Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sähköisesti johdettujen automaattisten raporttien käyttö asianmukaisesta antibioottien käytöstä ilmoittaakseen hallintotoimista (EMPOWER)

keskiviikko 6. syyskuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital of Philadelphia

Sähköisesti johdettujen automaattisten raporttien käyttö asianmukaisesta antibioottien käytöstä ilmoittaakseen esimiehen toimista

Tämän tutkimuksen päätavoitteena on käyttää automaattisia sähköisiä raportteja arvioimaan ja parantamaan ohjeiden mukaista antibioottien käyttöä:

1) aikuiset sairaalapotilaat, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP); 2) lapsipotilaat, joilla on CAP; 3) aikuiset avopotilaat, joilla on akuutti nielutulehdus; ja 4) lasten avohoitopotilaat, joilla on akuutti välikorvatulehdus.

Tässä tutkimuksessa on kaksi kohorttia: potilaat, joilla on jokin edellä mainituista sairauksista ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja kliiniset lääkärit, jotka tarjoavat näille potilaille kliinistä hoitoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Antibioottihoidon (AS) on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia, vähentävän haittavaikutuksia ja vähentävän antibioottiresistenssiä. Tämä tutkijaryhmä teki aiemmin yhteistyötä Centers for Disease Control and Prevention (CDC) yhteistyökumppaneiden kanssa ja suoritti asiaankuuluvaa pilottityötä kehittääkseen ja validoidakseen sähköisiä indikaattoreita, jotka osoittavat sopimattomien antibioottien määräämisen kahdeksaan sairauteen, joista yksi on neljä tässä tutkimuksessa kiinnostavaa ehtoa: aikuiset sairaalapotilaat, joilla on CAP; lapsipotilaat, joilla on CAP; aikuiset avopotilaat, joilla on akuutti nielutulehdus; ja lapsipotilaat, joilla on akuutti nielutulehdus). Kehitettiin menetelmiä automaattisten rutiiniraporttien luomiseksi epäasianmukaisen antibioottien käytön tunnistamiseksi, mukaan lukien; 1) päätös antibioottihoidon aloittamisesta; 2) antibioottiaineen valinta; ja 3) antibioottien käytön kesto.

Tämän projektin tarkoituksena on arvioida kehitettyjen elektronisten indikaattoreiden vaikutusta AS:n pyrkimyksiin parantaa antibioottien käytön tarkoituksenmukaisuutta sekä näiden raporttien hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Tutkijoiden tavoitteena on:

  1. Tarkenna ja validoi asianmukaisen antibioottien käytön indikaattoreita käyttämällä sähköisen terveysrekisterin (EHR) tietoja, mukaan lukien kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) koodit, lääkkeet, laboratoriotiedot, samanaikaiset sairaudet, hoitopaikka, kliininen dokumentaatio, aikaisemmat sairaalahoidot ja lääkitysaltistus. Tutkijat validoivat erilaisten sairauksien ja tarkoituksenmukaisuuden määritelmät, jotka on tallennettu sähköisesti manuaalisen kliinisen dokumentaation kaaviokatsauksen avulla.
  2. Toteuta skaalautuva ja kestävä AS-palauteraporttiin perustuva interventio näihin neljään ehtoon nopean käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
  3. Seuraa taloudenhoitotoimenpiteiden vaikutuksia ja raportoi tärkeimmille sidosryhmille, mukaan lukien lääkkeen määrääjille.
  4. Luo tämän projektin tulosten perusteella julkisesti saatavilla oleva työkalupakki, joka sisältää: (i) analyyttiset työkalut ja resurssit avainindikaattoreiden automaattisten raporttien käyttämiseksi edunvalvontatoimien kohdentamiseen ja (ii) toteutusoppaan, joka antaa tietoa automaattisten raporttien soveltamisesta taloudenhoitoon. laitoshoidossa ja avohoidossa.

Jos nämä EHR-pohjaiset lähestymistavat osoittautuvat tehokkaiksi, niillä on lupaus parantaa huomattavasti AS-aloitteiden tehokkuutta ja tehokkuutta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

511000

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Kathleen Chiotos, MD, MSCE
  • Puhelinnumero: 215-590-5505
  • Sähköposti: chiotosk@chop.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Ottaa yhteyttä:
          • Kathleen Chiotos, MD, MSCE
          • Puhelinnumero: 215-590-5505
          • Sähköposti: chiotosk@chop.edu
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jeffrey Gerber, MD, PhD
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • University of Pennsylvania Health System
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Alatutkija:
          • Keith Hamilton, MD
        • Alatutkija:
          • Julia Szymczak, PhD
        • Päätutkija:
          • Ebbing Lautenbach, MD, MSCE

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Yhden neljästä sairaudesta diagnoosi ICD-10-diagnostiikkakoodien perusteella.

Potilaan poissulkemiskriteerit:

  • Erityisten monimutkaisten kroonisten sairauksien esiintyminen
  • Immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden käyttö
  • Siirto toisesta terveyskeskuksesta.

Kliinikon mukaanottokriteerit:

  • Lääkärit (mukaan lukien hoitavat lääkärit, stipendiaatit, asukkaat, sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit) yhdessä osallistuvan avohoitoyksikön tai laitosyksikön kanssa.
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha
  • Jonkun osallistuvan sivuston palveluksessa

Kliinikon poissulkemiskriteerit:

  • Vapaaehtoiset tai muu ei-työllinen sairaalan henkilökunta
  • Rajoitettu englannin kielen taito

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Reseptiä määräävät kliinikot
Interventiota edeltävän ajanjakson aikana, joka kestää noin 24 kuukautta, tutkijat keräävät takautuvasti tietoja sairauksiin sopivista antibioottien määräämisestä. Intervention jälkeisenä noin 24 kuukauden aikana tutkijat toteuttavat palveluntarjoajakeskeisen toimenpiteen, joka koostuu palauteraporteista palveluntarjoajille, jotka käyttävät validoituja antibioottien määräämisen mittareita. Nämä toimenpiteet perustuvat kansallisiin ohjeisiin asianmukaisten antibioottien määräämisestä. Toimenpiteen toteuttamisen jälkeen tutkintaryhmä kerää samat toimenpiteet.

Tutkijat toteuttavat toimenpiteen nopean käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin ja CDC-yhteistyökumppaneiden kuulemisen jälkeen.

Nopean käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin aikana tiimi ottaa keskeiset sidosryhmät mukaan luomaan ja optimoimaan palauteraportteja, jotka sopivat reseptikontekstiin, ja määrittelevät asianmukaiset käyttöönottotuet, joita tarvitaan palauteraporttien käyttöönoton yhteydessä kuhunkin asetukseen.

Alkuperäisten tietoisuutta lisäävien toimien jälkeen tutkijat jakavat antibioottien määräämistä koskevat palauteraportit. Ensimmäisen 3 kuukauden (noin) raportin levittämisen jälkeen tiimi arvioi raporttien ja toteutustoimien toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden tekemällä lyhyen kyselyn lääkkeiden määrääjille ja haastattelemalla heitä. Suoria tunnisteita ei kerätä.

Muut nimet:
  • Melko kokeellinen interventio
Ei väliintuloa: Potilaat, joilla on diagnosoitu kiinnostavia tiloja tutkimusjakson aikana
Vuorovaikutus tutkijoiden ja potilaiden välillä rajoittuu olemassa olevien EHR-tietojen tarkasteluun. Tutkijoilla ei ole suoraa yhteyttä potilaisiin. Pennsylvanian yliopiston terveysjärjestelmän (UPHS) ja Philadelphian lastensairaalan (CHOP) tiedot poimitaan tietovarastoista, jotka tallentavat tietoja sähköisistä terveystietueista. Näitä tietoja käytetään palauteraportin luomisessa sekä tulosten arvioinnissa. Arviolta yhteensä 10 000 CAP-potilasta (aikuisten ja lasten) rekrytoidaan. Samoin noin 500 000 potilasta (aikuisten nielutulehdus ja lasten akuutti välikorvatulehdus yhteensä) rekrytoidaan avohoitoon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeiden mukainen antibiootti Käyttö aikuisten nielutulehdukseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Tämä on niiden käyntien prosenttiosuus, joissa käytettiin ohjeiden mukaista antibiootin käyttöä kaikilla kolmella mittarilla (päätös antibiootin määräämisestä, antibiootin kesto ja antibiootin valinta).
Jopa 4 vuotta
Ohjeiden mukainen antibiootti Käyttö lasten akuutin välikorvatulehduksen hoitoon
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Tämä on niiden käyntien prosenttiosuus, joissa käytettiin ohjeiden mukaista antibiootin käyttöä kaikilla kolmella mittarilla (päätös antibiootin määräämisestä, antibiootin kesto ja antibiootin valinta).
Jopa 4 vuotta
Ohjeiden mukainen antibiootti Käyttö CAP:ssa
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
CAP-kohtaamisten prosenttiosuus ohjeiden mukaisen antibiootin käytön kanssa sekä keston että valintamittareiden osalta.
Jopa 4 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ohjeiden mukainen päätös antibioottien määräämisestä aikuisten nielutulehdukseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille päätös antibiootin määräämisestä oli oikea.
Jopa 4 vuotta
Ohjeiden mukainen päätös olla määräämättä antibiootteja aikuisten nielutulehdukseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille päätös olla määräämättä antibioottia oli oikea aikuisten nielutulehduspotilaskäynnin aikana
Jopa 4 vuotta
Ohjeiden mukainen päätös antibioottien määräämisestä lasten akuuttiin välikorvatulehdukseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille päätös antibiootin määräämisestä oli oikea.
Jopa 4 vuotta
Ohjeen mukainen päätös olla määräämättä antibiootteja lasten akuuttiin välikorvatulehdukseen
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille päätös olla määräämättä antibioottia oli oikea akuutin välikorvatulehduksen potilaskäynnin aikana
Jopa 4 vuotta
Ohjeiden mukainen antibioottivalinta
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Prosenttiosuus potilaista, jotka saivat ohjeiden mukaisen antibiootin valinnan aikuisten ja lasten CAP:iin, aikuisten nielutulehdukseen ja lasten välikorvatulehdukseen.
Jopa 4 vuotta
Ohjeen mukainen antibiootin kesto
Aikaikkuna: Jopa 4 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saivat ohjeiden mukaista antibiootin kestoa aikuisten ja lasten CAP:n, aikuisten nielutulehduksen ja lasten välikorvatulehduksen hoitoon
Jopa 4 vuotta
Palaa päivystykseen
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka palaavat päivystykseen 14 päivän kuluessa kotiuttamisesta CAP:n vuoksi sairaalahoidon jälkeen.
Jopa 2 vuotta
Paluu klinikalle
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka palaavat avohoitoon 7 päivän kuluessa siitä, kun heillä on diagnosoitu aikuisten nielutulehdus tai lasten akuutti välikorvatulehdus.
Jopa 2 vuotta
Takaisinotto 14 päivän sisällä CAP-indeksivierailusta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden CAP-potilaiden prosenttiosuus, jotka on otettu takaisin 14 päivän sisällä indeksikäynnistä saman tai siihen liittyvän sairauden vuoksi.
Jopa 2 vuotta
Uusi antibioottiresepti 7 päivän sisällä indeksikäynnistä
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka saavat uuden antibioottireseptin 7 päivän sisällä indeksikäynnistä.
Jopa 2 vuotta

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuuden mitta
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Toteutettavuus eli se, missä määrin interventio voidaan suorittaa kliinisessä ympäristössä, määritetään yhteistyössä paikallisten sidosryhmiemme kanssa, mutta se voi sisältää niiden kliinikkojen osuuden, jotka osallistuvat koulutustilaisuuksiin ja/tai yksikkökohtaisiin kokouksiin, joiden aikana antibioottien käytöstä kerätään tietoja. tarkistettu.
Jopa 2 vuotta
Intervention hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Hyväksyttävyyttä, kuinka hyvin hoitoa määräävät kliinikot ovat ottaneet interventio vastaan, mitataan kyselyjen ja jäsenneltyjen haastattelujen aikana Likert-asteikolla; missä 1 = täysin eri mieltä ja 5 = täysin samaa mieltä.
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 18. lokakuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. marraskuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. marraskuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 22-019749
  • 75D30121F00002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 850722 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • 851400 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tämä tutkimus aloitettiin ennen NIH:n tiedonhallinta- ja jakamiskäytännön päivitystä, joka julkaistiin 25. tammikuuta 2023.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sekamenetelmien interventio

3
Tilaa