour en milieu ambulatoire a été divisé par le nombre total de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique pour générer le pourcentage de participants ayant effectué une visite de retour en milieu ambulatoire.
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28 jours
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Admissions pour mastoïdite ou infection intracrânienne sur 28 jours
Délai: 28 jours
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Nombre de participants ayant eu une réadmission pour mastite ou infection intracrânienne dans les 28 jours suivant la consultation initiale pour otite moyenne aiguë pédiatrique.
Le nombre de participants ayant eu une réadmission pour mastite ou infection intracrânienne a été divisé par le nombre total de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique pour générer le pourcentage de participants ayant eu des réadmissions dans les 28 jours suivant leur sortie après une hospitalisation initiale pour otite moyenne aiguë.
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28 jours
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Décision conforme aux recommandations de ne pas prescrire d'antibiotiques pour l'otite moyenne aiguë pédiatrique
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour une décision appropriée de ne pas prescrire d'antibiotiques.
Le nombre de participants atteints d'otite moyenne aiguë pédiatrique avec une décision appropriée de ne pas prescrire d'antibiotiques a été divisé par le nombre total de participants n'ayant pas reçu d'antibiotiques pour générer le pourcentage de participants n'ayant pas reçu d'antibiotiques de manière appropriée pour une otite moyenne aiguë.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants de la période pré-intervention (1 an) et de la période post-intervention (1 an).
Il n'y a pas eu de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Décision conforme aux lignes directrices de ne pas prescrire d'antibiotiques pour la pharyngite chez l'adulte
Délai: Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Nombre de participants atteints de pharyngite chez l'adulte avec utilisation d'antibiotiques conforme aux recommandations pour une décision appropriée de ne pas prescrire d'antibiotiques.
Le nombre de participants atteints de pharyngite chez l'adulte avec une décision appropriée de ne pas prescrire d'antibiotiques a été divisé par le nombre total de participants n'ayant pas reçu d'antibiotiques pour générer le pourcentage de participants à qui des antibiotiques n'ont pas été prescrits de manière appropriée pour la pharyngite.
Ces proportions ont été comparées pour le groupe de participants dans la période pré-intervention (1 an) et la période post-intervention (1 an).
Il n'y avait pas de mesures individuelles au niveau des participants pour ce critère de jugement.
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Pré-intervention et post-intervention, jusqu'à 2 ans
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Faisabilité de l'intervention - Ambulatoire
Délai: Mesure unique dans la période post-intervention
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La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle l'intervention peut être mise en œuvre dans le cadre clinique.
La mesure de faisabilité de l'intervention est le nom complet de cette échelle.
L'échelle de faisabilité de l'intervention comprend quatre questions, chacune avec 5 réponses possibles (pas du tout d'accord, pas d'accord, ni d'accord ni pas d'accord, d'accord, ou tout à fait d'accord) sur une échelle numérique de 1 à 5.
Ces quatre sous-scores sont additionnés pour générer un score total, avec des scores possibles allant de 4 à 20.
Un score plus élevé indique que l'intervention est plus réalisable.
Il n'existe pas de seuils validés pour la faisabilité.
Le score total moyen et l'écart type du score total moyen pour tous les répondants sont rapportés.
La mesure de faisabilité de l'intervention a été évaluée par une enquête ponctuelle dans la période post-intervention.
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Mesure unique dans la période post-intervention
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Acceptabilité de l'intervention - Ambulatoire
Délai: Mesure unique dans la période post-intervention
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L'acceptabilité est définie comme la manière dont l'intervention a été reçue par les cliniciens prescripteurs.
La mesure de l'acceptabilité de l'intervention est le nom complet de cette échelle.
L'échelle d'acceptabilité de l'intervention comprend quatre questions, chacune avec 5 réponses possibles (pas du tout d'accord, pas d'accord, ni d'accord ni en désaccord, d'accord, ou tout à fait d'accord) sur une échelle numérique de 1 à 5.
Ces quatre sous-scores sont additionnés pour générer un score total, avec des scores possibles allant de 4 à 20.
Un score plus élevé indique que l'intervention est plus acceptable.
Il n'existe pas de seuils validés pour l'acceptabilité.
Le score total moyen et l'écart type du score total moyen pour tous les répondants sont rapportés.
La mesure de l'acceptabilité de l'intervention a été évaluée par une enquête unique dans la période post-intervention.
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Mesure unique dans la période post-intervention
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Faisabilité de la Mesure d'Intervention - Hospitalier
Délai: Mesure unique dans la période post-intervention
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La faisabilité est définie comme la mesure dans laquelle l'intervention peut être réalisée dans le cadre clinique.
La mesure de faisabilité de l'intervention est le nom complet de cette échelle.
L'échelle de faisabilité de l'intervention comprend quatre questions, chacune avec 5 réponses possibles (pas du tout d'accord, pas d'accord, ni d'accord ni pas d'accord, d'accord, ou tout à fait d'accord) sur une échelle numérique de 1 à 5.
Ces quatre sous-scores sont additionnés pour générer un score total, avec des scores possibles allant de 4 à 20.
Un score plus élevé indique que l'intervention est plus réalisable.
Il n'existe pas de seuils validés pour la faisabilité.
Le score total moyen et l'écart type du score total moyen pour tous les répondants sont rapportés.
La mesure de faisabilité de l'intervention a été évaluée par une enquête unique dans la période post-intervention.
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Mesure unique dans la période post-intervention
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Acceptabilité de l'Intervention Mesure - Hospitalisation
Délai: Mesure unique dans la période post-intervention.
|
L'acceptabilité est définie comme la manière dont l'intervention a été reçue par les cliniciens prescripteurs.
La mesure d'acceptabilité de l'intervention est le nom complet de cette échelle.
L'échelle d'acceptabilité de l'intervention comprend quatre questions, chacune avec 5 réponses possibles (pas du tout d'accord, pas d'accord, ni d'accord ni pas d'accord, d'accord, ou tout à fait d'accord) sur une échelle numérique de 1 à 5.
Ces quatre sous-scores sont additionnés pour générer un score total, avec des scores possibles allant de 4 à 20.
Un score plus élevé indique que l'intervention est plus acceptable.
Il n'existe pas de seuils validés pour l'acceptabilité.
Le score total moyen et l'écart type du score total moyen pour tous les répondants sont rapportés.
La mesure d'acceptabilité de l'intervention a été évaluée par une enquête ponctuelle dans la période post-intervention.
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Mesure unique dans la période post-intervention.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publications et liens utiles
Publications générales
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
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- 22-019749
- 75D30121F00002 (Autre subvention/numéro de financement: Centers for Disease Control and Prevention)
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- 851400 (Autre identifiant: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
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