- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06027593
Používání elektronicky odvozených automatických zpráv o vhodném užívání antibiotik k informování o zásazích dozorců (EMPOWER)
Používání elektronicky odvozených automatických zpráv o vhodném užívání antibiotik k informování o zásazích SteWardship
Hlavním cílem této studie je použít automatizované elektronické zprávy k posouzení a zlepšení užívání antibiotik v souladu s pokyny pro:
1) dospělí hospitalizovaní pacienti s komunitní pneumonií (CAP); 2) dětští pacienti s CAP; 3) dospělí ambulantní pacienti s akutní faryngitidou; a 4) pediatričtí ambulantní pacienti s akutním zánětem středního ucha.
V této studii jsou dvě kohorty: Pacienti s jedním z výše uvedených stavů, kteří splňují kritéria pro zařazení, a kliničtí lékaři poskytující těmto pacientům klinickou péči.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Bylo prokázáno, že sledování antibiotik (AS) zlepšuje výsledky pacientů, snižuje nežádoucí účinky a snižuje rezistenci vůči antibiotikům. Tato skupina výzkumníků již dříve spolupracovala se spolupracovníky z Centra pro kontrolu a prevenci nemocí (CDC) a provedla relevantní pilotní práci při vývoji a ověřování elektronických indikátorů nevhodného předepisování antibiotik pro 8 stavů, mezi nimiž jsou čtyři podmínky zájmu této studie: dospělí hospitalizovaní pacienti s CAP; dětští pacienti s CAP; dospělí ambulantní pacienti s akutní faryngitidou; a dětští ambulantní pacienti s akutní faryngitidou). Byly vyvinuty metody pro vytváření automatických rutinních zpráv k identifikaci prvků nevhodného užívání antibiotik, včetně; 1) rozhodnutí o zahájení antibiotické terapie; 2) výběr antibiotického činidla; a 3) trvání užívání antibiotik.
Účelem tohoto projektu je posoudit dopad těchto vyvinutých elektronických indikátorů na podporu úsilí AS o zlepšení vhodnosti užívání antibiotik a také přijatelnost a proveditelnost předávání těchto zpráv předepisujícím lékařům. Cílem vyšetřovatelů je:
- Upřesněte a ověřte ukazatele vhodného užívání antibiotik využitím údajů z elektronického zdravotního záznamu (EHR), včetně kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD-10), léků, laboratorních údajů, komorbidních zdravotních stavů, místa péče, klinické dokumentace, předchozích hospitalizací a expozice lékům. Výzkumníci ověří definice různých stavů a vhodnost elektronicky zachycených pomocí manuálního přehledu klinické dokumentace.
- Implementujte škálovatelný a udržitelný zásah založený na zpětné vazbě AS pro tyto čtyři stavy na základě rychlého procesu návrhu zaměřeného na uživatele.
- Sledovat dopad správcovských zásahů a podávat zprávy klíčovým zainteresovaným stranám, včetně předepisujících lékařů.
- Vytvořte veřejně dostupnou sadu nástrojů na základě zjištění tohoto projektu, která obsahuje: (i) analytické nástroje a zdroje pro použití automatických zpráv o klíčových ukazatelích k cílení zásahů správcovství a (ii) implementační příručku, která informuje o aplikaci automatických zpráv pro správcovství. v lůžkových i ambulantních zařízeních.
Pokud se tyto přístupy založené na EHR prokáží jako účinné, mají příslib výrazného zvýšení účinnosti a účinnosti iniciativ AS.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Diagnostika jednoho ze čtyř stavů na základě diagnostických kódů MKN-10.
Kritéria pro vyloučení pacienta:
- Přítomnost specifických komplexních chronických stavů
- Použití imunokompromitujících léků
- Převoz z jiného zdravotnického zařízení.
Kritéria pro zařazení lékaře:
- Předepisování lékařů (včetně ošetřujících lékařů, kolegů, rezidentů, praktických sester a asistentů lékařů) v jedné ze zúčastněných ambulantních praxí nebo lůžkových jednotek.
- Věk ≥ 18 let
- Zaměstnán jedním ze zúčastněných webů
Kritéria pro vyloučení lékaře:
- Dobrovolníci nebo jiní zaměstnanci nemocnice, kteří nejsou zaměstnanci
- Omezená znalost angličtiny
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Před zásahem: Pacienti s diagnostikovanými sledovanými onemocněními během studie
Do předintervenčních dat byly zahrnuty čtyři populační skupiny: 1) dospělí hospitalizovaní pacienti s komunitní pneumonií; 2) dětscí hospitalizovaní pacienti s komunitní pneumonií; 3) dospělí ambulantní pacienti s akutní faryngitidou; a 4) dětscí ambulantní pacienti s akutním zánětem středního ucha
|
|
|
Jiný: Po intervenci: Pacienti s diagnostikovanými stavy zájmu během studie
Do skupin populace zařazených do údajů po zásahu patřili: 1) dospělí hospitalizovaní pacienti s komunitní pneumonií; 2) dětský hospitalizovaní pacienti s komunitní pneumonií; 3) dospělí ambulantní pacienti s akutní faryngitidou; a 4) dětský ambulantní pacienti s akutním zánětem středního ucha
|
Intervence zahrnovala vzdělávání klinických pracovníků a sdílení zpráv o auditu a zpětné vazbě shrnujících metriky užívání antibiotik pro každou ze čtyř cílových stavů s ošetřujícími lékaři.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dodržování pokynů pro používání antibiotik u dospělých s faryngitidou
Časové okno: Před intervencí a po intervenci, až do 2 let
|
Počet účastníků s faryngitidou se shodou s doporučenými postupy pro antibiotickou léčbu u všech tří metrik (rozhodnutí předepsat antibiotikum, volba antibiotika a délka podávání antibiotik).
Počet účastníků s faryngitidou se shodou s doporučenými postupy pro antibiotickou léčbu u všech tří metrik byl vydělen celkovým počtem účastníků s faryngitidou, aby byla vygenerována procentuální hodnota účastníků se shodou s doporučenými postupy pro antibiotickou léčbu u všech tří metrik.
Tyto proporce byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před intervencí a po intervenci, až do 2 let
|
|
Dodržování pokynů pro používání antibiotik u dětí s akutním zánětem středního ucha
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s akutním zánětem středního ucha s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro všechny tři metriky (rozhodnutí předepsat antibiotikum, volba antibiotika a délka podávání antibiotik).
Počet účastníků s akutním zánětem středního ucha s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro všechny tři metriky byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickým akutním zánětem středního ucha, kterým byla předepsána antibiotika, aby byl vygenerován procentuální podíl účastníků přijímajících použití antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro všechny tři metriky.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala individuální měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
|
Doporučením odpovídající používání antibiotik u dospělých s komunitní pneumonií
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s komunitní pneumonií s antibiotickou léčbou v souladu s doporučeními pro všechny tři metriky (rozhodnutí předepsat antibiotikum, volba antibiotika a délka podávání antibiotik).
Počet účastníků s komunitní pneumonií s antibiotickou léčbou v souladu s doporučeními pro všechny tři metriky byl vydělen celkovým počtem účastníků s komunitní pneumonií, aby byla získána procentuální hodnota účastníků přijímajících antibiotickou léčbu v souladu s doporučeními pro všechny tři metriky.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
|
Dodržování směrnic ohledně užívání antibiotik u dětí s komunitní pneumonií
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s dětskou komunitní pneumonií s antibiotickou léčbou v souladu s doporučeními pro všechny tři metriky (rozhodnutí předepsat antibiotikum, volba antibiotika a délka podávání antibiotik).
Počet účastníků s dětskou komunitní pneumonií s antibiotickou léčbou v souladu s doporučeními pro všechny tři metriky byl vydělen celkovým počtem účastníků s dětskou komunitní pneumonií, aby byla vypočítána procentuální hodnota účastníků s antibiotickou léčbou v souladu s doporučeními pro všechny tři metriky.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před zásahem (1 rok) a v období po zásahu (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovaly individuální měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Volba antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro dospělé hospitalizované s komunitní pneumonií
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s komunitní pneumonií s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro volbu antibiotik.
Počet účastníků s komunitní pneumonií s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro tuto metriku byl vydělen celkovým počtem účastníků s komunitní pneumonií, aby byla vygenerována procentuální hodnota účastníků, kteří dostávali antibiotika v souladu s doporučenými postupy pro volbu antibiotik.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
|
Dodržování doporučené délky antibiotické léčby pro dospělé hospitalizované s komunitní pneumonií
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s komunitně získanou pneumonií s použitím antibiotik v souladu s doporučeními pro délku antibiotické léčby.
Počet účastníků s komunitně získanou pneumonií s použitím antibiotik v souladu s doporučeními pro tento metriku byl vydělen celkovým počtem účastníků s komunitně získanou pneumonií pro vygenerování procenta účastníků přijímajících použití antibiotik v souladu s doporučeními pro délku antibiotické léčby.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovaly jednotlivé měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
|
30denní ambulantní kontroly související s komunitně získanou pneumonií (pohotovost, pohotovostní péče nebo primární péče) u dospělých
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků s komunitní pneumonií s opětovnou návštěvou v ambulantním zařízení (pohotovost, pohotovostní péče nebo primární péče) pro komunitní pneumonii do 30 dnů po propuštění z indexové hospitalizace pro dospělou komunitní pneumonii.
Počet účastníků s komunitní pneumonií s opětovnou návštěvou v ambulantním zařízení byl vydělen celkovým počtem účastníků s komunitní pneumonií, aby byla vypočtena procentuální hodnota účastníků s opětovnou návštěvou v ambulantním zařízení.
|
30 dní
|
|
30denní rehospitalizace u komunitní pneumonie u dospělých
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro komunitní pneumonii do 30 dnů od propuštění po indexové hospitalizaci pro komunitní pneumonii.
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro komunitní pneumonii byl vydělen celkovým počtem účastníků s komunitní pneumonií pro výpočet procenta účastníků s opětovnými hospitalizacemi do 30 dnů od propuštění po indexové hospitalizaci pro komunitní pneumonii.
|
30 dní
|
|
Doporučeními podložený výběr antibiotik pro dětskou pneumonii získanou v komunitě
Časové okno: Před intervencí a po intervenci, až do 2 let
|
Počet účastníků s pediatrickou komunitní pneumonií s antibiotickou léčbou v souladu s doporučenými postupy pro volbu antibiotik.
Počet účastníků s pediatrickou komunitní pneumonií s antibiotickou léčbou v souladu s doporučenými postupy pro tento metrik byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickou komunitní pneumonií za účelem vygenerování procenta účastníků, kteří dostávali antibiotickou léčbu v souladu s doporučenými postupy pro volbu antibiotik.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek nebyly k dispozici individuální měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před intervencí a po intervenci, až do 2 let
|
|
Doporučeními stanovená doba trvání antibiotické léčby u dětské komunitní pneumonie
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s dětskou komunitní pneumonií s použitím antibiotik v souladu s doporučeními pro dobu trvání antibiotické léčby.
Počet účastníků s dětskou komunitní pneumonií s použitím antibiotik v souladu s doporučeními pro tuto metriku byl vydělen celkovým počtem účastníků s dětskou komunitní pneumonií za účelem vygenerování procenta účastníků, kteří dostávali antibiotickou léčbu v souladu s doporučeními pro dobu trvání.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
|
28denní opětovné návštěvy související s komunitní pneumonií (pohotovost, urgentní péče nebo primární péče) u dětí
Časové okno: 28 dní
|
Počet účastníků s pediatrickou komunitní pneumonií, kteří absolvovali kontrolní návštěvu v ambulantním zařízení (pohotovostní oddělení, pohotovostní péče nebo primární péče) pro pediatrickou komunitní pneumonii do 28 dnů po propuštění z indexové hospitalizace pro pediatrickou komunitní pneumonii.
Počet účastníků s pediatrickou komunitní pneumonií, kteří absolvovali kontrolní návštěvu v ambulantním zařízení, byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickou komunitní pneumonií, aby se získalo procento účastníků s kontrolní návštěvou v ambulantním zařízení.
|
28 dní
|
|
28denní čtení pro pediatrickou pneumonii získanou v komunitě
Časové okno: 28 dní
|
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro komunitní pneumonii do 28 dnů od propuštění po předchozí hospitalizaci pro komunitní pneumonii.
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro komunitní pneumonii byl vydělen celkovým počtem účastníků s komunitní pneumonií, aby byla stanovena procentuální hodnota účastníků s opětovnou hospitalizací do 28 dnů od propuštění po předchozí hospitalizaci pro komunitní pneumonii.
|
28 dní
|
|
Rozhodnutí o předepsání antibiotik u dospělé faryngitidy v souladu s doporučenými postupy
Časové okno: Před zákrokem a po zákroku, až do 2 let
|
Počet účastníků s faryngitidou, u kterých bylo rozhodnutí předepsat antibiotikum správné.
Počet účastníků s faryngitidou, u kterých bylo rozhodnutí předepsat antibiotikum správné, byl vydělen celkovým počtem účastníků s faryngitidou, aby se vygenerovalo procento účastníků, u kterých bylo rozhodnutí předepsat antibiotikum správné.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovaly individuální měření na úrovni účastníků.
|
Před zákrokem a po zákroku, až do 2 let
|
|
Volba antibiotik dospělých s faryngitidou v souladu s doporučeními
Časové okno: Před intervencí a po intervenci, až 2 roky
|
Počet účastníků s faryngitidou dospělých s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro volbu antibiotik.
Počet účastníků s faryngitidou s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro tuto metriku byl vydělen celkovým počtem účastníků s faryngitidou, aby byla získána procentuální hodnota účastníků, kteří dostávali antibiotika v souladu s doporučenými postupy pro volbu antibiotik.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek nebyly k dispozici jednotlivá měření na úrovni účastníků.
|
Před intervencí a po intervenci, až 2 roky
|
|
Doporučeními stanovená doba trvání antibiotické léčby faryngitidy u dospělých
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s faryngitidou dospělých s doporučením souladným užíváním antibiotik pro délku léčby antibiotiky.
Počet účastníků s faryngitidou s doporučením souladným užíváním antibiotik pro tuto metriku byl vydělen celkovým počtem účastníků s faryngitidou, aby byla vygenerována procentuální hodnota účastníků přijímajících doporučením souladné užívání antibiotik pro délku léčby antibiotiky.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
|
30denní kontrolní návštěvy pro faryngitidu u dospělých (pohotovost, urgentní příjem nebo primární péče)
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků s faryngitidou dospělých s návštěvou v ambulantním zařízení (pohotovost, pohotovostní péče nebo primární péče) kvůli faryngitidě do 30 dnů po propuštění následující po indexové hospitalizaci pro faryngitidu dospělých.
Počet účastníků s faryngitidou s návštěvou v ambulantním zařízení byl vydělen celkovým počtem účastníků s faryngitidou, aby byla vytvořena procentuální hodnota účastníků s návštěvou v ambulantním zařízení.
|
30 dní
|
|
30denní přijetí pro hlubokou infekci krčního prostoru
Časové okno: 30 dní
|
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro hlubokou infekci krčního prostoru do 30 dnů od výchozího setkání pro faryngitidu.
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro hlubokou infekci krčního prostoru byl vydělen celkovým počtem účastníků s faryngitidou dospělých, aby se získalo procento účastníků s opětovnými hospitalizacemi pro hlubokou infekci krčního prostoru do 30 dnů od výchozího setkání pro faryngitidu.
|
30 dní
|
|
Doporučeními podložené rozhodnutí předepsat antibiotika pro pediatrickou akutní zánět středního ucha
Časové okno: Před zákrokem a po zákroku, až do 2 let
|
Počet účastníků s pediatrickou akutní otitis media, u kterých bylo rozhodnutí předepsat antibiotikum správné.
Počet účastníků s pediatrickou akutní otitis media, u kterých bylo rozhodnutí předepsat antibiotikum správné, byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickou akutní otitis media, aby se vygenerovalo procento účastníků, u kterých bylo rozhodnutí předepsat antibiotikum správné.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala individuální měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zákrokem a po zákroku, až do 2 let
|
|
Doporučeními podložený výběr antibiotik pro pediatrickou akutní otitis media
Časové okno: Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
Počet účastníků s pediatrickou akutní otitidou středou s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro výběr antibiotik.
Počet účastníků s návštěvami pro pediatrickou akutní otitidu středou s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro tuto metriku byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickou akutní otitidou středou, kterým byla předepsána antibiotika, aby byla vygenerována procentuální hodnota účastníků přijímajících použití antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro výběr antibiotik.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala individuální měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zásahem a po zásahu, až do 2 let
|
|
Dodržování směrnic pro délku podávání antibiotik u pediatrické akutní zánětu středního ucha
Časové okno: Před intervencí a po intervenci, až do 2 let
|
Počet účastníků s pediatrickou akutní otitidou s doporučením souladným užíváním antibiotik pro délku antibiotické léčby.
Počet účastníků s pediatrickou akutní otitidou s doporučením souladným užíváním antibiotik pro tuto metriku byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickou akutní otitidou, kterým byla předepsána antibiotika, aby byla vygenerována procentuální hodnota účastníků s doporučením souladným užíváním antibiotik pro délku antibiotické léčby.
Tyto poměry byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala individuální měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před intervencí a po intervenci, až do 2 let
|
|
28denní akutní zánět středního ucha související s ambulantními kontrolami (pohotovost, pohotovostní péče nebo primární péče)
Časové okno: 28 dní
|
Počet účastníků s pediatrickou akutní zánětem středního ucha s opakovanou návštěvou v ambulantním zařízení (pohotovost, pohotovostní služba nebo primární péče) pro pediatrický akutní zánět středního ucha do 28 dnů od počátečního setkání s akutním zánětem středního ucha.
Počet účastníků s pediatrickou akutní zánětem středního ucha s opakovanou návštěvou v ambulantním zařízení byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickou akutní zánětem středního ucha, aby se vypočítalo procento účastníků s opakovanou návštěvou v ambulantním zařízení.
|
28 dní
|
|
Příjem pro mastoiditidu nebo nitrolební infekci s 28denní dobou trvání
Časové okno: 28 dní
|
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro mastoiditidu nebo nitrolební infekci do 28 dní od vstupního vyšetření pro pediatrickou akutní otitis media.
Počet účastníků s opětovnou hospitalizací pro mastoiditidu nebo nitrolební infekci byl vydělen celkovým počtem účastníků s pediatrickou akutní otitis media za účelem vypočítání procenta účastníků s opětovnými hospitalizacemi do 28 dní od propuštění následujících po vstupní hospitalizaci pro akutní otitis media.
|
28 dní
|
|
Doporučeními podložené rozhodnutí nepředepsat antibiotika u pediatrické akutní otitidy
Časové okno: Před zákrokem a po zákroku, až 2 roky
|
Počet účastníků s pediatrickou akutní zánětem středního ucha se směrnicemi konzistentním užíváním antibiotik pro vhodné rozhodnutí nepředepisovat antibiotika.
Počet účastníků s pediatrickou akutní zánětem středního ucha s vhodným rozhodnutím nepředepisovat antibiotika byl vydělen celkovým počtem účastníků, kterým nebyla předepsána antibiotika, aby byla vygenerována procentuální hodnota účastníků, kterým byla správně nepředepsána antibiotika pro akutní zánět středního ucha.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před zákrokem a po zákroku, až 2 roky
|
|
Doporučeními podložené rozhodnutí nepředepisovat antibiotika u faryngitidy u dospělých
Časové okno: Před intervencí a po intervenci, až 2 roky
|
Počet účastníků s faryngitidou dospělých s použitím antibiotik v souladu s doporučenými postupy pro vhodné rozhodnutí nepředepisovat antibiotika.
Počet účastníků s faryngitidou dospělých s vhodným rozhodnutím nepředepisovat antibiotika byl vydělen celkovým počtem účastníků, kterým nebyla předepsána antibiotika, aby se získalo procento účastníků, kterým byla vhodně nepředepsána antibiotika pro faryngitidu.
Tyto podíly byly porovnány pro skupinu účastníků v období před intervencí (1 rok) a v období po intervenci (1 rok).
Pro tento výsledek neexistovala měření na úrovni jednotlivých účastníků.
|
Před intervencí a po intervenci, až 2 roky
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proveditelnost intervence - Ambulantní
Časové okno: Jednorázové měření v období po provedení zásahu
|
Proveditelnost je definována jako míra, do jaké lze intervenci provést v klinickém prostředí.
Míra proveditelnosti intervence je celý název této škály.
Škála proveditelnosti intervence se skládá ze čtyř otázek, každá s 5 možnými odpověďmi (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím nebo naprosto souhlasím) na číselné škále 1-5.
Tyto čtyři dílčí skóre se sečtou, čímž vznikne celkové skóre s možnými hodnotami v rozmezí 4-20.
Vyšší skóre znamená, že intervence je proveditelnější.
Neexistují žádné ověřené hranice pro proveditelnost.
Uvádí se průměrné celkové skóre a směrodatná odchylka průměrného celkového skóre pro všechny respondenty.
Míra proveditelnosti intervence byla hodnocena jednorázovým průzkumem v období po intervenci.
|
Jednorázové měření v období po provedení zásahu
|
|
Přijatelnost intervence - Ambulantní
Časové okno: Jednorázové měření v období po intervenci
|
Akceptovatelnost je definována jako to, jak dobře byla intervence přijata předepisujícími klinickými pracovníky.
Míra akceptovatelnosti intervence je plným názvem této škály.
Škála akceptovatelnosti intervence se skládá ze čtyř otázek, každá s 5 možnými odpověďmi (zcela nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, nebo zcela souhlasím) na numerické škále 1-5.
Tyto čtyři dílčí skóre jsou sečteny, aby vytvořily celkové skóre, s možnými skóre v rozmezí 4-20.
Vyšší skóre znamená, že intervence je více akceptovatelná.
Neexistují žádné ověřené hranice pro akceptovatelnost.
Průměrné celkové skóre a směrodatná odchylka průměrného celkového skóre všech respondentů jsou uvedeny.
Míra akceptovatelnosti intervence byla hodnocena jednorázovým průzkumem v období po intervenci.
|
Jednorázové měření v období po intervenci
|
|
Měřitelnost proveditelnosti zásahu - Lůžková péče
Časové okno: Jednorázové měření v období po zásahu
|
Proveditelnost je definována jako rozsah, ve kterém lze intervenci provést v klinickém prostředí.
Míra proveditelnosti intervence je celý název této škály.
Škála proveditelnosti intervence se skládá ze čtyř otázek, každá s 5 možnými odpověďmi (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, nebo naprosto souhlasím) na číselné škále 1-5.
Tyto čtyři dílčí skóre se sečtou, čímž vznikne celkové skóre s možnými hodnotami v rozmezí 4-20.
Vyšší skóre znamená, že intervence je proveditelnější.
Neexistují žádné ověřené hranice pro proveditelnost.
Uvádí se průměrné celkové skóre a směrodatná odchylka průměrného celkového skóre všech respondentů.
Míra proveditelnosti intervence byla hodnocena jednorázovým průzkumem v období po intervenci.
|
Jednorázové měření v období po zásahu
|
|
Míra přijatelnosti intervence - Lůžková péče
Časové okno: Jednorázové opatření v období po intervenci.
|
Přijatelnost je definována jako to, jak dobře byla intervence přijata předepisujícími kliniky.
Míra přijatelnosti intervence je celým názvem této škály.
Škála přijatelnosti intervence se skládá ze čtyř otázek, každá s 5 možnými odpověďmi (naprosto nesouhlasím, nesouhlasím, ani souhlasím ani nesouhlasím, souhlasím, nebo naprosto souhlasím) na číselné škále 1-5.
Tyto čtyři dílčí skóre se sečtou, čímž vznikne celkové skóre s možným rozsahem 4-20.
Vyšší skóre znamená, že intervence je přijatelnější.
Neexistují žádné ověřené hranice pro přijatelnost.
Uvádí se průměrné celkové skóre a směrodatná odchylka průměrného celkového skóre všech respondentů.
Míra přijatelnosti intervence byla hodnocena jednorázovým dotazníkovým šetřením v období po intervenci.
|
Jednorázové opatření v období po intervenci.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 22-019749
- 75D30121F00002 (Jiné číslo grantu/financování: Centers for Disease Control and Prevention)
- 850722 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- 851400 (Jiný identifikátor: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .