- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06027593
Brug af elektronisk afledte automatiserede rapporter om passende antibiotikabrug til at informere forvaltningsinterventioner (EMPOWER)
Brug af elektronisk afledte automatiserede rapporter om passende antibiotikaanvendelse til at informere forvaltningsinterventioner
Hovedmålet med denne undersøgelse er at bruge automatiserede elektroniske rapporter til at vurdere og forbedre retningslinjeoverensstemmende antibiotikaanvendelse til:
1) voksne indlagte patienter med samfundserhvervet pneumoni (CAP); 2) pædiatriske indlagte patienter med CAP; 3) voksne ambulante patienter med akut pharyngitis; og 4) pædiatriske ambulante patienter med akut mellemørebetændelse.
Der er to kohorter i denne undersøgelse: Patienter med en af de førnævnte tilstande, som opfylder inklusionskriterier, og klinikerne, der yder klinisk pleje til disse patienter.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Antibiotisk stewardship (AS) har vist sig at forbedre patientresultater, mindske bivirkninger og reducere antibiotikaresistens. Denne gruppe af efterforskere samarbejdede tidligere med samarbejdspartnere ved Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og udførte relevant pilotarbejde med at udvikle og validere elektroniske indikatorer for uhensigtsmæssig antibiotikaordinering for 8 tilstande, blandt hvilke er de fire betingelser af interesse i denne undersøgelse: voksne indlagte patienter med CAP; pædiatriske indlagte patienter med CAP; voksne ambulante patienter med akut pharyngitis; og ambulante pædiatriske patienter med akut pharyngitis). Metoder blev udviklet til at generere automatiske, rutinemæssige rapporter for at identificere elementer af upassende antibiotikabrug, herunder; 1) beslutningen om at påbegynde antibiotikabehandling; 2) valget af antibiotisk middel; og 3) varigheden af antibiotikabrug.
Formålet med dette projekt er at vurdere indvirkningen af disse udviklede elektroniske indikatorer på at understøtte AS-bestræbelser på at forbedre hensigtsmæssigheden af antibiotikabrug, samt acceptabiliteten og gennemførligheden af at levere disse rapporter til ordinerende læger. Efterforskerne sigter mod at:
- Forfin og valider indikatorer for passende antibiotikaanvendelse ved at bruge elektroniske sundhedsjournaler (EPJ) data, herunder International Classification of Diseases (ICD-10) koder, medicin, laboratoriedata, komorbide medicinske tilstande, behandlingssted, klinisk dokumentation, tidligere hospitalsindlæggelser og eksponering for medicin. Forskerne vil validere definitionerne af de forskellige tilstande og hensigtsmæssigheden, der er indfanget elektronisk med en manuel diagramgennemgang af klinisk dokumentation.
- Implementer en skalerbar og bæredygtig AS-feedback-rapportbaseret intervention for disse fire forhold baseret på en hurtig brugercentreret designproces.
- Spor virkningen af forvaltningsinterventioner og rapporter til nøgleinteressenter, herunder ordinerende læger.
- Opret et offentligt tilgængeligt værktøjssæt baseret på resultaterne af dette projekt, der inkluderer: (i) analytiske værktøjer og ressourcer til at bruge de automatiserede rapporter af nøgleindikatorer til at målrette stewardship-interventioner og (ii) en implementeringsvejledning til at informere om anvendelsen af automatiserede rapporter til stewardship i de indlagte og ambulante rammer.
Hvis disse EPJ-baserede tilgange viser sig at være effektive, lover de i høj grad at øge effektiviteten og effektiviteten af AS-initiativer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Patientinkluderingskriterier:
- Diagnose af en af fire tilstande baseret på ICD-10 diagnostiske koder.
Patientudelukkelseskriterier:
- Tilstedeværelse af specifikke komplekse kroniske tilstande
- Brug af immunkompromitterende medicin
- Overførsel fra et andet sundhedscenter.
Klinikerinklusionskriterier:
- Ordinerende klinikere (herunder behandlende læger, stipendiater, beboere, praktiserende sygeplejersker og lægeassistenter) på en af de deltagende ambulante praksisser eller døgnenheder.
- Alder ≥ 18 år
- Ansat af en af de deltagende sites
Udelukkelseskriterier for klinikere:
- Frivillige eller andet ikke-ansat sygehuspersonale
- Begrænsede engelskkundskaber
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Præ-intervention: Patienter diagnosticeret med relevante tilstande i løbet af undersøgelsesperioden
Fire befolkningsgrupper var inkluderet i pre-interventionsdataene: 1) voksne indlagte patienter med erhvervet samfundslungebetændelse; 2) børneindlagte patienter med erhvervet samfundslungebetændelse; 3) voksne ambulante patienter med akut halsbetændelse; og 4) børneambulante patienter med akut mellemørebetændelse
|
|
|
Andet: Post-intervention: Patienter diagnosticeret med relevante tilstande i undersøgelsesperioden
Fire befolkningsgrupper blev inkluderet i post-interventionsdataene: 1) voksne indlagte patienter med erhvervet lungebetændelse i samfundet; 2) børneindlagte patienter med erhvervet lungebetændelse i samfundet; 3) voksne ambulante patienter med akut halsbetændelse; og 4) børneambulante patienter med akut mellemørebetændelse
|
Interventionen omfattede klinikeruddannelse og deling af revisions- og feedbackrapporter, der sammenfattede antibiotikaanvendelsesmålinger for hver af de fire målrettede tilstande med behandlende klinikere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vejledningsoverensstemmende antibiotikabrug til voksne med faryngitis
Tidsramme: Pre-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med faryngitis med retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger (beslutning om at ordinere et antibiotikum, antibiotikavalget og antibiotikabehandlingens varighed).
Antallet af deltagere med faryngitis med retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger blev divideret med det samlede antal deltagere med faryngitis for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau mål for dette resultat.
|
Pre-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjefølgelig Antibiotikabrug til Børn med Akut Mellemørebetændelse
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med akut mellemørebetændelse med retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger (beslutning om at ordinere et antibiotikum, antibiotikavalget og antibiotikabehandlingens varighed).
Antallet af deltagere med akut mellemørebetændelse med retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger blev divideret med det samlede antal deltagere med pediatrisk akut mellemørebetændelse, som fik ordinerede antibiotika, for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau mål for dette resultat.
|
Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjefølgelig antibiotikaanvendelse til voksne med erhvervet pneumoni i lokalsamfundet
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet med retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger (beslutning om at ordinere et antibiotikum, antibiotikavalget og antibiotikavarigheden).
Antallet af deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet med retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger blev divideret med det samlede antal deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjefølende antibiotikabrug for alle tre målinger.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i perioden før interventionen (1 år) og perioden efter interventionen (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau målinger for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjefølgelig antibiotikabrug til børn med samfundserhvervet lungebetændelse
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antallet af deltagere med pædiatrisk erhvervet samfundspneumoni med retningslinjekonform antibiotikabrug for alle tre parametre (beslutning om at ordinere et antibiotikum, antibiotikavalget og antibiotikavarigheden).
Antallet af deltagere med pædiatrisk erhvervet samfundspneumoni med retningslinjekonform antibiotikabrug for alle tre parametre blev divideret med det samlede antal deltagere med pædiatrisk erhvervet samfundspneumoni for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjekonform antibiotikabrug for alle tre parametre.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveaumålinger for dette resultat.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjefølgeligt Antibiotikavalgt for Voksne Indlagt med Samfundserhvervet Lungebetændelse
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet med retningslinjekonform antibiotikabrug vedrørende antibiotikavalget.
Antallet af deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet med retningslinjekonform antibiotikabrug for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjekonform antibiotikabrug vedrørende antibiotikavalget.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveaumålinger for dette udfald.
|
Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjekonforme antibiotikabehandlingsvarighed for voksne indlagt med samfundserhvervet lungebetændelse
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet med retningslinjefølende antibiotikaanvendelse for antibiotikabehandlingens varighed.
Antallet af deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet med retningslinjefølende antibiotikaanvendelse for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med erhvervet pneumoni i samfundet for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjefølende antibiotikaanvendelse for antibiotikabehandlingens varighed.
Disse proportioner blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau målinger for dette udfald.
|
Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
|
30-dages samfundserhvervet lungebetændelse-relaterede ambulante genbesøg (skadestue, akutmodtagelse eller primær læge) hos voksne
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere med samfundserhvervet lungebetændelse med en tilbagevendende konsultation i det ambulante miljø (skadestue, akutmodtagelse eller almen praksis) for samfundserhvervet lungebetændelse inden for 30 dage efter udskrivelse efter indlæggelse for voksen samfundserhvervet lungebetændelse.
Antallet af deltagere med samfundserhvervet lungebetændelse med en tilbagevendende konsultation i det ambulante miljø blev divideret med det samlede antal deltagere med samfundserhvervet lungebetændelse for at generere procentdelen af deltagere med en tilbagevendende konsultation i det ambulante miljø.
|
30 dage
|
|
30-dages genindlæggelser for samfundserhvervet lungebetændelse hos voksne
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere med en genindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse inden for 30 dage efter udskrivelse efter en indeksindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse.
Antallet af deltagere med en genindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse blev divideret med det samlede antal deltagere med samfundserhvervet lungebetændelse for at generere procentdelen af deltagere med genindlæggelser inden for 30 dage efter udskrivelse efter en indeksindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse.
|
30 dage
|
|
Retningslinjefølgeligt antibiotikavalg til børn med erhvervet lungebetændelse i samfundet
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumonia med retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikavalget.
Antallet af deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumonia med retningslinjekonform antibiotikabrug for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumonia for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikavalget.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau målinger for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjefølgende Antibiotikabehandlingsvarighed for Børn med Samfundserhvervet Lungebetændelse
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumoni med retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikaduration.
Antallet af deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumoni med retningslinjekonform antibiotikabrug for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumoni for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikaduration.
Disse proportioner blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveaumålinger for dette udfald.
|
Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
|
28-dages samfundserhvervet lungebetændelse-relaterede ambulante genbesøg (skadestue, akutmodtagelse eller primær læge) hos børn
Tidsramme: 28 dage
|
Antallet af deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumoni i samfundet med et returbesøg i den ambulante setting (skadestue, akutmodtagelse eller primærpraksis) for pædiatrisk erhvervet pneumoni i samfundet inden for 28 dage efter udskrivelse efter indeksindlæggelse for pædiatrisk erhvervet pneumoni i samfundet.
Antallet af deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumoni i samfundet med et returbesøg i den ambulante setting blev divideret med det samlede antal deltagere med pædiatrisk erhvervet pneumoni i samfundet for at generere procentdelen af deltagere med et returbesøg i den ambulante setting.
|
28 dage
|
|
28-dages genindlæggelser for pædiatrisk erhvervet lungebetændelse i lokalsamfundet
Tidsramme: 28 dage
|
Antal deltagere med en genindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse inden for 28 dage efter udskrivelse efter en indeksindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse.
Antallet af deltagere med en genindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse blev divideret med det samlede antal deltagere med samfundserhvervet lungebetændelse for at generere procentdelen af deltagere med genindlæggelser inden for 28 dage efter udskrivelse efter en indeksindlæggelse for samfundserhvervet lungebetændelse.
|
28 dage
|
|
Retningslinjefølende beslutning om ordinering af antibiotika til voksne med faryngitis
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med faryngitis, hvor beslutningen om at ordinere en antibiotika var korrekt.
Antallet af deltagere med faryngitis, hvor beslutningen om at ordinere en antibiotika var korrekt, blev divideret med det samlede antal deltagere med faryngitis for at generere procentdelen af deltagere, hvor beslutningen om at ordinere en antibiotika var korrekt.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau målinger for dette udfald.
|
Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjefølgeligt Antibiotikavalgt Voksen Faryngitis
Tidsramme: Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
Antallet af deltagere med voksen faryngitis med retningslinjefølende antibiotikabrug for antibiotikavalget.
Antallet af deltagere med faryngitis med retningslinjefølende antibiotikabrug for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med faryngitis for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjefølende antibiotikabrug for antibiotikavalget.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau-målinger for dette resultat.
|
Præ-intervention og post-intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjegodkendt antibiotikabehandlingsvarighed for voksne med faryngitis
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med voksne faryngitis med retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikaduration.
Antallet af deltagere med faryngitis med retningslinjekonform antibiotikabrug for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med faryngitis for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikaduration.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveaumålinger for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
|
30-dages genbesøg for faryngitis i ambulant regi (skadestue, akutmodtagelse eller almen praksis) hos voksne
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere med voksen faryngitis med en returkonsultation i det ambulante miljø (skadestue, akutmodtagelse eller almen praksis) for faryngitis inden for 30 dage efter udskrivelse efter indeksindlæggelse for voksen faryngitis.
Antallet af deltagere med faryngitis med en returkonsultation i det ambulante miljø blev divideret med det samlede antal deltagere med faryngitis for at generere procentdelen af deltagere med en returkonsultation i det ambulante miljø.
|
30 dage
|
|
30-dages indlæggelse for dyb halsrum-infektion
Tidsramme: 30 dage
|
Antal deltagere med en genindlæggelse for dyb halsrum-infektion inden for 30 dage efter indekskontakten for faryngitis.
Antallet af deltagere med en genindlæggelse for dyb halsrum-infektion blev divideret med det samlede antal deltagere med voksenfaryngitis for at generere procentdelen af deltagere med genindlæggelser for dyb halsrum-infektion inden for 30 dage efter indekskontakten for faryngitis.
|
30 dage
|
|
Retningslinjekonform beslutning om at ordinere antibiotika til børn med akut mellemørebetændelse
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med akut mellemørebetændelse hos børn, hvor beslutningen om at ordinere en antibiotika var korrekt.
Antallet af deltagere med akut mellemørebetændelse hos børn, hvor beslutningen om at ordinere en antibiotika var korrekt, blev divideret med det samlede antal deltagere med akut mellemørebetændelse hos børn for at generere procentdelen af deltagere, hvor beslutningen om at ordinere en antibiotika var korrekt.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau målinger for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjefølge Antibiotikavalgtil Børn med Akut Mellemørebetændelse
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med pædiatrisk akut otitis media med retningslinjekonform antibiotikaanvendelse for antibiotikavalget.
Antallet af deltagere med pædiatrisk akut otitis media-konsultationer med retningslinjekonform antibiotikaanvendelse for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med pædiatrisk akut otitis media, som fik ordineret antibiotika, for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjekonform antibiotikaanvendelse for antibiotikavalget.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveaumålinger for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjefølgelig antibiotikabehandlingsvarighed for akut mellemørebetændelse hos børn
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med pediatrisk akut otitis media med retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikavarighed.
Antallet af deltagere med pediatrisk akut otitis media med retningslinjekonform antibiotikabrug for denne metrik blev divideret med det samlede antal deltagere med pediatrisk akut otitis media, som fik foreskrevet antibiotika, for at generere procentdelen af deltagere, der modtog retningslinjekonform antibiotikabrug for antibiotikavarighed.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i for-interventionsperioden (1 år) og i efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau mål for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
|
28-dages akut mellemørebetændelse-relaterede ambulante genbesøg (akutafdeling, akutmodtagelse eller almen praksis)
Tidsramme: 28 dage
|
Antal deltagere med pediatrisk akut otitis media med en returvisite i det ambulante miljø (skadestue, akutmodtagelse eller almen praksis) for pediatrisk akut otitis media inden for 28 dage efter den indledende akutte otitis media-konsultation.
Antallet af deltagere med pediatrisk akut otitis media med en returvisite i det ambulante miljø blev divideret med det samlede antal deltagere med pediatrisk akut otitis media for at generere procentdelen af deltagere med en returvisite i det ambulante miljø.
|
28 dage
|
|
28-dages indlæggelser for mastoiditis eller intrakranielle infektioner
Tidsramme: 28 dage
|
Antal deltagere med en genindlæggelse for mastoiditis eller intrakraniel infektion inden for 28 dage efter indexkontakten for pediatrisk akut otitis media.
Antallet af deltagere med en genindlæggelse for mastoiditis eller intrakraniel infektion blev divideret med det samlede antal deltagere med pediatrisk akut otitis media for at generere procentdelen af deltagere med genindlæggelser inden for 28 dage efter udskrivelse efter en indexindlæggelse for akut otitis media.
|
28 dage
|
|
Retningslinjekonform beslutning om ikke at ordinere antibiotika til pediatrisk akut otitis media
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med pediatrisk akut otitis media med retningslinjekonform antibiotikabrug for passende beslutning om ikke at ordinere antibiotika.
Antallet af deltagere med pediatrisk akut otitis media med en passende beslutning om ikke at ordinere antibiotika blev divideret med det samlede antal deltagere, der ikke fik ordinerede antibiotika, for at generere procentdelen af deltagere, der passende ikke fik ordinerede antibiotika for akut otitis media.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i præ-interventionsperioden (1 år) og post-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau målinger for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
|
Retningslinjekonform beslutning om ikke at ordinere antibiotika til voksne med faryngitis
Tidsramme: Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Antal deltagere med voksen faryngitis med retningslinjekonform antibiotikabrug for passende beslutning om ikke at ordinere antibiotika.
Antallet af deltagere med voksen faryngitis med en passende beslutning om ikke at ordinere antibiotika blev divideret med det samlede antal deltagere, der ikke fik ordinerede antibiotika, for at generere procentdelen af deltagere, der passende ikke fik ordineret antibiotika for faryngitis.
Disse andele blev sammenlignet for gruppen af deltagere i før-interventionsperioden (1 år) og efter-interventionsperioden (1 år).
Der var ikke individuelle deltager-niveau målinger for dette udfald.
|
Før intervention og efter intervention, op til 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemførlighed af Intervention - Ambulant
Tidsramme: Enkeltstående måling i perioden efter interventionen
|
Gennemførlighed er defineret som i hvilket omfang interventionen kan udføres i den kliniske setting.
Gennemførlighed af interventionsmål er det fulde navn på denne skala.
Gennemførlighed af interventionsskalaen består af fire spørgsmål, hver med 5 mulige svar (fuldstændig uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig eller helt enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delscore summeres for at generere en totalscore, med mulige scores fra 4-20.
En højere score indikerer, at interventionen er mere gennemførlig.
Der er ingen validerede afskæringspunkter for gennemførlighed.
Den gennemsnitlige totalscore og standardafvigelsen for den gennemsnitlige totalscore for alle respondenter rapporteres.
Gennemførligheden af interventionsmålet blev vurderet ved en engangsurvey i post-interventionsperioden.
|
Enkeltstående måling i perioden efter interventionen
|
|
Acceptabilitet af Intervention - Ambulant
Tidsramme: Engangsforanstaltning i perioden efter indgrebet
|
Acceptabilitet defineres som, hvor godt interventionen blev modtaget af de ordinierende klinikere.
Acceptabiliteten af interventionsmålet er det fulde navn på denne skala.
Acceptabiliteten af interventionsskalaen består af fire spørgsmål, hver med 5 mulige svarmuligheder (fuldstændig uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig eller helt enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delscore summeres for at generere en totalscore, med mulige scores fra 4-20.
En højere score indikerer, at interventionen er mere acceptabel.
Der er ingen validerede grænseværdier for acceptabilitet.
Den gennemsnitlige totalscore og standardafvigelsen for den gennemsnitlige totalscore for alle respondenter rapporteres.
Acceptabiliteten af interventionsmålet blev vurderet ved en enkelt gang undersøgelse i perioden efter interventionen.
|
Engangsforanstaltning i perioden efter indgrebet
|
|
Gennemførlighed af interventionsmål - Indlagt
Tidsramme: Én gangsmåling i post-interventionsperioden
|
Gennemførlighed defineres som omfanget, hvori interventionen kan udføres i den kliniske setting.
Gennemførlighed af interventionsmål er det fulde navn på denne skala.
Gennemførlighed af interventionskalaen består af fire spørgsmål, hver med 5 mulige svar (helt uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig eller helt enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delscore summeres for at generere en totalscore, med mulige scores fra 4-20.
En højere score indikerer, at interventionen er mere gennemførlig.
Der er ingen validerede grænseværdier for gennemførlighed.
Den gennemsnitlige totalscore og standardafvigelsen for den gennemsnitlige totalscore for alle respondenter rapporteres.
Gennemførligheden af interventionsmålet blev vurderet ved en engangsurvey i post-interventionsperioden.
|
Én gangsmåling i post-interventionsperioden
|
|
Acceptabilitet af Interventionsmål - Indlagt Patient
Tidsramme: En engangsforanstaltning i perioden efter indgrebet.
|
Acceptabilitet er defineret som, hvor godt interventionen blev modtaget af de ordinerede klinikere.
Acceptabiliteten af interventionsmålet er det fulde navn på denne skala.
Acceptabiliteten af interventionskalaen består af fire spørgsmål, hver med 5 mulige svarmuligheder (fuldstændig uenig, uenig, hverken enig eller uenig, enig eller fuldstændig enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delscore summeres for at generere en totalscore, med mulige scores fra 4-20.
En højere score indikerer, at interventionen er mere acceptabel.
Der er ingen validerede cutoff-værdier for acceptabilitet.
Den gennemsnitlige totalscore og standardafvigelsen for den gennemsnitlige totalscore for alle respondenter rapporteres.
Acceptabiliteten af interventionsmålet blev vurderet ved en enkelt undersøgelse i post-interventionsperioden.
|
En engangsforanstaltning i perioden efter indgrebet.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-019749
- 75D30121F00002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 850722 (Anden identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- 851400 (Anden identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .