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Utilizzo di report automatizzati derivati ​​elettronicamente sull'uso appropriato di antibiotici per informare gli interventi di gestione (EMPOWER)

29 ottobre 2025 aggiornato da: Children's Hospital of Philadelphia

Utilizzo di report automatizzati derivati ​​elettronicamente sull'uso appropriato di antibiotici per informare gli interventi di steWardship

L'obiettivo principale di questo studio è utilizzare report elettronici automatizzati per valutare e migliorare l'uso di antibiotici conforme alle linee guida per:

1) pazienti adulti ricoverati con polmonite acquisita in comunità (CAP); 2) pazienti pediatrici ricoverati con CAP; 3) pazienti ambulatoriali adulti con faringite acuta; e 4) pazienti ambulatoriali pediatrici con otite media acuta.

In questo studio sono presenti due coorti: pazienti affetti da una delle condizioni sopra menzionate che soddisfano i criteri di inclusione e medici che forniscono assistenza clinica a questi pazienti.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la gestione antibiotica (AS) migliora gli esiti dei pazienti, diminuisce gli eventi avversi e diminuisce la resistenza agli antibiotici. Questo gruppo di ricercatori ha precedentemente collaborato con collaboratori dei Centri per il controllo e la prevenzione delle malattie (CDC) e ha condotto un lavoro pilota rilevante nello sviluppo e nella convalida di indicatori elettronici di prescrizione inappropriata di antibiotici per 8 condizioni, tra cui le quattro condizioni di interesse in questo studio: pazienti adulti ricoverati con CAP; pazienti pediatrici ricoverati con CAP; pazienti ambulatoriali adulti con faringite acuta; e pazienti ambulatoriali pediatrici con faringite acuta). Sono stati sviluppati metodi per generare report automatici e di routine per identificare elementi di uso inappropriato di antibiotici, tra cui; 1) la decisione di iniziare la terapia antibiotica; 2) la scelta dell'antibiotico; e 3) la durata dell'uso di antibiotici.

Lo scopo di questo progetto è valutare l’impatto di questi indicatori elettronici sviluppati a sostegno degli sforzi dell’AS per migliorare l’appropriatezza dell’uso degli antibiotici, nonché l’accettabilità e la fattibilità della consegna di questi rapporti ai prescrittori. Gli investigatori mirano a:

  1. Perfezionare e convalidare gli indicatori dell'uso appropriato degli antibiotici utilizzando i dati delle cartelle cliniche elettroniche (EHR), compresi i codici della classificazione internazionale delle malattie (ICD-10), i farmaci, i dati di laboratorio, le condizioni mediche di comorbidità, il luogo di cura, la documentazione clinica, i ricoveri precedenti e esposizione ai farmaci. I ricercatori convalideranno le definizioni delle varie condizioni e l'idoneità acquisite elettronicamente con una revisione manuale della documentazione clinica.
  2. Implementare un intervento basato su report di feedback AS scalabile e sostenibile per queste quattro condizioni informato da un rapido processo di progettazione incentrato sull'utente.
  3. Monitorare l'impatto degli interventi di gestione responsabile e riferire alle principali parti interessate, compresi i prescrittori.
  4. Creare un toolkit disponibile al pubblico basato sui risultati di questo progetto che includa: (i) strumenti analitici e risorse per utilizzare i report automatizzati degli indicatori chiave per indirizzare gli interventi di stewardship e (ii) una guida di implementazione per informare l'applicazione dei report automatizzati alla stewardship in ambito ospedaliero e ambulatoriale.

Se dimostrati efficaci, questi approcci basati sulle cartelle cliniche elettroniche mantengono la promessa di migliorare notevolmente l’efficacia e l’efficienza delle iniziative AS.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

26139

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Children's Hospital of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • University of Pennsylvania Health System

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione dei pazienti:

  • Diagnosi di una delle quattro condizioni basata sui codici diagnostici ICD-10.

Criteri di esclusione dei pazienti:

  • Presenza di specifiche condizioni croniche complesse
  • Utilizzo di farmaci immunocompromettenti
  • Trasferimento da altra struttura sanitaria.

Criteri di inclusione del medico:

  • Prescrivere medici (compresi medici curanti, colleghi, specializzandi, infermieri e assistenti medici) presso uno degli ambulatori o unità di degenza partecipanti.
  • Età ≥ 18 anni
  • Impiegato da uno dei siti partecipanti

Criteri di esclusione del medico:

  • Volontari o altro personale ospedaliero non dipendente
  • Conoscenza della lingua inglese limitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Pre-Intervento: Pazienti diagnosticati con condizioni di interesse durante il periodo di studio
Quattro gruppi di popolazione sono stati inclusi nei dati pre-intervento: 1) pazienti adulti ricoverati con polmonite acquisita in comunità; 2) pazienti pediatrici ricoverati con polmonite acquisita in comunità; 3) pazienti adulti ambulatoriali con faringite acuta; e 4) pazienti pediatrici ambulatoriali con otite media acuta
Altro: Post-Intervento: Pazienti diagnosticati con condizioni di interesse durante il periodo di studio
Quattro gruppi di popolazione sono stati inclusi nei dati post-intervento: 1) pazienti adulti ricoverati con polmonite acquisita in comunità; 2) pazienti pediatrici ricoverati con polmonite acquisita in comunità; 3) pazienti adulti ambulatoriali con faringite acuta; e 4) pazienti pediatrici ambulatoriali con otite media acuta
L'intervento includeva la formazione dei clinici e la condivisione di rapporti di audit e feedback che riassumevano le metriche sull'uso di antibiotici per ciascuna delle quattro condizioni target con i clinici trattanti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Uso di antibiotici conforme alle linee guida per adulti con faringite
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con faringite con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche (decisione di prescrivere un antibiotico, scelta dell'antibiotico e durata dell'antibiotico). Il numero di partecipanti con faringite con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche è stato diviso per il numero totale di partecipanti con faringite per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Uso di Antibiotici in Linea con le Linee Guida per Bambini con Otite Media Acuta
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con otite media acuta con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche (decisione di prescrivere un antibiotico, scelta dell'antibiotico e durata dell'antibiotico). Il numero di partecipanti con otite media acuta con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche è stato diviso per il numero totale di partecipanti con otite media acuta pediatrica a cui sono stati prescritti antibiotici per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Uso di antibiotici conforme alle linee guida per adulti con polmonite acquisita in comunità
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche (decisione di prescrivere un antibiotico, scelta dell'antibiotico e durata della terapia antibiotica). Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Uso di Antibiotici Conforme alle Linee Guida per Bambini con Polmonite Acquisita in Comunità
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche (decisione di prescrivere un antibiotico, scelta dell'antibiotico e durata dell'antibiotico). Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per tutte e tre le metriche. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non sono state effettuate misurazioni a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scelta dell'Antibiotico Conforme alle Linee Guida per Adulti Ricoverati con Polmonite Acquisita in Comunità
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta antibiotica. Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con uso di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità per generare la percentuale di partecipanti che ricevevano un uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta antibiotica. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Durata dell'Antibiotico Conforme alle Linee Guida per Adulti Ricoverati con Polmonite Acquisita in Comunità
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la durata della terapia antibiotica. Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con uso di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per la durata della terapia antibiotica. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Rivisite Ambulatoriali Correlate a Polmonite Acquisita in Comunità a 30 Giorni (Pronto Soccorso, Cure Urgenti o Assistenza Primaria) negli Adulti
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale (dipartimento di emergenza, cure urgenti o assistenza primaria) per polmonite acquisita in comunità entro 30 giorni dalla dimissione successiva al ricovero ospedaliero indicizzato per polmonite acquisita in comunità negli adulti. Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità per generare la percentuale di partecipanti con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale.
30 giorni
Riammissioni a 30 giorni per Polmonite Acquisita in Comunità negli Adulti
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con una riospedalizzazione per polmonite acquisita in comunità entro 30 giorni dalla dimissione successiva a un ricovero indice per polmonite acquisita in comunità. Il numero di partecipanti con una riospedalizzazione per polmonite acquisita in comunità è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità per generare la percentuale di partecipanti con riospedalizzazioni entro 30 giorni dalla dimissione successiva a un ricovero indice per polmonite acquisita in comunità.
30 giorni
Scelta di Antibiotici Conforme alle Linee Guida per la Polmonite Acquisita in Comunità Pediatrica
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta dell'antibiotico. Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta dell'antibiotico. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Durata dell'Antibiotico in Linea con le Linee Guida per la Polmonite Acquisita in Comunità Pediatrica
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la durata della terapia antibiotica. Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per la durata della terapia antibiotica. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Ri-visite Ambulatoriali correlate a Polmonite Acquisita in Comunità a 28 giorni (Pronto Soccorso, Cure Urgenti o Assistenza Primaria) in Bambini
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale (dipartimento di emergenza, cure urgenti o assistenza primaria) per polmonite acquisita in comunità pediatrica entro 28 giorni dalla dimissione successiva al ricovero iniziale per polmonite acquisita in comunità pediatrica. Il numero di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità pediatrica per generare la percentuale di partecipanti con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale.
28 giorni
Riammissioni a 28 Giorni per Polmonite Acquisita in Comunità Pediatrica
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti con un ricovero per polmonite acquisita in comunità entro 28 giorni dalla dimissione successiva a un ricovero indice per polmonite acquisita in comunità. Il numero di partecipanti con un ricovero per polmonite acquisita in comunità è stato diviso per il numero totale di partecipanti con polmonite acquisita in comunità per generare la percentuale di partecipanti con ricoveri entro 28 giorni dalla dimissione successiva a un ricovero indice per polmonite acquisita in comunità.
28 giorni
Decisione Conforme alle Linee Guida per la Prescrizione di Antibiotici nella Faringite dell'Adulto
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con faringite per i quali la decisione di prescrivere un antibiotico era corretta. Il numero di partecipanti con faringite per i quali la decisione di prescrivere un antibiotico era corretta è stato diviso per il numero totale di partecipanti con faringite per generare la percentuale di partecipanti per i quali la decisione di prescrivere un antibiotico era corretta. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Scelta di Antibiotici Conforme alle Linee Guida per la Faringite Adulta
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con faringite adulta con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta dell'antibiotico. Il numero di partecipanti con faringite con uso di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con faringite per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta dell'antibiotico. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Durata dell'Antibiotico Conforme alle Linee Guida per la Faringite nell'Adulto
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con faringite dell'adulto con utilizzo di antibiotici conforme alle linee guida per la durata della terapia antibiotica. Il numero di partecipanti con faringite con utilizzo di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con faringite per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un utilizzo di antibiotici conforme alle linee guida per la durata della terapia antibiotica. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Ricoveri Ambulatoriali per Faringite a 30 Giorni (Pronto Soccorso, Cure Urgenti o Assistenza Primaria) negli Adulti
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con faringite dell'adulto con una visita di controllo in ambito ambulatoriale (dipartimento di emergenza, cure urgenti o assistenza primaria) per faringite entro 30 giorni dalla dimissione successiva al ricovero ospedaliero indicizzato per faringite dell'adulto. Il numero di partecipanti con faringite con una visita di controllo in ambito ambulatoriale è stato diviso per il numero totale di partecipanti con faringite per generare la percentuale di partecipanti con una visita di controllo in ambito ambulatoriale.
30 giorni
Ricovero per Infezione dello Spazio Profondo del Collo a 30 Giorni
Lasso di tempo: 30 giorni
Numero di partecipanti con una riammissione per infezione dello spazio profondo del collo entro 30 giorni dall'incontro indicizzato per faringite. Il numero di partecipanti con una riammissione per infezione dello spazio profondo del collo è stato diviso per il numero totale di partecipanti con faringite adulta per generare la percentuale di partecipanti con riammissioni per infezione dello spazio profondo del collo entro 30 giorni dall'incontro indicizzato per faringite.
30 giorni
Decisione Conforme alle Linee Guida per la Prescrizione di Antibiotici nell'Otite Media Acuta Pediatrica
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica per i quali la decisione di prescrivere un antibiotico era corretta. Il numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica per i quali la decisione di prescrivere un antibiotico era corretta è stato diviso per il numero totale di partecipanti con otite media acuta pediatrica per generare la percentuale di partecipanti per i quali la decisione di prescrivere un antibiotico era corretta. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Scelta di Antibiotici in Conformità alle Linee Guida per l'Otite Media Acuta Pediatrica
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta dell'antibiotico. Il numero di partecipanti con visite per otite media acuta pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con otite media acuta pediatrica a cui sono stati prescritti antibiotici per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per la scelta dell'antibiotico. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Durata dell'Antibiotico Conforme alle Linee Guida per l'Otite Media Acuta Pediatrica
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la durata dell'antibiotico. Il numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per questa metrica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con otite media acuta pediatrica a cui sono stati prescritti antibiotici per generare la percentuale di partecipanti che hanno ricevuto un uso di antibiotici conforme alle linee guida per la durata dell'antibiotico. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Visite ambulatoriali correlate all'otite media acuta a 28 giorni (Pronto Soccorso, cure urgenti o assistenza primaria)
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale (pronto soccorso, cure urgenti o assistenza primaria) per otite media acuta pediatrica entro 28 giorni dall'incontro per otite media acuta iniziale. Il numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale è stato diviso per il numero totale di partecipanti con otite media acuta pediatrica per generare la percentuale di partecipanti con una visita di ritorno in ambito ambulatoriale.
28 giorni
Ricoveri per Mastoidite o Infezione Intracranica a 28 Giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Numero di partecipanti con un ricovero per mastoidite o infezione intracranica entro 28 giorni dall'incontro indice per otite media acuta pediatrica. Il numero di partecipanti con un ricovero per mastoidite o infezione intracranica è stato diviso per il numero totale di partecipanti con otite media acuta pediatrica per generare la percentuale di partecipanti con ricoveri entro 28 giorni dalla dimissione successiva a un ricovero indice per otite media acuta.
28 giorni
Decisione conforme alle linee guida di non prescrivere antibiotici per l'otite media acuta pediatrica
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la decisione appropriata di non prescrivere antibiotici. Il numero di partecipanti con otite media acuta pediatrica con una decisione appropriata di non prescrivere antibiotici è stato diviso per il numero totale di partecipanti a cui non sono stati prescritti antibiotici per generare la percentuale di partecipanti a cui è stato appropriatamente non prescritto antibiotici per l'otite media acuta. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello di singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Decisione conforme alle linee guida di non prescrivere antibiotici per la faringite adulta
Lasso di tempo: Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni
Numero di partecipanti con faringite dell'adulto con uso di antibiotici conforme alle linee guida per la decisione appropriata di non prescrivere antibiotici. Il numero di partecipanti con faringite dell'adulto con una decisione appropriata di non prescrivere antibiotici è stato diviso per il numero totale di partecipanti a cui non sono stati prescritti antibiotici per generare la percentuale di partecipanti a cui appropriatamente non sono stati prescritti antibiotici per la faringite. Queste proporzioni sono state confrontate per il gruppo di partecipanti nel periodo pre-intervento (1 anno) e nel periodo post-intervento (1 anno). Non erano disponibili misure a livello del singolo partecipante per questo esito.
Pre-intervento e post-intervento, fino a 2 anni

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità dell'Intervento - Ambulatoriale
Lasso di tempo: Misurazione unica nel periodo post-intervento
La fattibilità è definita come la misura in cui l'intervento può essere realizzato nell'ambito clinico. La misura della fattibilità dell'intervento è il nome completo di questa scala. La scala della fattibilità dell'intervento consiste in quattro domande, ciascuna con 5 possibili risposte (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo) su una scala numerica da 1 a 5. Questi quattro sottopunteggi vengono sommati per generare un punteggio totale, con punteggi possibili che vanno da 4 a 20. Un punteggio più alto indica che l'intervento è più fattibile. Non esistono valori di cut-off validati per la fattibilità. Vengono riportati il punteggio totale medio e la deviazione standard del punteggio totale medio per tutti i rispondenti. La misura della fattibilità dell'intervento è stata valutata mediante un sondaggio una tantum nel periodo post-intervento.
Misurazione unica nel periodo post-intervento
Accettabilità dell'Intervento - Ambulatoriale
Lasso di tempo: Misurazione unica nel periodo post-intervento
L'accettabilità è definita come quanto bene l'intervento è stato recepito dai medici prescrittori. La misura dell'accettabilità dell'intervento è il nome completo di questa scala. La scala dell'accettabilità dell'intervento consiste in quattro domande, ciascuna con 5 possibili risposte (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, o completamente d'accordo) su una scala numerica da 1 a 5. Questi quattro sottopunteggi vengono sommati per generare un punteggio totale, con possibili punteggi che vanno da 4 a 20. Un punteggio più alto indica che l'intervento è più accettabile. Non esistono valori di cut-off validati per l'accettabilità. Vengono riportati il punteggio totale medio e la deviazione standard del punteggio totale medio per tutti i rispondenti. La misura dell'accettabilità dell'intervento è stata valutata mediante un sondaggio una tantum nel periodo post-intervento.
Misurazione unica nel periodo post-intervento
Fattibilità della Misura di Intervento - Paziente Ricoverato
Lasso di tempo: Misurazione unica nel periodo post-intervento
La fattibilità è definita come la misura in cui l'intervento può essere realizzato nell'ambito clinico. La misura della fattibilità dell'intervento è il nome completo di questa scala. La scala della fattibilità dell'intervento consiste in quattro domande, ciascuna con 5 possibili risposte (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, o completamente d'accordo) su una scala numerica da 1 a 5. Questi quattro sottopunteggi vengono sommati per generare un punteggio totale, con punteggi possibili che vanno da 4 a 20. Un punteggio più alto indica che l'intervento è più fattibile. Non esistono valori di cut-off validati per la fattibilità. Vengono riportati il punteggio totale medio e la deviazione standard del punteggio totale medio per tutti i rispondenti. La misura della fattibilità dell'intervento è stata valutata mediante un sondaggio unico nel periodo post-intervento.
Misurazione unica nel periodo post-intervento
Accettabilità della Misura di Intervento - Paziente Ricoverato
Lasso di tempo: Misurazione unica nel periodo post-intervento.
L'accettabilità è definita come la misura in cui l'intervento è stato ben recepito dai medici prescrittori. La misura di accettabilità dell'intervento è il nome completo di questa scala. La scala di accettabilità dell'intervento consiste in quattro domande, ciascuna con 5 possibili risposte (completamente in disaccordo, in disaccordo, né d'accordo né in disaccordo, d'accordo, completamente d'accordo) su una scala numerica da 1 a 5. Questi quattro sottopunteggi vengono sommati per generare un punteggio totale, con possibili punteggi compresi tra 4 e 20. Un punteggio più alto indica che l'intervento è più accettabile. Non esistono valori di cut-off validati per l'accettabilità. Vengono riportati il punteggio totale medio e la deviazione standard del punteggio totale medio per tutti i rispondenti. La misura di accettabilità dell'intervento è stata valutata mediante un sondaggio unico nel periodo post-intervento.
Misurazione unica nel periodo post-intervento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ebbing Lautenbach, MD, MSCE, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

18 ottobre 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 settembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

7 settembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

14 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-019749
  • 75D30121F00002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Centers for Disease Control and Prevention)
  • 850722 (Altro identificatore: University of Pennsylvania Institutional Review Board)
  • 851400 (Altro identificatore: University of Pennsylvania Institutional Review Board)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Questo studio è stato avviato prima dell'aggiornamento della politica di gestione e condivisione dei dati NIH rilasciato il 25 gennaio 2023.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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