Bruk av elektronisk utledede automatiserte rapporter om passende antibiotikabruk for å informere forvaltningsintervensjoner (EMPOWER)
29. oktober 2025 oppdatert av: Children's Hospital of Philadelphia
Hovedmålet med denne studien er å bruke automatiserte elektroniske rapporter for å vurdere og forbedre retningslinje-konordant antibiotikabruk for:
1) voksne innlagte pasienter med samfunnservervet pneumoni (CAP); 2) pediatriske innlagte pasienter med CAP; 3) voksne polikliniske pasienter med akutt faryngitt; og 4) pediatriske polikliniske pasienter med akutt mellomørebetennelse.
Det er to kohorter i denne studien: Pasienter med en av de nevnte tilstandene som oppfyller inklusjonskriteriene, og klinikerne som yter klinisk behandling til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Antibiotikaforvaltning (AS) har vist seg å forbedre pasientresultater, redusere uønskede hendelser og redusere antibiotikaresistens. Denne gruppen av etterforskere har tidligere samarbeidet med samarbeidspartnere ved Centers for Disease Control and Prevention (CDC) og utførte relevant pilotarbeid for å utvikle og validere elektroniske indikatorer for upassende antibiotikaforskrivning for 8 tilstander, blant dem er de fire forholdene av interesse i denne studien: voksne innlagte pasienter med CAP; pediatriske innlagte pasienter med CAP; voksne polikliniske pasienter med akutt faryngitt; og pediatriske polikliniske pasienter med akutt faryngitt). Metoder ble utviklet for å generere automatiske, rutinemessige rapporter for å identifisere elementer av upassende antibiotikabruk inkludert; 1) beslutningen om å starte antibiotikabehandling; 2) valg av antibiotisk middel; og 3) varigheten av antibiotikabruk.
Formålet med dette prosjektet er å vurdere virkningen av disse utviklede elektroniske indikatorene for å støtte AS-arbeidet for å forbedre hensiktsmessigheten av antibiotikabruk, samt akseptabiliteten og gjennomførbarheten av å levere disse rapportene til forskrivere. Etterforskerne har som mål å:
- Avgrens og valider indikatorer for riktig antibiotikabruk ved å bruke data fra elektronisk helsejournal (EPJ), inkludert koder for internasjonal klassifisering av sykdommer (ICD-10), medisiner, laboratoriedata, komorbide medisinske tilstander, behandlingssted, klinisk dokumentasjon, tidligere sykehusinnleggelser og medisineksponering. Forskerne vil validere definisjonene av de ulike tilstandene og hensiktsmessigheten fanget elektronisk med en manuell kartgjennomgang av klinisk dokumentasjon.
- Implementer en skalerbar og bærekraftig AS-tilbakemeldingsrapportbasert intervensjon for disse fire forholdene informert av en rask brukersentrert designprosess.
- Spor virkningen av forvaltningsintervensjoner og rapporter til sentrale interessenter, inkludert forskrivere.
- Lag et offentlig tilgjengelig verktøysett basert på funnene fra dette prosjektet som inkluderer: (i) analytiske verktøy og ressurser for å bruke de automatiserte rapportene til nøkkelindikatorer for å målrette forvaltningsintervensjoner og (ii) en implementeringsveiledning for å informere om anvendelsen av automatiserte rapporter til stewardship i poliklinisk og poliklinisk setting.
Hvis disse EPJ-baserte tilnærmingene har vist seg å være effektive, løfter de om å forbedre effektiviteten og effektiviteten til AS-initiativer.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
26139
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Pasientinkluderingskriterier:
- Diagnose av en av fire tilstander basert på ICD-10 diagnosekoder.
Pasientekskluderingskriterier:
- Tilstedeværelse av spesifikke komplekse kroniske tilstander
- Bruk av immunkompromitterende medisiner
- Overføring fra annet helseinstitusjon.
Inkluderingskriterier for kliniker:
- Forskrivende klinikere (inkludert behandlende leger, stipendiater, beboere, sykepleiere og legeassistenter) ved en av de deltakende polikliniske praksisene eller døgnenhetene.
- Alder ≥ 18 år gammel
- Ansatt av en av de deltakende nettstedene
Ekskluderingskriterier for klinikere:
- Frivillige eller annet ikke-ansatt sykehuspersonell
- Begrensede engelskkunnskaper
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Før intervensjon: Pasienter diagnostisert med relevante tilstander i studieperioden
Fire populasjonsgrupper ble inkludert i pre-intervensjonsdataene: 1) voksne innlagte pasienter med samfunnservervet lungebetennelse; 2) pediatriske innlagte pasienter med samfunnservervet lungebetennelse; 3) voksne polikliniske pasienter med akutt faryngitt; og 4) pediatriske polikliniske pasienter med akutt mellomørebetennelse
|
|
|
Annen: Etter intervensjon: Pasienter diagnostisert med tilstander av interesse i studieperioden
Fire populasjonsgrupper ble inkludert i postintervensjonsdataene: 1) voksne innlagte pasienter med samfunnservervet lungebetennelse; 2) pediatriske innlagte pasienter med samfunnservervet lungebetennelse; 3) voksne polikliniske pasienter med akutt faryngitt; og 4) pediatriske polikliniske pasienter med akutt midtørebetennelse
|
Intervensjonen inkluderte klinikerutdanning og deling av revisjons- og tilbakemeldingsrapporter som oppsummerte antibiotikabruksmål for hver av de fire målrettede tilstandene med behandlende klinikere.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjekoordinert antibiotikabruk for voksne med faryngitt
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, inntil 2 år
|
Antall deltakere med faryngitt med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for alle tre mål (beslutning om å foreskrive antibiotika, antibiotikavalget og antibiotikavarigheten).
Antallet deltakere med faryngitt med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for alle tre mål ble delt på det totale antallet deltakere med faryngitt for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølgelig antibiotikabruk for alle tre mål.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det fantes ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, inntil 2 år
|
|
Retningslinjefølget antibiotikabruk for barn med akutt mellomørebetennelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, inntil 2 år
|
Antall deltakere med akutt mellomørebetennelse med retningslinjekoordinert antibiotikabruk for alle tre mål (beslutning om å foreskrive et antibiotikum, antibiotikavalget og antibiotikavarigheten).
Antallet deltakere med akutt mellomørebetennelse med retningslinjekoordinert antibiotikabruk for alle tre mål ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse som fikk foreskrevet antibiotika for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjekoordinert antibiotikabruk for alle tre mål.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmål for dette resultatet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, inntil 2 år
|
|
Retningslinjefølgelig antibiotikabruk for voksne med samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for alle tre mål (beslutning om å foreskrive antibiotika, antibiotikavalget og antibiotikavareigheten).
Antall deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for alle tre mål ble delt på det totale antallet deltakere med samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølende antibiotikabruk for alle tre mål.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det fantes ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
Retningslinjefølgelig antibiotikabruk for barn med samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for alle tre mål (beslutning om å foreskrive antibiotika, antibiotikavalget og antibiotikavareighet).
Antallet deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for alle tre mål ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølende antibiotikabruk for alle tre mål.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det fantes ikke individuelle deltakernivåmål for denne utkomsten.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjefølgelig antibiotikavalg for voksne innlagt på sykehus med samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Antall deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for denne metrikken ble delt på det totale antallet deltakere med samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølende antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det fantes ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
Retningslinjekonform antibiotikabehandlingsvarighet for voksne innlagt med samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for antibiotikavarektighet.
Antallet deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjefølende antibiotikabruk for denne metrikken ble delt på det totale antallet deltakere med samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølende antibiotikabruk for antibiotikavarektighet.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det fantes ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
30-dagers samfunnservervede lungebetennelsesrelaterte polikliniske ettersyn (Legevakt, Akuttmottak eller Fastlege) hos voksne
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med en returvisitt i poliklinisk setting (akuttmottak, legevakt eller fastlege) for samfunnservervet lungebetennelse innen 30 dager etter utskrivelse etter innleggelse for voksne med samfunnservervet lungebetennelse.
Antall deltakere med samfunnservervet lungebetennelse med en returvisitt i poliklinisk setting ble delt på det totale antallet deltakere med samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere med en returvisitt i poliklinisk setting.
|
30 dager
|
|
30-dagers reinnleggelser for samfunnservervet lungebetennelse hos voksne
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med en reinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse innen 30 dager etter utskrivelse etter en indeksinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse.
Antall deltakere med en reinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse ble delt på det totale antallet deltakere med samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere med reinnleggelser innen 30 dager etter utskrivelse etter en indeksinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse.
|
30 dager
|
|
Riktlinjekonformt antibiotikavalg for pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjekonform antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Antall deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjekonform antibiotikabruk for denne metrikken ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjekonform antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
Retningslinjekoordinert antibiotikabehandlingsvarighet for pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjekoherent antibiotikabruk for antibiotikavareighet.
Antallet deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med retningslinjekoherent antibiotikabruk for denne målingen ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjekoherent antibiotikabruk for antibiotikavareighet.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
28-dagers samfunnservervede lungebetennelse-relaterte polikliniske etterkontroller (akuttmottak, legevakt eller primærhelsetjeneste) hos barn
Tidsramme: 28 dager
|
Antall deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med et returbesøk i poliklinisk setting (akuttmottak, legevakt eller primærhelsetjeneste) for pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse innen 28 dager etter utskrivelse fra indeksinnleggelse for pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse.
Antall deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse med et returbesøk i poliklinisk setting ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere med et returbesøk i poliklinisk setting.
|
28 dager
|
|
28-dagers reinnleggelser for pediatrisk samfunnservervet lungebetennelse
Tidsramme: 28 dager
|
Antall deltakere med en reinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse innen 28 dager etter utskrivelse etter en indeksinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse.
Antall deltakere med en reinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse ble delt på det totale antallet deltakere med samfunnservervet lungebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere med reinnleggelser innen 28 dager etter utskrivelse etter en indeksinnleggelse for samfunnservervet lungebetennelse.
|
28 dager
|
|
Rettlinjekonform beslutning om å foreskrive antibiotika for faryngitt hos voksne
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med faryngitt hvor beslutningen om å foreskrive et antibiotikum var korrekt.
Antallet deltakere med faryngitt hvor beslutningen om å foreskrive et antibiotikum var korrekt ble delt på det totale antallet deltakere med faryngitt for å generere prosentandelen av deltakere hvor beslutningen om å foreskrive et antibiotikum var korrekt.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmål for dette resultatet.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
|
Retningslinjefølgelig antibiotikavalv voksen faryngitt
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med faryngitt hos voksne med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Antallet deltakere med faryngitt med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for denne metrikken ble delt på det totale antallet deltakere med faryngitt for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
Retningslinjesamstemt antibiotikabehandlingsvarighet for voksne med faryngitt
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opp til 2 år
|
Antall deltakere med faryngitt hos voksne med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavareighet.
Antallet deltakere med faryngitt med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for denne metrikken ble delt på det totale antallet deltakere med faryngitt for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavareighet.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det fantes ikke individuelle deltakernivåmål for dette resultatet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opp til 2 år
|
|
30-dagers reinnleggelser for faryngitis hos voksne (legevakt, legevakt eller fastlege)
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med voksen faryngitt som hadde en returvisitt i poliklinisk setting (legevakt, akuttmottak eller fastlege) for faryngitt innen 30 dager etter utskrivelse fra indeksinnleggelse for voksen faryngitt.
Antall deltakere med faryngitt som hadde en returvisitt i poliklinisk setting ble delt på det totale antallet deltakere med faryngitt for å generere prosentandelen av deltakere med en returvisitt i poliklinisk setting.
|
30 dager
|
|
30-dagers innleggelse for dyp halsromsinfeksjon
Tidsramme: 30 dager
|
Antall deltakere med en reinnleggelse for dyp halsromsinfeksjon innen 30 dager etter indeksmøte for faryngitt.
Antallet deltakere med en reinnleggelse for dyp halsromsinfeksjon ble delt på det totale antallet deltakere med voksenfaryngitt for å generere prosentandelen av deltakere med reinnleggelser for dyp halsromsinfeksjon innen 30 dager etter indeksmøte for faryngitt.
|
30 dager
|
|
Riktlinjefølgelig beslutning om å foreskrive antibiotika for akutt mellomørebetennelse hos barn
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse der beslutningen om å foreskrive et antibiotikum var korrekt.
Antallet deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse der beslutningen om å foreskrive et antibiotikum var korrekt ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse for å generere prosentandelen av deltakere der beslutningen om å foreskrive et antibiotikum var korrekt.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltaker-nivå mål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
Retningslinjekonform antibiotikavalg for pediatrisk akutt mellomørebetennelse
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Antall deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse-besøk med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for denne beregningen ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse som fikk foreskrevet antibiotika for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavalget.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmålinger for dette utfallet.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
|
Retningslinjesamstemt antibiotikavarreighet for barn med akutt mellomørebetennelse
Tidsramme: Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med pediatrisk akutt otitt media med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavareighet.
Antallet deltakere med pediatrisk akutt otitt media med retningslinjefølgelig antibiotikabruk for denne metrikken ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk akutt otitt media som fikk foreskrevet antibiotika for å generere prosentandelen av deltakere som mottok retningslinjefølgelig antibiotikabruk for antibiotikavareighet.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmål for dette resultatet.
|
Pre-intervensjon og post-intervensjon, opptil 2 år
|
|
28-dagers akutt mellomørebetennelse-relaterte polikliniske etterkontroller (Legevakt, Akutthjelp eller Fastlege)
Tidsramme: 28 dager
|
Antall deltakere med pediatrisk akutt otitt media med en returvisitt i poliklinisk setting (akuttmottak, legevakt eller primærhelsetjeneste) for pediatrisk akutt otitt media innen 28 dager etter indeksbesøket for akutt otitt media.
Antall deltakere med pediatrisk akutt otitt media med en returvisitt i poliklinisk setting ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk akutt otitt media for å generere prosentandelen av deltakere med en returvisitt i poliklinisk setting.
|
28 dager
|
|
Innleggelser for mastoiditt eller intrakranielle infeksjoner i løpet av 28 dager
Tidsramme: 28 dager
|
Antall deltakere med en reinnleggelse for mastoiditt eller intrakraniell infeksjon innen 28 dager etter index-behandlingen for pediatrisk akutt otitt media.
Antall deltakere med en reinnleggelse for mastoiditt eller intrakraniell infeksjon ble delt på det totale antallet deltakere med pediatrisk akutt otitt media for å generere prosentandelen av deltakere med reinnleggelser innen 28 dager etter utskrivelse etter en index-innleggelse for akutt otitt media.
|
28 dager
|
|
Rettlinjekonform beslutning om å ikke foreskrive antibiotika for pediatrisk akutt otitt
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse med retningslinjekoherent antibiotikabruk for passende beslutning om ikke å foreskrive antibiotika.
Antall deltakere med pediatrisk akutt mellomørebetennelse med en passende beslutning om ikke å foreskrive antibiotika ble delt på det totale antallet deltakere som ikke fikk foreskrevet antibiotika for å generere prosentandelen av deltakere som passende ikke fikk foreskrevet antibiotika for akutt mellomørebetennelse.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det fantes ikke individuelle deltakernivåmål for dette resultatet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
|
Riktlinjefølgelig beslutning om å ikke foreskrive antibiotika for voksen faryngitt
Tidsramme: Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Antall deltakere med voksne faryngitt med retningslinjefølge antibiotikabruk for passende beslutning om ikke å foreskrive antibiotika.
Antall deltakere med voksne faryngitt med en passende beslutning om ikke å foreskrive antibiotika ble delt på det totale antallet deltakere som ikke fikk foreskrevet antibiotika for å generere prosentandelen av deltakere som passende ikke fikk foreskrevet antibiotika for faryngitt.
Disse proporsjonene ble sammenlignet for gruppen av deltakere i pre-intervensjonsperioden (1 år) og post-intervensjonsperioden (1 år).
Det var ikke individuelle deltakernivåmål for dette utfallet.
|
Før intervensjon og etter intervensjon, opptil 2 år
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet av intervensjon - Poliklinisk
Tidsramme: En gang måling i postintervensjonsperioden
|
Gjennomførbarhet er definert som i hvilken grad intervensjonen kan gjennomføres i den kliniske settingen.
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling er det fulle navnet på denne skalaen.
Gjennomførbarhet av intervensjonsskalaen består av fire spørsmål, hver med 5 mulige svar (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, eller helt enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delpoengene summeres for å generere en totalscore, med mulige poengsummer fra 4-20.
En høyere poengsum indikerer at intervensjonen er mer gjennomførbar.
Det finnes ingen validerte skilleverdier for gjennomførbarhet.
Gjennomsnittlig totalscore og standardavviket for gjennomsnittlig totalscore for alle respondenter rapporteres.
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling ble vurdert gjennom en engangskartlegging i perioden etter intervensjon.
|
En gang måling i postintervensjonsperioden
|
|
Akseptabilitet av intervensjon - Poliklinisk
Tidsramme: Engangsmåling i postintervensjonsperioden
|
Akseptabilitet er definert som hvor godt intervensjonen ble mottatt av de forskrivende klinikerne.
Akseptabiliteten av intervensjonsmålet er det fulle navnet på denne skalaen.
Akseptabiliteten av intervensjonsskalaen består av fire spørsmål, hver med 5 mulige svar (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, eller helt enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delskårene summeres for å generere en total score, med mulige poengsummer fra 4-20.
En høyere score indikerer at intervensjonen er mer akseptabel.
Det er ingen validerte skilleverdier for akseptabilitet.
Gjennomsnittlig totalscore og standardavviket for gjennomsnittlig totalscore for alle respondenter rapporteres.
Akseptabiliteten av intervensjonsmålet ble vurdert gjennom en enkelt gang spørreundersøkelse i post-intervensjonsperioden.
|
Engangsmåling i postintervensjonsperioden
|
|
Gjennomførbarhet av intervensjonsmåling - Innlagt pasient
Tidsramme: Enkeltstående måling i perioden etter intervensjon
|
Gjennomførbarhet er definert som i hvilken grad intervensjonen kan gjennomføres i den kliniske settingen.
Gjennomførbarhet av intervensjonsmålet er det fulle navnet på denne skalaen.
Gjennomførbarhetsskalaen for intervensjon består av fire spørsmål, hver med 5 mulige svar (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig, eller helt enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delskårene summeres for å generere en totalscore, med mulige skårer fra 4-20.
En høyere score indikerer at intervensjonen er mer gjennomførbar.
Det finnes ingen validerte skilleverdier for gjennomførbarhet.
Gjennomsnittlig totalscore og standardavviket for gjennomsnittlig totalscore for alle respondenter rapporteres.
Gjennomførbarheten av intervensjonsmålet ble vurdert gjennom en enkeltundersøkelse i perioden etter intervensjonen.
|
Enkeltstående måling i perioden etter intervensjon
|
|
Akseptabilitet av intervensjonsmåling - Innlagt pasient
Tidsramme: En engangsmåling i perioden etter intervensjon.
|
Akseptabilitet er definert som hvor godt intervensjonen ble mottatt av de foreskrivende klinikerne.
Akseptabilitet av intervensjonsmål er det fulle navnet på denne skalaen.
Akseptabilitet av intervensjonsskalaen består av fire spørsmål, hver med 5 mulige svar (helt uenig, uenig, verken enig eller uenig, enig eller helt enig) på en numerisk 1-5 skala.
Disse fire delskårene summeres for å generere en totalscore, med mulige poengsummer fra 4-20.
En høyere poengsum indikerer at intervensjonen er mer akseptabel.
Det finnes ingen validerte skjæringspunkter for akseptabilitet.
Gjennomsnittlig totalscore og standardavviket for gjennomsnittlig totalscore for alle respondenter rapporteres.
Akseptabilitet av intervensjonsmålet ble vurdert gjennom en engangsurvey i post-intervensjonsperioden.
|
En engangsmåling i perioden etter intervensjon.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
18. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2024
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. august 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. september 2023
Først lagt ut (Faktiske)
7. september 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
14. november 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2025
Sist bekreftet
1. oktober 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 22-019749
- 75D30121F00002 (Annet stipend/finansieringsnummer: Centers for Disease Control and Prevention)
- 850722 (Annen identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- 851400 (Annen identifikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Denne studien ble igangsatt før oppdateringen av NIHs retningslinjer for datastyring og deling som ble utgitt 25. januar 2023.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .