Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Korzystanie z elektronicznych, automatycznych raportów dotyczących odpowiedniego stosowania antybiotyków w celu informowania o interwencjach kierownictwa (EMPOWER)

29 października 2025 zaktualizowane przez: Children's Hospital of Philadelphia

Wykorzystywanie elektronicznych, automatycznych raportów na temat odpowiedniego stosowania antybiotyków w celu informowania o interwencjach kierownictwa

Głównym celem tego badania jest wykorzystanie zautomatyzowanych raportów elektronicznych do oceny i poprawy stosowania antybiotyków zgodnych z wytycznymi w przypadku:

1) dorośli pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc (PZP); 2) pacjenci pediatryczni z PZP; 3) dorośli ambulatoryjnie z ostrym zapaleniem gardła; oraz 4) pacjentów ambulatoryjnych pediatrycznych z ostrym zapaleniem ucha środkowego.

W tym badaniu biorą udział dwie kohorty: pacjenci z jednym z wyżej wymienionych schorzeń, którzy spełniają kryteria włączenia oraz lekarze sprawujący opiekę kliniczną nad tymi pacjentami.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wykazano, że zarządzanie antybiotykami (AS) poprawia wyniki leczenia pacjentów, zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zmniejsza oporność na antybiotyki. Ta grupa badaczy współpracowała wcześniej ze współpracownikami z Centrów Kontroli i Zapobiegania Chorobom (CDC) i przeprowadziła odpowiednie prace pilotażowe nad opracowaniem i walidacją elektronicznych wskaźników niewłaściwego przepisywania antybiotyków w przypadku 8 schorzeń, wśród których znajdują się cztery stany będące przedmiotem zainteresowania w tym badaniu: dorośli pacjenci hospitalizowani z PZP; pacjenci pediatryczni z CAP; dorośli pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem gardła; i ambulatoryjnej opieki pediatrycznej z ostrym zapaleniem gardła). Opracowano metody generowania automatycznych, rutynowych raportów identyfikujących elementy niewłaściwego stosowania antybiotyków, w tym: 1) decyzję o rozpoczęciu antybiotykoterapii; 2) wybór antybiotyku; oraz 3) czas stosowania antybiotyków.

Celem tego projektu jest ocena wpływu opracowanych wskaźników elektronicznych na wspieranie wysiłków AS mających na celu poprawę zasadności stosowania antybiotyków, a także akceptowalności i wykonalności dostarczania tych raportów lekarzom przepisującym leki. Celem badaczy jest:

  1. Udoskonalanie i walidacja wskaźników prawidłowego stosowania antybiotyków poprzez wykorzystanie danych z Elektronicznej Rejestracji Zdrowia (EHR), w tym kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD-10), leków, danych laboratoryjnych, chorób współistniejących, miejsca opieki, dokumentacji klinicznej, wcześniejszych hospitalizacji i ekspozycja na leki. Naukowcy dokonają walidacji definicji różnych schorzeń i ich stosowności zarejestrowanych elektronicznie, poprzez ręczny przegląd wykresów dokumentacji klinicznej.
  2. Wdrożenie skalowalnej i zrównoważonej interwencji opartej na raportach AS dla tych czterech warunków, opartej na szybkim procesie projektowania skupionym na użytkowniku.
  3. Śledź wpływ interwencji w zakresie zarządzania i raportuj kluczowym interesariuszom, w tym lekarzom przepisującym leki.
  4. W oparciu o wnioski z tego projektu należy utworzyć publicznie dostępny zestaw narzędzi, który będzie obejmował: (i) narzędzia analityczne i zasoby umożliwiające wykorzystanie automatycznych raportów dotyczących kluczowych wskaźników w celu ukierunkowania interwencji w zakresie zarządzania oraz (ii) przewodnik wdrożeniowy informujący o zastosowaniu automatycznych raportów w zarządzaniu w warunkach szpitalnych i ambulatoryjnych.

Jeśli te podejścia oparte na EHR okażą się skuteczne, mogą znacznie zwiększyć skuteczność i efektywność inicjatyw AS.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26139

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia pacjenta:

  • Diagnoza jednego z czterech schorzeń na podstawie kodów diagnostycznych ICD-10.

Kryteria wykluczenia pacjenta:

  • Obecność specyficznych, złożonych schorzeń przewlekłych
  • Stosowanie leków obniżających odporność
  • Przeniesienie z innej placówki służby zdrowia.

Kryteria włączenia lekarza:

  • Lekarze przepisujący leki (w tym lekarze prowadzący, towarzysze, rezydenci, pielęgniarki i asystenci lekarzy) w jednej z uczestniczących praktyk ambulatoryjnych lub oddziałów szpitalnych.
  • Wiek ≥ 18 lat
  • Zatrudniony w jednym z uczestniczących zakładów

Kryteria wykluczenia lekarza:

  • Wolontariusze lub inny personel szpitala niebędący pracownikami szpitala
  • Ograniczona znajomość języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Przed interwencją: Pacjenci z rozpoznanymi schorzeniami będącymi przedmiotem zainteresowania w okresie badania
W przedinterwencyjnych danych uwzględniono cztery grupy populacyjne: 1) dorośli pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 2) pediatryczni pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 3) dorośli pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem gardła; oraz 4) pediatryczni pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem ucha środkowego
Inny: Po interwencji: Pacjenci z rozpoznanymi schorzeniami będącymi przedmiotem zainteresowania w okresie badania
W badaniu po interwencji uwzględniono cztery grupy populacyjne: 1) dorośli pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 2) dziecięcy pacjenci hospitalizowani z pozaszpitalnym zapaleniem płuc; 3) dorośli pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem gardła; oraz 4) dziecięcy pacjenci ambulatoryjni z ostrym zapaleniem ucha środkowego
Interwencja obejmowała edukację klinicystów oraz udostępnianie raportów z audytu i informacji zwrotnych podsumowujących wskaźniki stosowania antybiotyków dla każdego z czterech docelowych schorzeń leczącym klinicystom.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków u dorosłych z zapaleniem gardła
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z zapaleniem gardła z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku i czas trwania antybiotykoterapii). Liczbę uczestników z zapaleniem gardła z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby wygenerować odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie przeprowadzono pomiarów na poziomie poszczególnych uczestników.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Stosowanie antybiotyków zgodnie z wytycznymi u dzieci z ostrym zapaleniem ucha środkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z ostrym zapaleniem ucha środkowego z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi we wszystkich trzech metrykach (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku i czas trwania antybiotykoterapii). Liczbę uczestników z ostrym zapaleniem ucha środkowego z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi we wszystkich trzech metrykach podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którym przepisano antybiotyki, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi we wszystkich trzech metrykach. Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków u dorosłych z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotyku zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku oraz czas trwania antybiotykoterapii). Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotyku zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotyk zgodnie z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk. Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie stosowano pomiarów na poziomie poszczególnych uczestników.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków u dzieci z pozaszpitalnym zapaleniem płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk (decyzja o przepisaniu antybiotyku, wybór antybiotyku i czas trwania antybiotykoterapii). Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci, aby wygenerować odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dla wszystkich trzech metryk. Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie stosowano indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zgodny z wytycznymi dobór antybiotyku dla dorosłych hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotykoterapii zgodnej z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku. Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z zastosowaniem antybiotykoterapii zgodnej z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie stosowano pomiarów na poziomie poszczególnych uczestników.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodny z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii u dorosłych hospitalizowanych z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii. Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika dla tego wyniku.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
30-dniowe ambulatoryjne ponowne wizyty związane ze społecznym zapaleniem płuc (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) u dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych (oddział ratunkowy, pomoc doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc w ciągu 30 dni od wypisu po hospitalizacji wstępnej z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych. Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników z wizytą kontrolną w warunkach ambulatoryjnych.
30 dni
30-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc w ciągu 30 dni od wypisu po wstępnej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc. Liczbę uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby wygenerować odsetek uczestników z ponownymi hospitalizacjami w ciągu 30 dni od wypisu po wstępnej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
30 dni
Zgodny z wytycznymi wybór antybiotyku w przypadku pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku. Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącymi wyboru antybiotyku. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodny z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii w pediatrycznym pozaszpitalnym zapaleniu płuc
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dotyczącymi czasu trwania antybiotykoterapii. Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z zastosowaniem antybiotyków zgodnym z wytycznymi dla tego wskaźnika została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci w celu wygenerowania odsetka uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącymi czasu trwania leczenia. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
28-dniowe związane ze społecznym zapaleniem płuc wizyty kontrolne u dzieci (w oddziale ratunkowym, ośrodku pomocy doraźnej lub u lekarza podstawowej opieki zdrowotnej)
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z ponowną wizytą w warunkach ambulatoryjnych (oddział ratunkowy, pomoc doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci w ciągu 28 dni od wypisu po hospitalizacji wskaźnikowej z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci. Liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci z ponowną wizytą w warunkach ambulatoryjnych podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc u dzieci, aby uzyskać odsetek uczestników z ponowną wizytą w warunkach ambulatoryjnych.
28 dni
28-dniowe ponowne przyjęcia do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc u dzieci
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc w ciągu 28 dni od wypisu po wcześniejszej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc. Liczbę uczestników z ponownym przyjęciem do szpitala z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pozaszpitalnym zapaleniem płuc, aby uzyskać odsetek uczestników z ponownymi przyjęciami w ciągu 28 dni od wypisu po wcześniejszej hospitalizacji z powodu pozaszpitalnego zapalenia płuc.
28 dni
Zgodna z wytycznymi decyzja o przepisaniu antybiotyków w przypadku zapalenia gardła u dorosłych
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z zapaleniem gardła, dla których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa. Liczba uczestników z zapaleniem gardła, dla których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa, została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby wygenerować odsetek uczestników, dla których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodny z wytycznymi wybór antybiotyku dla dorosłych z zapaleniem gardła
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z dorosłym zapaleniem gardła z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dotyczącą wyboru antybiotyku. Liczbę uczestników z zapaleniem gardła z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącą wyboru antybiotyku. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodne z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii w zapaleniu gardła u dorosłych
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii. Liczbę uczestników z zapaleniem gardła z antybiotykoterapią zgodną z wytycznymi dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby uzyskać odsetek uczestników otrzymujących antybiotykoterapię zgodną z wytycznymi dotyczącą czasu trwania antybiotykoterapii. Porównano te proporcje dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
30-dniowe ponowne wizyty ambulatoryjne z powodu zapalenia gardła (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) u dorosłych
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych (izba przyjęć, pomoc doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu zapalenia gardła w ciągu 30 dni od wypisu po hospitalizacji wstępnej z powodu zapalenia gardła u dorosłych. Liczbę uczestników z zapaleniem gardła, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła, aby uzyskać odsetek uczestników z wizytą kontrolną w warunkach ambulatoryjnych.
30 dni
30-dniowa Hospitalizacja z Powodu Głębokiej Infekcji Przestrzeni Szyjnej
Ramy czasowe: 30 dni
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu infekcji przestrzeni głębokich szyi w ciągu 30 dni od wizyty wstępnej z powodu zapalenia gardła. Liczbę uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu infekcji przestrzeni głębokich szyi podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych, aby wygenerować odsetek uczestników z ponownymi hospitalizacjami z powodu infekcji przestrzeni głębokich szyi w ciągu 30 dni od wizyty wstępnej z powodu zapalenia gardła.
30 dni
Zgodna z wytycznymi decyzja o przepisaniu antybiotyków w pediatrycznym ostrym zapaleniu ucha środkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, u których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa. Liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, u których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, aby wygenerować odsetek uczestników, u których decyzja o przepisaniu antybiotyku była prawidłowa. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodny z wytycznymi wybór antybiotyku w ostrym zapaleniu ucha środkowego u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi zastosowaniem antybiotyku w wyborze antybiotyku. Liczbę uczestników z wizytami z powodu pediatrycznego ostrego zapalenia ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi zastosowaniem antybiotyku dla tego wskaźnika podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którym przepisano antybiotyki, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących zgodne z wytycznymi zastosowanie antybiotyku w wyborze antybiotyku. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodny z wytycznymi czas trwania antybiotykoterapii w ostrym zapaleniu ucha środkowego u dzieci
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi stosowaniem antybiotyków w zakresie czasu trwania antybiotykoterapii. Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi stosowaniem antybiotyków dla tego wskaźnika została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którym przepisano antybiotyki, aby uzyskać procent uczestników otrzymujących zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków w zakresie czasu trwania antybiotykoterapii. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie stosowano indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
28-dniowe ponowne wizyty ambulatoryjne związane z ostrym zapaleniem ucha środkowego (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna)
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych (oddział ratunkowy, opieka doraźna lub podstawowa opieka zdrowotna) z powodu pediatrycznego ostrego zapalenia ucha środkowego w ciągu 28 dni od wizyty wstępnej z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego. Liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, którzy odbyli wizytę kontrolną w warunkach ambulatoryjnych, podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego, aby uzyskać procent uczestników z wizytą kontrolną w warunkach ambulatoryjnych.
28 dni
28-dniowe Przyjęcia z Powodu Zapalenia Wyrostka Sutkowatego lub Zakażenia Wewnątrzczaszkowego
Ramy czasowe: 28 dni
Liczba uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu zapalenia wyrostka sutkowatego lub zakażenia wewnątrzczaszkowego w ciągu 28 dni od wizyty wskaźnikowej z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego u dzieci. Liczbę uczestników z ponowną hospitalizacją z powodu zapalenia wyrostka sutkowatego lub zakażenia wewnątrzczaszkowego podzielono przez całkowitą liczbę uczestników z ostrym zapaleniem ucha środkowego u dzieci, aby uzyskać odsetek uczestników z ponownymi hospitalizacjami w ciągu 28 dni od wypisu po wskaźnikowej hospitalizacji z powodu ostrego zapalenia ucha środkowego.
28 dni
Zgodna z wytycznymi decyzja o nieprzepisywaniu antybiotyków w przypadku pediatrycznego ostrego zapalenia ucha środkowego
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z zgodnym z wytycznymi stosowaniem antybiotyku dla odpowiedniej decyzji o nieprzepisywaniu antybiotyków. Liczbę uczestników z pediatrycznym ostrym zapaleniem ucha środkowego z odpowiednią decyzją o nieprzepisywaniu antybiotyków podzielono przez całkowitą liczbę uczestników, którym nie przepisano antybiotyków, aby uzyskać procent uczestników, którym odpowiednio nie przepisano antybiotyków na ostre zapalenie ucha środkowego. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Zgodna z wytycznymi decyzja o nieprzepisywaniu antybiotyków w przypadku zapalenia gardła u dorosłych
Ramy czasowe: Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat
Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych, u których zastosowano zgodne z wytycznymi stosowanie antybiotyków dla odpowiedniej decyzji o nieprzepisywaniu antybiotyków. Liczba uczestników z zapaleniem gardła u dorosłych z odpowiednią decyzją o nieprzepisywaniu antybiotyków została podzielona przez całkowitą liczbę uczestników, którym nie przepisano antybiotyków, aby uzyskać odsetek uczestników, którym odpowiednio nie przepisano antybiotyków na zapalenie gardła. Te proporcje porównano dla grupy uczestników w okresie przed interwencją (1 rok) i w okresie po interwencji (1 rok). Dla tego wyniku nie było indywidualnych pomiarów na poziomie uczestnika.
Przed interwencją i po interwencji, do 2 lat

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność Interwencji - Ambulatoryjna
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
Wykonalność definiuje się jako stopień, w jakim interwencja może być przeprowadzona w warunkach klinicznych. Skala wykonalności interwencji to pełna nazwa tej skali. Skala wykonalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5. Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej wykonalna. Nie ma zweryfikowanych wartości odcięcia dla wykonalności. Podano średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów. Pomiar wykonalności interwencji został oceniony za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
Akceptowalność Interwencji - Ambulatoryjna
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
Akceptowalność jest definiowana jako to, jak dobrze interwencja została przyjęta przez ordynujących lekarzy. Miarą akceptowalności interwencji jest pełna nazwa tej skali. Skala akceptowalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5. Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej akceptowalna. Nie ma zweryfikowanych wartości odcięcia dla akceptowalności. Średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów są raportowane. Miarę akceptowalności interwencji oceniano za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
Wykonalność Interwencji Mierzonej - Stacjonarnie
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
Wykonalność jest definiowana jako zakres, w jakim interwencja może być przeprowadzona w warunkach klinicznych. Wykonalność interwencji jest pełną nazwą tej skali. Skala wykonalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam ani nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5. Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej wykonalna. Nie ma zweryfikowanych wartości odcięcia dla wykonalności. Średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów są raportowane. Wykonalność interwencji była oceniana za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji
Skala Akceptowalności Interwencji - Stacjonarna
Ramy czasowe: Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji.
Akceptowalność jest definiowana jako to, jak dobrze interwencja została przyjęta przez przepisujących lekarzy. Miara akceptowalności interwencji jest pełną nazwą tej skali. Skala akceptowalności interwencji składa się z czterech pytań, każde z 5 możliwymi odpowiedziami (całkowicie się nie zgadzam, nie zgadzam się, ani się zgadzam, ani się nie zgadzam, zgadzam się lub całkowicie się zgadzam) w skali numerycznej 1-5. Te cztery podwyniki są sumowane, aby wygenerować wynik całkowity, z możliwymi wynikami w zakresie od 4 do 20. Wyższy wynik wskazuje, że interwencja jest bardziej akceptowalna. Nie ma zweryfikowanych progów odcięcia dla akceptowalności. Średni wynik całkowity i odchylenie standardowe średniego wyniku całkowitego dla wszystkich respondentów są raportowane. Miara akceptowalności interwencji była oceniana za pomocą jednorazowej ankiety w okresie po interwencji.
Jednorazowy pomiar w okresie po interwencji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 października 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 września 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 września 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

14 listopada 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 października 2025

Ostatnia weryfikacja

1 października 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 22-019749
  • 75D30121F00002 (Inny numer grantu/finansowania: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 850722 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • 851400 (Inny identyfikator: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Badanie to rozpoczęło się przed aktualizacją Polityki zarządzania i udostępniania danych NIH, która została opublikowana 25 stycznia 2023 r.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj