- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06027593
Korzystanie z elektronicznych, automatycznych raportów dotyczących odpowiedniego stosowania antybiotyków w celu informowania o interwencjach kierownictwa (EMPOWER)
Wykorzystywanie elektronicznych, automatycznych raportów na temat odpowiedniego stosowania antybiotyków w celu informowania o interwencjach kierownictwa
Głównym celem tego badania jest wykorzystanie zautomatyzowanych raportów elektronicznych do oceny i poprawy stosowania antybiotyków zgodnych z wytycznymi w przypadku:
1) dorośli pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP); 2) pacjenci pediatryczni z PZP; 3) dorośli ambulatoryjnie z ostrym zapaleniem gardła; oraz 4) pacjentów ambulatoryjnych pediatrycznych z ostrym zapaleniem ucha środkowego.
W tym badaniu biorą udział dwie kohorty: pacjenci z jednym z wyżej wymienionych schorzeń, którzy spełniają kryteria włączenia oraz lekarze sprawujący opiekę kliniczną nad tymi pacjentami.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że zarządzanie antybiotykami (AS) poprawia wyniki leczenia pacjentów, zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zmniejsza oporność na antybiotyki. Ta grupa badaczy współpracowała wcześniej ze współpracownikami z Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) i przeprowadziła odpowiednie prace pilotażowe nad opracowaniem i walidacją elektronicznych wskaźników niewłaściwego przepisywania antybiotyków w przypadku 8 schorzeń, wśród których znajdują się cztery stany będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu: dorośli pacjenci hospitalizowani z PZP; pacjenci pediatryczni z CAP; dorośli pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem gardła; i ambulatoryjnej opieki pediatrycznej z ostrym zapaleniem gardła). Opracowano metody generowania automatycznych, rutynowych raportów identyfikujących elementy niewłaściwego stosowania antybiotyków, w tym: 1) decyzję o rozpoczęciu antybiotykoterapii; 2) wybór antybiotyku; oraz 3) czas stosowania antybiotyków.
Celem tego projektu jest ocena wpływu opracowanych wskaźników elektronicznych na wspieranie wysiłków AS mających na celu poprawę zasadności stosowania antybiotyków, a także akceptowalności i wykonalności dostarczania tych raportów lekarzom przepisującym leki. Celem badaczy jest:
- Udoskonalanie i walidacja wskaźników prawidłowego stosowania antybiotyków poprzez wykorzystanie danych z Elektronicznej Rejestracji Zdrowia (EHR), w tym kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10), leków, danych laboratoryjnych, chorób współistniejących, miejsca opieki, dokumentacji klinicznej, wcześniejszych hospitalizacji i ekspozycja na leki. Naukowcy dokonają walidacji definicji różnych schorzeń i ich stosowności zarejestrowanych elektronicznie, poprzez ręczny przegląd wykresów dokumentacji klinicznej.
- Wdrożenie skalowalnej i zrównoważonej interwencji opartej na raportach AS dla tych czterech warunków, opartej na szybkim procesie projektowania skupionym na użytkowniku.
- Śledź wpływ interwencji w zakresie zarządzania i raportuj kluczowym interesariuszom, w tym lekarzom przepisującym leki.
- W oparciu o wnioski z tego projektu należy utworzyć publicznie dostępny zestaw narzędzi, który będzie obejmował: (i) narzędzia analityczne i zasoby umożliwiające wykorzystanie automatycznych raportów dotyczących kluczowych wskaźników w celu ukierunkowania interwencji w zakresie zarządzania oraz (ii) przewodnik wdrożeniowy informujący o zastosowaniu automatycznych raportów w zarządzaniu w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych.
Jeśli te podejścia oparte na EHR okażą się skuteczne, mogą znacznie zwiększyć skuteczność i efektywność inicjatyw AS.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- Children's Hospital of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
- University of Pennsylvania Health System
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia pacjenta:
- Diagnoza jednego z czterech schorzeń na podstawie kodów diagnostycznych ICD-10.
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Obecność specyficznych, złożonych schorzeń przewlekłych
- Stosowanie leków obniżających odporność
- Przeniesienie z innej placówki służby zdrowia.
Kryteria włączenia lekarza:
- Lekarze przepisujący leki (w tym lekarze prowadzący, towarzysze, rezydenci, pielęgniarki i asystenci lekarzy) w jednej z uczestniczących praktyk ambulatoryjnych lub oddziałów szpitalnych.
- Wiek ≥ 18 lat
- Zatrudniony w jednym z uczestniczących zakładów
Kryteria wykluczenia lekarza:
- Wolontariusze lub inny personel szpitala niebędący pracownikami szpitala
- Ograniczona znajomość języka angielskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Przed interwencją: Pacjenci z rozpoznanymi schorzeniami będącymi przedmiotem zainteresowania w okresie badania
W przedinterwencyjnych danych uwzględniono cztery grupy populacyjne: 1) dorośli pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 2) pediatryczni pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 3) dorośli pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem gardła; oraz 4) pediatryczni pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem ucha środkowego
|
|
|
Inny: Po interwencji: Pacjenci z rozpoznanymi schorzeniami będącymi przedmiotem zainteresowania w okresie badania
W badaniu po interwencji uwzględniono cztery grupy populacyjne: 1) dorośli pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 2) dziecięcy pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 3) dorośli pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem gardła; oraz 4) dziecięcy pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem ucha środkowego
|
Interwencja obejmowała edukację klinicystów oraz udostępnianie raportów z audytu i informacji zwrotnych podsumowujących wskaźniki stosowania antybiotyków dla każdego z czterech docelowych schorzeń leczącym klinicystom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków u dorosłych z zapaleniem gardła
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z zapaleniem gardła z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku i czas trwania antybiotykoterapii).
Liczbę uczestników z zapaleniem gardła z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby wygenerować odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie przeprowadzono pomiarów na poziomie poszczególnych uczestników.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Stosowanie antybiotyków zgodnie z wytycznymi u dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z ostrym zapaleniem ucha środkowego z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi we wszystkich trzech metrykach (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku i czas trwania antybiotykoterapii).
Liczbę uczestników z ostrym zapaleniem ucha środkowego z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi we wszystkich trzech metrykach podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którym przepisano antybiotyki, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi we wszystkich trzech metrykach.
Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków u dorosłych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotyku zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku oraz czas trwania antybiotykoterapii).
Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotyku zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotyk zgodnie z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk.
Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie stosowano pomiarów na poziomie poszczególnych uczestników.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków u dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku i czas trwania antybiotykoterapii).
Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci, aby wygenerować odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk.
Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie stosowano indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zgodny z wytycznymi dobór antybiotyku dla dorosłych hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotykoterapii zgodnej z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku.
Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotykoterapii zgodnej z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie stosowano pomiarów na poziomie poszczególnych uczestników.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodny z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii u dorosłych hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii.
Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika dla tego wyniku.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
30-dniowe ambulatoryjne ponowne wizyty związane ze społecznym zapaleniem płuc (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) u dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych (oddział ratunkowy, pomoc doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc w ciągu 30 dni od wypisu po hospitalizacji wstępnej z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych.
Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników z wizytą kontrolną w warunkach ambulatoryjnych.
|
30 dni
|
|
30-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc w ciągu 30 dni od wypisu po wstępnej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Liczbę uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby wygenerować odsetek uczestników z ponownymi hospitalizacjami w ciągu 30 dni od wypisu po wstępnej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
|
30 dni
|
|
Zgodny z wytycznymi wybór antybiotyku w przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku.
Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodny z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii w pediatrycznym pozaszpitalnym zapaleniu płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dotyczącymi czasu trwania antybiotykoterapii.
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla tego wskaźnika została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci w celu wygenerowania odsetka uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącymi czasu trwania leczenia.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
28-dniowe związane ze społecznym zapaleniem płuc wizyty kontrolne u dzieci (w oddziale ratunkowym, ośrodku pomocy doraźnej lub u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z ponowną wizytą w warunkach ambulatoryjnych (oddział ratunkowy, pomoc doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci w ciągu 28 dni od wypisu po hospitalizacji wskaźnikowej z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci.
Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z ponowną wizytą w warunkach ambulatoryjnych podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci, aby uzyskać odsetek uczestników z ponowną wizytą w warunkach ambulatoryjnych.
|
28 dni
|
|
28-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc w ciągu 28 dni od wypisu po wcześniejszej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
Liczbę uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników z ponownymi przyjęciami w ciągu 28 dni od wypisu po wcześniejszej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
|
28 dni
|
|
Zgodna z wytycznymi decyzja o przepisaniu antybiotyków w przypadku zapalenia gardła u dorosłych
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z zapaleniem gardła, dla których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa.
Liczba uczestników z zapaleniem gardła, dla których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa, została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby wygenerować odsetek uczestników, dla których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodny z wytycznymi wybór antybiotyku dla dorosłych z zapaleniem gardła
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z dorosłym zapaleniem gardła z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dotyczącą wyboru antybiotyku.
Liczbę uczestników z zapaleniem gardła z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącą wyboru antybiotyku.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodne z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii w zapaleniu gardła u dorosłych
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii.
Liczbę uczestników z zapaleniem gardła z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii.
Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
30-dniowe ponowne wizyty ambulatoryjne z powodu zapalenia gardła (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) u dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych (izba przyjęć, pomoc doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu zapalenia gardła w ciągu 30 dni od wypisu po hospitalizacji wstępnej z powodu zapalenia gardła u dorosłych.
Liczbę uczestników z zapaleniem gardła, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby uzyskać odsetek uczestników z wizytą kontrolną w warunkach ambulatoryjnych.
|
30 dni
|
|
30-dniowa Hospitalizacja z Powodu Głębokiej Infekcji Przestrzeni Szyjnej
Ramy czasowe: 30 dni
|
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu infekcji przestrzeni głębokich szyi w ciągu 30 dni od wizyty wstępnej z powodu zapalenia gardła.
Liczbę uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu infekcji przestrzeni głębokich szyi podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych, aby wygenerować odsetek uczestników z ponownymi hospitalizacjami z powodu infekcji przestrzeni głębokich szyi w ciągu 30 dni od wizyty wstępnej z powodu zapalenia gardła.
|
30 dni
|
|
Zgodna z wytycznymi decyzja o przepisaniu antybiotyków w pediatrycznym ostrym zapaleniu ucha środkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, u których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa.
Liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, u których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, aby wygenerować odsetek uczestników, u których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodny z wytycznymi wybór antybiotyku w ostrym zapaleniu ucha środkowego u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi zastosowaniem antybiotyku w wyborze antybiotyku.
Liczbę uczestników z wizytami z powodu pediatrycznego ostrego zapalenia ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi zastosowaniem antybiotyku dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którym przepisano antybiotyki, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących zgodne z wytycznymi zastosowanie antybiotyku w wyborze antybiotyku.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodny z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii w ostrym zapaleniu ucha środkowego u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi stosowaniem antybiotyków w zakresie czasu trwania antybiotykoterapii.
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi stosowaniem antybiotyków dla tego wskaźnika została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którym przepisano antybiotyki, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków w zakresie czasu trwania antybiotykoterapii.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie stosowano indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
28-dniowe ponowne wizyty ambulatoryjne związane z ostrym zapaleniem ucha środkowego (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna)
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu pediatrycznego ostrego zapalenia ucha środkowego w ciągu 28 dni od wizyty wstępnej z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego.
Liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, aby uzyskać procent uczestników z wizytą kontrolną w warunkach ambulatoryjnych.
|
28 dni
|
|
28-dniowe Przyjęcia z Powodu Zapalenia Wyrostka Sutkowatego lub Zakażenia Wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 28 dni
|
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu zapalenia wyrostka sutkowatego lub zakażenia wewnątrzczaszkowego w ciągu 28 dni od wizyty wskaźnikowej z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci.
Liczbę uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu zapalenia wyrostka sutkowatego lub zakażenia wewnątrzczaszkowego podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z ostrym zapaleniem ucha środkowego u dzieci, aby uzyskać odsetek uczestników z ponownymi hospitalizacjami w ciągu 28 dni od wypisu po wskaźnikowej hospitalizacji z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego.
|
28 dni
|
|
Zgodna z wytycznymi decyzja o nieprzepisywaniu antybiotyków w przypadku pediatrycznego ostrego zapalenia ucha środkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi stosowaniem antybiotyku dla odpowiedniej decyzji o nieprzepisywaniu antybiotyków.
Liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z odpowiednią decyzją o nieprzepisywaniu antybiotyków podzielono przez całkowitą liczbę uczestników, którym nie przepisano antybiotyków, aby uzyskać procent uczestników, którym odpowiednio nie przepisano antybiotyków na ostre zapalenie ucha środkowego.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
|
Zgodna z wytycznymi decyzja o nieprzepisywaniu antybiotyków w przypadku zapalenia gardła u dorosłych
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych, u których zastosowano zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków dla odpowiedniej decyzji o nieprzepisywaniu antybiotyków.
Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych z odpowiednią decyzją o nieprzepisywaniu antybiotyków została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, którym nie przepisano antybiotyków, aby uzyskać odsetek uczestników, którym odpowiednio nie przepisano antybiotyków na zapalenie gardła.
Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok).
Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
|
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wykonalność Interwencji - Ambulatoryjna
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
|
Wykonalność definiuje się jako stopień, w jakim interwencja może być przeprowadzona w warunkach klinicznych.
Skala wykonalności interwencji to pełna nazwa tej skali.
Skala wykonalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5.
Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20.
Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej wykonalna.
Nie ma zweryfikowanych wartości odcięcia dla wykonalności.
Podano średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów.
Pomiar wykonalności interwencji został oceniony za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
|
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
|
|
Akceptowalność Interwencji - Ambulatoryjna
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
|
Akceptowalność jest definiowana jako to, jak dobrze interwencja została przyjęta przez ordynujących lekarzy.
Miarą akceptowalności interwencji jest pełna nazwa tej skali.
Skala akceptowalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5.
Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20.
Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej akceptowalna.
Nie ma zweryfikowanych wartości odcięcia dla akceptowalności.
Średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów są raportowane.
Miarę akceptowalności interwencji oceniano za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
|
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
|
|
Wykonalność Interwencji Mierzonej - Stacjonarnie
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
|
Wykonalność jest definiowana jako zakres, w jakim interwencja może być przeprowadzona w warunkach klinicznych.
Wykonalność interwencji jest pełną nazwą tej skali.
Skala wykonalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam ani nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5.
Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20.
Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej wykonalna.
Nie ma zweryfikowanych wartości odcięcia dla wykonalności.
Średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów są raportowane.
Wykonalność interwencji była oceniana za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
|
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
|
|
Skala Akceptowalności Interwencji - Stacjonarna
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji.
|
Akceptowalność jest definiowana jako to, jak dobrze interwencja została przyjęta przez przepisujących lekarzy.
Miara akceptowalności interwencji jest pełną nazwą tej skali.
Skala akceptowalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5.
Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20.
Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej akceptowalna.
Nie ma zweryfikowanych progów odcięcia dla akceptowalności.
Średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów są raportowane.
Miara akceptowalności interwencji była oceniana za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
|
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Weiner BJ, Lewis CC, Stanick C, Powell BJ, Dorsey CN, Clary AS, Boynton MH, Halko H. Psychometric assessment of three newly developed implementation outcome measures. Implement Sci. 2017 Aug 29;12(1):108. doi: 10.1186/s13012-017-0635-3.
- Fleming-Dutra KE, Hersh AL, Shapiro DJ, Bartoces M, Enns EA, File TM Jr, Finkelstein JA, Gerber JS, Hyun DY, Linder JA, Lynfield R, Margolis DJ, May LS, Merenstein D, Metlay JP, Newland JG, Piccirillo JF, Roberts RM, Sanchez GV, Suda KJ, Thomas A, Woo TM, Zetts RM, Hicks LA. Prevalence of Inappropriate Antibiotic Prescriptions Among US Ambulatory Care Visits, 2010-2011. JAMA. 2016 May 3;315(17):1864-73. doi: 10.1001/jama.2016.4151.
- Meeker D, Linder JA, Fox CR, Friedberg MW, Persell SD, Goldstein NJ, Knight TK, Hay JW, Doctor JN. Effect of Behavioral Interventions on Inappropriate Antibiotic Prescribing Among Primary Care Practices: A Randomized Clinical Trial. JAMA. 2016 Feb 9;315(6):562-70. doi: 10.1001/jama.2016.0275.
- Dellit TH, Owens RC, McGowan JE Jr, Gerding DN, Weinstein RA, Burke JP, Huskins WC, Paterson DL, Fishman NO, Carpenter CF, Brennan PJ, Billeter M, Hooton TM; Infectious Diseases Society of America; Society for Healthcare Epidemiology of America. Infectious Diseases Society of America and the Society for Healthcare Epidemiology of America guidelines for developing an institutional program to enhance antimicrobial stewardship. Clin Infect Dis. 2007 Jan 15;44(2):159-77. doi: 10.1086/510393. Epub 2006 Dec 13. No abstract available.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing for adults with acute bronchitis in the United States, 1996-2010. JAMA. 2014 May 21;311(19):2020-2. doi: 10.1001/jama.2013.286141. No abstract available.
- Charani E, Ahmad R, Rawson TM, Castro-Sanchez E, Tarrant C, Holmes AH. The Differences in Antibiotic Decision-making Between Acute Surgical and Acute Medical Teams: An Ethnographic Study of Culture and Team Dynamics. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):12-20. doi: 10.1093/cid/ciy844.
- Gerber JS, Newland JG, Coffin SE, Hall M, Thurm C, Prasad PA, Feudtner C, Zaoutis TE. Variability in antibiotic use at children's hospitals. Pediatrics. 2010 Dec;126(6):1067-73. doi: 10.1542/peds.2010-1275. Epub 2010 Nov 15.
- Polk RE, Hohmann SF, Medvedev S, Ibrahim O. Benchmarking risk-adjusted adult antibacterial drug use in 70 US academic medical center hospitals. Clin Infect Dis. 2011 Dec;53(11):1100-10. doi: 10.1093/cid/cir672. Epub 2011 Oct 13.
- Roberts RM, Hicks LA, Bartoces M. Variation in US outpatient antibiotic prescribing quality measures according to health plan and geography. Am J Manag Care. 2016 Aug;22(8):519-23.
- Hicks LA, Bartoces MG, Roberts RM, Suda KJ, Hunkler RJ, Taylor TH Jr, Schrag SJ. US outpatient antibiotic prescribing variation according to geography, patient population, and provider specialty in 2011. Clin Infect Dis. 2015 May 1;60(9):1308-16. doi: 10.1093/cid/civ076. Epub 2015 Mar 5.
- Barnett ML, Linder JA. Antibiotic prescribing to adults with sore throat in the United States, 1997-2010. JAMA Intern Med. 2014 Jan;174(1):138-40. doi: 10.1001/jamainternmed.2013.11673. No abstract available.
- Fairlie T, Shapiro DJ, Hersh AL, Hicks LA. National trends in visit rates and antibiotic prescribing for adults with acute sinusitis. Arch Intern Med. 2012 Oct 22;172(19):1513-4. doi: 10.1001/archinternmed.2012.4089. No abstract available.
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. Development of an Electronic Algorithm to Identify Inappropriate Antibiotic Prescribing for Pediatric Pharyngitis. Infection Control and Hospital Epidemiology. 2020;41 (S1):S188-189
- Gerber JS, Grundmeier R, Hamilton KW, Hicks L, Neuhauser M, Frager N, Menon M, Kratz E, Jaskowiak A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Lautenbach E. An Electronic Algorithm to Better Target Antimicrobial Stewardship Program (ASP) Efforts for Children Hospitalized with Community-Acquired Pneumonia (CAP). Open Forum Infectious Diseases. 2020;7 (S1):S85-86
- Lautenbach E, Hamilton KW, Grundmeier R, Neuhauser MM, Hicks LA, Jaskowiak-Barr A, Cressman L, James T, Omorogbe J, Frager N, Menon M, Kratz E, Dutcher L, Chiotos K, Gerber JS. Development of an Electronic Algorithm to Target Outpatient Antimicrobial Stewardship Efforts for Acute Bronchitis and Pharyngitis. Open Forum Infect Dis. 2022 Jun 6;9(7):ofac273. doi: 10.1093/ofid/ofac273. eCollection 2022 Jul.
- Szymczak JE. Are Surgeons Different? The Case for Bespoke Antimicrobial Stewardship. Clin Infect Dis. 2019 Jun 18;69(1):21-23. doi: 10.1093/cid/ciy847. No abstract available.
- Landis-Lewis Z, Kononowech J, Scott WJ, Hogikyan RV, Carpenter JG, Periyakoil VS, Miller SC, Levy C, Ersek M, Sales A. Designing clinical practice feedback reports: three steps illustrated in Veterans Health Affairs long-term care facilities and programs. Implement Sci. 2020 Jan 21;15(1):7. doi: 10.1186/s13012-019-0950-y.
- Redding LE, Muller BM, Szymczak JE. Small and Large Animal Veterinarian Perceptions of Antimicrobial Use Metrics for Hospital-Based Stewardship in the United States. Front Vet Sci. 2020 Sep 8;7:582. doi: 10.3389/fvets.2020.00582. eCollection 2020.
- Szymczak JE, Feemster KA, Zaoutis TE, Gerber JS. Pediatrician perceptions of an outpatient antimicrobial stewardship intervention. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Oct;35 Suppl 3:S69-78. doi: 10.1086/677826.
- Szymczak JE, Kitt E, Hayes M, Chiotos K, Coffin SE, Schriver ER, Patton AM, Metjian TA, Gerber JS. Threatened efficiency not autonomy: Prescriber perceptions of an established pediatric antimicrobial stewardship program. Infect Control Hosp Epidemiol. 2019 May;40(5):522-527. doi: 10.1017/ice.2019.47. Epub 2019 Mar 28.
- Chiotos K, Dutcher L, Grundmeier RW, Meyahnwi D, Lautenbach E, Neuhauser MM, Hicks LA, Hamilton KW, Li Y, Szymczak JE, Muller BM, Congdon M, Kane E, Hart J, Utidjian L, Cressman L, Jaskowiak-Barr A, Gerber JS. Impact of Clinician Feedback Reports on Antibiotic Use in Children Hospitalized With Community-acquired Pneumonia. Clin Infect Dis. 2025 Feb 24;80(2):263-270. doi: 10.1093/cid/ciae593.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-019749
- 75D30121F00002 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
- 850722 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
- 851400 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .