- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06027593
Het gebruik van elektronisch afgeleide geautomatiseerde rapporten over passend antibioticagebruik om rentmeesterschapsinterventies te informeren (EMPOWER)
Het gebruik van elektronisch afgeleide geautomatiseerde rapporten over het juiste antibioticagebruik ter informatie over rentmeesterschapsinterventies
Het belangrijkste doel van deze studie is om geautomatiseerde elektronische rapporten te gebruiken om het antibioticagebruik dat voldoet aan de richtlijnen te beoordelen en te verbeteren voor:
1) volwassen opgenomen patiënten met buiten het ziekenhuis opgelopen pneumonie (CAP); 2) pediatrische ziekenhuispatiënten met CAP; 3) volwassen poliklinische patiënten met acute faryngitis; en 4) pediatrische poliklinische patiënten met acute otitis media.
Er zijn twee cohorten in deze studie: patiënten met een van de bovengenoemde aandoeningen die voldoen aan de inclusiecriteria, en de artsen die klinische zorg aan deze patiënten verlenen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat antibioticabeheer (AS) de patiëntresultaten verbetert, bijwerkingen vermindert en antibioticaresistentie vermindert. Deze groep onderzoekers werkte eerder samen met medewerkers van de Centers for Disease Control and Prevention (CDC) en voerde relevant proefwerk uit bij het ontwikkelen en valideren van elektronische indicatoren voor het ongepast voorschrijven van antibiotica voor 8 aandoeningen, waaronder de vier voorwaarden die van belang zijn in deze studie: volwassen opgenomen patiënten met CAP; pediatrische ziekenhuispatiënten met CAP; volwassen poliklinische patiënten met acute faryngitis; en pediatrische poliklinische patiënten met acute faryngitis). Er zijn methoden ontwikkeld om automatische, routinematige rapporten te genereren om elementen van ongepast antibioticagebruik te identificeren, waaronder; 1) de beslissing om antibioticatherapie te starten; 2) de keuze van het antibioticum; en 3) de duur van het antibioticagebruik.
Het doel van dit project is om de impact van deze ontwikkelde elektronische indicatoren te beoordelen op de ondersteuning van AS-inspanningen om de geschiktheid van het antibioticagebruik te verbeteren, evenals de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van het leveren van deze rapporten aan voorschrijvers. De onderzoekers hebben tot doel:
- Verfijn en valideer indicatoren voor passend antibioticagebruik door gebruik te maken van gegevens uit elektronische medische dossiers (EPD), waaronder codes voor de internationale classificatie van ziekten (ICD-10), medicijnen, laboratoriumgegevens, comorbide medische aandoeningen, zorglocatie, klinische documentatie, eerdere ziekenhuisopnames en blootstelling aan medicijnen. De onderzoekers zullen de definities van de verschillende aandoeningen en geschiktheid elektronisch valideren met een handmatige beoordeling van klinische documentatie.
- Implementeer een schaalbare en duurzame interventie op basis van AS-feedbackrapporten voor deze vier omstandigheden, op basis van een snel, gebruikersgericht ontwerpproces.
- Volg de impact van stewardship-interventies en rapporteer aan de belangrijkste belanghebbenden, inclusief voorschrijvers.
- Creëer een publiekelijk beschikbare toolkit op basis van de bevindingen van dit project, die bestaat uit: (i) analytische tools en middelen voor het gebruik van de geautomatiseerde rapporten van sleutelindicatoren om stewardship-interventies te richten en (ii) een implementatiegids om de toepassing van geautomatiseerde rapporten op stewardship te informeren in de intramurale en poliklinische setting.
Indien effectief gebleken, houden deze op het EPD gebaseerde benaderingen de belofte in dat ze de effectiviteit en efficiëntie van AS-initiatieven aanzienlijk zullen verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Patiëntinclusiecriteria:
- Diagnose van een van de vier aandoeningen op basis van ICD-10 diagnostische codes.
Uitsluitingscriteria voor patiënten:
- Aanwezigheid van specifieke complexe chronische aandoeningen
- Gebruik van immuuncompromitterende medicijnen
- Overplaatsing vanuit een andere zorginstelling.
Inclusiecriteria voor artsen:
- Voorschrijvende artsen (waaronder behandelende artsen, fellows, bewoners, verpleegkundigen en arts-assistenten) in een van de deelnemende poliklinieken of intramurale afdelingen.
- Leeftijd ≥ 18 jaar oud
- Werkzaam bij een van de deelnemende vestigingen
Uitsluitingscriteria voor artsen:
- Vrijwilligers of ander ziekenhuispersoneel dat niet in dienst is
- Beperkte Engelse taalvaardigheid
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Pre-interventie: Patiënten bij wie tijdens de onderzoeksperiode de aandoeningen van interesse werden vastgesteld
Vier populatiegroepen werden opgenomen in de pre-interventiedata: 1) volwassen patiënten in het ziekenhuis met in de gemeenschap opgelopen longontsteking; 2) pediatrische patiënten in het ziekenhuis met in de gemeenschap opgelopen longontsteking; 3) volwassen poliklinische patiënten met acute keelontsteking; en 4) pediatrische poliklinische patiënten met acute middenoorontsteking
|
|
|
Ander: Na interventie: Patiënten bij wie tijdens de studieduur aandoeningen van belang werden vastgesteld
Vier populatiegroepen werden opgenomen in de post-interventie gegevens: 1) volwassen patiënten in het ziekenhuis met longontsteking verkregen in de gemeenschap; 2) pediatrische patiënten in het ziekenhuis met longontsteking verkregen in de gemeenschap; 3) volwassen poliklinische patiënten met acute keelontsteking; en 4) pediatrische poliklinische patiënten met acute middenoorontsteking
|
De interventie omvatte scholing van clinici en het delen van audit- en feedbackrapporten die de antibioticagebruiksmetrieken voor elk van de vier doelcondities samenvatten met behandelende clinici.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijnconform antibioticagebruik voor volwassenen met faryngitis
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met faryngitis met richtlijnconforme antibioticagebruik voor alle drie de meetcriteria (beslissing om een antibioticum voor te schrijven, antibioticakeuze en antibioticumduur).
Het aantal deelnemers met faryngitis met richtlijnconforme antibioticagebruik voor alle drie de meetcriteria werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met faryngitis om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconforme antibioticagebruik ontving voor alle drie de meetcriteria.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemersniveau metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijn-conforme antibiotica voor kinderen met acute otitis media
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met acute otitis media met richtlijnconforme antibioticagebruik voor alle drie de meetwaarden (besluit om een antibioticum voor te schrijven, antibioticakeuze en antibioticaduur).
Het aantal deelnemers met acute otitis media met richtlijnconforme antibioticagebruik voor alle drie de meetwaarden werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media die antibiotica kregen voorgeschreven om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconforme antibioticagebruik voor alle drie de meetwaarden ontving.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijnconforme antibioticagebruik voor volwassenen met community-acquired pneumonia
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met community-acquired pneumonia met richtlijnconforme antibioticatoediening voor alle drie de meetwaarden (beslissing tot voorschrijven van een antibioticum, antibioticakeuze en antibioticaduur).
Het aantal deelnemers met community-acquired pneumonia met richtlijnconforme antibioticatoediening voor alle drie de meetwaarden werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met community-acquired pneumonia om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconforme antibioticatoediening ontving voor alle drie de meetwaarden.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijn-conform antibioticagebruik voor kinderen met buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met pediatrische community-acquired pneumonia met richtlijnconforme antibioticagebruik voor alle drie de metrieken (beslissing om een antibioticum voor te schrijven, antibioticakeuze en antibioticumduur).
Het aantal deelnemers met pediatrische community-acquired pneumonia met richtlijnconforme antibioticagebruik voor alle drie de metrieken werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische community-acquired pneumonia om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconform antibioticagebruik ontving voor alle drie de metrieken.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijnconforme antibioticakeuze voor volwassenen die met verworven longontsteking in de gemeenschap zijn opgenomen
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met community-acquired pneumonia met richtlijnconforme antibioticatoepassing voor antibioticakeuze.
Het aantal deelnemers met community-acquired pneumonia met richtlijnconforme antibioticatoepassing voor deze metriek werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met community-acquired pneumonia om het percentage deelnemers dat richtlijnconforme antibioticatoepassing voor antibioticakeuze ontving te genereren.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijnconforme antibioticaduur voor volwassenen opgenomen met verworven longontsteking in de gemeenschap
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking met richtlijnconforme antibioticagebruik voor de antibioticaduur.
Het aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking met richtlijnconforme antibioticagebruik voor deze maatstaf werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconforme antibioticagebruik voor de antibioticaduur ontving.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
30-daagse poliklinische herbezoeken (Spoedeisende Hulp, Spoedeisende Zorg of Eerstelijnszorg) gerelateerd aan in de Gemeenschap Opgelopen Longontsteking bij Volwassenen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met in de gemeenschap opgelopen longontsteking met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting (spoedeisende hulp, spoedzorg of eerstelijnszorg) voor in de gemeenschap opgelopen longontsteking binnen 30 dagen na ontslag na initiële ziekenhuisopname voor volwassenen met in de gemeenschap opgelopen longontsteking.
Het aantal deelnemers met in de gemeenschap opgelopen longontsteking met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met in de gemeenschap opgelopen longontsteking om het percentage deelnemers met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting te genereren.
|
30 dagen
|
|
30-dagen heropnames voor door de gemeenschap verworven longontsteking bij volwassenen
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met een heropname voor community-acquired pneumonia binnen 30 dagen na ontslag na een indexopname voor community-acquired pneumonia.
Het aantal deelnemers met een heropname voor community-acquired pneumonia werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met community-acquired pneumonia om het percentage deelnemers met heropnames binnen 30 dagen na ontslag na een indexopname voor community-acquired pneumonia te genereren.
|
30 dagen
|
|
Richtlijn-conforme antibioticakeuze voor pediatrische community-acquired pneumonie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met pediatrische community-acquired pneumonie met richtlijnconforme antibioticatoepassing voor antibioticakeuze.
Het aantal deelnemers met pediatrische community-acquired pneumonie met richtlijnconforme antibioticatoepassing voor deze metriek werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische community-acquired pneumonie om het percentage deelnemers dat richtlijnconforme antibioticatoepassing voor antibioticakeuze ontving te genereren.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijn-conforme Antibiotica Duur voor Pediatrische Community Acquired Pneumonie
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen met richtlijnconforme antibioticumgebruik voor de duur van de antibioticakuur.
Het aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen met richtlijnconforme antibioticumgebruik voor deze maatstaf werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconforme antibioticumgebruik kreeg voor de duur van de antibioticakuur.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveaumetingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
28-dagen Gemeenschapsverworven Longontsteking-gerelateerde Poliklinische Herbezoeken (Spoedeisende Hulp, Spoedeisende Zorg of Eerstelijnszorg) bij Kinderen
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting (spoedafdeling, spoedeisende hulp of eerstelijnszorg) voor door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen binnen 28 dagen na ontslag na de indexopname voor door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen.
Het aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met door de gemeenschap verworven longontsteking bij kinderen om het percentage deelnemers met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting te genereren.
|
28 dagen
|
|
28-daagse heropnames voor pediatrische buiten het ziekenhuis opgelopen longontsteking
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal deelnemers met een heropname voor in de gemeenschap opgelopen longontsteking binnen 28 dagen na ontslag na een eerste ziekenhuisopname voor in de gemeenschap opgelopen longontsteking.
Het aantal deelnemers met een heropname voor in de gemeenschap opgelopen longontsteking werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met in de gemeenschap opgelopen longontsteking om het percentage deelnemers met heropnames binnen 28 dagen na ontslag na een eerste ziekenhuisopname voor in de gemeenschap opgelopen longontsteking te genereren.
|
28 dagen
|
|
Richtlijnconforme beslissing om antibiotica voor te schrijven bij volwassen faryngitis
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met faryngitis waarvoor de beslissing om een antibioticum voor te schrijven correct was.
Het aantal deelnemers met faryngitis waarvoor de beslissing om een antibioticum voor te schrijven correct was, werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met faryngitis om het percentage deelnemers te genereren waarvoor de beslissing om een antibioticum voor te schrijven correct was.
Deze proporties werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijn-conforme Antibiotica Keuze Volwassen Faryngitis
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met faryngitis bij volwassenen met richtlijnconforme antibioticagebruik voor antibioticakeuze.
Het aantal deelnemers met faryngitis met richtlijnconforme antibioticagebruik voor deze metriek werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met faryngitis om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconforme antibioticagebruik ontving voor antibioticakeuze.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijnconforme antibioticaduur voor volwassen faryngitis
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met volwassen faryngitis met richtlijnconforme antibioticagebruik voor de antibioticaduur.
Het aantal deelnemers met faryngitis met richtlijnconforme antibioticagebruik voor deze metriek werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met faryngitis om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconforme antibioticagebruik voor de antibioticaduur ontving.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
30-dagen Herbezoeken voor Faryngitis bij Volwassenen (Spoedeisende Hulp, Eerstelijnszorg of Huisarts)
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met volwassen faryngitis met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting (spoedeisende hulp, spoedzorg of eerstelijnszorg) voor faryngitis binnen 30 dagen na ontslag na indexopname voor volwassen faryngitis.
Het aantal deelnemers met faryngitis met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met faryngitis om het percentage deelnemers met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting te genereren.
|
30 dagen
|
|
30-daags Opname voor Diepe Halsruimte-infectie
Tijdsspanne: 30 dagen
|
Aantal deelnemers met een heropname voor diepe halsruimte-infectie binnen 30 dagen na de indexbehandeling voor faryngitis.
Het aantal deelnemers met een heropname voor diepe halsruimte-infectie werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met volwassen faryngitis om het percentage deelnemers met heropnames voor diepe halsruimte-infectie binnen 30 dagen na de indexbehandeling voor faryngitis te genereren.
|
30 dagen
|
|
Richtlijnconforme beslissing om antibiotica voor te schrijven voor pediatrische acute otitis media
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media waarvoor de beslissing om een antibioticum voor te schrijven correct was.
Het aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media waarvoor de beslissing om een antibioticum voor te schrijven correct was, werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media om het percentage deelnemers te genereren waarvoor de beslissing om een antibioticum voor te schrijven correct was.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijnconform antibioticakeuze voor pediatrische acute otitis media
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media met richtlijnconforme antibioticatoepassing voor antibioticakeuze.
Het aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media bezoeken met richtlijnconforme antibioticatoepassing voor deze metriek werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media aan wie antibiotica werden voorgeschreven om het percentage deelnemers dat richtlijnconforme antibioticatoepassing voor antibioticakeuze ontving te genereren.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemersniveau metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijnconforme Antibioticabehandelingsduur voor Pediatrische Acute Otitis Media
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media met richtlijnconforme antibioticumgebruik voor de antibioticumduur.
Het aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media met richtlijnconform antibioticumgebruik voor deze metriek werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media die antibiotica kregen voorgeschreven om het percentage deelnemers te genereren dat richtlijnconform antibioticumgebruik voor de antibioticumduur ontving.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
28-daagse poliklinische herbezoeken in verband met acute otitis media (spoedeisende hulp, spoedzorg of huisartsgeneeskunde)
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting (spoedeisende hulp, spoedzorg of eerstelijnszorg) voor pediatrische acute otitis media binnen 28 dagen na het index acute otitis media-contact.
Het aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media om het percentage deelnemers met een terugkeerbezoek in de poliklinische setting te genereren.
|
28 dagen
|
|
28-dagen Mastoiditis of Intracraniële Infectie Opnames
Tijdsspanne: 28 dagen
|
Aantal deelnemers met een heropname voor mastoïditis of intracraniële infectie binnen 28 dagen na de indexbehandeling voor pediatrische acute otitis media.
Het aantal deelnemers met een heropname voor mastoïditis of intracraniële infectie werd gedeeld door het totale aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media om het percentage deelnemers met heropnames binnen 28 dagen na ontslag te genereren na een indexhospitalisatie voor acute otitis media.
|
28 dagen
|
|
Richtlijn-conforme beslissing om geen antibiotica voor te schrijven voor pediatrische acute otitis media
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media met richtlijn-conforme antibioticagebruik voor een passende beslissing om geen antibiotica voor te schrijven.
Het aantal deelnemers met pediatrische acute otitis media met een passende beslissing om geen antibiotica voor te schrijven werd gedeeld door het totale aantal deelnemers aan wie geen antibiotica werd voorgeschreven om het percentage deelnemers te genereren dat op gepaste wijze geen antibiotica kreeg voorgeschreven voor acute otitis media.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
|
Richtlijnconforme beslissing om geen antibiotica voor te schrijven bij volwassen faryngitis
Tijdsspanne: Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Aantal deelnemers met volwassen faryngitis met richtlijn-conforme antibioticagebruik voor een passende beslissing om geen antibiotica voor te schrijven.
Het aantal deelnemers met volwassen faryngitis met een passende beslissing om geen antibiotica voor te schrijven werd gedeeld door het totale aantal deelnemers aan wie geen antibiotica werd voorgeschreven om het percentage deelnemers te genereren dat op gepaste wijze geen antibiotica kreeg voorgeschreven voor faryngitis.
Deze verhoudingen werden vergeleken voor de groep deelnemers in de pre-interventieperiode (1 jaar) en de post-interventieperiode (1 jaar).
Er waren geen individuele deelnemerniveau-metingen voor deze uitkomst.
|
Pre-interventie en post-interventie, tot 2 jaar
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid van Interventie - Poliklinisch
Tijdsspanne: Eenmalige meting in de post-interventieperiode
|
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin de interventie in de klinische setting kan worden uitgevoerd.
De haalbaarheid van interventiemeting is de volledige naam van deze schaal.
De haalbaarheid van interventieschaal bestaat uit vier vragen, elk met 5 mogelijke antwoorden (helemaal oneens, oneens, noch eens noch oneens, eens, of helemaal eens) op een numerieke 1-5 schaal.
Deze vier subscores worden opgeteld om een totaalscore te genereren, met mogelijke scores variërend van 4-20.
Een hogere score geeft aan dat de interventie haalbaarder is.
Er zijn geen gevalideerde afkappunten voor haalbaarheid.
De gemiddelde totaalscore en standaarddeviatie van de gemiddelde totaalscore voor alle respondenten worden gerapporteerd.
De haalbaarheid van interventiemeting werd beoordeeld door een eenmalige enquête in de post-interventieperiode.
|
Eenmalige meting in de post-interventieperiode
|
|
Aanvaardbaarheid van Interventie - Poliklinisch
Tijdsspanne: Eenmalige meting in de post-interventieperiode
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als hoe goed de interventie werd ontvangen door de voorschrijvende clinici.
De aanvaardbaarheid van interventie meting is de volledige naam van deze schaal.
De aanvaardbaarheid van interventie schaal bestaat uit vier vragen, elk met 5 mogelijke antwoorden (helemaal oneens, oneens, noch eens noch oneens, eens, of helemaal eens) op een numerieke 1-5 schaal.
Deze vier subscores worden opgeteld om een totaalscore te genereren, met mogelijke scores variërend van 4-20.
Een hogere score geeft aan dat de interventie meer aanvaardbaar is.
Er zijn geen gevalideerde afkappunten voor aanvaardbaarheid.
De gemiddelde totaalscore en standaarddeviatie van de gemiddelde totaalscore voor alle respondenten worden gerapporteerd.
De aanvaardbaarheid van interventie meting werd beoordeeld door een eenmalige enquête in de post-interventie periode.
|
Eenmalige meting in de post-interventieperiode
|
|
Haalbaarheid van Interventie Meting - Klinisch
Tijdsspanne: Eenmalige meting in de post-interventieperiode
|
Haalbaarheid wordt gedefinieerd als de mate waarin de interventie in de klinische setting kan worden uitgevoerd.
De haalbaarheid van interventiemeting is de volledige naam van deze schaal.
De haalbaarheid van interventieschaal bestaat uit vier vragen, elk met 5 mogelijke antwoorden (helemaal oneens, oneens, noch eens noch oneens, eens, of helemaal eens) op een numerieke schaal van 1-5.
Deze vier subscores worden opgeteld om een totaalscore te genereren, met mogelijke scores variërend van 4-20.
Een hogere score geeft aan dat de interventie haalbaarder is.
Er zijn geen gevalideerde afkapwaarden voor haalbaarheid.
De gemiddelde totaalscore en standaarddeviatie van de gemiddelde totaalscore voor alle respondenten worden gerapporteerd.
De haalbaarheid van interventiemeting werd beoordeeld door een eenmalige enquête in de post-interventieperiode.
|
Eenmalige meting in de post-interventieperiode
|
|
Aanvaardbaarheid van Interventie Meting - Klinische patiënt
Tijdsspanne: Eenmalige meting in de periode na de interventie.
|
Aanvaardbaarheid wordt gedefinieerd als hoe goed de interventie werd ontvangen door de voorschrijvende clinici.
De aanvaardbaarheid van interventiemeting is de volledige naam van deze schaal.
De aanvaardbaarheid van interventieschaal bestaat uit vier vragen, elk met 5 mogelijke antwoorden (helemaal oneens, oneens, noch eens noch oneens, eens, of helemaal eens) op een numerieke 1-5 schaal.
Deze vier subscores worden opgeteld om een totaalscore te genereren, met mogelijke scores variërend van 4-20.
Een hogere score geeft aan dat de interventie meer aanvaardbaar is.
Er zijn geen gevalideerde afkappunten voor aanvaardbaarheid.
De gemiddelde totaalscore en standaarddeviatie van de gemiddelde totaalscore voor alle respondenten worden gerapporteerd.
De aanvaardbaarheid van interventiemeting werd beoordeeld door een eenmalige enquête in de post-interventieperiode.
|
Eenmalige meting in de periode na de interventie.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 22-019749
- 75D30121F00002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 850722 (Andere identificatie: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- 851400 (Andere identificatie: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .