- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06027593
Sähköisesti johdettujen automaattisten raporttien käyttö asianmukaisesta antibioottien käytöstä ilmoittaakseen hallintotoimista (EMPOWER)
Sähköisesti johdettujen automaattisten raporttien käyttö asianmukaisesta antibioottien käytöstä ilmoittaakseen esimiehen toimista
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on käyttää automaattisia sähköisiä raportteja arvioimaan ja parantamaan ohjeiden mukaista antibioottien käyttöä:
1) aikuiset sairaalapotilaat, joilla on yhteisöstä hankittu keuhkokuume (CAP); 2) lapsipotilaat, joilla on CAP; 3) aikuiset avopotilaat, joilla on akuutti nielutulehdus; ja 4) lasten avohoitopotilaat, joilla on akuutti välikorvatulehdus.
Tässä tutkimuksessa on kaksi kohorttia: potilaat, joilla on jokin edellä mainituista sairauksista ja jotka täyttävät sisällyttämiskriteerit, ja kliiniset lääkärit, jotka tarjoavat näille potilaille kliinistä hoitoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Antibioottihoidon (AS) on osoitettu parantavan potilaiden tuloksia, vähentävän haittavaikutuksia ja vähentävän antibioottiresistenssiä. Tämä tutkijaryhmä teki aiemmin yhteistyötä Centers for Disease Control and Prevention (CDC) yhteistyökumppaneiden kanssa ja suoritti asiaankuuluvaa pilottityötä kehittääkseen ja validoidakseen sähköisiä indikaattoreita, jotka osoittavat sopimattomien antibioottien määräämisen kahdeksaan sairauteen, joista yksi on neljä tässä tutkimuksessa kiinnostavaa ehtoa: aikuiset sairaalapotilaat, joilla on CAP; lapsipotilaat, joilla on CAP; aikuiset avopotilaat, joilla on akuutti nielutulehdus; ja lapsipotilaat, joilla on akuutti nielutulehdus). Kehitettiin menetelmiä automaattisten rutiiniraporttien luomiseksi epäasianmukaisen antibioottien käytön tunnistamiseksi, mukaan lukien; 1) päätös antibioottihoidon aloittamisesta; 2) antibioottiaineen valinta; ja 3) antibioottien käytön kesto.
Tämän projektin tarkoituksena on arvioida kehitettyjen elektronisten indikaattoreiden vaikutusta AS:n pyrkimyksiin parantaa antibioottien käytön tarkoituksenmukaisuutta sekä näiden raporttien hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta. Tutkijoiden tavoitteena on:
- Tarkenna ja validoi asianmukaisen antibioottien käytön indikaattoreita käyttämällä sähköisen terveysrekisterin (EHR) tietoja, mukaan lukien kansainvälisen tautiluokituksen (ICD-10) koodit, lääkkeet, laboratoriotiedot, samanaikaiset sairaudet, hoitopaikka, kliininen dokumentaatio, aikaisemmat sairaalahoidot ja lääkitysaltistus. Tutkijat validoivat erilaisten sairauksien ja tarkoituksenmukaisuuden määritelmät, jotka on tallennettu sähköisesti manuaalisen kliinisen dokumentaation kaaviokatsauksen avulla.
- Toteuta skaalautuva ja kestävä AS-palauteraporttiin perustuva interventio näihin neljään ehtoon nopean käyttäjäkeskeisen suunnitteluprosessin avulla.
- Seuraa taloudenhoitotoimenpiteiden vaikutuksia ja raportoi tärkeimmille sidosryhmille, mukaan lukien lääkkeen määrääjille.
- Luo tämän projektin tulosten perusteella julkisesti saatavilla oleva työkalupakki, joka sisältää: (i) analyyttiset työkalut ja resurssit avainindikaattoreiden automaattisten raporttien käyttämiseksi edunvalvontatoimien kohdentamiseen ja (ii) toteutusoppaan, joka antaa tietoa automaattisten raporttien soveltamisesta taloudenhoitoon. laitoshoidossa ja avohoidossa.
Jos nämä EHR-pohjaiset lähestymistavat osoittautuvat tehokkaiksi, niillä on lupaus parantaa huomattavasti AS-aloitteiden tehokkuutta ja tehokkuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Potilaan osallistumiskriteerit:
- Yhden neljästä sairaudesta diagnoosi ICD-10-diagnostiikkakoodien perusteella.
Potilaan poissulkemiskriteerit:
- Erityisten monimutkaisten kroonisten sairauksien esiintyminen
- Immuunijärjestelmää heikentävien lääkkeiden käyttö
- Siirto toisesta terveyskeskuksesta.
Kliinikon mukaanottokriteerit:
- Lääkärit (mukaan lukien hoitavat lääkärit, stipendiaatit, asukkaat, sairaanhoitajat ja lääkäriassistentit) yhdessä osallistuvan avohoitoyksikön tai laitosyksikön kanssa.
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha
- Jonkun osallistuvan sivuston palveluksessa
Kliinikon poissulkemiskriteerit:
- Vapaaehtoiset tai muu ei-työllinen sairaalan henkilökunta
- Rajoitettu englannin kielen taito
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ennakkosuunnittelu: Potilaat, joilla diagnosoitiin tutkimusjakson aikana kiinnostuksen kohteena olevat sairaudet
Neljä väestöryhmää sisällytettiin interventiota edeltävään aineistoon: 1) aikuiset sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume; 2) lapset sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume; 3) aikuiset avohoidon potilaat, joilla on akuutti nielutulehdus; sekä 4) lapset avohoidon potilaat, joilla on akuutti välikorvatulehdus
|
|
|
Muut: Intervention jälkeinen: Potilaat, joilla diagnosoitiin tutkimusjakson aikana kiinnostuksen kohteena olevat sairaudet
Neljä väestöryhmää sisällytettiin interventiotietoihin: 1) aikuiset sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume; 2) lasten sairaalassa hoidettavat potilaat, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume; 3) aikuiset avohoidon potilaat, joilla on akuutti nielutulehdus; ja 4) lasten avohoidon potilaat, joilla on akuutti välikorvatulehdus
|
Interventio sisälsi kliinikon koulutuksen sekä auditointi- ja palauteraporttien jakamisen, joissa kuvattiin antibioottien käyttömittareita kullekin neljästä kohdetilasta hoitaville kliinikoille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suositusten mukainen antibioottien käyttö aikuisilla nielutulehduksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Osallistujamäärä, joilla on nielutulehdus ja jotka saivat kolmen mittarin mukaisen (antibiootin määräämisen päätös, antibioottivalinta ja antibioottihoidon kesto) ohjeistusten mukaisen antibioottihoidon.
Osallistujamäärä, joilla on nielutulehdus ja jotka saivat kolmen mittarin mukaisen ohjeistusten mukaisen antibioottihoidon, jaettiin nielutulehdusta sairastavien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, jotka saivat kolmen mittarin mukaisen ohjeistusten mukaisen antibioottihoidon.
Nämä osuudet verrattiin ennen interventiota (1 vuosi) ja intervention jälkeen (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien kesken.
Tätä lopputulosta varten ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittauksia.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
Ohjeiden mukainen antibioottien käyttö lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen toimenpiteen, jopa 2 vuoden ajan
|
Osallistujien määrä, joilla on akuutti välikorvatulehdus ja joilla on käytetty ohjeistuksen mukaisia antibiootteja kaikissa kolmessa mittarissa (päätös määrätä antibiootti, antibiootin valinta ja antibioottihoidon kesto).
Osallistujien määrä, joilla on akuutti välikorvatulehdus ja joilla on käytetty ohjeistuksen mukaisia antibiootteja kaikissa kolmessa mittarissa, jaettiin kaikkien akuutin välikorvatulehduksen saaneiden lasten, joille määrättiin antibiootteja, kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla oli ohjeistuksen mukainen antibioottikäyttö kaikissa kolmessa mittarissa.
Nämä osuudet verrattiin ennen interventiota (1 vuosi) ja interventiojakson jälkeen (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien välillä.
Tässä tuloksessa ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittauksia.
|
Ennen ja jälkeen toimenpiteen, jopa 2 vuoden ajan
|
|
Ohjeistuksen mukainen antibioottien käyttö aikuisilla, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume
Aikaikkuna: Ennalta ja jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Määrä osallistujista, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja joilla on ohjenuoraa vastaava antibioottikäyttö kaikilla kolmella mittarilla (päätös määrätä antibiootti, antibiootin valinta ja antibioottihoidon kesto).
Määrä osallistujista, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja joilla on ohjenuoraa vastaava antibioottikäyttö kaikilla kolmella mittarilla, jaettiin yhteisössä hankittua keuhkokuumetta sairastavien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla on ohjenuoraa vastaava antibioottikäyttö kaikilla kolmella mittarilla.
Nämä osuudet verrattiin interventiota edeltävän jakson (1 vuosi) ja interventiota seuraavan jakson (1 vuosi) osallistujaryhmien kesken.
Tuloksen osalta ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittareita.
|
Ennalta ja jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
Ohjeiden mukainen antibioottien käyttö lapsilla, joilla on yhteisöperäinen keuhkokuume
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen osallistujien määrä, joilla oli ohjeistusten mukainen antibioottien käyttö kaikissa kolmessa mittarissa (päätös määrätä antibiootti, antibiootin valinta ja antibioottihoidon kesto).
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen osallistujien määrä, joilla oli ohjeistusten mukainen antibioottien käyttö kaikissa kolmessa mittarissa, jaettiin lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla oli ohjeistusten mukainen antibioottien käyttö kaikissa kolmessa mittarissa.
Nämä osuudet verrattiin interventiota edeltävänä vuotena (1 vuosi) ja interventiota seuraavana vuotena (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien välillä.
Tätä lopputulosta varten ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittareita.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aikuisten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi sairaalaan otettujen potilaiden hoitosuosituksen mukainen antibioottivalinta
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuoden ajan
|
Osallistujamäärä, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja joilla on käytetty hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottivalinnassa.
Osallistujamäärä, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja joilla on käytetty hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja tätä mittaria varten, jaettiin yhteisössä hankittua keuhkokuumeesta kärsivien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, jotka saivat hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottivalinnassa.
Näitä osuuksia verrattiin interventiota edeltävän jakson (1 vuosi) ja interventiota seuraavan jakson (1 vuosi) osallistujaryhmien välillä.
Tälle lopputulokselle ei ollut yksittäisiä osallistujatasomittauksia.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuoden ajan
|
|
Ohjeiden mukainen antibioottikuurin kesto aikuisilla, jotka on otettu sairaalahoitoon yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi
Aikaikkuna: Ennalta ja jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja jotka saivat hoitosuosituksen mukaisen antibioottihoidon antibioottikäytön keston osalta.
Osallistujien määrä, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja jotka saivat hoitosuosituksen mukaisen antibioottihoidon tämän mittarin osalta, jaettiin yhteisössä hankittua keuhkokuumetta saaneiden osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, jotka saivat hoitosuosituksen mukaisen antibioottihoidon antibioottikäytön keston osalta.
Nämä suhteet verrattiin interventiota edeltävänä periodin (1 vuosi) ja interventiota seuraavan periodin (1 vuosi) osallistujaryhmien välillä.
Tuloksen osalta ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittareita.
|
Ennalta ja jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
30 päivän yhteisössä hankitun keuhkokuumeen liittyvät avohoidon uudelleenvierailut (ensiapu, kiireellinen hoito tai perusterveydenhuolto) aikuisilla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja joilla on paluukäynti avohoidossa (päivystys, kiireellinen hoito tai perusterveydenhuolto) yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta aikuisen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen indeksisairaalahoidon jälkeen.
Osallistujien määrä, joilla on yhteisössä hankittu keuhkokuume ja joilla on paluukäynti avohoidossa, jaettiin yhteisössä hankittua keuhkokuumeesta kärsivien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla oli paluukäynti avohoidossa.
|
30 päivää
|
|
30 päivän uudelleenhoitoprosentti yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta aikuisilla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on uusiutunut yhteisössä hankitun keuhkokuumeen takia tapahtunut sairaalahoito 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta alkuperäisen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitojakson jälkeen.
Osallistujien määrä, joilla on uusiutunut yhteisössä hankitun keuhkokuumeen takia tapahtunut sairaalahoito, jaettiin yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien kokonaismäärällä, jotta saatiin laskettua prosenttiosuus osallistujista, joilla oli uusiutunut sairaalahoito 30 päivän kuluessa kotiuttamisesta alkuperäisen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen hoitojakson jälkeen.
|
30 päivää
|
|
Suositusten mukainen antibioottivalinta lapsen yhteisöperäiseen keuhkokuumeeseen
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien määrä, joilla antibioottivalinta oli ohjeistuksen mukainen.
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien määrä, joilla antibioottivalinta oli tämän mittarin mukainen, jaettiin lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien kokonaismäärällä saadaksesi prosenttiosuuden osallistujista, joilla antibioottivalinta oli ohjeistuksen mukainen.
Nämä osuudet verrattiin interventiota edeltävän jakson (1 vuosi) ja interventiota seuraavan jakson (1 vuosi) osallistujaryhmien kesken.
Tulokselle ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittareita.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
Suositusten mukainen antibioottikuurin kesto lapsilla, jotka sairastavat yhteisössä hankittua keuhkokuumeeta
Aikaikkuna: Ennalta ja jälkeen toteutetun toimenpiteen, jopa 2 vuoden ajan
|
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien määrä, joilla antibioottien käyttöjakso noudatti hoitosuosituksia.
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien määrä, joilla antibioottien käyttöjakso noudatti hoitosuosituksia tässä mittarissa, jaettiin lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla antibioottien käyttöjakso noudatti hoitosuosituksia.
Näitä osuuksia verrattiin ennen interventiota (1 vuosi) ja intervention jälkeen (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien kesken.
Tulokselle ei ollut saatavilla yksittäisen osallistujan tason mittauksia.
|
Ennalta ja jälkeen toteutetun toimenpiteen, jopa 2 vuoden ajan
|
|
28 päivän yhteisössä hankitun keuhkokuumeen liittyvät avohoitokäynnit uudelleen (päivystys, kiireellinen hoito tai perusterveydenhuolto) lapsilla
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien lukumäärä, joilla on paluukäynti avohoidossa (päivystys, kiireellinen hoito tai perusterveydenhuolto) lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi 28 päivän kuluessa kotiuttamisesta indeksisairaalahoidon jälkeen lasten yhteisössä hankittuun keuhkokuumeeseen.
Lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien lukumäärä, joilla on paluukäynti avohoidossa, jaettiin lasten yhteisössä hankitun keuhkokuumeen saaneiden osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla on paluukäynti avohoidossa.
|
28 päivää
|
|
28 päivän uudelleenhoitoprosentti lasten yhteisössä hankitusta keuhkokuumeesta
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on uusiutunut yhteisössä hankittu keuhkokuume 28 päivän kuluessa kotiuttamisesta alkuperäisen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen sairaalahoidon jälkeen.
Osallistujien määrä, joilla on uusiutunut yhteisössä hankittu keuhkokuume, jaettiin yhteisössä hankitun keuhkokuumeen sairastaneiden osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla on uusiutunut sairaalahoito 28 päivän kuluessa kotiuttamisesta alkuperäisen yhteisössä hankitun keuhkokuumeen sairaalahoidon jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Ohjeiden mukainen antibioottien määräämispäätös aikuisen nielutulehduksen hoidossa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla oli nielutulehdus ja joille antibiootin määräämispäätös oli oikea.
Osallistujien määrä, joilla oli nielutulehdus ja joille antibiootin määräämispäätös oli oikea, jaettiin nielutulehduksen saaneiden osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joille antibiootin määräämispäätös oli oikea.
Näitä osuuksia verrattiin ennen interventiota (1 vuosi) ja intervention jälkeen (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien kesken.
Tälle lopputulokselle ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittauksia.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
Ohjeiden mukainen antibioottivalinta aikuisen nielutulehduksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla oli aikuisten faryngiitti ja joilla oli käytetty hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottivalinnan osalta.
Osallistujien määrä, joilla oli faryngiitti ja joilla oli käytetty hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja tämän mittarin osalta, jaettiin faryngiitista kärsivien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla oli käytetty hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottivalinnan osalta.
Nämä osuudet verrattiin ennen interventiota (1 vuosi) ja interventtion jälkeen (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien kesken.
Tälle lopputulokselle ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittareita.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
Aikuisen nielutulehduksen hoitosuosituksen mukainen antibioottikuurin kesto
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on aikuisten faryngiitti ja jotka saavat hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottikuurin keston osalta.
Osallistujien määrä, joilla on faryngiitti ja jotka saavat hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja tämän mittarin osalta, jaettiin faryngiittia saavien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, jotka saivat hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottikuurin keston osalta.
Nämä osuudet verrattiin ennen interventiota (1 vuosi) ja intervention jälkeen (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien kesken.
Tätä lopputulosta varten ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittareita.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
30 päivän kurkkutulehdus polikliiniset uudelleenhoidot (päivystys, ensiapu tai perusterveydenhuolto) aikuisilla
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on aikuisten faryngiitti ja jotka käyvät poliklinikassa (päivystysosasto, kiireellinen hoito tai perusterveydenhuolto) faryngiitin takia 30 päivän kululla kotiuttamisesta aikuisten faryngiitin indeksisairaalahoidon jälkeen.
Osallistujien määrä, joilla on faryngiitti ja jotka käyvät poliklinikassa, jaettiin faryngiittia sairastavien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, jotka käyvät poliklinikassa.
|
30 päivää
|
|
30 päivän syvän kaulan alueen tulehdus - sairaalahoito
Aikaikkuna: 30 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla oli uusi hoitoonotto syvään kaulan alueen infektioon 30 päivän kululla kurkkutulehduksen indeksitapahtumasta.
Osallistujien määrä, joilla oli uusi hoitoonotto syvään kaulan alueen infektioon, jaettiin aikuisen kurkkutulehduksen saaneiden osallistujien kokonaismäärällä, jotta saatiin selville prosenttiosuus osallistujista, joilla oli uusi hoitoonotto syvään kaulan alueen infektioon 30 päivän kululla kurkkutulehduksen indeksitapahtumasta.
|
30 päivää
|
|
Suositusten mukainen antibioottien määräämispäätös lasten akuutissa välikorvatulehduksessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota ja interventiota seuraavana aikana, enintään 2 vuotta
|
Osallistujamäärä, joilla oli lasten akuutti välikorvatulehdus ja joille antibiootin määräämispäätös oli oikea.
Osallistujamäärä, joilla oli lasten akuutti välikorvatulehdus ja joille antibiootin määräämispäätös oli oikea, jaettiin lasten akuutin välikorvatulehduksen omaavien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joille antibiootin määräämispäätös oli oikea.
Nämä suhteet verrattiin interventiota edeltävän jakson (1 vuosi) ja interventiota seuraavan jakson (1 vuosi) osallistujaryhmien välillä.
Tässä lopputuloksessa ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittauksia.
|
Ennen interventiota ja interventiota seuraavana aikana, enintään 2 vuotta
|
|
Suositusten mukainen antibioottivalinta lasten välikorvatulehduksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiden jälkeen, jopa 2 vuotta
|
Lasten määrä, joilla on lasten akuutti välikorvatulehdus ja joilla käytettiin hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottivalinnassa.
Lasten määrä, joilla oli lasten akuutti välikorvatulehdus ja joilla käytettiin hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja tätä mittaria varten, jaettiin lasten akuutin välikorvatulehduksen omaavien ja joille määrättiin antibiootteja käyttäneiden osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, jotka saivat hoitosuosituksen mukaisia antibiootteja antibioottivalinnassa.
Nämä osuudet verrattiin ennen interventiota (1 vuosi) ja intervention jälkeen (1 vuosi) olleiden osallistujaryhmien kesken.
Tätä lopputulosta varten ei ollut yksittäisiä osallistujatasoisia mittauksia.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiden jälkeen, jopa 2 vuotta
|
|
Ohjeiden mukainen antibioottikuurin kesto lasten akuutissa välikorvatulehduksessa
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuoden ajan
|
Lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus, olevien osallistujien määrä, joilla on hoitosuosituksia vastaava antibioottikäyttö antibioottikäytön keston suhteen.
Lapsilla, joilla on akuutti välikorvatulehdus, olevien osallistujien määrä, joilla on hoitosuosituksia vastaava antibioottikäyttö tämän mittarin suhteen, jaettiin akuutti välikorvatulehdus omaavien ja joille määrättiin antibiootteja olevien osallistujien kokonaismäärällä tuottaakseen prosenttiosuuden osallistujista, jotka saivat hoitosuosituksia vastaavaa antibioottikäyttöä antibioottikäytön keston suhteen.
Nämä osuudet verrattiin interventiojaksoa edeltävän kauden (1 vuosi) ja interventiojakson jälkeisen kauden (1 vuosi) osallistujaryhmien kesken.
Tulokselle ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittauksia.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, jopa 2 vuoden ajan
|
|
28 päivän akuuttiin välikorvatulehdukseen liittyvät poliklinikka-käynnit uudelleen (päivystys, kiireellinen hoito tai perusterveydenhuolto)
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Lasten akuutin välikorvatulehduksen saaneiden osallistujien määrä, joilla oli paluukäynti avohoidossa (päivystys, kiireellinen hoito tai perusterveydenhuolto) lasten akuutin välikorvatulehduksen vuoksi 28 päivän kuluessa alkuperäisestä akuutin välikorvatulehdustapahtumasta.
Lasten akuutin välikorvatulehduksen saaneiden osallistujien määrä, joilla oli paluukäynti avohoidossa, jaettiin lasten akuutin välikorvatulehduksen saaneiden osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla oli paluukäynti avohoidossa.
|
28 päivää
|
|
28 päivän masioiditin tai aivokalvontulehduksen sairaalahoitoon joutumiset
Aikaikkuna: 28 päivää
|
Osallistujien määrä, joilla on uudelleensijoitusta tapahtunut mastoidiitin tai aivokalvotulehduksen vuoksi 28 päivän kulutta lasten välikorvatulehduksen pääkohtaamisesta.
Osallistujien määrä, joilla on uudelleensijoitusta tapahtunut mastoidiitin tai aivokalvotulehduksen vuoksi, jaettiin lasten välikorvatulehdusta sairastavien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joilla on uudelleensijoitusta 28 päivän kulutta erosta välikorvatulehduksen pääsairaalahoidon jälkeen.
|
28 päivää
|
|
Ohjeistuksen mukainen päätös olla määräämättä antibiootteja lasten akuutille välikorvatulehdukselle
Aikaikkuna: Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, enintään 2 vuotta
|
Lapsen akuuttiin välikorvatulehdukseen sairastuneiden osallistujien määrä, joilla oli ohjenuorojen mukainen antibioottien käyttö sopivasta päätöksestä olla määräämättä antibiootteja.
Lapsen akuuttiin välikorvatulehdukseen sairastuneiden osallistujien määrä, joilla tehtiin sopiva päätös olla määräämättä antibiootteja, jaettiin antibiootteja saamattomien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joille antibiootteja ei asianmukaisesti määrätty akuutin välikorvatulehduksen hoidossa.
Nämä osuudet verrattiin interventiojakson (1 vuosi) jälkeisen ja ennen interventiojakson (1 vuosi) osallistujaryhmien välillä.
Tämän lopputuloksen osalta ei ollut saatavilla yksittäisten osallistujien tasoisia mittareita.
|
Ennen toimenpidettä ja toimenpiteen jälkeen, enintään 2 vuotta
|
|
Ohjeiden mukainen päätös olla määräämättä antibiootteja aikuisen nielutulehdukseen
Aikaikkuna: Ennakko- ja jälki-interventio, jopa 2 vuotta
|
Osallistujien määrä, joilla on aikuisen faryngiitti ja joilla on ohjauslinjasuositusten mukainen antibioottikäyttö sopivan päätöksen perusteella olla määräämättä antibiootteja.
Osallistujien määrä, joilla on aikuisen faryngiitti ja joilla on sopiva päätös olla määräämättä antibiootteja, jaettiin kaikkien antibiootteja saamattomien osallistujien kokonaismäärällä saadakseen prosenttiosuuden osallistujista, joille faryngiitin vuoksi ei asianmukaisesti määrätty antibiootteja.
Näitä osuuksia verrattiin interventiojaksoa (1 vuosi) edeltävän ja interventiojakson (1 vuosi) jälkeen olevien osallistujaryhmien kesken.
Tälle lopputulokselle ei ollut yksittäisiä osallistujatason mittauksia.
|
Ennakko- ja jälki-interventio, jopa 2 vuotta
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intervention toteutettavuus - avohoito
Aikaikkuna: Yksi kertaluonteinen mittaus interventiojakson jälkeisenä aikana
|
Toteutettavuus määritellään siinä määrin, kuin interventio voidaan toteuttaa kliinisessä ympäristössä.
Intervention toteutettavuusmittari on tämän asteikon täydellinen nimi.
Intervention toteutettavuusasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joista kullakin on 5 mahdollista vastausta (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä tai täysin samaa mieltä) numeerisella 1-5 asteikolla.
Nämä neljä osapisteet lasketaan yhteen muodostaen kokonaispistemäärän, jonka mahdolliset arvot vaihtelevat 4-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että interventio on toteutettavampi.
Toteutettavuudelle ei ole validoituja raja-arvoja.
Kaikkien vastaajien keskiarvoinen kokonaispistemäärä ja keskiarvon keskihajonta raportoidaan.
Intervention toteutettavuusmittaria arvioitiin kertakyselyllä intervention jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Yksi kertaluonteinen mittaus interventiojakson jälkeisenä aikana
|
|
Interventionin hyväksyttävyys - avohoito
Aikaikkuna: Yksittäinen mitta interventiojakson jälkeisessä aikajaksossa
|
Hyväksyttävyys määritellään siinä määrin kuin hoitotoimenpide otettiin vastaan määräävillä kliinisillä lääkäreillä.
Hoitotoimenpiteen hyväksyttävyyden mittari on tämän asteikon täysi nimi.
Hoitotoimenpiteen hyväksyttävyysasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joista kullakin on 5 mahdollista vastausta (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä tai täysin samaa mieltä) numeerisella 1-5 asteikolla.
Nämä neljä osapisteet lasketaan yhteen muodostaen kokonaisarvosanan, jonka mahdolliset arvot vaihtelevat 4-20 välillä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että hoitotoimenpide on hyväksyttävämpi.
Hyväksyttävyydelle ei ole validoituja rajapisteitä.
Kaikkien vastaajien keskiarvopistemäärä ja keskiarvopistemäärän keskihajonta raportoidaan.
Hoitotoimenpiteen hyväksyttävyyden mittari arvioitiin kerta-kerralta kyselyllä hoitotoimenpiteen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Yksittäinen mitta interventiojakson jälkeisessä aikajaksossa
|
|
Interventionin Toteutettavuusmittari - Sairaalassa oleskeleva
Aikaikkuna: Yksittäinen mitta interventiojakson jälkeisenä aikana
|
Toteutettavuus määritellään sen perusteella, missä määrin interventiota voidaan toteuttaa kliinisessä ympäristössä.
Intervention toteutettavuusmittari on tämän asteikon koko nimi.
Intervention toteutettavuusasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joista kuhunkin on 5 mahdollista vastausta (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä tai täysin samaa mieltä) numeerisella 1-5 asteikolla.
Nämä neljä osapistettä lasketaan yhteen kokonaispistemäärän saamiseksi, mahdollisten pisteiden vaihdellessa välillä 4-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että interventio on toteutettavampi.
Toteutettavuudelle ei ole validoituja raja-arvoja.
Kaikkien vastaajien kokonaispistemäärän keskiarvo ja keskiarvon keskihajonta raportoidaan.
Intervention toteutettavuusmittaria arvioitiin kertakyselyllä interventiojälkeisellä ajanjaksolla.
|
Yksittäinen mitta interventiojakson jälkeisenä aikana
|
|
Interventionin hyväksyttävyysmittari - sairaalapotilaat
Aikaikkuna: Kerran suoritettava mitta interventiojakson jälkeisellä aikavälillä.
|
Hyväksyttävyys määritellään siten, kuinka hyvin hoitotoimenpide otettiin vastaan määräävien lääkärien keskuudessa.
Hoitotoimenpiteen hyväksyttävyysmittari on tämän asteikon täysi nimi.
Hoitotoimenpiteen hyväksyttävyysasteikko koostuu neljästä kysymyksestä, joista jokaisessa on 5 mahdollista vastausta (täysin eri mieltä, eri mieltä, ei samaa eikä eri mieltä, samaa mieltä tai täysin samaa mieltä) numeerisella 1-5 asteikolla.
Nämä neljä osapisteet lasketaan yhteen muodostaen kokonaispistemäärän, jonka mahdolliset arvot vaihtelevat 4-20.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että hoitotoimenpide on hyväksyttävämpi.
Hyväksyttävyydelle ei ole validoituja raja-arvoja.
Kaikkien vastaajien keskiarvoinen kokonaispistemäärä ja keskiarvon keskihajonta raportoidaan.
Hoitotoimenpiteen hyväksyttävyysmittaria arvioitiin kertakyselyllä hoitotoimenpiteen jälkeisellä ajanjaksolla.
|
Kerran suoritettava mitta interventiojakson jälkeisellä aikavälillä.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-019749
- 75D30121F00002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Centers for Disease Control and Prevention)
- 850722 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- 851400 (Muu tunniste: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .